Het effect van Reiki op pijn, angst en hemodynamische parameters bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen
Het effect van Reiki op pijn, angst en hemodynamische parameters bij patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen: een gerandomiseerde, enkelblinde en placebogecontroleerde studie
Patiënten die mechanische beademing (MV)-ondersteuning krijgen op de intensive care (ICU) kunnen enkele negatieve ervaringen hebben. De meest voorkomende hiervan zijn problemen zoals pijn, opwinding, angst, verslechtering van het comfort, droge mond, dorst en ontoereikendheid in de communicatie.
Reiki, een van de energietherapieën onder de niet-farmacologische verpleegpraktijken die de afgelopen jaren wijdverspreid zijn geworden, is een van de genezende therapieën die bijdragen aan de bescherming en bevordering van welzijn, gezond ouder worden en de behandeling van bepaalde gezondheidsafwijkingen. en wordt niet-invasief met de handen aangebracht.
In de literatuur zijn er veel onderzoeken die suggereren dat Reiki positieve effecten heeft op pijn, angst en stressreacties (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie) bij patiënten met Reiki. Het is bekend dat deze onderzoeken over het algemeen bestaan uit gezondheidswerkers zoals kankerpatiënten, hemodialysepatiënten, patiënten die laparoscopische of endoscopische procedures ondergaan, hemodialysepatiënten of verpleegkundigen. Studies hebben aangetoond dat Reiki vooral effectief is bij kankerpatiënten, preoperatieve stress, angst, postoperatieve pijn en symptoombeheersing bij chronische ziekten. Voor de toepassing van Reiki op de intensive care zijn slechts enkele onderzoeken gevonden die op de neonatale intensive care zijn uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal bestaan uit 40 patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de intensive care van het Yalova Training and Research Hospital en die een mechanische beademingsbehandeling krijgen. De steekproef zal bestaan uit patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen op de intensive care, die ouder zijn dan 18 jaar, die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen, die geen neurologische of psychiatrische diagnose hebben, die niet te wijten zijn aan drugs- of alcohol enz. intoxicatie, die zich niet in de terminale periode bevinden, die niet verdoofd zijn, die een GCS-score van 9 of hoger hebben, die langer dan 48 uur mechanische beademingsondersteuning krijgen, die hemodynamisch stabiel zijn (niet op hoge dosis inotrope ondersteuning, enz.) en die een pijnscore van 3 of hoger hebben.
Omdat er in de literatuur geen eerder onderzoek bestond dat vergelijkbaar was met ons onderzoek, werd de steekproefomvang berekend als 26 patiënten in de experimentele groep en 26 patiënten in de controlegroep met een grote effectgrootte d = 0,8, 5% foutmarge (α) en statistisch vermogen (1-β) = 0,80 zoals aanbevolen. Om de kracht van het onderzoek te vergroten en aan te nemen dat er verliezen zouden kunnen optreden in de steekproefgroep, waren er plannen om 30 patiënten in het onderzoek te betrekken, 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- geen neurologische en psychiatrische diagnose hebben,
- niet het gevolg zijn van drugs/alcohol etc. intoxicatie,
- zich niet in de terminale periode bevinden, die niet verdoofd zijn,
- een GCS-score van 9 of hoger hebben en langer dan 48 uur mechanische ventilatieondersteuning krijgen,
- hemodynamisch stabiel (niet op hoge dosis inotrope ondersteuning, enz.),
- een pijnscore van 3 of hoger heeft.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Reiki -applicatie werd uitgevoerd door een verantwoordelijke onderzoeker die een niveau 3 (Reiki Master) -certificaat heeft.
Om besmetting tussen patiënten te voorkomen en een geschikte omgeving tijdens de interventie te bieden, werd een gordijnschermsysteem gebruikt op de intensive care en patiënten werden uitgerust met oordoppen om een rustige omgeving te bieden tijdens de procedure.
Tijdens de behandeling (totale tijd 30 minuten) plaatste de Reiki -beoefenaar zachtjes zijn/haar handen op of boven het hoofd en de ogen van de patiënt, bovenlichaam van nek tot bekkengebied, armen en benen (standaard Reiki -handposities).
De applicatie werd beperkt en eenmaal uitgevoerd vanwege de snelle veranderingen in intubatietijd, intensive care verblijf en hemodynamische stabiliteit.
|
Reiki -applicatie werd uitgevoerd door een verantwoordelijke onderzoeker die een niveau 3 (Reiki Master) -certificaat heeft.
Om besmetting tussen patiënten te voorkomen en een geschikte omgeving tijdens de interventie te bieden, werd een gordijnschermsysteem gebruikt op de intensive care en patiënten werden uitgerust met oordoppen om een rustige omgeving te bieden tijdens de procedure.
Tijdens de behandeling (totale tijd 30 minuten) plaatste de Reiki -beoefenaar zachtjes zijn/haar handen op of boven het hoofd en de ogen van de patiënt, bovenlichaam van nek tot bekkengebied, armen en benen (standaard Reiki -handposities).
De toepassing werd beperkt en eenmaal uitgevoerd vanwege de snelle veranderingen in intubatietijd, intensive care verblijf en hemodynamische stabiliteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -controlegroep:
In de Placebo (Sham Reiki) -groep werden behandelingen uitgevoerd door schijnbeoefenaars (niet betrokken bij de studie) die geen ervaring hadden met energiewerk en niet in energietherapie geloofden.
Om te zorgen voor verblindende tijdens de schijntoepassing, ontvingen patiënten dezelfde handbewegingen als de experimentele groep voor dezelfde duur.
Om afleidingen voor de patiënten tijdens de toepassing te minimaliseren, werd het gebied gescheiden door een gordijn- en schermsysteem en werden oordoppen gebruikt.
De schijnbeoefenaar legde zachtjes zijn handen op of boven het hoofd en de ogen van de patiënt, bovenlichaam van de nek naar het bekkengebied, armen en benen gedurende 30 minuten.
De toepassing werd gesimuleerd als standaard Reiki -handposities.
|
n De Placebo (Sham Reiki) -groep, behandelingen werden uitgevoerd door schijnvertegenwoordigers (niet betrokken bij de studie) die geen ervaring hadden met energiewerk en niet in energietherapie geloofden.
Om te zorgen voor verblindende tijdens de schijntoepassing, kregen de patiënten dezelfde handbewegingen als de experimentele groep voor dezelfde duur.
Om de patiënten tijdens de toepassing niet af te leiden, werd het gebied gescheiden met een gordijn- en schermsysteem en werden oordoppen gebruikt.
De schijnbeoefenaar legde zachtjes zijn handen op of boven het hoofd en de ogen van de patiënt, bovenlichaam van de nek naar het bekkengebied, armen en benen gedurende 30 minuten.
De toepassing werd gesimuleerd op een manier vergelijkbaar met standaard Reiki -handposities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore gemeten door de intensive care pain observatie tool (CPOT) bij patiënten die mechanische ventilatieondersteuning krijgen
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Intensive Care Pain Observation Scale (CPOT): deze schaal is ontwikkeld om pijn te diagnosticeren bij ICU -patiënten.
De schaal bestaat uit vier subschalen die gedragsitems uitdrukken, zoals gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en naleving van ventilatie voor geïntubeerde patiënten of geluiden voor geëxtubeerde patiënten.
Drie punten en hoger worden als pijn beschouwd.
Elk van de secties wordt geëvalueerd tussen 0-2 punten en de CPOT-score varieert van 0-8; Hogere scores duiden op meer pijn.
De schaal beoordeelt gezichtsuitdrukking, lichaamsbewegingen, spierspanning en naleving van ventilatie.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van analgetische vereisten
Tijdsspanne: Tijdens de interventie van 30 minuten en 30 minuten na interventie (totaal 1 uur)
|
Analgetische dosis of verzoek opgenomen van ICU -records tijdens en tot 1 uur na interventie.
|
Tijdens de interventie van 30 minuten en 30 minuten na interventie (totaal 1 uur)
|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Bloeddruk (mmHg) gemeten met behulp van standaard ICU-monitoren bij aanvang en onmiddellijk na interventie.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering van de hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Hartslag (slagen per minuut) gemeten met behulp van standaard ICU-monitoren bij aanvang en onmiddellijk na interventie.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering in ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Ademhalingssnelheid (ademhalingen per minuut) gemeten met behulp van standaard ICU-monitoren bij aanvang en onmiddellijk na interventie.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering in angstscore gemeten door de gezichtsangstschaal (FAS)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Angstniveau werd beoordeeld met behulp van de Face Anxiety Scale (FAS), die varieert van 1 (geen angst) tot 5 (ernstige angst) op basis van vijf gestandaardiseerde gezichtsuitdrukkingen.
De schaal is gevalideerd voor gebruik bij intensive care patiënten.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Karacan, University of Yalova
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YKaracan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .