- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527209
Kahvin ja agave-inuliinipohjaisen juoman vaikutus ruokahaluun aikuisilla, joilla on lihavuus.
Kahviin ja agave-inuliiniin perustuvan juoman kemiallinen ja aistinvarainen karakterisointi ja sen vaikutus ruokahaluun, ravinnon saantiin ja biokemialliseen profiiliin liikalihavilla potilailla
Ravitsemushoito on avainasemassa liikalihavuuden hallinnassa; kylläisyyden tai kylläisyyden signaalien puute voi kuitenkin vaikuttaa tämän hoidon noudattamiseen. Kahvin ja inuliinin kulutuksen erikseen on osoitettu lisäävän kylläisyyden tunnetta ja GLP-1-pitoisuuksia sekä vähentävän ruokahalua ja energian saantia, mutta niitä ei ole arvioitu yhdessä. On tarpeen hankkia tieteellistä näyttöä, joka tukee suosituksia ruokahalun hallitsemiseksi liikalihavuuden yhteydessä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kahvin ja agave-inuliinipohjaisten juomien käyttöä ruokahalun tuntemuksiin, ravinnon saantiin sekä greliini-, GLP-1- ja PYY-pitoisuuksiin lihavilla aikuisilla.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu risteyttävä kliininen tutkimus arvioimaan kahvin ja inuliinipohjaisen juoman päivittäisen kulutuksen vaikutusta kahden viikon aikana verrattuna vertailujuomaan. Ruokahalun tuntemukset analysoidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, ravinnon saanti 3 päivän ajan itseraportoinnilla ja ruokahaluhormonit ELISA-määrityksillä. Mittaukset suoritetaan 6 aikataulun mukaisessa istunnossa. Jokaisessa istunnossa arvioidaan paasto- ja aterianjälkeiset ruokahalun muuttujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meksikossa lihavuus ei ole lakannut lisääntymästä vuodesta 1988 lähtien, jolloin sen esiintyvyys oli vain 9,5 % verrattuna vuoden 2018 36,1 prosenttiin, joten Meksikon väestön hyvinvoinnin puolesta on ryhdyttävä toimiin. Etsiessämme työkalua ravitsemusinterventioon, löysimme kahvin ja inuliinin. Kahvin kulutus maassamme kasvaa 2 % joka vuosi, ja PROFECOn (Procuraduría Federal del Consumidor) tietojen mukaan 85 % meksikolaisista juo yhdestä kolmeen kupillista päivässä.
Agave tequilana Weber, sininen lajike, on laajimmin viljelty 117 Agave-lajista, jotka ovat kotoisin Meksikosta. Lajike on tärkeä inuliinin lähde.
Aiempien tutkimusten perusteella näiden kahden Meksikon maaseudun tuotteen on osoitettu olevan terveyshyötyjä, kukin omalla tavallaan. Kahvin osalta sen on osoitettu parantavan kestävyyttä ja liikuntakykyä, sillä on antioksidanttikapasiteettia, se on yhdistetty pienempään Parkinsonin ja Alzheimerin taudin riskiin, ja useat tutkimukset raportoivat maksan suojaamisesta. Ruokahalun hallintaan ja painonpudotukseen liittyen tiedeyhteisössä on edelleen suuria kiistoja sen vaikutuksista, erityisesti satunnaistettujen kliinisten tutkimusten puutteen vuoksi. Inuliinin on osoitettu parantavan suoliston läpikulkua, alentavan LDL-kolesterolia ja olevan tärkeä prebiootti suoliston mikrobiotalle. Sen suhde ruokahalun hallintaan on kuitenkin epäselvä. Näitä vaikutuksia ruokahalun säätelyyn, kuten nälän ja kylläisyyden tunne, on tutkittu muissa maissa, mutta ei Meksikossa, ja vielä vähemmän käyttämällä agave-tequilana Weberin inuliinia.
Osana tätä projektia on suunnitella kahviin ja agave-inuliiniin perustuva juoma, joka tarjoaa terveyshyötyjä, mutta on myös väestön maku- ja kulutustottumuksia, jotta se voidaan helposti sisällyttää osaksi heidän säännöllistä ruokavaliotaan. alhainen energiapitoisuus ja sisältää myös tarvittavan määrän bioaktiivisia yhdisteitä, joilla on todettu olevan terveydelle myönteisiä vaikutuksia ja jotka voisivat parantaa ruokahalun hallintaa raportoidun taustan mukaan. Kaikkea tätä tukee tässä tutkimusprojektissa ehdotettu kliininen tutkimus. Lisäksi tämä juoma voisi olla vaihtoehto saatavilla olevasta ruoasta, joka voisi olla terveellinen vaihtoehto vähäkuituisille sokeripitoisille juomille, joita kulutetaan maassamme paljon.
Tavoite: Arvioida kahvi- ja agave-inuliinipohjaisten juomien kemiallisia ja aistinvaraisia ominaisuuksia sekä niiden vaikutuksia ruokahaluun, ravinnon saantiin ja biokemiallisiin profiileihin lihavilla henkilöillä.
Tutkimustyyppi: Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu risteävä kliininen tutkimus
Kaikille osallistujille osoitetaan kaksi interventiota erikseen crossover-suunnittelua vastaavan satunnaistehtäväjärjestyksen mukaisesti.
Toimenpiteet koostuvat juoman (interventio tai lumelääke) nauttimisesta päivittäin 30 minuuttia ennen aamiaista kahden viikon ajan, jolloin jokaisen hoitokerran välissä on 2 viikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti sekvenssiin AB (interventiojuoma/plasebo) tai BA (plasebo/interventiojuoma) luomalla satunnaislukutaulukko SPSS-ohjelmistossa.
Koehenkilöt, jotka osallistuvat Nuevo Hospital Civil de Guadalajaran Bariatric and Metabolic Surgery Unit "Dr. Juan I. Menchaca" ja jotka täyttävät valintakriteerit. Koehenkilöt osallistuvat kuuteen istuntoon, yksi joka viikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 25-55 vuoden iässä
- BMI ≥ 30 ja <35 kg/m2
- Tavallinen kahvinkulutus (1-3 kuppia 240 ml kahvia päivässä)
- Halukkuus lopettaa ruoan ja/tai kahvia, kofeiinia ja/tai inuliinia sisältävien lisäravinteiden nauttiminen tutkimuksen aikana interventiota lukuun ottamatta
- Ajan saatavuus aamuisin
- Guadalajaran metropolialueen asukkaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tai intoleranssi kahville tai inuliinille
- Allergia tai intoleranssi jollekin testiruoalle
- Painonpudotus- tai ruokahalua muuttavien lääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- Diabeteksen, verenpainetaudin tai minkä tahansa sydänsairauden, kilpirauhasen sairauden, tartuntataudin (COVID-19, flunssa jne.), ruoansulatuskanavan tai tulehduksellisen suolistosairauden tai dysgeusian diagnosointi
- Tupakointi
- Naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai imettävät
- Peri-vai vaihdevuodet naiset
- Jotka noudattavat mitä tahansa laihdutusohjelmaa
- Osallistunut tällä hetkellä tai viimeisten 12 kuukauden aikana toiseen tutkimukseen
- Prebioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Puutteelliset tiedot ja/tai mittaukset
- Odotetun noudattamisen puute (vähintään 5 juomista jokaisen viikon seitsemästä päivästä katsotaan vaatimustenmukaiseksi).
- Henkilöt, jotka päättävät lopettaa opinnot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sekvenssi AB
Osallistujat saavat 350 g kahvi- ja agave-inuliinipohjaista juomaa (A) paastotilassa 30 minuuttia ennen aamiaista kahden viikon ajan ja kahden viikon pesujakson jälkeen 350 g kontrollijuomaa (B) klo. paastotilassa 30 minuuttia ennen aamiaista kahden viikon ajan.
|
Interventiojuoma: 134 ml kylmäkeitettyä kahvia 18 g agave-inuliinia Juoman kokonaispaino: 350 g
Muut nimet:
Ohjaa juomaa: 40 ml kylmävalmisteista kahvia 5,4 g agave-inuliinia Juoman kokonaispaino: 350 g. |
|
Active Comparator: Sekvenssi BA
Osallistujat saavat 350 g kontrollijuomaa (B) paastotilassa 30 minuuttia ennen aamiaista kahden viikon ajan ja kahden viikon pesujakson jälkeen 350 g kahvi- ja agave-inuliinipohjaista juomaa (A) klo. paastotilassa 30 minuuttia ennen aamiaista kahden viikon ajan.
|
Interventiojuoma: 134 ml kylmäkeitettyä kahvia 18 g agave-inuliinia Juoman kokonaispaino: 350 g
Muut nimet:
Ohjaa juomaa: 40 ml kylmävalmisteista kahvia 5,4 g agave-inuliinia Juoman kokonaispaino: 350 g. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen subjektiivisten ruokahalun tunteiden vertailu.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan aikoina -30, 0 (juomien kulutus), 30 ja 60 minuuttia.
|
Subjektiivisia ruokahalun tuntemuksia mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
VAS muodostuu viivoista, jotka ovat yleensä 100 mm pitkiä ja joiden toisessa päässä on termi "ei mitään" tai "ei ollenkaan" ja toisessa päässä "kyllä, hyvin paljon".
tai "niin paljon kuin en ole koskaan tuntenut".
Kohde merkitsee pisteen näiden kahden ääripään välissä, ja kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys rivin vasemmasta päästä pistemäärään.
Nämä vaa'at ovat validoituja ja toistettavia instrumentteja.
VAS arvioi nälän, kylläisyyden, kylläisyyden, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen sekä makean, suolaisen, rasvaisen ja suolaisen ruoan halun.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan aikoina -30, 0 (juomien kulutus), 30 ja 60 minuuttia.
|
|
Asyloitujen greliinipitoisuuksien vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuutin kohdalla juoman nauttimisen jälkeen
|
Greliini määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla.
Sarja perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-tekniikkaan.
Levyjen kuopat on päällystetty monoklonaalisella vasta-aineella, joka on spesifinen greliinin C-terminaaliselle alueelle.
Tämä vasta-aine sitoutuu mihin tahansa kuoppiin lisättyyn greliiniin, joko standardiin tai näytteeseen.
Lisäksi kuoppiin viedään asetyylikoliiniesteraasi (AChE)-Fab (markkeri) -konjugaatti, joka tunnistaa greliinin N-terminaalisen alueen.
Nämä kaksi vasta-ainetta muodostavat siten kerrososan sitoutumalla asyloidun greliinin eri osiin.
AChE-markkeri vaikuttaa substraattiliuokseen (Ellmanin reagenssi) muodostaen keltaisen yhdisteen, jolla on voimakas absorptio 405 tai 414 nm:ssä.
Värin intensiteetti spektrofotometrisesti mitattuna on suoraan verrannollinen asyloidun (ihmisen) greliinin määrään.
Tätä tarkoitusta varten levy luetaan Thermo Scientific Multiskan Sky -spektrofotometrillä.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuutin kohdalla juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasojen vertailu interventiojuomaa nautittaessa vertailujuomaan verrattuna.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuutin välein juoman nauttimisen jälkeen.
|
GLP-1-tasot määritetään entsyymi-immunomäärityssarjalla (EIA) (Biovendor Cat. nro YK160). Tätä EIA-sarjaa käytetään ihmisen GLP-1:n määrittämiseen plasmanäytteistä kvantitatiivisesti. Sen herkkä kvantifiointi ja korkea spesifisyys ovat ominaisia pakkaukselle. Lisäksi näytteiden muut aineosat eivät vaikuta siihen. Tämä EIA-pakkaus rotan/hiiren/ihmisen GLP-1:n määrittämiseksi plasmanäytteistä perustuu kilpailevaan entsyymi-immunomääritykseen, jossa käytetään erittäin spesifisten vasta-aineiden yhdistelmää GLP-1:tä, amidia ja biotiini-avidiiniaffiniteettijärjestelmää. Vuohen anti-kanin IgG:llä päällystetyn levyn kuoppaan lisätään GLP-1-standardia tai näytteitä, jotka on leimattu antigeenillä ja GLP-1-vasta-aineilla kilpailevaa immunoreaktiota varten. Inkuboinnin ja levyn pesun jälkeen piparjuuriperoksidaasilla (HRP) leimattua streptoavidiinia (SA) lisätään muodostamaan HRP-leimattu SA-biotinyloitu GLP-1 -vasta-ainekompleksi kuoppien pinnalle. |
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuutin välein juoman nauttimisen jälkeen.
|
|
PYY-tasojen vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen.
|
PYY-tasot määritetään entsyymi-immunomäärityssarjalla (EIA) (Biovendor Cat.
nro YK080).
Tätä EIA-sarjaa käytetään ihmisen PYY:n määrittämiseen seerumi- ja plasmanäytteistä kvantitatiivisesti.
Sen herkkä kvantifiointi ja korkea spesifisyys ovat ominaisia pakkaukselle.
Lisäksi näytteiden muut komponentit eivät vaikuta siihen.
Tämä määritys perustuu kilpailevaan entsyymi-immunoanalyysiin, jossa käytetään yhdistelmää erittäin spesifisiä vasta-aineita ihmisen PYY:lle ja biotiini-avidiiniaffiniteettijärjestelmää.
Kanin anti-ihmis-PYY-vasta-aineella, standardilla tai näytteillä päällystetyn levyn kuoppiin lisätään leimattuja antigeenejä kompetitiivista immunoreaktiota varten.
Inkubaation ja levyn pesun jälkeen piparjuuriperoksidaasilla (HRP) leimattua streptoavidiinia (SA) lisätään muodostamaan HRP-leimattu streptoavidiini-biotinyloitu antigeeni-vasta-aine.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan -30 ja 30 minuuttia juoman kulutuksen jälkeen.
|
|
Ravinnon saannin vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 päivää, joka on arkipäivä, viikonloppupäivä ja istuntoa edeltävä päivä
|
Osallistujat täyttävät kuusi 24 tunnin muistutusta: kaksi viikonloppupäivää, kolme arkipäivää ja päivä ennen kuin he lopettavat ensimmäisen sarjan.
Osallistujat täyttävät kuusi 24 tunnin muistutusta: kaksi viikonloppupäivää, kolme arkipäivää ja päivää ennen toisen sarjan lopettamista.
Ruokavalioanalyysi tehdään Nutritionist ProTM -ohjelmistolla.
|
3 päivää, joka on arkipäivä, viikonloppupäivä ja istuntoa edeltävä päivä
|
|
Tiettyjen ruokien mieltymyksen ja halun vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan aikoina -30, 0 (juomien kulutus), 30 ja 60 minuuttia.
|
Spesifinen sensorinen kylläisyys mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
VAS muodostuu viivoista, jotka ovat yleensä 100 mm pitkiä ja joiden toisessa päässä on termi "ei mitään" tai "ei ollenkaan" ja toisessa päässä "kyllä, hyvin paljon".
tai "niin paljon kuin en ole koskaan tuntenut".
Kohde merkitsee pisteen näiden kahden ääripään välissä, ja kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys rivin vasemmasta päästä pistemäärään.
Nämä vaa'at ovat validoituja ja toistettavia instrumentteja.
VAS arvioi mielenkiinnon ja halun, joka motivoi ruokahalua tai halukkuutta syödä tiettyä ruokaa.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan aikoina -30, 0 (juomien kulutus), 30 ja 60 minuuttia.
|
|
Erityisen aistinvaraisen halun vertailu interventiojuomaa nautittaessa vertailujuomaan.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan -30, 0 (juomien kulutus), 30, 30 ja 60 minuuttia.
|
Erityinen sensorinen halu mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
VAS muodostuu viivoista, jotka ovat yleensä 100 mm pitkiä ja joiden toisessa päässä on termi "ei mitään" tai "ei ollenkaan" ja toisessa päässä "kyllä, hyvin paljon".
tai "niin paljon kuin en ole koskaan tuntenut".
Kohde merkitsee pisteen näiden kahden ääripään välissä, ja kvantifiointi tehdään mittaamalla etäisyys rivin vasemmasta päästä pistemäärään.
Nämä vaa'at ovat validoituja ja toistettavia instrumentteja.
Näiden VAS:ien avulla osallistujia neuvotaan arvioimaan halunsa syödä jotain makeaa, suolaista, hapanta, katkeraa, rasvaista ja mausteista.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta ne mitataan -30, 0 (juomien kulutus), 30, 30 ja 60 minuuttia.
|
|
Ruokavalinnan vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan 60 minuutin kohdalla.
|
Ruokavalinnan arviointi koostuu tiettyjen aistinvaraisten ominaisuuksien omaavien ruokanäytteiden tarjoilusta: (1) persikka siirapissa makeana, (2) vihreä omena sitruunapisaroilla hapana, (3) kekseliä suolaisena, (4) kaakaonpalat katkerana, (5) jalapeño paprika mausteisena, (6) avokado "rasvaisena", (7) suklaa voileipäkeksi vaniljanmakuisella täytteellä ultraprosessoituna makeana ruokana, (8) juustonmakuinen totopo ultraprosessoituna suolaisena ruokana ja (9) näyte kahvista ja inuliinipohjaisesta juomasta joko interventiosta tai kontrollista.
Osallistujia neuvotaan valitsemaan 3 testiruokaa, joita he söisivät eniten ja yksi vähiten tuolloin.
|
Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan 60 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisen profiilin vertailu interventiojuoman ja kontrollijuoman nauttimisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Aluksi ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan paaston jälkeen ja 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Glukoosin, triglyseridien, kokonaiskolesterolin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) pitoisuus määritettiin kuivakemian analysaattorilla Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA) .
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c) laskettiin Friedewaldin kaavalla, paitsi jos triglyseriditasot olivat yli 400 mg/dl (5).
Erittäin pienitiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL-c) laskettiin kokonaiskolesterolina miinus LDL-c + HDL-c summa
|
Aluksi ja kaksi viikkoa interventiojuoman ottamisen jälkeen. Pohjimmiltaan ja kaksi viikkoa kontrollijuoman ottamisen jälkeen. Yhteensä neljä kertaa. Ja joka kerta se mitataan paaston jälkeen ja 30 minuuttia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Livier N Torres, Ph.D, University of Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-02523
- 0602-23 HCJIM-2023 (Muu tunniste: Secretaria de Salud Jalisco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .