- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527092
Die Wirkung von VR auf Schmerzen, Angst und Furcht während einer Venenpunktion bei Kindern (VR)
Die Wirkung der virtuellen Realität auf Schmerzen, Angst und Furcht während einer Venenpunktion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei intravenösen Eingriffen wird der Einsatz nicht-pharmakologischer Anwendungen wie Virtual Reality und Bubbles empfohlen. Es gibt nur sehr wenige Studien, die die Wirkung nicht-pharmakologischer Anwendungen bei der intravenösen Lokalisierung bewerten. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Auswirkungen der virtuellen Realität und der Blasenanwendung auf Schmerzen, Angst, Unruhe, Eingriffszeit und Schreidauer bei der intravenösen Einführung wurden bewertet. Kinder (105) im Alter von 6 bis 12 Jahren, die in einem Kinderkrankenhaus behandelt und intravenös versorgt wurden, wurden randomisiert in Virtual-Reality-, Blasen- und Kontrollgruppen eingeteilt. Bei den Kindern der Kontrollgruppe kamen Ablenkungstechniken wie Fragen stellen und Reden zum Einsatz. Die Studiendaten wurden mithilfe der Child Anxiety Scale-Conditioning (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scales (VAS) erhoben.
Virtuelle Realität: Das Kind wurde in eine bequeme Position gebracht. Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS). Das Kind wurde mit einer Virtual-Reality-Brille ausgestattet und ein Video seiner Wahl gezeigt. Eines der Videos war ein Video von Tierbesuchen im Zoo, während das andere Video ein Aquariumvideo mit bunten Fischen und Lebewesen unter dem Meer war. Das Video zum Zoobesuch dauert 3 Minuten 51 Sekunden und das Video zum Aquariumbesuch 11 Minuten 55 Sekunden. Zwei Minuten nachdem das Kind begonnen hatte, das Video anzusehen, wurde mit der Einführung des peripheren Katheters begonnen. Während des Eingriffs beurteilte dieselbe Krankenschwester, die unabhängig von der Studie war, das Kind anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs auf das Weinen des Kindes (wie viele Sekunden dauerte es)
Blasen: Dem Kind wurde eine bequeme Position gegeben. Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS). Dem Kind wurde eine bunte, beleuchtete Seifenblasenpistole geschenkt. Zwei Minuten nachdem das Kind die Farblicht-Blasenpistole benutzt hatte, wurde mit dem Einführen des peripheren Katheters begonnen. Während des Eingriffs beurteilte dieselbe Krankenschwester, die unabhängig von der Studie war, das Kind anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs auf das Weinen des Kindes (wie viele Sekunden dauerte es).
Kontrolle: Das Kind wurde in eine bequeme Position gebracht. Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS). Mit der Einführung des peripheren Katheters wurde begonnen. Während des Eingriffs kamen Ablenkungstechniken wie das Stellen von Fragen und das Sprechen zum Einsatz. Während des Eingriffs bewertete dieselbe Krankenschwester, die unabhängig von der Studie war, mit der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs und das Weinen auf Status des Kindes (wie viele Sekunden hat es gedauert).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind wurde im Kinderkrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Ege-Universität im Alter zwischen 6 und 12 Jahren behandelt. Einführung eines peripheren Katheters. Sowohl die Eltern als auch sie selbst sprechen und verstehen Türkisch und es wurde festgestellt, dass sie sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
Kinder unter 6 Jahren oder über 12 Jahren. Kinder, die mit Analgetika behandelt werden. Sedierte Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Realität
Dem Kind wurde eine bequeme Position gegeben.
Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS).
Das Kind wurde mit einer Virtual-Reality-Brille ausgestattet und ein Video seiner Wahl gezeigt.
Eines der Videos war ein Video von Tierbesuchen im Zoo, während das andere Video ein Aquariumvideo mit bunten Fischen und Lebewesen unter dem Meer war.
Das Video zum Zoobesuch dauert 3 Minuten 51 Sekunden und das Video zum Aquariumbesuch 11 Minuten 55 Sekunden.
Zwei Minuten nachdem das Kind begonnen hatte, das Video anzusehen, wurde mit der Einführung des peripheren Katheters begonnen.
Während des Eingriffs beurteilte dieselbe Krankenschwester, die unabhängig von der Studie war, das Kind anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs auf das Weinen des Kindes (wie viele Sekunden dauerte es).
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VR ist eine interaktive, mehrdimensionale, computersimulierte Umgebung, auf die über ein am Kopf montiertes Gerät zugegriffen wird, das den Blick auf die reale Welt versperrt.
Diese Umgebung wird vor den Augen des Benutzers durch hochentwickelte, am Kopf montierte Displays projiziert, die ein weites Sichtfeld und Bewegungsverfolgungssysteme umfassen
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Experimental: Blasen
Dem Kind wurde eine bequeme Position gegeben.
Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS).
Dem Kind wurde eine bunte, beleuchtete Seifenblasenpistole geschenkt.
Zwei Minuten nachdem das Kind die Farblicht-Blasenpistole benutzt hatte, wurde mit dem Einführen des peripheren Katheters begonnen.
Während des Eingriffs beurteilte dieselbe von der Studie unabhängige Krankenschwester das Kind anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs und die Situation auf Das Weinen des Kindes (wie viele Sekunden dauerte es).
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Für die Blasentherapie, eine der Ablenkungsmethoden, wurde eine bunte Lichtblasenpistole verwendet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dem Kind wurde eine bequeme Position gegeben.
Eine von der Studie unabhängige Krankenschwester beurteilte das Kind vor dem Eingriff anhand der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS).
Mit der Einführung des peripheren Katheters wurde begonnen.
Während des Eingriffs kamen Ablenkungstechniken wie das Stellen von Fragen und das Sprechen zum Einsatz.
Während des Eingriffs bewertete dieselbe Krankenschwester, die von der Studie unabhängig war, mit der Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), der Child Fear Scale und der Visual Analogue Scale (VAS) und zeichnete die Dauer des Eingriffs und den Weinstatus auf des Kindes (wie viele Sekunden dauerte es).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eingriffsschmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS): Empfohlen für die Anwendung bei Kindern ab 7 Jahren.
Das Kind wird gebeten, die Stärke des empfundenen Schmerzes auf einem 10-cm-Lineal im Bereich von „0 – kein Schmerz“ bis „10 – stärkster Schmerz“ zu markieren.
Die Waage kann sowohl horizontal als auch vertikal verwendet werden.
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6 Monate
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Angst
Zeitfenster: 6 Monate
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Kinderangst-Skala-Zustand (CAS-D): Der CAS-D hat die Form eines Thermometers mit einer Glühbirne am unteren Rand und horizontalen Linien in Abständen, die nach oben verlaufen.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen. Es wurden türkische Validität und Zuverlässigkeit ermittelt.
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6 Monate
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Furcht
Zeitfenster: 6 Monate
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Angstskala für Kinder: Die Skala dient zur Messung des Angstniveaus des Kindes.
Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 4, die aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken besteht, die von neutralem Gesichtsausdruck (0 = keine Angst) bis zu verängstigtem Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden durchgeführt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Weinens
Zeitfenster: 6 Monate
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Follow-up-Formular: Mithilfe dieses Formulars wird die Weinzeit der Kinder überwacht.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-7T/31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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