L'effet du Reiki sur la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques chez les patients recevant une assistance respiratoire mécanique
L'effet du Reiki sur la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques chez les patients recevant une assistance respiratoire mécanique : une étude randomisée, en simple aveugle et contrôlée par placebo
Les patients recevant une ventilation mécanique (VM) dans les unités de soins intensifs (USI) peuvent avoir des expériences négatives. Les plus courants sont des problèmes tels que la douleur, l’agitation, l’anxiété, la détérioration du confort, la bouche sèche, la soif et une communication insuffisante.
Le Reiki, l'une des thérapies énergétiques parmi les pratiques infirmières non pharmacologiques qui se sont répandues ces dernières années, est l'une des thérapies curatives qui contribuent à la protection et à la promotion du bien-être, du vieillissement en bonne santé et au traitement de certaines anomalies de santé. et est appliqué de manière non invasive avec les mains.
Dans la littérature, de nombreuses études suggèrent que le Reiki a des effets positifs sur la douleur, l'anxiété et la réponse au stress (fréquence cardiaque, tension artérielle, fréquence respiratoire) chez les patients recevant du Reiki. On sait que ces études concernent généralement des professionnels de santé tels que des cancérologues, des hémodialysés, des patients subissant des interventions laparoscopiques ou endoscopiques, des patients hémodialysés ou des infirmiers. Des études ont montré que le Reiki est particulièrement efficace chez les patients atteints de cancer, de stress préopératoire, d'anxiété, de douleur postopératoire et de gestion des symptômes des maladies chroniques. Pour l’application du Reiki en unité de soins intensifs, seules quelques études menées en unité de soins intensifs néonatals ont été trouvées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude portera sur 40 patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche de Yalova et qui reçoivent un traitement de ventilation mécanique. L'échantillon sera composé de patients bénéficiant d'une assistance respiratoire mécanique en unité de soins intensifs, âgés de plus de 18 ans, disposés à participer à l'étude, qui n'ont pas de diagnostics neurologiques et psychiatriques, qui ne sont pas dus à des médicaments/ intoxication à l'alcool, etc., qui ne sont pas en période terminale, qui ne sont pas sous sédatifs, qui ont un score GCS de 9 ou plus, qui reçoivent une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures, qui sont hémodynamiquement stables (pas de traitement inotrope à forte dose). soutien, etc.), et qui ont un score de douleur de 3 et plus.
Puisqu'il n'y avait pas d'étude précédente similaire à notre recherche dans la littérature, la taille de l'échantillon a été calculée comme étant de 26 patients dans le groupe expérimental et de 26 patients dans le groupe témoin avec une grande taille d'effet d = 0,8, 5 % de marge d'erreur (α) et puissance statistique (1-β) = 0,80 comme recommandé. Pour augmenter la puissance de l'étude et supposer qu'il pourrait y avoir des pertes dans le groupe échantillon, il était prévu d'inclure 30 patients dans l'étude, 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Turquie, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- ne pas avoir de diagnostic neurologique et psychiatrique,
- ne sont pas dus à une intoxication médicamenteuse/alcoolique, etc.,
- ne sont pas en période terminale, ne sont pas sous sédatifs,
- ont un score GCS de 9 et plus, qui reçoivent une assistance respiratoire mécanique pendant plus de 48 heures,
- hémodynamiquement stable (pas de support inotrope à forte dose, etc.),
- avez un score de douleur de 3 et plus.
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne remplissent pas les critères d'inclusion seront exclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'application Reiki a été réalisée par un chercheur responsable qui a un certificat de niveau 3 (Master Reiki).
Pour éviter la contamination entre les patients et pour fournir un environnement approprié pendant l'intervention, un système d'écran de rideau a été utilisé dans l'unité de soins intensifs, et les patients étaient équipés de bouchons d'oreille pour fournir un environnement calme pendant la procédure.
Pendant le traitement (temps total 30 minutes), le praticien du Reiki a doucement placé ses mains sur ou au-dessus de la tête et des yeux du patient, le haut du corps du cou à la zone pelvienne, les bras et les jambes (positions standard de la main du Reiki).
L'application a été limitée et effectuée une fois en raison des changements rapides du temps d'intubation, du séjour de l'unité de soins intensifs et de la stabilité hémodynamique.
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L'application Reiki a été réalisée par un chercheur responsable qui a un certificat de niveau 3 (Master Reiki).
Pour éviter la contamination entre les patients et pour fournir un environnement approprié pendant l'intervention, un système d'écran de rideau a été utilisé dans l'unité de soins intensifs, et les patients étaient équipés de bouchons d'oreille pour fournir un environnement calme pendant la procédure.
Pendant le traitement (temps total 30 minutes), le praticien du Reiki a doucement placé ses mains sur ou au-dessus de la tête et des yeux du patient, le haut du corps du cou à la zone pelvienne, les bras et les jambes (positions standard de la main du Reiki).
L'application a été limitée et effectuée une fois en raison des changements rapides du temps d'intubation, du séjour de l'unité de soins intensifs et de la stabilité hémodynamique.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle placebo:
Dans le groupe Placebo (Sham Reiki), des traitements ont été effectués par des praticiens simulés (non impliqués dans l'étude) qui n'avaient aucune expérience du travail énergétique et ne croyaient pas à la thérapie énergétique.
Pour assurer l'aveuglement pendant l'application simulée, les patients ont reçu les mêmes mouvements de la main que le groupe expérimental pendant la même durée.
Pour minimiser les distractions des patients pendant l'application, la zone a été séparée par un système de rideau et d'écran, et des bouchons d'oreille ont été utilisés.
Le pratiquant simulé a doucement placé ses mains sur ou au-dessus de la tête et des yeux du patient, le haut du corps du cou à la zone pelvienne, les bras et les jambes pendant 30 minutes.
L'application a été simulée comme des positions standard de Reiki.
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Dans le groupe Placebo (Sham Reiki), les traitements ont été effectués par des praticiens simulés (non impliqués dans l'étude) qui n'avaient aucune expérience du travail énergétique et ne croyaient pas à la thérapie énergétique.
Afin d'assurer l'aveuglement pendant l'application simulée, les patients ont reçu les mêmes mouvements de la main que le groupe expérimental pendant la même durée.
Afin de ne pas distraire les patients pendant l'application, la zone a été séparée avec un système de rideau et d'écran et des bouchons d'oreille ont été utilisés.
Le pratiquant simulé a doucement placé ses mains sur ou au-dessus de la tête et des yeux du patient, le haut du corps du cou à la zone pelvienne, les bras et les jambes pendant 30 minutes.
L'application a été simulée d'une manière similaire aux positions de la main Reiki standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de douleur mesuré par l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT) chez les patients recevant un soutien à la ventilation mécanique
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT): Cette échelle a été développée pour diagnostiquer la douleur chez les patients atteints de soins intensifs.
L'échelle se compose de quatre sous-échelles exprimant des éléments comportementaux tels que l'expression faciale, les mouvements du corps, la tension musculaire et la conformité à la ventilation pour les patients intubés ou les sons pour les patients extubés.
Trois points et plus sont considérés comme une douleur.
Chacune des sections est évaluée entre 0 et 2 points et le score CPOT varie de 0 à 8; Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
L'échelle évalue l'expression faciale, les mouvements du corps, la tension musculaire et la conformité à la ventilation.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des exigences analgésiques
Délai: Au cours de l'intervention de 30 minutes et 30 minutes après l'intervention (total 1 heure)
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Dose ou demande analgésique enregistrée dans les enregistrements des soins intensifs pendant et jusqu'à 1 heure après l'intervention.
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Au cours de l'intervention de 30 minutes et 30 minutes après l'intervention (total 1 heure)
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Changement de tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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La pression artérielle (MMHG) mesurée en utilisant des moniteurs de soins intensifs standard au départ et immédiatement après l'intervention.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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La fréquence cardiaque (battements par minute) mesurée en utilisant des moniteurs de soins intensifs standard au départ et immédiatement après l'intervention.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Changement de fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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La fréquence respiratoire (respirations par minute) mesurée à l'aide de moniteurs en soins intensifs standard au départ et immédiatement après l'intervention.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Changement du score d'anxiété mesuré par l'échelle d'anxiété du visage (FAS)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Le niveau d'anxiété a été évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété du visage (FAS), qui varie de 1 (pas d'anxiété) à 5 (anxiété sévère) sur la base de cinq expressions faciales standardisées.
L'échelle a été validée pour une utilisation chez les patients en soins intensifs.
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Ligne de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YKaracan
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