O efeito do Reiki na dor, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos em pacientes que recebem suporte de ventilador mecânico
O efeito do Reiki na dor, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos em pacientes que recebem suporte de ventilador mecânico: um estudo randomizado, cego e controlado por placebo
Pacientes que recebem suporte de ventilação mecânica (VM) em unidades de terapia intensiva (UTI) podem ter algumas experiências negativas. Os mais comuns são problemas como dor, agitação, ansiedade, deterioração do conforto, boca seca, sede e inadequação na comunicação.
O Reiki, uma das terapias energéticas dentre as práticas de enfermagem não farmacológicas que se difundiram nos últimos anos, é uma das terapias de cura que contribuem para a proteção e promoção do bem-estar, o envelhecimento saudável e o tratamento de alguns desvios de saúde e é aplicado de forma não invasiva com as mãos.
Na literatura, existem muitos estudos que sugerem que o Reiki tem efeitos positivos na dor, ansiedade e resposta ao stress (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória) em pacientes com Reiki. Sabe-se que esses estudos geralmente são compostos por profissionais de saúde como oncológicos, hemodiálise, pacientes submetidos a procedimentos laparoscópicos ou endoscópicos, pacientes em hemodiálise ou enfermeiros. Estudos demonstraram que o Reiki é especialmente eficaz em pacientes com câncer, estresse pré-operatório, ansiedade, dor pós-operatória e controle de sintomas em doenças crônicas. Para aplicação do Reiki em unidade de terapia intensiva, foram encontrados poucos estudos realizados em unidade de terapia intensiva neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será composto por 40 pacientes hospitalizados em unidades de terapia intensiva do Yalova Training and Research Hospital e que estão recebendo tratamento de ventilação mecânica. A amostra será composta por pacientes que recebem suporte ventilatório mecânico na unidade de terapia intensiva, que tenham idade superior a 18 anos, que queiram participar do estudo, que não possuam diagnósticos neurológicos e psiquiátricos, que não sejam devidos a medicamentos/ intoxicação por álcool, etc., que não estão em período terminal, que não estão sedados, que têm uma pontuação de ECG igual ou superior a 9, que estão recebendo suporte ventilatório mecânico por mais de 48 horas, que estão hemodinamicamente estáveis (sem uso de altas doses de inotrópicos). apoio, etc.) e que tenham uma pontuação de dor igual ou superior a 3.
Como não houve nenhum estudo anterior semelhante à nossa pesquisa na literatura, o tamanho da amostra foi calculado como 26 pacientes no grupo experimental e 26 pacientes no grupo controle com um grande tamanho de efeito d = 0,8, margem de erro de 5% (α) e poder estatístico (1-β) = 0,80 conforme recomendado. Para aumentar o poder do estudo e assumir que pode haver perdas do grupo amostral, foram planejados 30 pacientes para serem incluídos no estudo, 30 no grupo experimental e 30 no grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Peru, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- não ter diagnóstico neurológico e psiquiátrico,
- não são devidos a intoxicação por drogas/álcool, etc.,
- não estão em período terminal, que não estão sedados,
- ter pontuação na ECG igual ou superior a 9, receber suporte ventilatório mecânico por mais de 48 horas,
- hemodinamicamente estável (sem suporte de inotrópicos em altas doses, etc.),
- tem uma pontuação de dor de 3 e acima.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O aplicativo Reiki foi realizado por um pesquisador responsável que possui um certificado de nível 3 (Reiki Master).
Para evitar a contaminação entre os pacientes e fornecer um ambiente adequado durante a intervenção, um sistema de tela de cortina foi usado na unidade de terapia intensiva e os pacientes foram equipados com tampões para proporcionar um ambiente silencioso durante o procedimento.
Durante o tratamento (tempo total de 30 minutos), o praticante de Reiki colocou suavemente as mãos ou acima da cabeça e os olhos do paciente, a parte superior do corpo do pescoço para a área pélvica, braços e pernas (posições padrão da mão de reiki).
A aplicação foi limitada e realizada uma vez devido às rápidas mudanças no tempo de intubação, estadia na unidade de terapia intensiva e estabilidade hemodinâmica.
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O aplicativo Reiki foi realizado por um pesquisador responsável que possui um certificado de nível 3 (Reiki Master).
Para evitar a contaminação entre os pacientes e fornecer um ambiente adequado durante a intervenção, um sistema de tela de cortina foi usado na unidade de terapia intensiva e os pacientes foram equipados com tampões para proporcionar um ambiente silencioso durante o procedimento.
Durante o tratamento (tempo total de 30 minutos), o praticante de Reiki colocou suavemente as mãos ou acima da cabeça e os olhos do paciente, a parte superior do corpo do pescoço para a área pélvica, braços e pernas (posições padrão da mão de reiki).
A aplicação foi limitada e realizada uma vez devido às rápidas mudanças no tempo de intubação, na unidade de terapia intensiva e na estabilidade hemodinâmica.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo:
No grupo placebo (reiki sham), os tratamentos foram realizados por praticantes simulados (não envolvidos no estudo) que não tinham experiência com trabalho energético e não acreditavam na terapia energética.
Para garantir o cegamento durante a aplicação simulada, os pacientes receberam os mesmos movimentos da mão que o grupo experimental pela mesma duração.
Para minimizar as distrações para os pacientes durante a aplicação, a área foi separada por uma cortina e sistema de tela e tampões para os ouvidos foram utilizados.
O praticante de farsa colocou suavemente as mãos ou acima da cabeça e dos olhos do paciente, a parte superior do corpo do pescoço para a área pélvica, braços e pernas por 30 minutos.
O aplicativo foi simulado como posições padrão da mão de Reiki.
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n The Placebo (Sham Reiki) Grupo, os tratamentos foram realizados por praticantes simulados (não envolvidos no estudo) que não tinham experiência com trabalho energético e não acreditavam na terapia energética.
Para garantir o cegamento durante a aplicação simulada, os pacientes receberam os mesmos movimentos da mão que o grupo experimental pela mesma duração.
Para não distrair os pacientes durante a aplicação, a área foi separada com um sistema de cortina e tela e tampões para os ouvidos.
O praticante de farsa colocou suavemente as mãos ou acima da cabeça e dos olhos do paciente, a parte superior do corpo do pescoço para a área pélvica, braços e pernas por 30 minutos.
O aplicativo foi simulado de maneira semelhante às posições padrão das mãos de Reiki.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da dor medida pela ferramenta de observação de dor intensiva (CPOT) em pacientes que recebem suporte mecânico de ventilação mecânica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Escala de observação de dor de terapia intensiva (CPOT): Essa escala foi desenvolvida para diagnosticar dor em pacientes com UTI.
A escala consiste em quatro subescalas que expressam itens comportamentais, como expressão facial, movimentos corporais, tensão muscular e conformidade com a ventilação para pacientes intubados ou sons para pacientes extubados.
Três pontos e acima são considerados como dor.
Cada uma das seções é avaliada entre 0-2 pontos e a pontuação do CPOT varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam mais dor.
A escala avalia a expressão facial, movimentos corporais, tensão muscular e conformidade com a ventilação.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos requisitos analgésicos
Prazo: Durante a intervenção de 30 minutos e 30 minutos após a intervenção (total de 1 hora)
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Dose analgésica ou solicitação registrada nos registros da UTI durante e até 1 hora após a intervenção.
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Durante a intervenção de 30 minutos e 30 minutos após a intervenção (total de 1 hora)
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A pressão arterial (MMHG) medida usando monitores padrão da UTI na linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A frequência cardíaca (batidas por minuto) medida usando monitores padrão da UTI na linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A frequência respiratória (respirações por minuto) medida usando monitores padrão da UTI na linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação da ansiedade medida pela Escala de Ansiedade Facial (FAS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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O nível de ansiedade foi avaliado usando a Escala de Ansiedade Face (FAS), que varia de 1 (sem ansiedade) a 5 (ansiedade grave) com base em cinco expressões faciais padronizadas.
A escala foi validada para uso em pacientes com terapia intensiva.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YKaracan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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