Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​VR på smerte, angst og frygt under venepunktur hos børn (VR)

29. juli 2024 opdateret af: Dilek Zengin, Ege University

Virkningen af ​​Virtual Reality på smerte, angst og frygt under venepunktur hos børn i alderen 6-12 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Brug af ikke-farmakologiske applikationer såsom virtual reality og bobler anbefales ved intravenøse indgreb. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​ikke-farmakologiske applikationer ved intravenøs lokalisering. Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Virkningerne af virtual reality og boblepåføring på smerte, frygt, angst, proceduretid og grådetid ved intravenøs indsættelse blev evalueret. Børn (105) i alderen 6-12 år, der blev behandlet på et børnehospital og gennemgik intravenøs anbringelse, blev randomiseret til virtual reality, bobler og kontrolgrupper. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt sammen med børnene i kontrolgruppen. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scales og Visual Analogue Scales (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brug af ikke-farmakologiske applikationer såsom virtual reality og bobler anbefales ved intravenøse indgreb. Der er meget få undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​ikke-farmakologiske applikationer ved intravenøs lokalisering. Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Virkningerne af virtual reality og boblepåføring på smerte, frygt, angst, proceduretid og grådetid ved intravenøs indsættelse blev evalueret. Børn (105) i alderen 6-12 år, der blev behandlet på et børnehospital og gennemgik intravenøs anbringelse, blev randomiseret til virtual reality, bobler og kontrolgrupper. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt sammen med børnene i kontrolgruppen. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scales og Visual Analogue Scales (VAS).

Virtual reality: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet blev udstyret med virtual reality-briller, og en video efter barnets valg blev vist. En af videoerne var en video af besøg hos dyr i zoologisk have, mens den anden video var en akvarievideo med farverige fisk og væsner under havet. Zoobesøgsvideoen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøgsvideoen er 11 minutter 55 sekunder. To minutter efter, at barnet begyndte at se videoen, blev perifer kateterindføring påbegyndt. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af ​​proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder varede det)

Bobler: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet fik en farverig, tændt boblepistol. To minutter efter, at barnet havde brugt den farvede lys boblepistol, blev perifer kateterindføring påbegyndt. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af ​​proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder det varede).

Kontrol: Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Perifer kateterindføring blev påbegyndt. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt under proceduren. Under proceduren evaluerede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af ​​proceduren og gråden. barnets status (hvor mange sekunder det varede).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Barnet blev behandlet på Ege Universitets Medicinske Fakultets Børnehospital, mellem 6 og 12 år, indsættelse af perifert kateter Både forældre og dem selv taler og forstår tyrkisk, og det blev besluttet som frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Børn under 6 år eller over 12 år Børn behandlet med analgetika Sederede børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet blev udstyret med virtual reality-briller, og en video efter barnets valg blev vist. En af videoerne var en video af besøg hos dyr i zoologisk have, mens den anden video var en akvarievideo med farverige fisk og væsner under havet. Zoobesøgsvideoen er 3 minutter 51 sekunder og akvarietbesøgsvideoen er 11 minutter 55 sekunder. To minutter efter, at barnet begyndte at se videoen, blev perifer kateterindføring påbegyndt. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af ​​proceduren og barnets gråd (hvor mange sekunder det varede).
VR er et interaktivt, multidimensionelt, computersimuleret miljø, der er adgang til via en hovedmonteret enhed, der blokerer for udsigten til den virkelige verden. Dette miljø projiceres foran brugerens øjne gennem sofistikerede hovedmonterede skærme, inklusive et bredt synsfelt og bevægelsessporingssystemer
Eksperimentel: Bobler
Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition(CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Barnet fik en farverig, tændt boblepistol. To minutter efter, at barnet havde brugt den farvede lyse boblepistol, startede man indføring af perifer kateter. Under proceduren vurderede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede varigheden af ​​proceduren og barns gråd (hvor mange sekunder det varede).
En farverig lys boblepistol blev brugt til bobleterapi, som er en af ​​distraktionsmetoderne.
Ingen indgriben: Styring
Barnet fik en behagelig stilling. En sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen vurderede barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) før proceduren. Perifer kateterindføring blev påbegyndt. Distraktionsteknikker såsom at stille spørgsmål og tale blev brugt under proceduren. Under proceduren evaluerede den samme sygeplejerske, som var uafhængig af undersøgelsen, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale og Visual Analogue Scale (VAS) og registrerede procedurens varighed og grådestatus. af barnet (hvor mange sekunder det varede).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure Smerter
Tidsramme: Seks måneder
Visual Analogue Scale (VAS): Anbefales til børn i alderen 7 år og derover. Barnet bliver bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm lineal i området fra '0 - ingen smerter' til '10 - mest alvorlige smerter'. Skalaen kan bruges enten vandret eller lodret.
Seks måneder
Angst
Tidsramme: Seks måneder
Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D): CAS-D er formet som et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer i intervaller, der går opad. Scoren kan variere fra 0 til 10. Tyrkisk validitet og reliabilitet er blevet udført.
Seks måneder
Frygt
Tidsramme: Seks måneder
Child Fear Scale: Skalaen bruges til at måle barnets frygtniveau. Det er en 0-4 skala bestående af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt udtryk (0=ingen frygt) til skræmt ansigt (4=svær frygt). Tyrkisk validitet og reliabilitet er blevet udført.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​gråden
Tidsramme: Seks måneder
Opfølgningsskema: Børns grådetid vil blive overvåget gennem denne formular.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-7T/31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner