L'effetto del Reiki sul dolore, sull'ansia e sui parametri emodinamici nei pazienti che ricevono supporto con ventilatore meccanico
L'effetto del Reiki sul dolore, sull'ansia e sui parametri emodinamici nei pazienti che ricevono supporto con ventilatore meccanico: uno studio randomizzato, in cieco e controllato con placebo
I pazienti che ricevono supporto di ventilazione meccanica (MV) nelle unità di terapia intensiva (ICU) possono avere alcune esperienze negative. I più comuni sono problemi come dolore, agitazione, ansia, peggioramento del comfort, secchezza delle fauci, sete e inadeguatezza nella comunicazione.
Il Reiki, una delle terapie energetiche tra le pratiche infermieristiche non farmacologiche che si sono diffuse negli ultimi anni, è una delle terapie curative che contribuiscono alla protezione e alla promozione del benessere, dell'invecchiamento in buona salute e al trattamento di alcune deviazioni della salute e viene applicato in modo non invasivo con le mani.
In letteratura ci sono molti studi che suggeriscono che il Reiki ha effetti positivi sulla risposta al dolore, all'ansia e allo stress (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria) nei pazienti affetti da Reiki. È noto che questi studi sono generalmente costituiti da operatori sanitari come pazienti oncologici, emodializzati, pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche o endoscopiche, pazienti emodializzati o infermieri. Gli studi hanno dimostrato che il Reiki è particolarmente efficace nei pazienti affetti da cancro, nello stress preoperatorio, nell'ansia, nel dolore postoperatorio e nella gestione dei sintomi nelle malattie croniche. Per quanto riguarda l'applicazione del Reiki nell'unità di terapia intensiva, sono stati trovati solo pochi studi condotti nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà composto da 40 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dello Yalova Training and Research Hospital e che stanno ricevendo un trattamento di ventilazione meccanica. Il campione sarà composto da pazienti che ricevono supporto di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva, che hanno più di 18 anni, che sono disposti a partecipare allo studio, che non hanno diagnosi neurologiche e psichiatriche, che non sono dovute a farmaci/ intossicazione da alcol ecc., che non si trovano nel periodo terminale, che non sono sedati, che hanno un punteggio GCS pari o superiore a 9, che ricevono supporto di ventilazione meccanica per più di 48 ore, che sono emodinamicamente stabili (non in trattamento con inotropi ad alte dosi supporto, ecc.) e che hanno un punteggio del dolore pari o superiore a 3.
Poiché in letteratura non esisteva uno studio precedente simile alla nostra ricerca, la dimensione del campione è stata calcolata come 26 pazienti nel gruppo sperimentale e 26 pazienti nel gruppo di controllo con una dimensione dell'effetto ampia d = 0,8, margine di errore del 5% (α) e potere statistico (1-β) = 0,80 come raccomandato. Per aumentare la potenza dello studio e presumere che potrebbero esserci perdite dal gruppo campione, è stato pianificato l'inclusione nello studio di 30 pazienti, 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni,
- non avere una diagnosi neurologica e psichiatrica,
- non sono dovuti a intossicazione da droghe/alcool, ecc.,
- non sono in fase terminale, non sono sedati,
- hanno un punteggio GCS pari o superiore a 9, che ricevono supporto di ventilazione meccanica per più di 48 ore,
- emodinamicamente stabile (non con supporto inotropo ad alte dosi, ecc.),
- avere un punteggio del dolore pari o superiore a 3.
Criteri di esclusione:
I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'applicazione Reiki è stata eseguita da un ricercatore responsabile che ha un certificato di livello 3 (Reiki Master).
Per prevenire la contaminazione tra i pazienti e per fornire un ambiente adatto durante l'intervento, nell'unità di terapia di terapia è stata utilizzata un sistema a schermo tende e i pazienti sono stati dotati di tappi per le orecchie per fornire un ambiente silenzioso durante la procedura.
Durante il trattamento (tempo totale di 30 minuti) il praticante di Reiki mise delicatamente le mani sopra o sopra la testa e gli occhi del paziente, la parte superiore del corpo dal collo all'area pelvica, le braccia e le gambe (posizioni standard a mano).
L'applicazione è stata limitata ed eseguita una volta a causa dei rapidi cambiamenti nel tempo di intubazione, nel soggiorno dell'unità di terapia intensiva e nella stabilità emodinamica.
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L'applicazione Reiki è stata eseguita da un ricercatore responsabile che ha un certificato di livello 3 (Reiki Master).
