Účinek reiki na bolest, úzkost a hemodynamické parametry u pacientů, kteří dostávají mechanickou podporu ventilátoru
Vliv Reiki na bolest, úzkost a hemodynamické parametry u pacientů, kteří dostávají mechanickou podporu ventilátoru: Randomizovaná, jednoduše zaslepená a placebem kontrolovaná studie
Pacienti, kteří dostávají podporu mechanické ventilace (MV) na jednotkách intenzivní péče (JIP), mohou mít určité negativní zkušenosti. Nejběžnější z nich jsou problémy, jako je bolest, neklid, úzkost, zhoršení pohodlí, sucho v ústech, žízeň a nedostatečná komunikace.
Reiki, jedna z energetických terapií mezi nefarmakologickými ošetřovatelskými praktikami, které se v posledních letech rozšířily, je jednou z léčebných terapií, které přispívají k ochraně a podpoře duševní pohody, zdravého stárnutí a léčbě některých zdravotních odchylek. a aplikuje se neinvazivně rukama.
V literatuře existuje mnoho studií naznačujících, že Reiki má pozitivní účinky na bolest, úzkost a stresovou reakci (srdeční tep, krevní tlak, dechová frekvence) u pacientů s Reiki. Je známo, že tyto studie obecně zahrnují zdravotníky, jako jsou rakovina, hemodialýza, pacienti podstupující laparoskopické nebo endoskopické zákroky, hemodialyzovaní pacienti nebo zdravotní sestry. Studie prokázaly, že Reiki je zvláště účinné u pacientů s rakovinou, předoperačním stresem, úzkostí, pooperační bolestí a zvládáním symptomů u chronických onemocnění. Pro aplikaci Reiki na jednotce intenzivní péče bylo nalezeno pouze několik studií provedených na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude skládat ze 40 pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče školicí a výzkumné nemocnice Yalova, kteří jsou léčeni mechanickou ventilací. Vzorek se bude skládat z pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu na jednotce intenzivní péče, kteří jsou starší 18 let, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, kteří nemají neurologické a psychiatrické diagnózy, kteří nejsou kvůli drogám/ alkohol atd. intoxikace, kteří nejsou v terminálním období, kteří nejsou sedováni, kteří mají skóre GCS 9 a vyšší, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu po dobu delší než 48 hodin, kteří jsou hemodynamicky stabilní (ne na vysokých inotropních dávkách podpora atd.) a kteří mají skóre bolesti 3 a vyšší.
Vzhledem k tomu, že v literatuře neexistovala žádná předchozí studie podobná našemu výzkumu, byla velikost vzorku vypočtena jako 26 pacientů v experimentální skupině a 26 pacientů v kontrolní skupině s velkou velikostí účinku d= 0,8, 5% hranice chyby (α) a statistická síla (1-β) = 0,80 podle doporučení. Pro zvýšení síly studie a předpoklad, že může dojít ke ztrátám ze vzorové skupiny, bylo plánováno zařazení 30 pacientů do studie, 30 do experimentální skupiny a 30 do kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Krocan, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- nemají neurologickou a psychiatrickou diagnózu,
- nejsou způsobeny intoxikací drogami/alkoholem atd.,
- nejsou v terminálním období, kteří nejsou pod sedativy,
- mají skóre GCS 9 a vyšší, kteří dostávají podporu mechanické ventilace po dobu delší než 48 hodin,
- hemodynamicky stabilní (ne na vysokodávkové inotropní podpoře atd.),
- mají skóre bolesti 3 a více.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Aplikaci Reiki byly provedeny odpovědným výzkumníkem, který má certifikát úrovně 3 (Reiki Master).
Aby se zabránilo kontaminaci mezi pacienty a poskytovalo vhodné prostředí během intervence, byl v jednotce intenzivní péče použit systém clony obrazovky a pacienti byli během procedury vybaveni ušními ušními zařízeními.
Během léčby (celkem 30 minut) praktik Reiki jemně položil ruce na nebo nad hlavou a očí pacienta, horní část těla od krku po pánev, paže a nohy (standardní polohy rukou Reiki).
Aplikace byla omezená a prováděna jednou kvůli rychlým změnám v době intubace, pobytu jednotky intenzivní péče a hemodynamické stabilitě.
|
Aplikaci Reiki byly provedeny odpovědným výzkumníkem, který má certifikát úrovně 3 (Reiki Master).
Aby se zabránilo kontaminaci mezi pacienty a poskytovalo vhodné prostředí během intervence, byl v jednotce intenzivní péče použit systém clony obrazovky a pacienti byli během procedury vybaveni ušními ušními zařízeními.
Během léčby (celkem 30 minut) praktik Reiki jemně položil ruce na nebo nad hlavou a očí pacienta, horní část těla od krku po pánev, paže a nohy (standardní polohy rukou Reiki).
Aplikace byla omezená a prováděna jednou kvůli rychlým změnám v době intubace, pobytu jednotky intenzivní péče a hemodynamické stabilitě.
|
|
Komparátor placeba: Řídicí skupina placeba:
Ve skupině s placebem (Sham Reiki) byly ošetření prováděny chmurnými lékaři (nezúčastněné do studie), kteří neměli zkušenosti s energetickou prací a nevěřili v energetickou terapii.
Aby se zajistilo oslepování během podvodné aplikace, dostávali pacienti stejné pohyby rukou jako experimentální skupina po stejnou dobu.
Pro minimalizaci rozptýlení pacientů během aplikace byla oblast oddělena systémem záclony a obrazovky a byly použity přístroje k uší.
Předpokládací praktik jemně položil ruce na nebo nad hlavu a oči pacienta, horní část těla od krku do pánevní oblasti, paže a nohy po dobu 30 minut.
Aplikace byla simulována jako standardní pozice rukou Reiki.
|
n Skupina placebo (Sham Reiki), ošetření byly prováděny chmurnými praktikujícími (nezúčastněnými do studie), kteří neměli zkušenosti s energetickou prací a nevěřili v energetickou terapii.
Aby se zajistilo oslepování během podvodné aplikace, dostávali pacienti stejné pohyby rukou jako experimentální skupina po stejnou dobu.
Aby nedošlo k rozptylování pacientů během aplikace, byla oblast oddělena se systémem záclony a byl použit systém obrazovky a byly použity zátku do uší.
Předpokládací praktik jemně položil ruce na nebo nad hlavu a oči pacienta, horní část těla od krku do pánevní oblasti, paže a nohy po dobu 30 minut.
Aplikace byla simulována podobným způsobem jako standardní pozice rukou Reiki.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti měřená pomocí nástroje pro pozorování bolesti intenzivní péče (CPOT) u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci
Časové okno: Základní a bezprostředně po zásahu
|
Měřítko pozorování bolesti intenzivní péče (CPOT): Tato stupnice byla vyvinuta pro diagnostiku bolesti u pacientů s JIP.
Měřítko se skládá ze čtyř dílčích stupnic exprimujících behaviorální položky, jako je exprese obličeje, pohyby těla, napětí svalů a dodržování ventilace u intubovaných pacientů nebo zvuků u extubovaných pacientů.
Tři body a vyšší jsou považovány za bolest.
Každá z sekcí je vyhodnocena mezi 0-2 body a skóre CPOT se pohybuje od 0-8; Vyšší skóre naznačují více bolesti.
Měřítko hodnotí výraz obličeje, pohyby těla, napětí svalů a dodržování ventilace.
|
Základní a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna analgetických požadavků
Časové okno: Během 30minutové intervence a 30 minut po zásahu (celkem 1 hodina)
|
Analgetická dávka nebo požadavek zaznamenaný z záznamů ICU během a do 1 hodiny po zásahu.
|
Během 30minutové intervence a 30 minut po zásahu (celkem 1 hodina)
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní a bezprostředně po zásahu
|
Krevní tlak (MMHG) měřený pomocí standardních monitorů JIP na začátku a okamžitě po zásahu.
|
Základní a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní a bezprostředně po zásahu
|
Srdeční frekvence (rytmy za minutu) měřeno pomocí standardních monitorů JIP na začátku a okamžitě po zásahu.
|
Základní a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna rychlosti dýchacích cest
Časové okno: Základní a bezprostředně po zásahu
|
Rychlost dýchání (dechy za minutu) měřeno pomocí standardních monitorů JIP na začátku a okamžitě po zásahu.
|
Základní a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna skóre úzkosti měřená měřítkem úzkosti obličeje (FAS)
Časové okno: Základní a bezprostředně po zásahu
|
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí měřítka úzkosti obličeje (FAS), která se pohybuje od 1 (bez úzkosti) do 5 (těžká úzkost) na základě pěti standardizovaných výrazů obličeje.
Měřítko bylo ověřeno pro použití u pacientů s intenzivní péčí.
|
Základní a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YKaracan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)