Effekten af Reiki på smerte, angst og hæmodynamiske parametre hos patienter, der modtager mekanisk ventilatorstøtte
Effekten af Reiki på smerte, angst og hæmodynamiske parametre hos patienter, der modtager mekanisk ventilatorstøtte: en randomiseret, enkeltblindet og placebokontrolleret undersøgelse
Patienter, der modtager mekanisk ventilation (MV) støtte på intensivafdelinger (ICU), kan have nogle negative oplevelser. De mest almindelige af disse er problemer som smerte, agitation, angst, forringelse af komfort, mundtørhed, tørst og utilstrækkelig kommunikation.
Reiki, en af energiterapierne blandt de ikke-farmakologiske sygeplejepraksis, der er blevet udbredt i de senere år, er en af de helbredende terapier, der bidrager til beskyttelse og fremme af velvære, sund aldring og behandling af nogle helbredsafvigelser og påføres non-invasivt med hænderne.
I litteraturen er der mange undersøgelser, der tyder på, at Reiki har positive effekter på smerte, angst og stressrespons (puls, blodtryk, respirationsfrekvens) hos patienter med Reiki. Det er kendt, at disse undersøgelser generelt består af sundhedsprofessionelle såsom cancer, hæmodialyse, patienter, der gennemgår laparoskopiske eller endoskopiske procedurer, hæmodialysepatienter eller sygeplejersker. Undersøgelser har vist, at Reiki er særligt effektiv hos kræftpatienter, præoperativ stress, angst, postoperative smerter og symptombehandling ved kroniske sygdomme. Til Reiki-anvendelse på intensivafdelingen blev der kun fundet få undersøgelser udført på neonatal intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bestå af 40 patienter indlagt på intensivafdelinger på Yalova Training and Research Hospital, og som modtager mekanisk ventilationsbehandling. Stikprøven vil bestå af patienter, der modtager mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelingen, som er over 18 år, som er villige til at deltage i undersøgelsen, som ikke har neurologiske og psykiatriske diagnoser, som ikke skyldes stof/ alkohol etc. forgiftning, som ikke er i terminalperioden, som ikke er bedøvet, som har en GCS-score på 9 og derover, som modtager mekanisk ventilationsstøtte i mere end 48 timer, som er hæmodynamisk stabile (ikke på højdosis inotropisk støtte osv.), og som har en smertescore på 3 og derover.
Da der ikke var nogen tidligere undersøgelse, der ligner vores forskning i litteraturen, blev stikprøvestørrelsen beregnet som 26 patienter i forsøgsgruppen og 26 patienter i kontrolgruppen med en stor effektstørrelse d= 0,8, 5 % fejlmargin (α) og statistisk effekt (1-β) = 0,80 som anbefalet. For at øge undersøgelsens styrke og antage, at der kan være tab fra prøvegruppen, var 30 patienter planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen, 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- ikke har en neurologisk og psykiatrisk diagnose,
- ikke skyldes rusmidler/alkohol etc. rus,
- ikke er i den terminale periode, som ikke er bedøvet,
- har en GCS-score på 9 og derover, som modtager mekanisk ventilationsstøtte i mere end 48 timer,
- hæmodynamisk stabil (ikke på højdosis inotrop støtte osv.),
- har en smertescore på 3 og derover.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Reiki -ansøgning blev udført af en ansvarlig forsker, der har et niveau 3 (Reiki Master) certifikat.
For at forhindre kontaminering mellem patienter og for at tilvejebringe et passende miljø under interventionen blev der anvendt et gardin-skærmsystem i intensivafdelingen, og patienter blev udstyret med ørepropper for at tilvejebringe et roligt miljø under proceduren.
Under behandlingen (samlet tid 30 minutter) placerede Reiki -udøveren forsigtigt hænderne på eller over patientens hoved og øjne, overkrop fra nakke til bækkenområde, arme og ben (standard Reiki -håndpositioner).
Anvendelsen var begrænset og udført en gang på grund af de hurtige ændringer i intubationstid, ophold i intensivafdeling og hæmodynamisk stabilitet.
|
Reiki -ansøgning blev udført af en ansvarlig forsker, der har et niveau 3 (Reiki Master) certifikat.
For at forhindre kontaminering mellem patienter og for at tilvejebringe et passende miljø under interventionen blev der anvendt et gardin-skærmsystem i intensivafdelingen, og patienter blev udstyret med ørepropper for at tilvejebringe et roligt miljø under proceduren.
Under behandlingen (samlet tid 30 minutter) placerede Reiki -udøveren forsigtigt hænderne på eller over patientens hoved og øjne, overkrop fra nakke til bækkenområde, arme og ben (standard Reiki -håndpositioner).
Anvendelsen var begrænset og udført en gang på grund af de hurtige ændringer i intubationstid, intensivafdeling ophold og hæmodynamisk stabilitet.
|
|
Placebo komparator: Placebo Control Group:
I placebo -gruppen (Sham Reiki) blev behandlinger udført af skamudøvere (ikke involveret i undersøgelsen), der ikke havde nogen erfaring med energiarbejde og ikke troede på energibeapi.
For at sikre blinding under skamapplikationen modtog patienter de samme håndbevægelser som den eksperimentelle gruppe for den samme varighed.
For at minimere distraktioner til patienterne under applikationen blev området adskilt af et gardin- og skærmsystem, og ørepropper blev anvendt.
Skampraktikeren lagde forsigtigt hænderne på eller over patientens hoved og øjne, overkrop fra nakken til bækkenområdet, armene og benene i 30 minutter.
Anvendelsen blev simuleret som standard Reiki -håndstillinger.
|
n Placebo (Sham Reiki) -gruppen, behandlinger blev udført af skamudøvere (ikke involveret i undersøgelsen), der ikke havde nogen erfaring med energiarbejde og ikke troede på energibeapi.
For at sikre blinding under skamapplikationen fik patienterne de samme håndbevægelser som den eksperimentelle gruppe i samme varighed.
For ikke at distrahere patienterne under applikationen blev området adskilt med et gardin- og skærmsystem, og ørepropper blev anvendt.
Skampraktikeren lagde forsigtigt hænderne på eller over patientens hoved og øjne, overkrop fra nakken til bækkenområdet, armene og benene i 30 minutter.
Anvendelsen blev simuleret på en måde, der ligner standard Reiki -håndstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte score målt ved Intensive Care Pain Observation Tool (CPOT) hos patienter, der får mekanisk ventilationsstøtte
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Intensive Care Pain Observation Scale (CPOT): Denne skala blev udviklet til at diagnosticere smerter hos ICU -patienter.
Skalaen består af fire underskalaer, der udtrykker adfærdsgenstande, såsom ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspænding og overholdelse af ventilation for intuberede patienter eller lyde til ekstuberede patienter.
Tre punkter og derover betragtes som smerter.
Hver af sektionerne vurderes mellem 0-2 point, og CPOT-score varierer fra 0-8; Højere score indikerer mere smerte.
Skalaen vurderer ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspænding og overholdelse af ventilation.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertestillende krav
Tidsramme: I løbet af 30-minutters intervention og 30 minutter efter intervention (i alt 1 time)
|
Analgetisk dosis eller anmodning registreret fra ICU -poster under og op til 1 time efter intervention.
|
I løbet af 30-minutters intervention og 30 minutter efter intervention (i alt 1 time)
|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Blodtryk (MMHG) målt ved anvendelse af standard ICU-skærme ved baseline og straks efter intervention.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Puls (beats pr. Minut) målt ved hjælp af standard ICU-skærme ved baseline og straks efter intervention.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Åndedrætsfrekvens (åndedræt pr. Minut) målt ved hjælp af standard ICU-skærme ved baseline og straks efter intervention.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i angst score målt ved ansigtsangstens skala (FAS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Angstniveau blev vurderet under anvendelse af Face Angst Scale (FAS), der varierer fra 1 (ingen angst) til 5 (svær angst) baseret på fem standardiserede ansigtsudtryk.
Skalaen er valideret til brug hos patienter med intensivpleje.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YKaracan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .