VR:n vaikutus kipuun, ahdistukseen ja pelkoon lasten laskimopunktion aikana (VR)
Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja pelkoon 6–12-vuotiaiden lasten laskimopunktion aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisissä interventioissa suositellaan ei-farmakologisten sovellusten, kuten virtuaalitodellisuuden, ja kuplien käyttöä. Ei-farmakologisten sovellusten vaikutusta suonensisäiseen lokalisointiin on hyvin vähän. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Arvioitiin virtuaalitodellisuuden ja kuplasovelluksen vaikutuksia kipuun, pelkoon, ahdistukseen, toimenpideaikaan ja itkuaikaan suonensisäisessä asetuksessa. 6-12-vuotiaat lapset (105), joita hoidettiin lastensairaalassa ja joutuivat suonensisäiseen sijoitukseen, satunnaistettiin virtuaalitodellisuuteen, kupliin ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmän lasten kanssa käytettiin häiriötekijöitä, kuten kysymysten esittämistä ja puhumista. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale- ja Visual Analogue Scales (VAS) -asteikkoja.
Virtuaalitodellisuus: Lapselle annettiin mukava asento. Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä. Lapselle laitettiin virtuaalitodellisuuslasit ja näytettiin video lapsen valinnasta. Yksi videoista oli video vierailusta eläintarhassa, kun taas toinen video oli akvaariovideo, joka sisälsi värikkäitä kaloja ja meren alla olevia olentoja. Eläintarhakäyntivideo on 3 minuuttia 51 sekuntia ja akvaariokäyntivideo 11 minuuttia 55 sekuntia. Kaksi minuuttia sen jälkeen, kun lapsi aloitti videon katselun, perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin. Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kirjasi toimenpiteen keston ja lapsen itku (kuinka sekuntia se kesti)
Kuplat: Lapselle annettiin mukava asento. Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä. Lapselle annettiin värikäs, valaistu kuplapistooli. Kaksi minuuttia sen jälkeen, kun lapsi käytti värivalokuplapistoolia, perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin. Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kirjasi toimenpiteen keston ja lapsen itku (kuinka monta sekuntia se kesti).
Valvonta: Lapselle annettiin mukava asento. Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä. Perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin. Toimenpiteen aikana käytettiin häiriötekijöitä, kuten kysymysten esittämistä ja puhumista. Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapsen ahdistusasteikolla (CAS-D), lapsen pelkoasteikolla ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ja kirjasi toimenpiteen keston ja itkun. lapsen tila (kuinka monta sekuntia se kesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi hoidettiin Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lastensairaalassa, 6-12-vuotiaana, Perifeerisen katetrin asettaminen Sekä vanhemmat että he itse puhuvat ja ymmärtävät turkkia, ja tutkimukseen osallistuminen määritettiin vapaaehtoiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 6-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat Lapset, joita hoidetaan kipulääkkeillä Rauhoitetut lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Lapselle annettiin mukava asento.
Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä.
Lapselle laitettiin virtuaalitodellisuuslasit ja näytettiin video lapsen valinnasta.
Yksi videoista oli video vierailusta eläintarhassa, kun taas toinen video oli akvaariovideo, joka sisälsi värikkäitä kaloja ja meren alla olevia olentoja.
Eläintarhakäyntivideo on 3 minuuttia 51 sekuntia ja akvaariokäyntivideo 11 minuuttia 55 sekuntia.
Kaksi minuuttia sen jälkeen, kun lapsi aloitti videon katselun, perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin.
Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kirjasi toimenpiteen keston ja lapsen itku (kuinka monta sekuntia se kesti).
|
VR on interaktiivinen, moniulotteinen, tietokonesimuloitu ympäristö, johon pääsee päähän kiinnitetyn laitteen kautta, joka estää näkymän todelliseen maailmaan.
Tämä ympäristö heijastetaan käyttäjän silmien eteen hienostuneiden päähän kiinnitettävien näyttöjen kautta, mukaan lukien laaja näkökenttä ja liikkeenseurantajärjestelmät.
|
|
Kokeellinen: Kuplia
Lapselle annettiin mukava asento.
Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä.
Lapselle annettiin värikäs, valaistu kuplapistooli.
Kaksi minuuttia sen jälkeen, kun lapsi käytti värillistä valokuplapistoolia, perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin.
Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kirjasi toimenpiteen keston ja lapsen itku (kuinka monta sekuntia se kesti).
|
Värikästä valokuplapistoolia käytettiin kuplaterapiaan, joka on yksi häiriön häiriömenetelmistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapselle annettiin mukava asento.
Tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapselle lapsen ahdistuneisuusasteikon (CAS-D), lapsen pelkoasteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen toimenpidettä.
Perifeerisen katetrin asettaminen aloitettiin.
Toimenpiteen aikana käytettiin häiriötekijöitä, kuten kysymysten esittämistä ja puhumista.
Toimenpiteen aikana sama tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja arvioi lapsen ahdistuneisuusasteikolla (CAS-D), lapsen pelkoasteikolla ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ja kirjasi toimenpiteen keston ja itkutilan. lapsesta (kuinka monta sekuntia se kesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpide Kipu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS): Suositellaan käytettäväksi 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Lapsia pyydetään merkitsemään 10 cm:n viivaimella tunnetun kivun taso välillä "0 - ei kipua" - "10 - pahin kipu".
Vaakaa voidaan käyttää joko vaaka- tai pystyasennossa.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko (CAS-D): CAS-D on lämpömittarin muotoinen, jonka alaosassa on lamppu ja vaakasuorat viivat, jotka nousevat välein.
Pistemäärä voi vaihdella 0-10. Turkin validiteetti ja luotettavuus on suoritettu.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Pelko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Lapsen pelkoasteikko: Asteikkoa käytetään lapsen pelkotason mittaamiseen.
Se on asteikko 0-4, joka koostuu viidestä piirretystä ilmeestä neutraalista ilmeestä (0 = ei pelkoa) peloissaan kasvoihin (4 = kova pelko).
Turkin validiteetti ja luotettavuus on suoritettu.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itkun kesto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Seurantalomake: Tällä lomakkeella seurataan lasten itkuaikaa.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-7T/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .