Die Wirkung von Reiki auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Parameter bei Patienten, die mechanische Beatmungsunterstützung erhalten
Die Wirkung von Reiki auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Parameter bei Patienten, die mechanische Beatmungsunterstützung erhalten: Eine randomisierte, einfach verblindete und placebokontrollierte Studie
Patienten, die auf Intensivstationen maschinelle Beatmung (MV) erhalten, können negative Erfahrungen machen. Die häufigsten davon sind Probleme wie Schmerzen, Unruhe, Angst, Verschlechterung des Wohlbefindens, trockener Mund, Durst und mangelnde Kommunikation.
Reiki, eine der Energietherapien unter den nicht-pharmakologischen Pflegepraktiken, die in den letzten Jahren weit verbreitet ist, ist eine der Heiltherapien, die zum Schutz und zur Förderung des Wohlbefindens, des gesunden Alterns und der Behandlung einiger gesundheitlicher Abweichungen beitragen und wird nichtinvasiv mit den Händen angewendet.
In der Literatur gibt es viele Studien, die darauf hinweisen, dass Reiki bei Reiki-Patienten positive Auswirkungen auf Schmerzen, Angstzustände und Stressreaktionen (Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz) hat. Es ist bekannt, dass an diesen Studien im Allgemeinen medizinische Fachkräfte wie Krebspatienten, Hämodialysepatienten, Patienten, die sich laparoskopischen oder endoskopischen Eingriffen unterziehen, Hämodialysepatienten oder Krankenschwestern teilnehmen. Studien haben gezeigt, dass Reiki besonders wirksam bei Krebspatienten, präoperativem Stress, Angstzuständen, postoperativen Schmerzen und der Symptombehandlung bei chronischen Erkrankungen ist. Zur Reiki-Anwendung auf der Intensivstation wurden nur wenige Studien gefunden, die auf der Neugeborenen-Intensivstation durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 40 Patienten teilnehmen, die auf Intensivstationen des Yalova Training and Research Hospital untergebracht sind und eine mechanische Beatmungsbehandlung erhalten. Die Stichprobe wird aus Patienten bestehen, die auf der Intensivstation maschinell beatmet werden, die über 18 Jahre alt sind, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, bei denen keine neurologischen und psychiatrischen Diagnosen vorliegen, die nicht auf Medikamente/Medikamente zurückzuführen sind. Alkohol etc. Vergiftung, die sich nicht in der Endphase befinden, die nicht sediert sind, die einen GCS-Wert von 9 und höher haben, die länger als 48 Stunden maschinelle Beatmungsunterstützung erhalten, die hämodynamisch stabil sind (nicht unter hoher inotroper Dosierung). Unterstützung usw.) und die einen Schmerzwert von 3 und höher haben.
Da es in der Literatur keine frühere Studie gab, die unserer Forschung ähnelte, wurde die Stichprobengröße mit 26 Patienten in der Versuchsgruppe und 26 Patienten in der Kontrollgruppe mit einer großen Effektgröße d = 0,8, 5 % Fehlerspanne (α) berechnet. und statistische Aussagekraft (1-β) = 0,80 wie empfohlen. Um die Aussagekraft der Studie zu erhöhen und anzunehmen, dass es zu Verlusten in der Stichprobengruppe kommen könnte, war geplant, 30 Patienten in die Studie einzubeziehen, 30 in die Versuchsgruppe und 30 in die Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Truthahn, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt,
- keine neurologische und psychiatrische Diagnose haben,
- nicht auf eine Drogen-/Alkohol- etc. Vergiftung zurückzuführen sind,
- sich nicht im Endstadium befinden, die nicht sediert sind,
- einen GCS-Wert von 9 und höher haben und länger als 48 Stunden maschinell beatmet werden,
- hämodynamisch stabil (nicht bei hochdosierter inotroper Unterstützung usw.),
- einen Schmerzwert von 3 und höher haben.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Reiki -Anwendung wurde von einem verantwortlichen Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat der Stufe 3 (Reiki -Master) verfügt.
Um eine Kontamination zwischen Patienten zu verhindern und während der Intervention eine geeignete Umgebung zu schaffen, wurde in der Intensivstation ein Vorhangscreen-System verwendet, und die Patienten wurden mit Ohrstöpsel ausgestattet, um während des Eingriffs eine ruhige Umgebung zu schaffen.
Während der Behandlung (Gesamtzeit 30 Minuten) legte der Reiki -Praktizierende sanft seine Hände auf oder über den Kopf und die Augen des Patienten, den Oberkörper vom Hals bis zum Beckenbereich, die Arme und Beine (Standard -Reiki -Handpositionen).
Die Anwendung war begrenzt und wurde aufgrund der schnellen Änderungen der Intubationszeit, der Intensivstation und der hämodynamischen Stabilität einmal durchgeführt.
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Reiki -Anwendung wurde von einem verantwortlichen Forscher durchgeführt, der über ein Zertifikat der Stufe 3 (Reiki -Master) verfügt.
Um eine Kontamination zwischen Patienten zu verhindern und während der Intervention eine geeignete Umgebung zu schaffen, wurde in der Intensivstation ein Vorhangscreen-System verwendet, und die Patienten wurden mit Ohrstöpsel ausgestattet, um während des Eingriffs eine ruhige Umgebung zu schaffen.
Während der Behandlung (Gesamtzeit 30 Minuten) legte der Reiki -Praktizierende sanft seine Hände auf oder über den Kopf und die Augen des Patienten, den Oberkörper vom Hals bis zum Beckenbereich, die Arme und Beine (Standard -Reiki -Handpositionen).
Die Anwendung war begrenzt und wurde aufgrund der schnellen Änderungen der Intubationszeit, der Intensivstation und der hämodynamischen Stabilität einmal durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo -Kontrollgruppe:
In der Placebo -Gruppe (Sham Reiki) wurden Behandlungen von Scheinpraktikern (nicht an der Studie beteiligt) durchgeführt, die keine Erfahrung mit der Energiearbeit hatten und nicht an eine Energietherapie glaubten.
Um während der Scheinanwendung zu blenden, erhielten die Patienten die gleichen Handbewegungen wie die experimentelle Gruppe für die gleiche Dauer.
Um die Ablenkungen für die Patienten während der Anwendung zu minimieren, wurde der Bereich durch ein Vorhang und ein Bildschirmsystem getrennt und Ohrstöpsel wurden verwendet.
Der Scheinpraktizierende legte seine Hände sanft auf oder über den Kopf und die Augen des Patienten, der Oberkörper vom Hals bis zum Beckenbereich, Arme und Beine 30 Minuten lang.
Die Anwendung wurde wie Standard -Reiki -Handpositionen simuliert.
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In der Placebo (Sham Reiki) -Gruppe wurden Behandlungen von Scheinpraktikern (nicht an der Studie beteiligt) durchgeführt, die keine Erfahrung mit der Energiearbeit hatten und nicht an eine Energietherapie glaubten.
Um während der Scheinanwendung zu blenden, erhielten die Patienten die gleichen Handbewegungen wie die experimentelle Gruppe für die gleiche Dauer.
Um die Patienten während der Anwendung nicht abzulenken, wurde der Bereich mit einem Vorhang und einem Bildschirmsystem getrennt und Ohrstöpsel wurden verwendet.
Der Scheinpraktizierende legte seine Hände sanft auf oder über den Kopf und die Augen des Patienten, der Oberkörper vom Hals bis zum Beckenbereich, Arme und Beine 30 Minuten lang.
Die Anwendung wurde in ähnlicher Weise wie Standard -Reiki -Handpositionen simuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Schmerzwerts, gemessen am CPOT (Intensivpflege -Schmerzbeobachtungsinstrument) bei Patienten, die eine mechanische Belüftungsunterstützung erhalten
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Intensivstation Schmerzbeobachtungsskala (CPOT): Diese Skala wurde entwickelt, um Schmerzen bei ICU -Patienten zu diagnostizieren.
Die Skala besteht aus vier Subskalen, die Verhaltensgegenstände wie Gesichtsausdruck, Körperbewegungen, Muskelverspannungen und Einhaltung der Beatmung bei intubierten Patienten oder Geräuschen für extubierte Patienten ausdrücken.
Drei Punkte und höher werden als Schmerz angesehen.
Jeder der Abschnitte wird zwischen 0-2 Punkten bewertet und der CPOT-Score liegt zwischen 0 und 8; Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
Die Skala bewertet die Gesichtsausdruck, Körperbewegungen, Muskelverspannungen und die Einhaltung der Belüftung.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der analgetischen Anforderungen
Zeitfenster: Während der 30-minütigen Intervention und 30 Minuten nach der Intervention (insgesamt 1 Stunde)
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Analgetische Dosis oder Anfrage, die während und bis zu 1 Stunde nach der Intervention von Intensivsätzen aufgezeichnet wurden.
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Während der 30-minütigen Intervention und 30 Minuten nach der Intervention (insgesamt 1 Stunde)
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Der Blutdruck (MMHG) wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention mit Standard-Intensivmonitoren gemessen.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute), gemessen mit Standard-Intensivmonitoren zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Änderung der Atemwegsrate
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute), gemessen mit Standard-Intensivmonitoren zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Veränderung des Angstwerts gemessen an der Gesichtsangestellskala (FAS)
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Das Angstniveau wurde anhand der Gesichtsangestellskala (FAS) bewertet, die von 1 (ohne Angst) bis 5 (schwere Angst) basierend auf fünf standardisierten Gesichtsausdrücken reicht.
Die Skala wurde für die Verwendung bei Intensivpatienten validiert.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YKaracan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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