Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ VR na ból, lęk i strach podczas wkłucia żyły u dzieci (VR)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dilek Zengin, Ege University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i strach podczas wkłucia żyły u dzieci w wieku 6–12 lat: randomizowane badanie kontrolowane

W interwencjach dożylnych zaleca się stosowanie aplikacji niefarmakologicznych, takich jak wirtualna rzeczywistość i bańki. Niewiele jest badań oceniających wpływ zastosowań niefarmakologicznych na lokalizację dożylną. Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Oceniono wpływ wirtualnej rzeczywistości i aplikacji bańki na ból, strach, niepokój, czas zabiegu i czas płaczu po wkłuciu dożylnym. Dzieci (105) w wieku 6–12 lat, które były leczone w szpitalu dziecięcym i którym podano dożylnie, zostały losowo przydzielone do grupy wirtualnej, baniek i grup kontrolnych. W przypadku dzieci z grupy kontrolnej stosowano techniki odwracania uwagi, takie jak zadawanie pytań i rozmowa. Dane z badania zebrano przy użyciu Skali Warunkowania Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecięcego i Skali Wizualnie Analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W interwencjach dożylnych zaleca się stosowanie aplikacji niefarmakologicznych, takich jak wirtualna rzeczywistość i bańki. Niewiele jest badań oceniających wpływ zastosowań niefarmakologicznych na lokalizację dożylną. Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Oceniono wpływ wirtualnej rzeczywistości i aplikacji bańki na ból, strach, niepokój, czas zabiegu i czas płaczu po wkłuciu dożylnym. Dzieci (105) w wieku 6–12 lat, które były leczone w szpitalu dziecięcym i którym podano dożylnie, zostały losowo przydzielone do grupy wirtualnej, baniek i grup kontrolnych. W przypadku dzieci z grupy kontrolnej stosowano techniki odwracania uwagi, takie jak zadawanie pytań i rozmowa. Dane z badania zebrano przy użyciu Skali Warunkowania Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecięcego i Skali Wizualnie Analogowej (VAS).

Rzeczywistość wirtualna: Dziecko otrzymało wygodną pozycję. Niezależna od badania pielęgniarka przed zabiegiem oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Dziecko zostało wyposażone w gogle wirtualnej rzeczywistości i wyświetlono wybrany przez dziecko film. Jeden z filmów przedstawiał wizyty zwierząt w zoo, drugi zaś to film akwariowy zawierający kolorowe ryby i stworzenia podwodne. Film z wizyty w zoo trwa 3 minuty 51 sekund, a film z wizyty w akwarium 11 minut 55 sekund. Dwie minuty po rozpoczęciu przez dziecko oglądania filmu rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. Podczas zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz zarejestrowała czas trwania zabiegu i płacz dziecka (ile sekund trwał)

Bubbles: Dziecko otrzymało wygodną pozycję. Pielęgniarka niezależna od badania oceniła dziecko przed zabiegiem za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Dziecko otrzymało kolorowy, podświetlany pistolet do baniek mydlanych. Dwie minuty po użyciu przez dziecko pistoletu do bąbelków z kolorowym światłem rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. Podczas zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz zarejestrowała czas trwania zabiegu i płacz dziecka (ile sekund trwał).

Kontrola: Dziecko ustawiono w wygodnej pozycji. Niezależna od badania pielęgniarka przed zabiegiem oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. Podczas zabiegu stosowano techniki odwracania uwagi, takie jak zadawanie pytań i rozmowa. Podczas zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniała stan dziecka za pomocą Skali Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz rejestrowała czas trwania zabiegu i płacz status dziecka (ile sekund to trwało).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dziecko było leczone w Szpitalu Dziecięcym Wydziału Medycznego Uniwersytetu w Ege, w wieku od 6 do 12 lat, założenie cewnika obwodowego. Zarówno rodzice, jak i oni sami mówią i rozumieją język turecki, i uznano, że udział w badaniu jest dobrowolny.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 12 lat. Dzieci leczone lekami przeciwbólowymi. Dzieci poddane sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Dziecko otrzymało wygodną pozycję. Niezależna od badania pielęgniarka przed zabiegiem oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Dziecko zostało wyposażone w gogle wirtualnej rzeczywistości i wyświetlono wybrany przez dziecko film. Jeden z filmów przedstawiał wizyty zwierząt w zoo, drugi zaś to film akwariowy zawierający kolorowe ryby i stworzenia podwodne. Film z wizyty w zoo trwa 3 minuty 51 sekund, a film z wizyty w akwarium 11 minut 55 sekund. Dwie minuty po rozpoczęciu przez dziecko oglądania filmu rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. Podczas zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz zarejestrowała czas trwania zabiegu i płacz dziecka (ile sekund trwał).
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
VR to interaktywne, wielowymiarowe, symulowane komputerowo środowisko, do którego można uzyskać dostęp za pośrednictwem urządzenia montowanego na głowie, które blokuje widok prawdziwego świata. To środowisko jest wyświetlane przed oczami użytkownika za pomocą wyrafinowanych wyświetlaczy montowanych na głowie, obejmujących szerokie pole widzenia i systemy śledzenia ruchu
Eksperymentalny: Bąbelki
Dziecko otrzymało wygodną pozycję. Niezależna od badania pielęgniarka przed zabiegiem oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Dziecko otrzymało kolorowy, podświetlany pistolet do baniek mydlanych. Dwie minuty po użyciu przez dziecko pistoletu do bąbelków z kolorowym światłem rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. W trakcie zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecka (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz zarejestrowała czas trwania zabiegu i płacz dziecka (ile sekund trwał).
Urządzenie: Bąbelki
Do terapii bąbelkowej, która jest jedną z metod odwracających uwagę, wykorzystano kolorowy pistolet do baniek świetlnych.
Brak interwencji: Kontrola
Dziecko otrzymało wygodną pozycję. Niezależna od badania pielęgniarka przed zabiegiem oceniła dziecko za pomocą Skali Stanu Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS). Rozpoczęto wprowadzanie cewnika obwodowego. Podczas zabiegu stosowano techniki odwracania uwagi, takie jak zadawanie pytań i rozmowa. Podczas zabiegu ta sama pielęgniarka, niezależna od badania, oceniała stan dziecka za pomocą Skali Lęku Dziecięcego (CAS-D), Skali Strachu Dziecka i Skali Wizualnie Analogowej (VAS) oraz rejestrowała czas trwania zabiegu i stan płaczu dziecka (ile sekund to trwało).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból proceduralny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala wizualno-analogowa (VAS): Zalecana do stosowania u dzieci w wieku 7 lat i starszych. Dziecko proszone jest o zaznaczenie na 10-centymetrowej linijce poziomu odczuwanego bólu w zakresie od „0 – brak bólu” do „10 – najcięższy ból”. Skala może być używana w poziomie lub w pionie.
Sześć miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala Lęku Dziecięcego (CAS-D): Skala CAS-D ma kształt termometru z gruszką na dole i poziomymi liniami w odstępach skierowanych w górę. Wynik może wynosić od 0 do 10. Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności w języku tureckim.
Sześć miesięcy
Strach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala Strachu Dziecka: Skala służy do pomiaru poziomu strachu dziecka. Jest to skala 0-4 składająca się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od wyrazu neutralnego (0 = brak strachu) do przestraszonej twarzy (4 = poważny strach). Sprawdzono ważność i rzetelność języka tureckiego.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania płaczu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Formularz uzupełniający: Za pomocą tego formularza będzie monitorowany czas płaczu dzieci.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-7T/31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj