Reikin vaikutus kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin parametreihin potilailla, jotka saavat mekaanista hengityslaitetta
Reikin vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja hemodynaamisiin parametreihin potilailla, jotka saavat mekaanista hengityslaitetta tukea: satunnaistettu, yksisokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus
Potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota (MV) tehohoitoyksiköissä (ICU), voi olla negatiivisia kokemuksia. Yleisimpiä näistä ovat esimerkiksi kipu, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, mukavuuden heikkeneminen, suun kuivuminen, jano ja kommunikoinnin puute.
Reiki, yksi viime vuosina laajalle levinneistä ei-lääkehoitoon kuuluvista energiahoidoista, on yksi niistä parantavista terapioista, jotka auttavat suojaamaan ja edistämään hyvinvointia, tervettä ikääntymistä ja joidenkin terveyspoikkeamien hoitoa. ja levitetään noninvasiivisesti käsillä.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että Reikillä on positiivisia vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja stressivasteeseen (syke, verenpaine, hengitystiheys) Reiki-potilailla. Tiedetään, että nämä tutkimukset koostuvat yleensä terveydenhuollon ammattilaisista, kuten syövästä, hemodialyysistä, potilaista, joille tehdään laparoskooppisia tai endoskooppisia toimenpiteitä, hemodialyysipotilaita tai sairaanhoitajia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Reiki on erityisen tehokas syöpäpotilailla, ennen leikkausta stressiä, ahdistusta, postoperatiivista kipua ja kroonisten sairauksien oireiden hallintaa. Reiki-sovelluksesta tehohoidossa löydettiin vain muutama vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä tehty tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu 40 potilaasta, jotka ovat sairaalahoidossa Yalova Training and Research Hospitalin teho-osastoilla ja jotka saavat koneellista ventilaatiohoitoa. Otos koostuu teho-osastolla koneellista ventilaatiotukea saavista potilaista, jotka ovat yli 18-vuotiaita, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia diagnooseja, jotka eivät johdu lääkkeestä/ alkoholimyrkytys, jotka eivät ole terminaalivaiheessa, joita ei ole rauhoitettu, joiden GCS-pistemäärä on 9 tai enemmän, jotka saavat mekaanista ventilaatiotukea yli 48 tuntia, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja (ei suurella inotrooppisella annoksella tuki jne.) ja joiden kipupistemäärä on 3 tai enemmän.
Koska kirjallisuudessa ei ollut aikaisempaa tutkimustamme vastaavaa tutkimusta, otoskoko laskettiin siten, että koeryhmässä oli 26 potilasta ja kontrolliryhmässä 26 potilasta, joilla oli suuri vaikutuskoko d= 0,8, 5 % virhemarginaali (α) ja tilastollinen teho (1-β) = 0,80 suosituksen mukaisesti. Tutkimuksen tehokkuuden lisäämiseksi ja otaksumaan, että näyteryhmästä saattaa tulla tappioita, tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 30 potilasta, koeryhmään 30 ja kontrolliryhmään 30 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turkki, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- joilla ei ole neurologista tai psykiatrista diagnoosia,
- eivät johdu huume-/alkoholimyrkytyksestä,
- eivät ole terminaalivaiheessa, jotka eivät ole rauhoittuneita,
- joiden GCS-pistemäärä on 9 tai enemmän ja he saavat koneellista ventilaatiotukea yli 48 tuntia,
- hemodynaamisesti stabiili (ei suuren annoksen inotrooppisella tuella jne.),
- joiden kipupisteet ovat 3 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Reiki -sovelluksen suoritti vastuullinen tutkija, jolla on tason 3 (Reiki Master) -todistus.
Potilaiden välisen saastumisen estämiseksi ja sopivan ympäristön aikaansaamiseksi intervention aikana käytettiin verhonäyttöjärjestelmää tehohoitoyksikössä, ja potilaat varustettiin korvatulpalla hiljaisen ympäristön aikaansaamiseksi toimenpiteen aikana.
Hoitoon (kokonaisaika 30 minuuttia) Reiki -harjoittaja asetti kätensä varovasti potilaan pään ja silmien yläpuolelle, ylävartaloon kaulasta lantion alueelle, käsivarsille ja jaloille (tavanomaiset reiki -käsiasennot).
Sovellus oli rajoitettu ja suoritettiin kerran intubaatioajan nopeiden muutosten, tehohoitoyksikön oleskelun ja hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi.
|
Reiki -sovelluksen suoritti vastuullinen tutkija, jolla on tason 3 (Reiki Master) -todistus.
Potilaiden välisen saastumisen estämiseksi ja sopivan ympäristön aikaansaamiseksi intervention aikana käytettiin verhonäyttöjärjestelmää tehohoitoyksikössä, ja potilaat varustettiin korvatulpalla hiljaisen ympäristön aikaansaamiseksi toimenpiteen aikana.
Hoitoon (kokonaisaika 30 minuuttia) Reiki -harjoittaja asetti kätensä varovasti potilaan pään ja silmien yläpuolelle, ylävartaloon kaulasta lantion alueelle, käsivarsille ja jaloille (tavanomaiset reiki -käsiasennot).
Sovellus oli rajoitettu ja suoritettiin kerran intubaatioajan, tehohoitoyksikön oleskelun ja hemodynaamisen stabiilisuuden ja hemodynaamisen stabiilisuuden vuoksi.
|
|
Placebo Comparator: Plasebonohjausryhmä:
Plasebo (Sham Reiki) -ryhmässä hoitoja suorittivat huijausharjoittajat (eivät osallistu tutkimukseen), joilla ei ollut kokemusta energiatyöstä ja jotka eivät uskoneet energiaterapiaan.
Sokeutumisen varmistamiseksi näennäisen levityksen aikana potilaat saivat samat käden liikkeet kuin kokeellinen ryhmä saman keston ajan.
Potilaiden häiriötekijöiden minimoimiseksi levityksen aikana alue erotettiin verho- ja seulojärjestelmällä ja korvatulppia käytettiin.
Huijaus harjoittaja asetti kätensä varovasti potilaan päähän tai silmiin, ylävartaloon kaulasta lantion alueelle, käsivarsille ja jaloille 30 minuutin ajan.
Sovellusta simuloitiin kuin tavanomaiset reiki -käsiasennot.
|
Plasebo (Sham Reiki) -ryhmä, hoidot suorittivat huijausharjoittajat (eivät osallistu tutkimukseen), joilla ei ollut kokemusta energiatyöstä ja jotka eivät uskoneet energiaterapiaan.
Sokeutumisen varmistamiseksi huijauksen aikana potilaille annettiin samat käden liikkeet kuin kokeellinen ryhmä saman keston ajan.
Jotta potilaita ei häiritä levityksen aikana, alue erotettiin verho- ja seulajärjestelmällä ja korvatulppia.
Huijaus harjoittaja asetti kätensä varovasti potilaan päähän tai silmiin, ylävartaloon kaulasta lantion alueelle, käsivarsille ja jaloille 30 minuutin ajan.
Sovellusta simuloitiin samalla tavalla kuin tavanomaiset reiki -käsinpaikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden muutos mitattuna intensiivisen hoidon kivun havaintotyökalulla (CPOT) potilailla, jotka saavat mekaanista hengitystukea
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Intensiivisen hoidon kivun havaintoasteikko (CPOT): Tämä asteikko kehitettiin kivun diagnosoimiseksi ICU -potilailla.
Asteikko koostuu neljästä ala -asteikosta, jotka ekspressoivat käyttäytymiskohteita, kuten kasvojen ilmaisua, kehon liikkeitä, lihasjännitystä ja ilmanvaihdon noudattamista intuboitujen potilaiden tai extubated -potilaiden ääniä.
Kolme pistettä ja sitä enemmän pidetään kipuna.
Jokainen osa arvioidaan välillä 0-2 pistettä ja CPOT-pistemäärä on välillä 0-8; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Asteikko arvioi kasvojen ilmaisua, kehon liikkeitä, lihasjännitystä ja ilmanvaihdon noudattamista.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkevaatimusten muutos
Aikaikkuna: 30 minuutin intervention ja 30 minuutin aikana intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
Analgeeninen annos tai pyyntö, joka on tallennettu ICU -tietueista ja jopa tunnin kuluttua interventiosta.
|
30 minuutin intervention ja 30 minuutin aikana intervention jälkeen (yhteensä 1 tunti)
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Verenpaine (MMHG) mitattuna käyttämällä tavanomaisia ICU-näytöitä lähtötilanteessa ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Syke (lyönnit minuutissa) mitattuna käyttämällä tavanomaisia ICU-näytöitä lähtötilanteessa ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
|
Hengitysnopeuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Hengitysnopeus (hengitys minuutissa) mitattuna käyttämällä tavanomaisia ICU-näytöitä lähtötilanteessa ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
|
Ahdistuspisteiden muutos mitattuna kasvojen ahdistusasteikolla (FAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Ahdistuneisuusaste arvioitiin käyttämällä kasvojen ahdistusasteikkoa (FAS), joka vaihtelee yhdestä (ei ahdistusta) - 5 (vaikea ahdistus) viiden standardisoidun kasvoilmaisun perusteella.
Asteikko on validoitu käytettäväksi tehohoitopotilailla.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Karacan, University of Yalova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .