Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и страх во время венепункции у детей (VR)
Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и страх во время венепункции у детей в возрасте 6–12 лет: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При внутривенных вмешательствах рекомендуется использование нефармакологических приложений, таких как виртуальная реальность и пузырьки. Исследований, оценивающих эффект нефармакологического применения при внутривенной локализации, очень мало. Данное исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. Было оценено влияние виртуальной реальности и применения пузырьков на боль, страх, тревогу, время процедуры и время плача при внутривенном введении. Дети (105) в возрасте 6–12 лет, находившиеся на лечении в детской больнице и перенесшие внутривенное введение, были рандомизированы в группы виртуальной реальности, пузырьков и контрольную группу. С детьми из контрольной группы использовались такие методы отвлечения, как задавание вопросов и разговоры. Данные исследования были собраны с использованием шкалы детской тревожности (CAS-D), шкалы детского страха и визуально-аналоговой шкалы (VAS).
Виртуальная реальность: Ребенку было предоставлено удобное положение. Медсестра, не участвовавшая в исследовании, перед процедурой оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Ребенку надели очки виртуальной реальности и показали видео по выбору ребенка. Одно из видео представляло собой видео посещения животных в зоопарке, а другое видео представляло собой аквариумное видео с разноцветными рыбами и подводными существами. Видео посещения зоопарка длится 3 минуты 51 секунду, видео посещения аквариума — 11 минут 55 секунд. Через две минуты после того, как ребенок начал смотреть видео, ему начали вводить периферический катетер. Во время процедуры та же медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и плач ребенка (сколько секунд он длился)
Пузыри: Ребенку дали удобное положение. Медсестра, не участвовавшая в исследовании, перед процедурой оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Ребенку подарили красочный светящийся пузырьковый пистолет. Через две минуты после того, как ребенок использовал пузырьковый пистолет с цветным светом, было начато введение периферического катетера. Во время процедуры та же самая медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и плач ребенка (сколько секунд он продолжался).
Контроль: Ребенку придавали удобное положение. Медсестра, не участвовавшая в исследовании, перед процедурой оценивала состояние ребенка по шкале детской тревоги (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Начато введение периферического катетера. Во время процедуры использовались такие методы отвлечения, как задавание вопросов и разговоры. Во время процедуры та же самая медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние по шкале детской тревоги (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и уровень плача. состояние ребенка (сколько секунд это продолжалось).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок проходил лечение в детской больнице медицинского факультета Эгейского университета, в возрасте от 6 до 12 лет, установка периферического катетера. И родители, и они сами говорят и понимают по-турецки, и это было определено как добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
Дети до 6 лет или старше 12 лет Дети, получавшие анальгетики Дети под седативными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Ребенку было предоставлено удобное положение.
Медсестра, не участвовавшая в исследовании, перед процедурой оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Ребенку надели очки виртуальной реальности и показали видео по выбору ребенка.
Одно из видео представляло собой видео посещения животных в зоопарке, а другое видео представляло собой аквариумное видео с разноцветными рыбами и подводными существами.
Видео посещения зоопарка длится 3 минуты 51 секунду, видео посещения аквариума — 11 минут 55 секунд.
Через две минуты после того, как ребенок начал смотреть видео, ему начали вводить периферический катетер.
Во время процедуры та же медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и плач ребенка (сколько секунд он продолжался).
|
VR — это интерактивная, многомерная, смоделированная на компьютере среда, доступ к которой осуществляется через устройство, закрепляемое на голове, которое блокирует обзор реального мира.
Эта среда проецируется перед глазами пользователя с помощью сложных дисплеев, крепящихся на голову, включая широкое поле зрения и системы отслеживания движения.
|
|
Экспериментальный: Пузыри
Ребенку было предоставлено удобное положение.
Перед процедурой медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Ребенку подарили красочный светящийся пузырьковый пистолет.
Через две минуты после того, как ребенок использовал пузырьковый пистолет с цветным светом, начали установку периферического катетера.
Во время процедуры одна и та же медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние ребенка по шкале детской тревожности (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и плач ребенка (сколько секунд он продолжался).
|
Для пузырьковой терапии, которая является одним из методов отвлечения внимания, использовался красочный световой пузырьковый пистолет.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Ребенку было предоставлено удобное положение.
Медсестра, не участвовавшая в исследовании, перед процедурой оценивала состояние ребенка по шкале детской тревоги (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Начато введение периферического катетера.
Во время процедуры использовались такие методы отвлечения, как задавание вопросов и разговоры.
Во время процедуры одна и та же медсестра, не участвовавшая в исследовании, оценивала состояние по шкале детской тревоги (CAS-D), шкале детского страха и визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и записывала продолжительность процедуры и статус плача. ребенка (сколько секунд это длилось).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурная боль
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): рекомендуется для детей от 7 лет и старше.
Ребенку предлагается отметить на линейке диаметром 10 см уровень боли, которую он ощущает, в диапазоне от «0 — боли нет» до «10 — самая сильная боль».
Шкалу можно использовать как горизонтально, так и вертикально.
|
Шесть месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала детской тревожности (CAS-D). Шкала CAS-D имеет форму термометра с колбой внизу и горизонтальными линиями, идущими вверх через определенные промежутки времени.
Оценка может варьироваться от 0 до 10. Валидность и надежность на турецком языке подтверждены.
|
Шесть месяцев
|
|
Страх
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала детского страха: шкала используется для измерения уровня страха ребенка.
Это шкала от 0 до 4, состоящая из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие страха) до испуганного лица (4 = сильный страх).
Турецкая валидность и надежность были выполнены.
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность плача
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Форма последующего наблюдения: С помощью этой формы будет отслеживаться время плача детей.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-7T/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .