Effekten av VR på smerte, angst og frykt under venepunktur hos barn (VR)
Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og frykt under venepunktur hos barn i alderen 6-12 år: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av ikke-farmakologiske applikasjoner som virtuell virkelighet og bobler anbefales ved intravenøse intervensjoner. Det er svært få studier som evaluerer effekten av ikke-farmakologiske applikasjoner ved intravenøs lokalisering. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Effekten av virtuell virkelighet og boblepåføring på smerte, frykt, angst, prosedyretid og gråtetid ved intravenøs innsetting ble evaluert. Barn (105) i alderen 6-12 år som ble behandlet på et barnesykehus og gjennomgikk intravenøs plassering ble randomisert til virtuell virkelighet, bobler og kontrollgrupper. Distraksjonsteknikker som å stille spørsmål og snakke ble brukt sammen med barna i kontrollgruppen. Studiedata ble samlet inn ved å bruke Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scales (VAS).
Virtuell virkelighet: Barnet fikk en komfortabel stilling. En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren. Barnet ble utstyrt med virtual reality-briller og en video etter barnets valg ble vist. En av videoene var en video av å besøke dyr i dyrehagen, mens den andre videoen var en akvarievideo som inneholdt fargerike fisker og skapninger under havet. Besøksvideoen til dyrehagen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøksvideoen er 11 minutter 55 sekunder. To minutter etter at barnet begynte å se videoen, ble perifert kateterinnføring startet. Under prosedyren vurderte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og barnet gråter (hvor mange sekunder det varte)
Bobler: Barnet fikk en komfortabel stilling. En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren. Barnet fikk en fargerik, tent boblepistol. To minutter etter at barnet brukte boblepistolen med farget lys, ble perifer kateterinnføring startet. Under prosedyren vurderte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og barnets gråt (hvor mange sekunder det varte).
Kontroll: Barnet fikk en komfortabel stilling. En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren. Perifer kateterinnføring ble startet. Distraksjonsteknikker som å stille spørsmål og snakke ble brukt under prosedyren. Under prosedyren evaluerte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og gråten. status for barnet (hvor mange sekunder det varte).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet ble behandlet ved Ege universitetsmedisinske fakultets barnesykehus, mellom 6 og 12 år, innsetting av perifert kateter Både foreldrene og de selv snakker og forstår tyrkisk, og det ble bestemt som frivillig å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Barn under 6 år eller over 12 år Barn som behandles med smertestillende midler Sederte barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Barnet fikk en komfortabel stilling.
En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren.
Barnet ble utstyrt med virtual reality-briller og en video etter barnets valg ble vist.
En av videoene var en video av å besøke dyr i dyrehagen, mens den andre videoen var en akvarievideo som inneholdt fargerike fisker og skapninger under havet.
Besøksvideoen til dyrehagen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøksvideoen er 11 minutter 55 sekunder.
To minutter etter at barnet begynte å se videoen, ble perifert kateterinnføring startet.
Under prosedyren vurderte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og barnets gråt (hvor mange sekunder det varte).
|
VR er et interaktivt, flerdimensjonalt, datasimulert miljø som er tilgjengelig via en hodemontert enhet som blokkerer utsikten over den virkelige verden.
Dette miljøet projiseres foran brukerens øyne gjennom sofistikerte hodemonterte skjermer, inkludert et bredt synsfelt og bevegelsessporingssystemer
|
|
Eksperimentell: Bobler
Barnet fikk en komfortabel stilling.
En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren.
Barnet fikk en fargerik, tent boblepistol.
To minutter etter at barnet brukte den farget-lyse boblepistolen, ble perifer kateterinnføring startet.
Under prosedyren vurderte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og barnets gråt (hvor mange sekunder det varte).
|
En fargerik lysboblepistol ble brukt til bobleterapi, som er en av distraksjonsmetodene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barnet fikk en komfortabel stilling.
En sykepleier uavhengig av studien vurderte barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før prosedyren.
Perifer kateterinnføring ble startet.
Distraksjonsteknikker som å stille spørsmål og snakke ble brukt under prosedyren.
Under prosedyren evaluerte den samme sykepleieren, som var uavhengig av studien, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerte varigheten av prosedyren og gråtestatusen. av barnet (hvor mange sekunder det varte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyre Smerte
Tidsramme: Seks måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Anbefales for bruk hos barn fra 7 år og oppover.
Barnet blir bedt om å markere smertenivået på en 10 cm linjal i området fra '0 - ingen smerte' til '10 - mest alvorlig smerte'.
Skalaen kan brukes enten horisontalt eller vertikalt.
|
Seks måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Seks måneder
|
Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D): CAS-D er formet som et termometer med en pære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går oppover.
Poengsummen kan variere fra 0 til 10. Tyrkisk validitet og reliabilitet er utført.
|
Seks måneder
|
|
Frykt
Tidsramme: Seks måneder
|
Child Fear Scale: Skalaen brukes til å måle fryktnivået til barnet.
Det er en skala fra 0-4 som består av fem tegnede ansiktsuttrykk som spenner fra nøytralt uttrykk (0=ingen frykt) til skremt ansikt (4=alvorlig frykt).
Tyrkisk validitet og reliabilitet er utført.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av gråten
Tidsramme: Seks måneder
|
Oppfølgingsskjema: Barns gråtetid vil bli overvåket gjennom dette skjemaet.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-7T/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .