Het effect van VR op pijn, angst en angst tijdens venapunctie bij kinderen (VR)
Het effect van virtuele realiteit op pijn, angst en angst tijdens venapunctie bij kinderen van 6 tot 12 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van niet-farmacologische toepassingen zoals virtual reality en bubbels wordt aanbevolen bij intraveneuze interventies. Er zijn zeer weinig onderzoeken die het effect van niet-farmacologische toepassingen op intraveneuze lokalisatie evalueren. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De effecten van virtual reality en het aanbrengen van bubbels op pijn, angst, angst, proceduretijd en huiltijd bij intraveneuze inbrenging werden geëvalueerd. Kinderen (105) van 6 tot 12 jaar die in een kinderziekenhuis werden behandeld en een intraveneuze plaatsing ondergingen, werden gerandomiseerd naar virtual reality-, bubbles- en controlegroepen. Bij de kinderen in de controlegroep werden afleidingstechnieken gebruikt, zoals vragen stellen en praten. Studiegegevens werden verzameld met behulp van de Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scales (VAS).
Virtual reality: Het kind kreeg een comfortabele houding. Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS). Het kind kreeg een virtual reality-bril en er werd een video van de keuze van het kind getoond. Eén van de video's was een video van bezoekende dieren in de dierentuin, terwijl de andere video een aquariumvideo was met kleurrijke vissen en wezens onder de zee. De video over het dierentuinbezoek duurt 3 minuten en 51 seconden en de video over het aquariumbezoek is 11 minuten en 55 seconden. Twee minuten nadat het kind naar de video begon te kijken, werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter. Tijdens de procedure beoordeelde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, het kind met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en het kind huilt (hoeveel seconden duurde het)
Bubbels: Het kind kreeg een comfortabele houding. Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS). Het kind kreeg een kleurrijk, verlicht bellenpistool. Twee minuten nadat het kind het bellenpistool met gekleurd licht had gebruikt, werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter. Tijdens de procedure beoordeelde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, het kind met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en het huilen van het kind (hoeveel seconden duurde het).
Controle: Het kind kreeg een comfortabele houding. Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Conditie (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS). Er werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter. Tijdens de procedure werden afleidingstechnieken gebruikt, zoals vragen stellen en praten. Tijdens de procedure evalueerde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, met de Child Anxiety Scale-Conditie (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en het huilen. status van het kind (hoeveel seconden het duurde).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind werd behandeld in het Ege Universitair Kinderziekenhuis van de Medische Faculteit, tussen de leeftijd van 6 en 12 jaar. Perifere katheterinbrenging. Zowel de ouders als zijzelf spreken en begrijpen Turks, en er werd besloten als vrijwilliger deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen jonger dan 6 jaar of ouder dan 12 jaar Kinderen behandeld met pijnstillers Gesedeerde kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Het kind kreeg een comfortabele houding.
Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS).
Het kind kreeg een virtual reality-bril en er werd een video van de keuze van het kind getoond.
Eén van de video's was een video van bezoekende dieren in de dierentuin, terwijl de andere video een aquariumvideo was met kleurrijke vissen en wezens onder de zee.
De video over het dierentuinbezoek duurt 3 minuten en 51 seconden en de video over het aquariumbezoek is 11 minuten en 55 seconden.
Twee minuten nadat het kind naar de video begon te kijken, werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter.
Tijdens de procedure beoordeelde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, het kind met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en het huilen van het kind (hoeveel seconden duurde het).
|
VR is een interactieve, multidimensionale, computergesimuleerde omgeving die toegankelijk is via een op het hoofd gemonteerd apparaat dat het zicht op de echte wereld blokkeert.
Deze omgeving wordt voor de ogen van de gebruiker geprojecteerd via geavanceerde op het hoofd gemonteerde displays, inclusief een breed gezichtsveld en bewegingsvolgsystemen
|
|
Experimenteel: Bubbels
Het kind kreeg een comfortabele houding.
Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS).
Het kind kreeg een kleurrijk, verlicht bellenpistool.
Twee minuten nadat het kind het bellenpistool met gekleurd licht had gebruikt, werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter.
Tijdens de procedure beoordeelde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, het kind met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en de het huilen van het kind (hoeveel seconden duurde het).
|
Voor bellentherapie, een van de afleidingsmethoden, werd een kleurrijk lichtbellenpistool gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het kind kreeg een comfortabele houding.
Een verpleegkundige die onafhankelijk was van het onderzoek beoordeelde het kind vóór de procedure met de Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS).
Er werd begonnen met het inbrengen van de perifere katheter.
Tijdens de procedure werden afleidingstechnieken gebruikt, zoals vragen stellen en praten.
Tijdens de procedure evalueerde dezelfde verpleegkundige, die onafhankelijk was van het onderzoek, met de Child Anxiety Scale-Conditie (CAS-D), Child Fear Scale en Visual Analogue Scale (VAS) en registreerde de duur van de procedure en de huilstatus. van het kind (hoeveel seconden het duurde).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele pijn
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): Aanbevolen voor gebruik bij kinderen van 7 jaar en ouder.
Het kind wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een liniaal van 10 cm, variërend van '0 - geen pijn' tot '10 - meest ernstige pijn'.
De schaal kan zowel horizontaal als verticaal worden gebruikt.
|
Zes maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D): De CAS-D heeft de vorm van een thermometer met een lamp aan de onderkant en horizontale lijnen met tussenruimten die naar boven gaan.
De score kan variëren van 0 tot 10. Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd.
|
Zes maanden
|
|
Angst
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kindangstschaal: De schaal wordt gebruikt om het angstniveau van het kind te meten.
Het is een schaal van 0-4 die bestaat uit vijf getekende gezichtsuitdrukkingen, variërend van een neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot een angstig gezicht (4=ernstige angst).
Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd.
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van het huilen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Vervolgformulier: Via dit formulier wordt de huiltijd van kinderen bijgehouden.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-7T/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .