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비만 성인의 커피와 아가베 이눌린 함유 음료가 식욕에 미치는 영향.

2024년 7월 24일 업데이트: Livier Nathaly Torres Castillo, University of Guadalajara

커피와 아가베 이눌린 기반 음료의 화학적, 감각적 특성과 비만 환자의 식욕, 식이 섭취 및 생화학적 프로필에 미치는 영향

영양 치료는 비만 관리의 핵심입니다. 그러나 포만감이나 포만감 신호가 부족하면 이 치료를 준수하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 커피와 이눌린 섭취는 각각 포만감과 GLP-1 농도를 증가시키고 식욕과 에너지 섭취를 감소시키는 것으로 나타났지만 함께 평가되지는 않았습니다. 비만 상황에서 식욕 조절을 위한 권장 사항에 기여하는 과학적 증거를 확보하는 것이 필요합니다.

따라서 본 연구에서는 커피와 아가베 이눌린 함유 음료 섭취가 성인 비만 환자의 식욕감각, 식이섭취량, 그렐린, GLP-1, PYY 농도에 미치는 영향을 분석하고자 한다.

이를 위해, 대조 음료와 비교하여 2주 동안 커피와 이눌린 기반 음료의 일일 섭취 효과를 평가하기 위해 이중 맹검, 무작위 교차 임상 시험이 설계되었습니다. 식욕 감각은 시각적 아날로그 척도, 음식 섭취량에 대한 3일 자가 보고를 통한 식이 섭취량, ELISA 분석을 통한 식욕 호르몬으로 분석됩니다. 측정은 6개의 예정된 세션에서 수행됩니다. 각 세션에서 단식 및 식후 식욕 변수가 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

멕시코에서는 2018년 36.1%를 기록했던 비만 유병률이 1988년 이후 9.5%에 불과했던 이후 비만이 계속 증가하고 있어 멕시코 국민의 복지를 위한 행동에 나설 필요가 있다. 영양학적 개입을 보완하는 도구를 찾는 과정에서 우리는 커피와 이눌린을 발견했습니다. 우리나라의 커피 소비량은 매년 2%씩 증가하고 있으며 PROFECO(Procuraduría Federal del Consumidor)의 데이터에 따르면 멕시코인의 85%가 하루에 1~3잔을 마십니다.

파란색 품종인 아가베 테킬라나 웨버(Agave tequilana Weber)는 이눌린의 중요한 공급원인 멕시코 원산의 117종의 아가베 중에서 가장 널리 재배되고 있습니다.

이전 연구에 따르면 멕시코 시골에서 생산되는 이 두 가지 제품은 각각 그 자체로 건강상의 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 커피의 경우 지구력과 운동 능력을 향상시키고 항산화 능력이 있으며 파킨슨병과 알츠하이머병의 위험을 낮추는 것으로 나타났으며 여러 연구에서 간 보호 효과가 보고되었습니다. 식욕 조절 및 체중 감소와 관련하여, 특히 무작위 임상 시험이 부족하기 때문에 과학계 내에서 그 효과에 대해 여전히 큰 논란이 있습니다. 이눌린은 장 통과를 개선하고 LDL 콜레스테롤을 낮추며 장내 미생물총에 중요한 프리바이오틱스 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 그러나 식욕 조절과의 관계는 불분명합니다. 배고픔 및 포만감과 같은 식욕 과정 조절에 대한 이러한 효과는 다른 국가에서 연구되었지만 멕시코에서는 연구되지 않았으며 아가베 데킬라나 웨버의 이눌린을 사용하는 경우에는 훨씬 적습니다.

이 프로젝트의 일부는 건강상의 이점을 제공하면서도 대중의 취향과 소비 선호도에 맞춰 일반 식단의 일부로 쉽게 포함될 수 있는 커피와 아가베 이눌린을 기반으로 한 음료를 디자인하는 것입니다. 보고된 배경에 따르면, 낮은 에너지 함량과 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 입증된 생리 활성 화합물을 필요한 양만큼 함유하고 있으며 식욕 조절을 개선할 수 있다고 합니다. 이 모든 것은 본 연구 프로젝트에서 제안된 임상 시험에 의해 뒷받침됩니다. 또한 이 음료는 우리나라에서 많은 수요가 있는 섬유질 섭취량이 적은 설탕 음료에 대한 건강한 대안이 될 수 있는 접근 가능한 식품의 옵션을 나타낼 수 있습니다.

목적: 커피와 아가베 이눌린 기반 음료의 화학적, 감각적 특성을 평가하고 비만 환자의 식욕, 식이 섭취 및 생화학적 프로필에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형: 이중 맹검, 무작위 교차 임상 시험

모든 참가자는 교차 설계에 해당하는 무작위 할당 순서에 따라 두 가지 개입에 개별적으로 할당됩니다.

중재는 2주 동안 매일 아침 식사 30분 전에 음료(중재 또는 위약)를 섭취하고 각 치료 사이에 2주간의 중간 휴약 기간을 갖는 것으로 구성됩니다. 참가자는 SPSS 소프트웨어에서 난수 테이블을 생성하여 시퀀스 AB(중재 음료/위약) 또는 BA(위약/중재 음료)에 무작위로 할당됩니다.

Nuevo Hospital Civil de Guadalajara의 비만 및 대사 수술실에 참석하는 피험자 "Dr. Juan I. Menchaca'이고 선정 기준을 충족하는 사람입니다. 피험자는 매주 한 번씩 6개의 세션에 참석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Universidad de Guadalajara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 25~55세
  • BMI ≥ 30 및 <35kg/m2
  • 습관적인 커피 소비량(하루 240ml 커피 1~3잔)
  • 개입을 제외하고 연구 기간 동안 커피, 카페인 및/또는 이눌린이 포함된 음식 및/또는 보충제 섭취를 중단하려는 의지
  • 오전 시간의 가용성
  • 과달라하라 수도권 거주자
  • 서명된 사전 동의서

제외 기준:

  • 커피나 이눌린에 대한 과민증 또는 불내증
  • 테스트 식품에 대한 알레르기 또는 불내증
  • 현재 또는 지난 6개월 이내에 체중 감량 또는 식욕 조절 약물을 사용하고 있음 식욕 조절 약물
  • 당뇨병, 고혈압 또는 기타 심장 질환, 갑상선 질환, 전염병(COVID-19, 독감 등), 소화기 질환 또는 염증성 장 질환 또는 미각 이상 진단
  • 흡연
  • 임신 중이거나, 임신을 원하거나, 수유 중인 여성
  • 폐경기 전후 여성
  • 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있는 사람
  • 현재 또는 지난 12개월 이내에 다른 연구에 참여했습니다.
  • 지난 3개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 섭취량
  • 불완전한 데이터 및/또는 측정
  • 예상되는 순응도 부족(매주 7일 중 최소 5일 동안 음주를 하면 순응도로 간주됩니다).
  • 연구를 중단하기로 결정한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시퀀스 AB
참가자들은 2주 동안 아침 식사 30분 전 공복 상태에서 커피와 아가베 이눌린 기반 음료(A) 350g을 받고, 2주간의 휴약 기간 후에는 공복 상태에서 대조 음료(B) 350g을 받는다. 2주 동안 아침 식사 30분 전 단식 상태.

개입 음료:

콜드브루 커피 134mL 아가베 이눌린 18g 총 음료 중량: 350g

다른 이름들:
  • 개입 음료

제어 음료:

콜드브루 커피 40mL 아가베 이눌린 5.4g 총 음료 중량: 350g.

활성 비교기: 시퀀스 BA
참가자들은 2주 동안 아침 식사 30분 전 공복 상태에서 대조 음료(B) 350g을 받고, 2주간의 휴약 기간 후에는 공복 상태에서 커피와 아가베 이눌린 기반 음료(A) 350g을 받는다. 2주 동안 아침 식사 30분 전 단식 상태.

개입 음료:

콜드브루 커피 134mL 아가베 이눌린 18g 총 음료 중량: 350g

다른 이름들:
  • 개입 음료

제어 음료:

콜드브루 커피 40mL 아가베 이눌린 5.4g 총 음료 중량: 350g.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 주관적 식욕 감각의 비교.
기간: 기본적으로 개입 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 대조 음료 섭취 후 2주가 지났습니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 60분에 측정됩니다.
주관적 식욕감각은 시각아날로그척도(VAS)를 통해 측정됩니다. VAS는 일반적으로 100mm 길이의 선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "없음" 또는 "전혀 아님"이라는 용어가 있고 다른 쪽 끝에는 "예, 매우 많습니다"라는 용어가 있습니다. 또는 "내가 느껴본 적이 없는 만큼." 피험자는 이 두 극단 사이의 한 지점을 표시하고 선의 왼쪽 끝에서 점수가 부여된 표시까지의 거리를 측정하여 정량화를 수행합니다. 이 스케일은 검증되고 재현 가능한 장비입니다. VAS는 배고픔, 포만감, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비량, 단맛, 짠맛, ​​기름진 음식에 대한 욕구를 평가합니다.
기본적으로 개입 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 대조 음료 섭취 후 2주가 지났습니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 60분에 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 아실화 그렐린 농도 비교.
기간: 기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우 음료 섭취 후 -30분과 30분에 측정됩니다.
그렐린은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 측정됩니다. 이 키트는 이중 항체 샌드위치 기술을 기반으로 합니다. 플레이트 웰은 그렐린의 C 말단 영역에 특이적인 단일클론 항체로 코팅되어 있습니다. 이 항체는 표준이든 샘플이든 웰에 도입된 모든 그렐린에 결합합니다. 또한, 그렐린의 N 말단 영역을 인식하는 아세틸콜린에스테라제(AChE)-Fab(마커) 접합체를 웰에 도입합니다. 따라서 두 항체는 아실화된 그렐린의 서로 다른 부분에 결합하여 샌드위치를 ​​형성합니다. AChE 마커는 기질 용액(Ellman 시약)에 작용하여 405 또는 414nm에서 강한 흡수를 갖는 노란색 화합물을 생성합니다. 분광 광도계로 측정한 색상의 강도는 아실화된(인간) 그렐린의 양에 정비례합니다. 이를 위해 Thermo Scientific Multiskan Sky 분광 광도계에서 플레이트를 판독합니다.
기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우 음료 섭취 후 -30분과 30분에 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수준의 비교.
기간: 기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우에 음료 섭취 후 -30분과 30분 후에 측정됩니다.

GLP-1 수준의 측정은 효소면역분석(EIA) 키트(Biovendor Cat. 번호 YK160). 이 EIA 키트는 혈장 샘플에서 인간 GLP-1을 정량적으로 결정하는 데 사용됩니다. 민감한 정량화와 높은 특이성이 이 키트의 특징입니다. 또한, 샘플 내 다른 성분의 영향을 받지 않습니다.

혈장 샘플에서 쥐/마우스/인간 GLP-1을 측정하기 위한 이 EIA 키트는 GLP-1, 아미드 및 비오틴-아비딘 친화성 시스템에 대한 매우 특이적인 항체의 조합을 사용하는 경쟁적 효소 면역분석법을 기반으로 합니다. 염소 항토끼 IgG로 코팅된 플레이트의 웰에 경쟁적 면역반응을 위해 GLP-1 표준물질 또는 항원과 GLP-1 항체가 표지된 샘플을 첨가합니다. 인큐베이션 및 플레이트 세척 후, 스트렙토아비딘(SA)으로 표지된 서양고추냉이 퍼옥시다제(HRP)를 첨가하여 웰 표면에 HRP로 표지된 SA-비오티닐화 GLP-1-항체 복합체를 형성합니다.

기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우에 음료 섭취 후 -30분과 30분 후에 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료를 섭취할 때 PYY 수준의 비교.
기간: 기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우 음료 섭취 후 -30분과 30분 후에 측정됩니다.
PYY 수준의 결정은 효소면역분석(EIA) 키트(Biovendor Cat. 번호 YK080). 이 EIA 키트는 혈청 및 혈장 샘플에서 인간 PYY를 정량적으로 결정하는 데 사용됩니다. 민감한 정량화와 높은 특이성이 이 키트의 특징입니다. 또한, 시료 내 다른 성분의 영향을 받지 않습니다. 이러한 결정은 인간 PYY에 대한 매우 특이적인 항체와 비오틴-아비딘 친화성 시스템의 조합을 사용하는 경쟁적 효소 면역분석법을 기반으로 합니다. 토끼 항-인간 PYY 항체, 표준물질 또는 샘플로 코팅된 플레이트의 웰에 경쟁적 면역반응을 위해 표지된 항원을 첨가합니다. 인큐베이션 및 플레이트 세척 후, HRP(말냉이 퍼옥시다제) 표지 스트렙토아비딘(SA)을 첨가하여 HRP 표지 스트렙토아비딘-비오티닐화 항원-항체를 형성합니다.
기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우 음료 섭취 후 -30분과 30분 후에 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 식이 섭취량 비교.
기간: 3일, 평일, 주말, 세션 전날
참가자는 주말 2일, 주중 3일, 첫 번째 시퀀스를 완료하기 전날 등 6개의 24시간 알림을 완료합니다. 참가자는 주말 2일, 주중 3일, 두 번째 시퀀스를 완료하기 전날 등 6개의 24시간 알림을 완료합니다. 식단 분석은 Nutritionist ProTM 소프트웨어에서 수행됩니다.
3일, 평일, 주말, 세션 전날
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 특정 음식에 대한 선호도와 욕구 비교.
기간: 기본적으로 개입 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 대조 음료 섭취 후 2주가 지났습니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 60분에 측정됩니다.
특정 감각 포만감은 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. VAS는 일반적으로 100mm 길이의 선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "없음" 또는 "전혀 아님"이라는 용어가 있고 다른 쪽 끝에는 "예, 매우 많습니다"라는 용어가 있습니다. 또는 "내가 느껴본 적이 없는 만큼." 피험자는 이 두 극단 사이의 한 지점을 표시하고 선의 왼쪽 끝에서 점수가 부여된 표시까지의 거리를 측정하여 정량화를 수행합니다. 이 스케일은 검증되고 재현 가능한 장비입니다. VAS는 특정 음식을 섭취하려는 식욕이나 성향의 동기 부여 측면인 선호도와 욕구를 평가합니다.
기본적으로 개입 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 대조 음료 섭취 후 2주가 지났습니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 60분에 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 특정 감각적 욕구의 비교.
기간: 기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 30, 60분에서 측정됩니다.
특정 감각 욕구는 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. VAS는 일반적으로 100mm 길이의 선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "없음" 또는 "전혀 아님"이라는 용어가 있고 다른 쪽 끝에는 "예, 매우 많습니다"라는 용어가 있습니다. 또는 "내가 느껴본 적이 없는 만큼." 피험자는 이 두 극단 사이의 한 지점을 표시하고 선의 왼쪽 끝에서 점수가 부여된 표시까지의 거리를 측정하여 정량화를 수행합니다. 이 스케일은 검증되고 재현 가능한 장비입니다. 이러한 VAS를 사용하여 참가자들은 단맛, 짠맛, ​​신맛, 쓴맛, 지방질, 매운 음식을 먹고 싶은 욕구를 평가하도록 지시받습니다.
기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 -30, 0(음료 소비), 30, 30, 60분에서 측정됩니다.
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 음식 선택 비교.
기간: 기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 60분마다 측정됩니다.
음식 선택에 대한 평가는 다음과 같은 특정 감각적 특성을 지닌 음식 샘플을 제공하는 것으로 구성됩니다. (1) 시럽에 담긴 복숭아는 달콤함, (2) 레몬 방울을 곁들인 녹색 사과는 신맛, (3) 크래커는 짠맛, (4) 코코아 닙스는 쓴맛, (5) 매콤한 할라피뇨 피망, (6) "지방"인 아보카도, (7) 초가공 단 음식인 바닐라 향 충전재가 들어간 초콜릿 샌드위치 쿠키, (8) 초가공 짠 음식인 치즈 맛 토토포 및 (9) 중재 또는 대조군의 커피 및 이눌린 기반 음료 샘플. 참가자들은 그 당시 가장 많이 먹을 3가지 테스트 음식과 가장 적게 먹을 음식을 선택하라는 지시를 받습니다.
기본적으로 중재 음료를 복용한 후 2주가 지났습니다. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각 경우마다 60분마다 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 음료와 대조 음료 섭취 시 생화학적 프로필 비교.
기간: 처음과 개입 음료를 복용한 후 2주. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우에는 공복 상태와 음료 섭취 후 30분 후에 측정됩니다.
포도당, 중성지방, 총 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)의 농도는 건조 화학 분석기 Vitros 350 Chemistry(Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA)를 사용하여 측정했습니다. . 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c)은 중성지방 수치가 400mg/dL을 초과하는 경우를 제외하고는 Friedewald 공식을 사용하여 계산되었습니다(5). 초저밀도 지질단백질 콜레스테롤(VLDL-c)은 총 콜레스테롤에서 LDL-c + HDL-c의 합을 뺀 값으로 계산되었습니다.
처음과 개입 음료를 복용한 후 2주. 기본적으로 컨트롤 드링크를 복용한 지 2주 후입니다. 총 4번의 경우입니다. 그리고 각각의 경우에는 공복 상태와 음료 섭취 후 30분 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Livier N Torres, Ph.D, University of Guadalajara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-02523
  • 0602-23 HCJIM-2023 (기타 식별자: Secretaria de Salud Jalisco)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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