- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527209
Wirkung von Kaffee und Agaven-Inulin-basierten Getränken auf den Appetit bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit.
Chemische und sensorische Charakterisierung eines Getränks auf Basis von Kaffee und Agaveninulin und seine Wirkung auf Appetit, Nahrungsaufnahme und biochemisches Profil bei Personen mit Fettleibigkeit
Die Ernährungsbehandlung ist der Schlüssel zur Behandlung von Fettleibigkeit. Das Fehlen von Sättigungs- oder Sättigungssignalen kann jedoch die Einhaltung dieser Behandlung beeinträchtigen. Es hat sich gezeigt, dass der getrennte Konsum von Kaffee und Inulin das Sättigungsgefühl und die GLP-1-Konzentration erhöht und den Appetit und die Energieaufnahme verringert, sie wurden jedoch nicht zusammen untersucht. Es ist notwendig, wissenschaftliche Beweise zu erhalten, die zu Empfehlungen zur Appetitkontrolle im Zusammenhang mit Fettleibigkeit beitragen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Verwendung von Kaffee und Agaven-Inulin-basiertem Getränkekonsum auf Appetitempfindungen, Nahrungsaufnahme und Ghrelin-, GLP-1- und PYY-Konzentrationen bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu analysieren.
Zu diesem Zweck wurde eine doppelblinde, randomisierte klinische Crossover-Studie entwickelt, um die Wirkung des täglichen Konsums eines Kaffee- und Inulingetränks über zwei Wochen im Vergleich zu einem Kontrollgetränk zu bewerten. Appetitempfindungen werden mit visuellen Analogskalen analysiert, die Nahrungsaufnahme mit einer 3-tägigen Selbstberichterstattung über die Nahrungsaufnahme und Appetithormone mit ELISA-Assays. Die Messungen werden in 6 geplanten Sitzungen durchgeführt. In jeder Sitzung werden die Variablen des Fastens und des postprandialen Appetits ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Mexiko hat die Fettleibigkeit seit 1988, als sie nur eine Prävalenz von 9,5 % aufwies, im Vergleich zu 36,1 % im Jahr 2018 unaufhörlich zugenommen. Daher ist es notwendig, Maßnahmen zum Wohl der mexikanischen Bevölkerung zu ergreifen. Auf der Suche nach einem Hilfsmittel zur Ergänzung ernährungsphysiologischer Interventionen stießen wir auf Kaffee und Inulin. Der Kaffeekonsum in unserem Land steigt jedes Jahr um 2 % und laut Daten von PROFECO (Procuraduría Federal del Consumidor) trinken 85 % der Mexikaner ein bis drei Tassen pro Tag.
Agave tequilana Weber, eine blaue Sorte, ist die am häufigsten angebaute der 117 in Mexiko heimischen Agavenarten, eine Sorte, die eine wichtige Inulinquelle darstellt.
Basierend auf früheren Untersuchungen hat sich gezeigt, dass diese beiden Produkte der mexikanischen Landschaft jeweils für sich gesundheitsfördernde Wirkungen haben. Kaffee verbessert nachweislich die Ausdauer und die körperliche Leistungsfähigkeit, hat eine antioxidative Wirkung, wird mit einem geringeren Risiko für Parkinson und Alzheimer in Verbindung gebracht und mehrere Studien berichten von einer hepatoprotektiven Wirkung. In Bezug auf Appetitkontrolle und Gewichtsverlust gibt es innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft immer noch große Kontroversen über ihre Auswirkungen, insbesondere aufgrund des Mangels an randomisierten klinischen Studien. Es wurde gezeigt, dass Inulin die Darmpassage verbessert, das LDL-Cholesterin senkt und ein wichtiges Präbiotikum für die Darmmikrobiota ist. Der Zusammenhang mit der Appetitkontrolle ist jedoch unklar. Diese Auswirkungen auf die Regulierung von Appetitprozessen wie Hunger und Sättigung wurden in anderen Ländern untersucht, jedoch nicht in Mexiko und schon gar nicht bei der Verwendung von Inulin aus Agave Tequilana Weber.
Teil dieses Projekts ist die Entwicklung eines Getränks auf der Basis von Kaffee und Agaveninulin, das gesundheitliche Vorteile bietet, aber auch den Geschmacks- und Konsumpräferenzen der Bevölkerung entspricht, sodass es problemlos in ihre normale Ernährung aufgenommen werden kann Es hat einen geringen Energiegehalt und enthält außerdem die erforderliche Menge an bioaktiven Verbindungen, die sich nachweislich positiv auf die Gesundheit auswirken und laut den berichteten Hintergrundinformationen zu einer Verbesserung der Appetitkontrolle führen könnten. All dies wird durch die in diesem Forschungsprojekt vorgeschlagene klinische Studie unterstützt. Darüber hinaus könnte dieses Getränk eine Option eines zugänglichen Lebensmittels darstellen, das eine gesunde Alternative zu zuckerhaltigen Getränken mit geringer Ballaststoffaufnahme sein könnte, die in unserem Land mit großer Nachfrage konsumiert werden.
Ziel: Bewertung der chemischen und sensorischen Eigenschaften von Kaffee- und Agaven-Inulin-basierten Getränken und ihrer Auswirkungen auf Appetit, Nahrungsaufnahme und biochemische Profile bei Personen mit Fettleibigkeit.
Art der Studie: Doppelblinde, randomisierte klinische Crossover-Studie
Alle Teilnehmer werden gemäß der zufälligen Zuordnungsreihenfolge, die dem Crossover-Design entspricht, getrennt zwei Interventionen zugewiesen.
Die Interventionen bestehen aus dem Konsum eines Getränks (Intervention oder Placebo) täglich 30 Minuten vor dem Frühstück über zwei Wochen hinweg, mit einer dazwischenliegenden Auswaschphase von 2 Wochen zwischen den einzelnen Behandlungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Sequenz AB (Interventionsgetränk/Placebo) oder BA (Placebo/Interventionsgetränk) zugeordnet, indem in der SPSS-Software eine Tabelle mit Zufallszahlen erstellt wird.
Probanden, die die Abteilung für bariatrische und metabolische Chirurgie des Nuevo Hospital Civil de Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca“ und die die Auswahlkriterien erfüllen. Die Probanden besuchen sechs Sitzungen, eine pro Woche.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 25 bis 55 Jahre alt
- BMI ≥ 30 und <35 kg/m2
- Gewohnheitsmäßiger Kaffeekonsum (1 – 3 Tassen à 240 ml Kaffee pro Tag)
- Bereitschaft, während der Studie mit Ausnahme der Intervention auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Kaffee, Koffein und/oder Inulin zu verzichten
- Verfügbarkeit der Zeit vormittags
- Einwohner der Metropolregion Guadalajara
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Kaffee oder Inulin
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der getesteten Lebensmittel
- Aktuelle oder innerhalb der letzten 6 Monate eingenommene Medikamente zur Gewichtsabnahme oder Appetitveränderung
- Diagnose von Diabetes, Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Infektionskrankheiten (COVID-19, Grippe usw.), Verdauungs- oder entzündlichen Darmerkrankungen oder Dysgeusie
- Rauchen
- Frauen, die schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen
- Frauen in der Perimenopause oder in den Wechseljahren
- Wer nimmt eine Diät zur Gewichtsreduktion ein?
- Hat aktuell oder innerhalb der letzten 12 Monate an einer anderen Studie teilgenommen
- Konsum von Präbiotika oder Probiotika in den letzten drei Monaten
- Unvollständige Daten und/oder Messungen
- Fehlende erwartete Compliance (das Trinken von mindestens 5 der 7 Tage jeder Woche gilt als Compliance).
- Personen, die sich entscheiden, das Studium zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sequenz AB
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang 30 Minuten vor dem Frühstück im nüchternen Zustand 350 g eines Getränks auf Kaffee- und Agaveninulinbasis (A) und nach einer zweiwöchigen Auswaschphase 350 g eines Kontrollgetränks (B). den Fastenzustand, 30 Minuten vor dem Frühstück für zwei Wochen.
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Interventionsgetränk: 134 ml kalt gebrühter Kaffee 18 g Agaveninulin Gesamtgewicht des Getränks: 350 g
Andere Namen:
Kontrollgetränk: 40 ml kalt gebrühter Kaffee 5,4 g Agaveninulin Gesamtgewicht des Getränks: 350 g. |
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Aktiver Komparator: Sequenz BA
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang 30 Minuten vor dem Frühstück im nüchternen Zustand 350 g eines Kontrollgetränks (B) und nach einer zweiwöchigen Auswaschphase 350 g eines Getränks auf Kaffee- und Agaveninulinbasis (A). den Fastenzustand, 30 Minuten vor dem Frühstück für zwei Wochen.
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Interventionsgetränk: 134 ml kalt gebrühter Kaffee 18 g Agaveninulin Gesamtgewicht des Getränks: 350 g
Andere Namen:
Kontrollgetränk: 40 ml kalt gebrühter Kaffee 5,4 g Agaveninulin Gesamtgewicht des Getränks: 350 g. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der subjektiven Appetitempfindungen beim Konsum des Interventionsgetränks vs. des Kontrollgetränks.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie zu den Zeitpunkten -30, 0 (Getränkekonsum), 30 und 60 Minuten gemessen.
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Die subjektiven Appetitempfindungen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
VAS bestehen aus normalerweise 100 mm langen Zeilen mit der Aufschrift „Keine“ oder „Überhaupt nicht“ an einem Ende und „Ja, sehr viel“ am anderen Ende.
oder „So viel wie ich noch nie gefühlt habe.“
Der Proband markiert einen Punkt zwischen diesen beiden Extremen, und die Quantifizierung erfolgt durch Messung des Abstands vom linken Ende der Linie bis zur Markierung, für die eine Punktzahl vergeben wird.
Bei diesen Waagen handelt es sich um validierte und reproduzierbare Instrumente.
Das VAS erfasst Hunger, Völlegefühl, Sättigung, Esslust, voraussichtlichen Konsum und das Verlangen nach süßen, salzigen, fettigen und herzhaften Speisen.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie zu den Zeitpunkten -30, 0 (Getränkekonsum), 30 und 60 Minuten gemessen.
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Vergleich der Konzentrationen von acyliertem Ghrelin beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jeweils -30 und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen
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Ghrelin wird mit einem ELISA-Kit (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) bestimmt.
Das Kit basiert auf einer Doppel-Antikörper-Sandwich-Technik.
Die Plattenvertiefungen sind mit einem monoklonalen Antikörper beschichtet, der spezifisch für die C-terminale Region von Ghrelin ist.
Dieser Antikörper bindet an jegliches Ghrelin, das in die Vertiefungen eingebracht wird, egal ob Standard oder Probe.
Darüber hinaus wird das Acetylcholinesterase (AChE)-Fab (Marker)-Konjugat, das die N-terminale Region von Ghrelin erkennt, in die Vertiefungen eingebracht.
Die beiden Antikörper bilden somit ein Sandwich, indem sie an verschiedene Teile des acylierten Ghrelins binden.
Der AChE-Marker wirkt auf die Substratlösung (Ellman-Reagenz) und erzeugt eine gelbe Verbindung mit starker Absorption bei 405 oder 414 nm.
Die spektrophotometrisch gemessene Intensität der Farbe ist direkt proportional zur Menge an acyliertem (menschlichem) Ghrelin.
Zu diesem Zweck wird die Platte auf einem Thermo Scientific Multiskan Sky-Spektrophotometer ausgelesen.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jeweils -30 und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen
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Vergleich der Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Spiegel (GLP-1) beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und bei jeder Gelegenheit wird es zu den Zeitpunkten -30 und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen.
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Die Bestimmung der GLP-1-Spiegel erfolgt mit einem Enzymimmunoassay (EIA)-Kit (Biovendor Cat. Nr. YK160). Dieses EIA-Kit dient zur quantitativen Bestimmung von humanem GLP-1 in Plasmaproben. Seine empfindliche Quantifizierung und hohe Spezifität zeichnen das Kit aus. Darüber hinaus wird es nicht durch die anderen Bestandteile der Proben beeinflusst. Dieses EIA-Kit zur Bestimmung von Ratten-/Maus-/Mensch-GLP-1 in Plasmaproben basiert auf einem kompetitiven Enzymimmunoassay unter Verwendung einer Kombination aus hochspezifischen Antikörpern gegen GLP-1, Amid und einem Biotin-Avidin-Affinitätssystem. Zur kompetitiven Immunreaktion werden in die mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG beschichtete Vertiefung der Platte GLP-1-Standard oder Proben mit markiertem Antigen und GLP-1-Antikörper gegeben. Nach der Inkubation und dem Waschen der Platten wird mit Meerrettichperoxidase (HRP) markiertes Streptoavidin (SA) zugegeben, um einen HRP-markierten SA-biotinylierten GLP-1-Antikörperkomplex auf der Oberfläche der Vertiefungen zu bilden. |
Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und bei jeder Gelegenheit wird es zu den Zeitpunkten -30 und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen.
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Vergleich der PYY-Werte beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und es wird jeweils -30 und 30 Minuten nach dem Getränkekonsum gemessen.
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Die Bestimmung der PYY-Spiegel erfolgt mit einem Enzymimmunoassay (EIA)-Kit (Biovendor Cat.
Nr. YK080).
Dieses EIA-Kit wird zur quantitativen Bestimmung von menschlichem PYY in Serum- und Plasmaproben verwendet.
Seine empfindliche Quantifizierung und hohe Spezifität zeichnen das Kit aus.
Darüber hinaus wird es nicht durch andere Bestandteile in den Proben beeinflusst.
Diese Bestimmung basiert auf einem kompetitiven Enzymimmunoassay unter Verwendung einer Kombination aus hochspezifischen Antikörpern gegen das menschliche PYY und einem Biotin-Avidin-Affinitätssystem.
In die mit Kaninchen-Anti-Human-PYY-Antikörper, Standard oder Proben beschichteten Vertiefungen der Platte werden markierte Antigene für eine kompetitive Immunreaktion gegeben.
Nach der Inkubation und dem Waschen der Platten wird Meerrettichperoxidase (HRP)-markiertes Streptoavidin (SA) zugegeben, um HRP-markierten Streptoavidin-biotinylierten Antigen-Antikörper zu bilden.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und es wird jeweils -30 und 30 Minuten nach dem Getränkekonsum gemessen.
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Vergleich der Nahrungsaufnahme beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: 3 Tage, nämlich ein Wochentag, ein Wochenendtag und der Tag vor der Sitzung
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Die Teilnehmer absolvieren sechs 24-Stunden-Erinnerungen: zwei Wochenendtage, drei Wochentage und einen Tag vor Abschluss der ersten Sequenz.
Die Teilnehmer absolvieren sechs 24-Stunden-Erinnerungen: zwei Wochenendtage, drei Wochentage und einen Tag vor Abschluss der zweiten Sequenz.
Die Ernährungsanalyse wird mit der Software Nutritionist ProTM durchgeführt.
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3 Tage, nämlich ein Wochentag, ein Wochenendtag und der Tag vor der Sitzung
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Vergleich der Vorliebe und des Verlangens nach bestimmten Lebensmitteln beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie zu den Zeitpunkten -30, 0 (Getränkekonsum), 30 und 60 Minuten gemessen.
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Die spezifische sensorische Sättigung wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
VAS bestehen aus normalerweise 100 mm langen Zeilen mit der Aufschrift „Keine“ oder „Überhaupt nicht“ an einem Ende und „Ja, sehr viel“ am anderen Ende.
oder „So viel wie ich noch nie gefühlt habe.“
Der Proband markiert einen Punkt zwischen diesen beiden Extremen, und die Quantifizierung erfolgt durch Messung des Abstands vom linken Ende der Linie bis zur Markierung, für die eine Punktzahl vergeben wird.
Bei diesen Waagen handelt es sich um validierte und reproduzierbare Instrumente.
Das VAS beurteilt das „Gefallen“ und „Wollen“, also den motivierenden Aspekt des Appetits oder der Neigung, ein bestimmtes Lebensmittel zu konsumieren.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie zu den Zeitpunkten -30, 0 (Getränkekonsum), 30 und 60 Minuten gemessen.
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Vergleich des spezifischen sensorischen Verlangens beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie bei -30, 0 (Getränkekonsum), 30, 30 und 60 Minuten gemessen.
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Das spezifische Sinnesbedürfnis wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
VAS bestehen aus normalerweise 100 mm langen Zeilen mit der Aufschrift „Keine“ oder „Überhaupt nicht“ an einem Ende und „Ja, sehr viel“ am anderen Ende.
oder „So viel wie ich noch nie gefühlt habe.“
Der Proband markiert einen Punkt zwischen diesen beiden Extremen, und die Quantifizierung erfolgt durch Messung des Abstands vom linken Ende der Linie bis zur Markierung, für die eine Punktzahl vergeben wird.
Bei diesen Waagen handelt es sich um validierte und reproduzierbare Instrumente.
Mithilfe dieser VAS werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Wunsch, etwas Süßes, Salziges, Saures, Bitteres, Fettiges und Scharfes zu essen, einzuschätzen.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden sie bei -30, 0 (Getränkekonsum), 30, 30 und 60 Minuten gemessen.
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Vergleich der Lebensmittelauswahl beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden 60 Minuten gemessen.
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Die Bewertung der Lebensmittelauswahl besteht darin, Lebensmittelproben mit bestimmten sensorischen Eigenschaften anzubieten: (1) Pfirsich in Sirup als süß, (2) grüner Apfel mit Zitronentropfen als sauer, (3) Cracker als salzig, (4) Kakaonibs als bitter, (5) Jalapeño-Paprika als scharf, (6) Avocado als „fett“, (7) Schokoladen-Sandwich-Keks mit Vanillefüllung als hochverarbeitetes süßes Lebensmittel, (8) Totopo mit Käsegeschmack als hochverarbeitetes salziges Lebensmittel und (9) eine Probe des Kaffee- und Inulingetränks aus der Intervention oder der Kontrolle.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die drei Testlebensmittel auszuwählen, die sie zu diesem Zeitpunkt am meisten essen würden, und das, das sie zu diesem Zeitpunkt am wenigsten essen würden.
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Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und jedes Mal werden 60 Minuten gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des biochemischen Profils beim Konsum des Interventionsgetränks im Vergleich zum Kontrollgetränk.
Zeitfenster: Zunächst und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und es wird jeweils nüchtern und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen
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Die Konzentration von Glukose, Triglyceriden, Gesamtcholesterin und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c) wurde mit einem Trockenchemie-Analysegerät Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA) bestimmt. .
Das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-c) wurde mit der Friedewald-Formel berechnet, außer wenn der Triglyceridspiegel über 400 mg/dl lag (5).
Das Lipoproteincholesterin sehr niedriger Dichte (VLDL-c) wurde als Gesamtcholesterin abzüglich der Summe aus LDL-c + HDL-c berechnet
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Zunächst und zwei Wochen nach Einnahme des Interventionsgetränks. Grundsätzlich und zwei Wochen nach Einnahme des Kontrollgetränks. Insgesamt vier Mal. Und es wird jeweils nüchtern und 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Livier N Torres, Ph.D, University of Guadalajara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CI-02523
- 0602-23 HCJIM-2023 (Andere Kennung: Secretaria de Salud Jalisco)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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