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L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la peur lors d'une ponction veineuse chez les enfants (VR)

29 juillet 2024 mis à jour par: Dilek Zengin, Ege University

L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la peur lors d'une ponction veineuse chez les enfants âgés de 6 à 12 ans : un essai contrôlé randomisé

L'utilisation d'applications non pharmacologiques telles que la réalité virtuelle et les bulles sont recommandées dans les interventions intraveineuses. Il existe très peu d'études évaluant l'effet des applications non pharmacologiques en localisation intraveineuse. Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé. Les effets de la réalité virtuelle et de l'application de bulles sur la douleur, la peur, l'anxiété, la durée de la procédure et la durée des pleurs lors de l'insertion intraveineuse ont été évalués. Les enfants (105) âgés de 6 à 12 ans qui ont été traités dans un hôpital pour enfants et ont subi un placement par voie intraveineuse ont été randomisés dans des groupes de réalité virtuelle, de bulles et de contrôle. Des techniques de distraction telles que poser des questions et parler ont été utilisées avec les enfants du groupe témoin. Les données de l'étude ont été collectées à l'aide de l'échelle de conditionnement de l'anxiété chez l'enfant (CAS-D), de l'échelle de peur de l'enfant et des échelles visuelles analogiques (EVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'utilisation d'applications non pharmacologiques telles que la réalité virtuelle et les bulles sont recommandées dans les interventions intraveineuses. Il existe très peu d'études évaluant l'effet des applications non pharmacologiques en localisation intraveineuse. Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé. Les effets de la réalité virtuelle et de l'application de bulles sur la douleur, la peur, l'anxiété, la durée de la procédure et la durée des pleurs lors de l'insertion intraveineuse ont été évalués. Les enfants (105) âgés de 6 à 12 ans qui ont été traités dans un hôpital pour enfants et ont subi un placement par voie intraveineuse ont été randomisés dans des groupes de réalité virtuelle, de bulles et de contrôle. Des techniques de distraction telles que poser des questions et parler ont été utilisées avec les enfants du groupe témoin. Les données de l'étude ont été collectées à l'aide de l'échelle de conditionnement de l'anxiété chez l'enfant (CAS-D), de l'échelle de peur de l'enfant et des échelles visuelles analogiques (EVA).

Réalité virtuelle : L'enfant a bénéficié d'une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'intervention. L'enfant a été équipé de lunettes de réalité virtuelle et une vidéo de son choix a été projetée. L'une des vidéos était une vidéo de visites d'animaux dans le zoo, tandis que l'autre vidéo était une vidéo d'aquarium contenant des poissons colorés et des créatures sous-marines. La vidéo de visite du zoo dure 3 minutes 51 secondes et la vidéo de visite de l'aquarium dure 11 minutes 55 secondes. Deux minutes après que l’enfant a commencé à regarder la vidéo, l’insertion du cathéter périphérique a commencé. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et l'enfant pleure (combien de secondes cela a duré)

Bulles : L'enfant a reçu une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant la procédure. L'enfant a reçu un pistolet à bulles coloré et lumineux. Deux minutes après que l'enfant a utilisé le pistolet à bulles à lumière colorée, l'insertion du cathéter périphérique a commencé. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et les pleurs de l'enfant (combien de secondes cela a duré).

Contrôle : L'enfant a reçu une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'intervention. L’insertion du cathéter périphérique a commencé. Des techniques de distraction telles que poser des questions et parler ont été utilisées pendant la procédure. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et les pleurs. statut de l'enfant (combien de secondes cela a duré).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- L'enfant a été soigné à l'hôpital pour enfants de la faculté de médecine de l'université d'Ege, entre 6 et 12 ans, insertion d'un cathéter périphérique. Les deux parents et eux-mêmes parlent et comprennent le turc, et il a été déterminé comme volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Enfants de moins de 6 ans ou de plus de 12 ans Enfants traités par analgésiques Enfants sous sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
L'enfant a reçu une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'intervention. L'enfant a été équipé de lunettes de réalité virtuelle et une vidéo de son choix a été projetée. L'une des vidéos était une vidéo de visites d'animaux dans le zoo, tandis que l'autre vidéo était une vidéo d'aquarium contenant des poissons colorés et des créatures sous-marines. La vidéo de visite du zoo dure 3 minutes 51 secondes et la vidéo de visite de l'aquarium dure 11 minutes 55 secondes. Deux minutes après que l’enfant a commencé à regarder la vidéo, l’insertion du cathéter périphérique a commencé. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et les pleurs de l'enfant (combien de secondes cela a duré).
La réalité virtuelle est un environnement interactif, multidimensionnel et simulé par ordinateur, accessible via un casque monté sur la tête qui bloque la vue du monde réel. Cet environnement est projeté devant les yeux de l'utilisateur via des visiocasques sophistiqués, comprenant un large champ de vision et des systèmes de suivi de mouvement.
Expérimental: Bulles
L'enfant a reçu une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété infantile (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant la procédure. L'enfant a reçu un pistolet à bulles coloré et lumineux. Deux minutes après que l'enfant a utilisé le pistolet à bulles à lumière colorée, l'insertion du cathéter périphérique a commencé. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et le les pleurs de l'enfant (combien de secondes cela a duré).
Un pistolet à bulles lumineux coloré a été utilisé pour la thérapie par bulles, qui est l'une des méthodes de distraction.
Aucune intervention: Contrôle
L'enfant a reçu une position confortable. Une infirmière indépendante de l'étude a évalué l'enfant avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant l'intervention. L’insertion du cathéter périphérique a commencé. Des techniques de distraction telles que poser des questions et parler ont été utilisées pendant la procédure. Au cours de la procédure, la même infirmière, indépendante de l'étude, a évalué avec l'échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D), l'échelle de peur de l'enfant et l'échelle visuelle analogique (EVA) et a enregistré la durée de la procédure et l'état des pleurs. de l'enfant (combien de secondes cela a duré).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur procédurale
Délai: Six mois
Échelle visuelle analogique (EVA) : recommandée pour les enfants âgés de 7 ans et plus. Il est demandé à l'enfant de marquer le niveau de douleur ressenti sur une règle de 10 cm dans la plage allant de « 0 – aucune douleur » à « 10 – douleur la plus intense ». La balance peut être utilisée horizontalement ou verticalement.
Six mois
Anxiété
Délai: Six mois
Échelle d'anxiété de l'enfant (CAS-D) : Le CAS-D a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut. Le score peut aller de 0 à 10. La validité et la fiabilité turques ont été réalisées.
Six mois
Peur
Délai: Six mois
Échelle de peur de l'enfant : L'échelle est utilisée pour mesurer le niveau de peur de l'enfant. Il s'agit d'une échelle de 0 à 4 composée de cinq expressions faciales dessinées allant d'une expression neutre (0 = pas de peur) à un visage effrayé (4 = peur intense). La validité et la fiabilité turques ont été réalisées.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée des pleurs
Délai: Six mois
Formulaire de suivi : Le temps de pleurs des enfants sera suivi grâce à ce formulaire.
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-7T/31

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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