Per prevenire la contaminazione tra i pazienti e per fornire un ambiente adatto durante l'intervento, nell'unità di terapia di terapia è stata utilizzata un sistema a schermo tende e i pazienti sono stati dotati di tappi per le orecchie per fornire un ambiente silenzioso durante la procedura.
Durante il trattamento (tempo totale di 30 minuti) il praticante di Reiki mise delicatamente le mani sopra o sopra la testa e gli occhi del paziente, la parte superiore del corpo dal collo all'area pelvica, le braccia e le gambe (posizioni standard a mano).
L'applicazione è stata limitata ed eseguita una volta a causa dei rapidi cambiamenti nel tempo di intubazione, nel soggiorno dell'unità di terapia intensiva e nella stabilità emodinamica.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo:
Nel gruppo placebo (Sham Reiki), i trattamenti sono stati eseguiti da professionisti sham (non coinvolti nello studio) che non hanno avuto esperienza con il lavoro energetico e non credevano nella terapia energetica.
Per garantire l'accecamento durante l'applicazione sham, i pazienti hanno ricevuto gli stessi movimenti delle mani del gruppo sperimentale per la stessa durata.
Per ridurre al minimo le distrazioni per i pazienti durante l'applicazione, l'area è stata separata da una tenda e un sistema di schermo e sono stati utilizzati tappi per le orecchie.
Il praticante sham mise delicatamente le mani sopra o sopra la testa e gli occhi del paziente, la parte superiore del corpo dal collo alla zona pelvica, le braccia e le gambe per 30 minuti.
L'applicazione è stata simulata come posizioni di mano standard Reiki.
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N Il gruppo placebo (sham reiki), i trattamenti sono stati eseguiti da professionisti sham (non coinvolti nello studio) che non avevano esperienza con il lavoro energetico e non credevano nella terapia energetica.
Al fine di garantire l'accecamento durante l'applicazione sham, ai pazienti è stato somministrato gli stessi movimenti delle mani del gruppo sperimentale per la stessa durata.
Per non distrarre i pazienti durante l'applicazione, l'area è stata separata con una tenda e un sistema di schermo e sono stati utilizzati tappi per le orecchie.
Il praticante sham mise delicatamente le mani sopra o sopra la testa e gli occhi del paziente, la parte superiore del corpo dal collo alla zona pelvica, le braccia e le gambe per 30 minuti.
L'applicazione è stata simulata in un modo simile alle posizioni standard Reiki Hand.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del punteggio del dolore misurato dallo strumento di osservazione del dolore per tene
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Scala di osservazione del dolore alle cure intensive (CPOT): questa scala è stata sviluppata per diagnosticare il dolore nei pazienti in terapia intensiva.
La scala è costituita da quattro sottoscale che esprimono elementi comportamentali come espressione facciale, movimenti del corpo, tensione muscolare e conformità con la ventilazione per pazienti intubati o suoni per pazienti estubati.
Tre punti e oltre sono considerati dolore.
Ciascuna delle sezioni viene valutata tra 0-2 punti e il punteggio CPOT varia da 0 a 8; I punteggi più alti indicano più dolore.
La scala valuta l'espressione facciale, i movimenti del corpo, la tensione muscolare e la conformità alla ventilazione.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei requisiti analgesici
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 30 minuti e 30 minuti dopo l'intervento (totale 1 ora)
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Dose analgesica o richiesta registrata dai record di terapia intensiva durante e fino a 1 ora dopo l'intervento.
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Durante l'intervento di 30 minuti e 30 minuti dopo l'intervento (totale 1 ora)
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Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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La pressione sanguigna (MMHG) misurata utilizzando monitor ICU standard al basale e immediatamente post-intervento.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamento nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca (battiti al minuto) misurata utilizzando monitor ICU standard al basale e immediatamente post-intervento.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Tasso respiratorio (respiri al minuto) misurata utilizzando monitor ICU standard al basale e immediatamente post-intervento.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Il cambiamento del punteggio di ansia misurato dalla Scala dell'ansia facciale (FAS)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Il livello di ansia è stato valutato utilizzando la scala dell'ansia del viso (FAS), che va da 1 (nessuna ansia) a 5 (ansia grave) basata su cinque espressioni facciali standardizzate.
La scala è stata convalidata per l'uso nei pazienti con terapia intensiva.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Karacan, University of Yalova
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YKaracan
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