Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av VR på smärta, ångest och rädsla under venpunktion hos barn (VR)

29 juli 2024 uppdaterad av: Dilek Zengin, Ege University

Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och rädsla under venpunktur hos barn i åldrarna 6-12 år: en randomiserad kontrollerad studie

Användning av icke-farmakologiska applikationer såsom virtuell verklighet och bubblor rekommenderas vid intravenösa interventioner. Det finns mycket få studier som utvärderar effekten av icke-farmakologiska tillämpningar vid intravenös lokalisering. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie. Effekterna av virtuell verklighet och bubbelapplicering på smärta, rädsla, ångest, ingreppstid och gråttid vid intravenös insättning utvärderades. Barn (105) i åldern 6-12 år som behandlades på ett barnsjukhus och genomgick intravenös placering randomiserades till virtuell verklighet, bubblor och kontrollgrupper. Distraktionstekniker som att ställa frågor och prata användes med barnen i kontrollgruppen. Studiedata samlades in med hjälp av Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scales (VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Användning av icke-farmakologiska applikationer såsom virtuell verklighet och bubblor rekommenderas vid intravenösa interventioner. Det finns mycket få studier som utvärderar effekten av icke-farmakologiska tillämpningar vid intravenös lokalisering. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie. Effekterna av virtuell verklighet och bubbelapplicering på smärta, rädsla, ångest, ingreppstid och gråttid vid intravenös insättning utvärderades. Barn (105) i åldern 6-12 år som behandlades på ett barnsjukhus och genomgick intravenös placering randomiserades till virtuell verklighet, bubblor och kontrollgrupper. Distraktionstekniker som att ställa frågor och prata användes med barnen i kontrollgruppen. Studiedata samlades in med hjälp av Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scales (VAS).

Virtuell verklighet: Barnet fick en bekväm position. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Barnet försågs med virtual reality-glasögon och en video av barnets val visades. En av videorna var en video med besök på djur i djurparken, medan den andra videon var en akvarievideo med färgglada fiskar och varelser under havet. Zoobesöksvideon är 3 minuter 51 sekunder och akvariebesöksvideon är 11 minuter 55 sekunder. Två minuter efter att barnet börjat titta på videon påbörjades perifer kateterinsättning. Under proceduren bedömde samma sjuksköterska, som var oberoende av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade hur lång tid ingreppet och barnet gråter (hur många sekunder det varade)

Bubblor: Barnet fick en bekväm ställning. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Barnet fick en färgglad, tänd bubbelpistol. Två minuter efter att barnet använt den färgade ljusa bubbelpistolen påbörjades perifer kateterinsättning. Under proceduren bedömde samma sjuksköterska, som var oberoende av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade hur lång tid ingreppet och barnets gråt (hur många sekunder det varade).

Kontroll: Barnet fick en bekväm ställning. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Perifer kateterinsättning påbörjades. Distraktionstekniker som att ställa frågor och prata användes under proceduren. Under proceduren utvärderade samma sjuksköterska, som var oberoende av studien, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade längden på proceduren och gråten. barnets status (hur många sekunder det varade).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barnet behandlades på Ege University Medical Faculty Children's Hospital, mellan 6 och 12 år, perifer kateterinsättning Både föräldrarna och de själva talar och förstår turkiska, och det fastställdes som frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Barn under 6 år eller över 12 år Barn som behandlas med smärtstillande medel Sederade barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Barnet fick en bekväm ställning. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Barnet försågs med virtual reality-glasögon och en video av barnets val visades. En av videorna var en video med besök på djur i djurparken, medan den andra videon var en akvarievideo med färgglada fiskar och varelser under havet. Zoobesöksvideon är 3 minuter 51 sekunder och akvariebesöksvideon är 11 minuter 55 sekunder. Två minuter efter att barnet börjat titta på videon påbörjades perifer kateterinsättning. Under proceduren bedömde samma sjuksköterska, som var oberoende av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade hur lång tid ingreppet och barnets gråt (hur många sekunder det varade).
VR är en interaktiv, flerdimensionell, datorsimulerad miljö som nås via en huvudmonterad enhet som blockerar utsikten över den verkliga världen. Denna miljö projiceras framför användarens ögon genom sofistikerade huvudmonterade displayer, inklusive ett brett synfält och system för rörelsespårning
Experimentell: Bubblor
Barnet fick en bekväm ställning. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Barnet fick en färgglad, tänd bubbelpistol. Två minuter efter att barnet använt den färgade ljusa bubbelpistolen påbörjades perifer kateterinsättning. Under ingreppet bedömde samma sjuksköterska, som var oberoende av studien, barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade ingreppets varaktighet och barns gråt (hur många sekunder det varade).
En färgglad ljus bubbelpistol användes för bubbelterapi, vilket är en av distraktionsmetoderna.
Inget ingripande: Kontrollera
Barnet fick en bekväm ställning. En sjuksköterska oberoende av studien bedömde barnet med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) före proceduren. Perifer kateterinsättning påbörjades. Distraktionstekniker som att ställa frågor och prata användes under proceduren. Under proceduren utvärderade samma sjuksköterska, som var oberoende från studien, med Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale och Visual Analogue Scale (VAS) och registrerade ingreppets längd och gråtstatus av barnet (hur många sekunder det varade).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedur Smärta
Tidsram: Sex månader
Visual Analogue Scale (VAS): Rekommenderas för användning till barn från 7 år och uppåt. Barnet uppmanas att markera smärtnivån på en 10 cm linjal i intervallet från '0 - ingen smärta' till '10 - svåraste smärtan'. Skalan kan användas antingen horisontellt eller vertikalt.
Sex månader
Ångest
Tidsram: Sex månader
Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D): CAS-D är formad som en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går uppåt. Poängen kan variera från 0 till 10. Turkisk validitet och reliabilitet har utförts.
Sex månader
Rädsla
Tidsram: Sex månader
Child Fear Scale: Skalan används för att mäta rädsla för barnet. Det är en 0-4 skala som består av fem ritade ansiktsuttryck som sträcker sig från neutralt uttryck (0=ingen rädsla) till skrämt ansikte (4=svår rädsla). Turkisk validitet och reliabilitet har utförts.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gråtens varaktighet
Tidsram: Sex månader
Uppföljningsformulär: Barns gråttid kommer att övervakas genom detta formulär.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-7T/31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera