A VR hatása a fájdalomra, a szorongásra és a félelemre a vénapunkció során gyermekeknél (VR)
A virtuális valóság hatása a fájdalomra, a szorongásra és a félelemre a vénapunkció során 6-12 éves gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Intravénás beavatkozásoknál nem gyógyszeres alkalmazások, például virtuális valóság és buborékok használata javasolt. Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a nem gyógyszeres alkalmazások hatását az intravénás lokalizációban. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték. Értékelték a virtuális valóság és a buborékok alkalmazásának hatását a fájdalomra, félelemre, szorongásra, az eljárási időre és a sírás idejére intravénás behelyezéskor. A gyermekkórházban kezelt és intravénás behelyezésen átesett, 6-12 éves gyermekeket (105) véletlenszerűen besorolták a virtuális valóság, a buborékok és a kontrollcsoportokba. Figyelemelterelő technikákat, például kérdéseket és beszélgetést alkalmaztak a kontrollcsoportban lévő gyerekekkel. A vizsgálati adatokat a Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), a Child Fear Scale és a Visual Analogue Scales (VAS) segítségével gyűjtöttük össze.
Virtuális valóság: A gyermek kényelmes pozíciót kapott. Egy, a vizsgálattól független ápolónő az eljárás előtt a gyermek szorongásos skála (CAS-D), gyermeki félelem skála és vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelte a gyermeket. A gyereket virtuális valóság szemüveggel látták el, és videót is levetítettek a gyermek választásáról. Az egyik videó az állatkertben meglátogatott állatokról készült, míg a másik videó egy akváriumi videó volt, amelyen színes halakat és lényeket tartalmaztak a tenger alatt. Az állatkertlátogatási videó 3 perc 51 másodperc, az akváriumlátogatás videója pedig 11 perc 55 másodperc. Két perccel azután, hogy a gyermek elkezdte nézni a videót, megkezdődött a perifériás katéter behelyezése. Az eljárás során ugyanaz a nővér, aki független volt a vizsgálattól, értékelte a gyermeket a Gyermek Szorongás Skála-Állapot (CAS-D), Gyermek Félelem Skála és Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével, és rögzítette a beavatkozás időtartamát és a gyerek sír (hány másodpercig tartott)
Buborékok: A gyermek kényelmes pozíciót kapott. Egy, a vizsgálattól független ápolónő az eljárás előtt a gyermek szorongásos skála (CAS-D), gyermeki félelem skála és vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelte a gyermeket. A gyerek egy színes, világító buborékfegyvert kapott. Két perccel azután, hogy a gyermek használta a színes fényű buborékpisztolyt, megkezdődött a perifériás katéter behelyezése. Az eljárás során ugyanaz a nővér, aki a vizsgálattól független, felmérte a gyermeket a Gyermek Szorongás Skála-Állapot (CAS-D), Gyermek Félelem Skála és Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével, és rögzítette a beavatkozás időtartamát, ill. a gyerek sírása (hány másodpercig tartott).
Irányítás: A gyermek kényelmes testhelyzetet kapott. A vizsgálattól független ápolónő a gyermek szorongásos állapotát (CAS-D), gyermeki félelem skáláját és vizuális analóg skáláját (VAS) értékelte a beavatkozás előtt. Megkezdődött a perifériás katéter behelyezése. Az eljárás során figyelemelterelő technikákat alkalmaztak, mint például kérdések feltevése és beszélgetés. Az eljárás során ugyanaz a nővér, aki független a vizsgálattól, értékelte a gyermeki szorongásos állapot (CAS-D), a gyermek félelem skáláját és a vizuális analóg skálát (VAS) és rögzítette a beavatkozás időtartamát és a sírást. a gyermek állapota (hány másodpercig tartott).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeket az Egei Egyetemi Orvostudományi Kar Gyermekkórházban kezelték, 6 és 12 éves kor között, Perifériás katéter behelyezése A szülők és saját maguk is beszélnek és értenek törökül, és önkéntesként határozták meg a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
6 év alatti vagy 12 év feletti gyermekek Fájdalomcsillapítóval kezelt gyermekek Nyugtatólagos gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
A gyerek kényelmes pozíciót kapott.
Egy, a vizsgálattól független ápolónő az eljárás előtt a gyermek szorongásos skála (CAS-D), gyermeki félelem skála és vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelte a gyermeket.
A gyereket virtuális valóság szemüveggel látták el, és videót is levetítettek a gyermek választásáról.
Az egyik videó az állatkertben meglátogatott állatokról készült, míg a másik videó egy akváriumi videó volt, amelyen színes halakat és lényeket tartalmaztak a tenger alatt.
Az állatkertlátogatási videó 3 perc 51 másodperc, az akváriumlátogatás videója pedig 11 perc 55 másodperc.
Két perccel azután, hogy a gyermek elkezdte nézni a videót, megkezdődött a perifériás katéter behelyezése.
Az eljárás során ugyanaz a nővér, aki független volt a vizsgálattól, értékelte a gyermeket a Gyermek Szorongás Skála-Állapot (CAS-D), Gyermek Félelem Skála és Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével, és rögzítette a beavatkozás időtartamát és a gyerek sírása (hány másodpercig tartott).
|
A VR egy interaktív, többdimenziós, számítógéppel szimulált környezet, amely egy fejre szerelt eszközön keresztül érhető el, és blokkolja a valós világot.
Ezt a környezetet kifinomult fejre szerelt kijelzők vetítik a felhasználó szeme elé, beleértve a széles látómezőt és a mozgáskövető rendszereket.
|
|
Kísérleti: Buborékok
A gyerek kényelmes pozíciót kapott.
A vizsgálattól független ápolónő az eljárás előtt a gyermek szorongásos skála (CAS-D), gyermeki félelem skála és vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelte a gyermeket.
A gyerek egy színes, világító buborékfegyvert kapott.
Két perccel azután, hogy a gyermek használta a színes-fénybuborékos pisztolyt, megkezdődött a perifériás katéter behelyezése.
Az eljárás során ugyanaz a nővér, aki független a vizsgálattól, felmérte a gyermeket a Gyermek Szorongás Skála-Állapot (CAS-D), Gyermek Félelem Skála és Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével, és rögzítette a beavatkozás időtartamát és a gyermek sírása (hány másodpercig tartott).
|
A buborékterápiához színes, világos buborékpisztolyt használtak, ami az egyik figyelemelterelő módszer.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A gyerek kényelmes pozíciót kapott.
A vizsgálattól független ápolónő az eljárás előtt a gyermek szorongásos skála (CAS-D), gyermeki félelem skála és vizuális analóg skála (VAS) alapján értékelte a gyermeket.
Megkezdődött a perifériás katéter behelyezése.
Az eljárás során figyelemelterelő technikákat alkalmaztak, mint például kérdések feltevése és beszélgetés.
Az eljárás során ugyanaz az ápolónő, aki a vizsgálattól független, értékelte a gyermeki szorongásos állapot (CAS-D), a gyermek félelem skáláját és a vizuális analóg skálát (VAS), és rögzítette a beavatkozás időtartamát és a sírás állapotát. a gyermeké (hány másodpercig tartott).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási fájdalom
Időkeret: Hat hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS): 7 éves és idősebb gyermekek számára ajánlott.
A gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg az érzett fájdalom mértékét egy 10 cm-es vonalzón a „0 – nincs fájdalom” és a „10 – legsúlyosabb fájdalom” közötti tartományban.
A mérleg vízszintesen és függőlegesen is használható.
|
Hat hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: Hat hónap
|
Gyermek szorongásos skála-állapot (CAS-D): A CAS-D hőmérő alakú, alján egy izzó, és vízszintes vonalak felfelé haladnak.
A pontszám 0-tól 10-ig terjedhet. A török érvényességet és megbízhatóságot elvégezték.
|
Hat hónap
|
|
Félelem
Időkeret: Hat hónap
|
Gyermek félelem skála: A skála a gyermek félelmei szintjének mérésére szolgál.
Ez egy 0-4-es skála, amely öt rajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs félelem) a rémült arcig (4 = erős félelem).
A török érvényességet és megbízhatóságot elvégezték.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sírás időtartama
Időkeret: Hat hónap
|
Nyomon követési űrlap: A gyerekek sírási idejét ezen az űrlapon keresztül követjük nyomon.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-7T/31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .