Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv VR na bolest, úzkost a strach během venepunkce u dětí (VR)

29. července 2024 aktualizováno: Dilek Zengin, Ege University

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a strach během venepunkce u dětí ve věku 6-12 let: Randomizovaná kontrolovaná studie

Při nitrožilních intervencích se doporučuje použití nefarmakologických aplikací, jako je virtuální realita a bubliny. Existuje jen velmi málo studií hodnotících efekt nefarmakologických aplikací v nitrožilní lokalizaci. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Byly hodnoceny účinky virtuální reality a aplikace bublin na bolest, strach, úzkost, dobu procedury a dobu pláče při nitrožilním zavádění. Děti (105) ve věku 6-12 let, které byly léčeny v dětské nemocnici a podstoupily intravenózní umístění, byly randomizovány do virtuální reality, bublin a kontrolních skupin. S dětmi v kontrolní skupině byly použity techniky rozptýlení, jako je kladení otázek a mluvení. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Při nitrožilních intervencích se doporučuje použití nefarmakologických aplikací, jako je virtuální realita a bubliny. Existuje jen velmi málo studií hodnotících efekt nefarmakologických aplikací v nitrožilní lokalizaci. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Byly hodnoceny účinky virtuální reality a aplikace bublin na bolest, strach, úzkost, dobu procedury a dobu pláče při nitrožilním zavádění. Děti (105) ve věku 6-12 let, které byly léčeny v dětské nemocnici a podstoupily intravenózní umístění, byly randomizovány do virtuální reality, bublin a kontrolních skupin. S dětmi v kontrolní skupině byly použity techniky rozptýlení, jako je kladení otázek a mluvení. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS).

Virtuální realita: Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii hodnotila dítě před výkonem pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Dítěti byly nasazeny brýle pro virtuální realitu a bylo mu promítnuto video, které si dítě vybralo. Jedno z videí bylo video návštěvy zvířat v zoo, zatímco druhé video bylo video z akvária obsahující barevné ryby a tvory pod mořem. Délka videa z návštěvy zoo je 3 minuty 51 sekund a videa z návštěvy akvária 11 minut 55 sekund. Dvě minuty poté, co dítě začalo sledovat video, bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila dítě pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a dětský pláč (kolik sekund trval)

Bubliny: Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii posoudila dítě před výkonem pomocí škály Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Dítě dostalo barevnou osvětlenou bublinkovou pistoli. Dvě minuty poté, co dítě použilo bublinkovou pistoli s barevným světlem, bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila dítě pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a pláč dítěte (kolik sekund trval).

Ovládání: Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii hodnotila dítě před výkonem pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury byly použity techniky rozptýlení, jako je kladení otázek a mluvení. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a pláč. stav dítěte (kolik sekund to trvalo).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dítě bylo léčeno v Dětské nemocnici lékařské fakulty Univerzity Ege, ve věku od 6 do 12 let, zavedení periferního katetru Oba rodiče i oni sami mluví a rozumí turecky a bylo rozhodnuto, že se studie zúčastní jako dobrovolník.

Kritéria vyloučení:

Děti do 6 let nebo nad 12 let Děti léčené analgetiky Děti se sedativy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii hodnotila dítě před výkonem pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Dítěti byly nasazeny brýle pro virtuální realitu a bylo mu promítnuto video, které si dítě vybralo. Jedno z videí bylo video návštěvy zvířat v zoo, zatímco druhé video bylo video z akvária obsahující barevné ryby a tvory pod mořem. Délka videa z návštěvy zoo je 3 minuty 51 sekund a videa z návštěvy akvária 11 minut 55 sekund. Dvě minuty poté, co dítě začalo sledovat video, bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila dítě pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a pláč dítěte (kolik sekund trval).
VR je interaktivní, vícerozměrné, počítačem simulované prostředí přístupné prostřednictvím zařízení namontovaného na hlavě, které blokuje pohled na skutečný svět. Toto prostředí se promítá před očima uživatele prostřednictvím sofistikovaných displejů na hlavě, včetně širokého zorného pole a systémů sledování pohybu
Experimentální: Bubliny
Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii zhodnotila dítě před výkonem pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Dítě dostalo barevnou, zapálenou bublinkovou pistoli. Dvě minuty poté, co dítě použilo barevnou bublinkovou pistoli, bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila dítě pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a dětský pláč (kolik sekund trval).
K bublinkové terapii, která je jednou z metod rozptýlení, byla použita barevná světelná bublinková pistole.
Žádný zásah: Řízení
Dítě dostalo pohodlnou polohu. Sestra nezávislá na studii hodnotila dítě před výkonem pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS). Bylo zahájeno zavádění periferního katétru. Během procedury byly použity techniky rozptýlení, jako je kladení otázek a mluvení. Během procedury stejná sestra, která byla nezávislá na studii, hodnotila pomocí Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale a Visual Analogue Scale (VAS) a zaznamenávala dobu trvání procedury a stav pláče. dítěte (kolik sekund to trvalo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupná bolest
Časové okno: Šest měsíců
Vizuální analogová škála (VAS): Doporučeno pro použití u dětí ve věku 7 let a více. Dítě je požádáno, aby označilo úroveň pociťované bolesti na 10 cm pravítku v rozsahu od „0 – žádná bolest“ do „10 – nejsilnější bolest“. Stupnice může být použita horizontálně nebo vertikálně.
Šest měsíců
Úzkost
Časové okno: Šest měsíců
Stupnice dětské úzkosti (CAS-D): CAS-D má tvar teploměru s baňkou na spodní straně a vodorovnými čarami v intervalech směřujícími nahoru. Skóre se může pohybovat od 0 do 10. Byla provedena turecká validita a spolehlivost.
Šest měsíců
Strach
Časové okno: Šest měsíců
Škála dětského strachu: Škála se používá k měření úrovně strachu dítěte. Je to škála 0-4 sestávající z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0=žádný strach) po vyděšenou tvář (4=silný strach). Byla provedena turecká validita a spolehlivost.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání pláče
Časové okno: Šest měsíců
Následný formulář: Prostřednictvím tohoto formuláře bude sledován čas pláče dětí.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-7T/31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit