- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06527092
Virkningen af VR på smerte, angst og frygt under venepunktur hos børn (VR)
Virkningen af Virtual Reality på smerte, angst og frygt under venepunktur hos børn i alderen 6-12 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af ikke-farmakologiske applikationer såsom virtual reality og bobler anbefales ved intravenøse indgreb. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer effekten af ikke-farmakologiske applikationer ved intravenøs lokalisering. Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Virkningerne af virtual reality og boblepåføring på smerte, frygt, angst, proceduretid og grådetid ved intravenøs indsættelse blev evalueret. Børn (105) i alderen 6-12 år, der blev behandlet på et børnehospital og gennemgik intravenøs anbringelse, blev randomiseret til virtual reality, bobler og kontrolgrupper. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt sammen med børnene i kontrolgruppen. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scales og Visual Analogue Scales (VAS).
Virtual reality: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet blev udstyret med virtual reality-briller, og en video efter barnets valg blev vist. En af videoerne var en video af besøg hos dyr i zoologisk have, mens den anden video var en akvarievideo med farverige fisk og væsner under havet. Zoobesøgsvideoen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøgsvideoen er 11 minutter 55 sekunder. To minutter efter, at barnet begyndte at se videoen, blev perifer kateterindføring påbegyndt. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder varede det)
Bobler: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet fik en farverig, tændt boblepistol. To minutter efter, at barnet havde brugt den farvede lys boblepistol, blev perifer kateterindføring påbegyndt. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder det varede).
Kontrol: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Perifer kateterindføring blev påbegyndt. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt under proceduren. Under proceduren evaluerede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af proceduren og gråden. barnets status (hvor mange sekunder det varede).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet blev behandlet på Ege Universitets Medicinske Fakultets Børnehospital, mellem 6 og 12 år, indsættelse af perifert kateter Både forældre og dem selv taler og forstår tyrkisk, og det blev besluttet som frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Børn under 6 år eller over 12 år Børn behandlet med analgetika Sederede børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Barnet fik en behagelig stilling.
En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren.
Barnet blev udstyret med virtual reality-briller, og en video efter barnets valg blev vist.
En af videoerne var en video af besøg hos dyr i zoologisk have, mens den anden video var en akvarievideo med farverige fisk og væsner under havet.
Zoobesøgsvideoen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøgsvideoen er 11 minutter 55 sekunder.
To minutter efter, at barnet begyndte at se videoen, blev perifer kateterindføring påbegyndt.
Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder det varede).
|
VR er et interaktivt, multidimensionelt, computersimuleret miljø, der er adgang til via en hovedmonteret enhed, der blokerer for udsigten til den virkelige verden.
Dette miljø projiceres foran brugerens øjne gennem sofistikerede hovedmonterede skærme, inklusive et bredt synsfelt og bevægelsessporingssystemer
|
|
Eksperimentel: Bobler
Barnet fik en behagelig stilling.
En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren.
Barnet fik en farverig, tændt boblepistol.
To minutter efter, at barnet havde brugt den farvede lyse boblepistol, startede man indføring af perifer kateter.
Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af proceduren og barns gråd (hvor mange sekunder det varede).
|
En farverig lys boblepistol blev brugt til bobleterapi, som er en af distraktionsmetoderne.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Barnet fik en behagelig stilling.
En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren.
Perifer kateterindføring blev påbegyndt.
Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt under proceduren.
Under proceduren evaluerede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede procedurens varighed og grådestatus. af barnet (hvor mange sekunder det varede).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure Smerter
Tidsramme: Seks måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS): Anbefales til børn i alderen 7 år og derover.
Barnet bliver bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm lineal i området fra '0 - ingen smerter' til '10 - mest alvorlige smerter'.
Skalaen kan bruges enten vandret eller lodret.
|
Seks måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Seks måneder
|
Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D): CAS-D er formet som et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer i intervaller, der går opad.
Scoren kan variere fra 0 til 10. Tyrkisk validitet og reliabilitet er blevet udført.
|
Seks måneder
|
|
Frygt
Tidsramme: Seks måneder
|
Child Fear Scale: Skalaen bruges til at måle barnets frygtniveau.
Det er en 0-4 skala bestående af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt udtryk (0=ingen frygt) til skræmt ansigt (4=svær frygt).
Tyrkisk validitet og reliabilitet er blevet udført.
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af gråden
Tidsramme: Seks måneder
|
Opfølgningsskema: Børns grådetid vil blive overvåget gennem denne formular.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-7T/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien