이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VR이 소아 정맥 천자 중 통증, 불안 및 두려움에 미치는 영향 (VR)

2024년 7월 29일 업데이트: Dilek Zengin, Ege University

6-12세 아동의 정맥 천자 중 통증, 불안 및 두려움에 대한 가상 현실의 영향: 무작위 대조 시험

정맥 주사에는 가상 현실, 거품 등 비약리학적 응용 프로그램을 사용하는 것이 좋습니다. 정맥 내 국소화에 있어 비약리학적 적용의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 가상현실과 버블적용이 정맥삽입 시 통증, 공포, 불안, 시술시간, 울음시간에 미치는 영향을 평가하였다. 아동병원에서 치료를 받고 정맥주사를 받은 6~12세 아동(105명)을 가상현실군, 버블군, 대조군으로 무작위 배정했다. 통제 그룹의 어린이에게는 질문하기, 말하기와 같은 주의를 산만하게 하는 기술이 사용되었습니다. 연구 데이터는 CAS-D(Child Anxiety Scale-Conditioning), Child Fear Scale 및 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

정맥 주사에는 가상 현실, 버블 등 비약리학적 응용 프로그램을 사용하는 것이 좋습니다. 정맥 내 국소화에 있어 비약리학적 적용의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 가상현실과 버블적용이 정맥삽입 시 통증, 공포, 불안, 시술시간, 울음시간에 미치는 영향을 평가하였다. 아동병원에서 치료를 받고 정맥주사를 받은 6~12세 아동(105명)을 가상현실군, 버블군, 대조군으로 무작위 배정했다. 통제 그룹의 어린이에게는 질문하기, 말하기와 같은 주의를 산만하게 하는 기술이 사용되었습니다. 연구 데이터는 CAS-D(Child Anxiety Scale-Conditioning), Child Fear Scale 및 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 수집되었습니다.

가상 현실: 아이에게 편안한 자세가 주어졌습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도 및 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 아이에게 가상현실 고글을 착용하고 아이가 선택한 영상을 보여줬다. 영상 중 하나는 동물원의 동물들을 방문하는 영상이었고, 다른 영상은 바다 속 다채로운 물고기와 생물이 담긴 수족관 영상이었습니다. 동물원 방문 영상은 3분 51초, 수족관 방문 영상은 11분 55초입니다. 아이가 영상을 시청하기 시작한 지 2분 후 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구와 무관한 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가하고 시술 기간과 시술 시간을 기록했습니다. 아이가 울고 있어요 (몇 초 동안 지속됐나요?)

거품: 아이에게 편안한 자세가 주어졌습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 그 아이는 알록달록하고 불이 들어오는 비눗방울 총을 받았습니다. 아이가 유색광 버블건을 사용한 지 2분 후 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구와는 별개로 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도 및 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 아동을 평가하고 시술 기간을 기록했습니다. 아이가 울고 있어요(몇 초 동안 지속됐는지).

통제: 아이에게 편안한 자세를 취하게 했습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술 중에는 질문하기, 대화하기 등 주의를 분산시키는 기술이 사용되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구와 무관한 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), Child Fear Scale 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하고 시술 기간과 울음소리를 기록했습니다. 아이의 상태(지속된 시간(초)).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 아이는 에게대학교 의과대학 아동병원에서 치료를 받았고, 6세에서 12세 사이에 말초 카테터 삽입 부모와 본인 모두 터키어를 말하고 이해하며 연구에 자원하여 참여하기로 결정했습니다.

제외 기준:

6세 미만 또는 12세 이상의 어린이 진통제 치료를 받는 어린이 진정제를 투여한 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
아이에게 편안한 자세가 주어졌습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도 및 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 아이에게 가상현실 고글을 착용하고 아이가 선택한 영상을 보여줬다. 영상 중 하나는 동물원의 동물들을 방문하는 영상이었고, 다른 영상은 바다 속 다채로운 물고기와 생물이 담긴 수족관 영상이었습니다. 동물원 방문 영상은 3분 51초, 수족관 방문 영상은 11분 55초입니다. 아이가 영상을 시청하기 시작한 지 2분 후 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구와 무관한 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가하고 시술 기간과 시술 시간을 기록했습니다. 아이가 울고 있어요(몇 초 동안 지속됐는지).
VR은 현실 세계의 시야를 차단하는 머리 장착형 장치를 통해 액세스할 수 있는 대화형 다차원 컴퓨터 시뮬레이션 환경입니다. 이 환경은 넓은 시야각과 동작 추적 시스템을 포함한 정교한 머리 장착형 디스플레이를 통해 사용자의 눈앞에 투영됩니다.
실험적: 거품
아이에게 편안한 자세가 주어졌습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 그 아이는 다채롭고 불이 들어오는 비눗방울 총을 받았습니다. 아이가 색광 버블건을 사용한 지 2분 후에 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구와는 별개로 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도 및 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 아동을 평가하고 시술 기간과 아이의 울음소리(몇 초 동안 지속되었는가).
주의를 산만하게 하는 방법 중 하나인 버블 테라피에는 화려한 빛의 버블건이 사용되었습니다.
간섭 없음: 제어
아이에게 편안한 자세가 주어졌습니다. 연구에 참여하지 않은 간호사는 시술 전에 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), 아동 공포 척도(Child Fear Scale) 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 아동을 평가했습니다. 말초 카테터 삽입이 시작되었습니다. 시술 중에는 질문하기, 대화하기 등 주의를 분산시키는 기술이 사용되었습니다. 시술이 진행되는 동안 연구에 참여하지 않은 동일한 간호사가 CAS-D(Child Anxiety Scale-Condition), Child Fear Scale 및 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하고 시술 기간과 울음 상태를 기록했습니다. (몇 초 동안 지속되었는지).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 통증
기간: 6개월
시각 아날로그 척도(VAS): 7세 이상 어린이에게 사용하는 것이 좋습니다. 아이에게 10cm 자에 느껴지는 통증의 정도를 '0 - 통증 없음'부터 '10 - 가장 심한 통증'까지 표시하도록 요청합니다. 저울은 수평 또는 수직으로 사용할 수 있습니다.
6개월
불안
기간: 6개월
아동 불안 척도 조건(CAS-D): CAS-D는 하단에 전구가 있고 간격을 두고 위쪽으로 수평선이 있는 온도계 모양입니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 터키어 타당성과 신뢰성이 수행되었습니다.
6개월
두려움
기간: 6개월
아동 공포 척도: 이 척도는 아동의 공포 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 중립적인 표정(0=두려움 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4=심각한 두려움)까지 5개의 그려진 얼굴 표정으로 구성된 0-4 척도입니다. 터키어 유효성과 신뢰도가 수행되었습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우는 기간
기간: 6개월
후속 조치 양식: 이 양식을 통해 어린이의 우는 시간을 모니터링합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-7T/31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실에 대한 임상 시험

구독하다