- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06527209
Wpływ napoju na bazie kawy i agawy na bazie inuliny na apetyt u dorosłych z otyłością.
Charakterystyka chemiczna i sensoryczna napoju na bazie kawy i inuliny z agawy oraz jej wpływ na apetyt, spożycie diety i profil biochemiczny u osób z otyłością
Leczenie żywieniowe ma kluczowe znaczenie w leczeniu otyłości; jednakże brak sygnałów pełności lub sytości może wpływać na przestrzeganie tego leczenia. Wykazano, że oddzielne spożycie kawy i inuliny zwiększa uczucie sytości i stężenie GLP-1 oraz zmniejsza apetyt i spożycie energii, ale nie oceniano ich łącznie. Konieczne jest uzyskanie dowodów naukowych przyczyniających się do opracowania zaleceń dotyczących kontrolowania apetytu w kontekście otyłości.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu spożycia napojów na bazie kawy i inuliny z agawy na odczuwanie apetytu, spożycie pokarmu oraz stężenia greliny, GLP-1 i PYY u dorosłych z otyłością.
W tym celu zaprojektowano podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, aby ocenić wpływ codziennego spożywania przez dwa tygodnie napoju na bazie kawy i inuliny w porównaniu z napojem kontrolnym. Odczucia apetytu będą analizowane za pomocą wizualnych skal analogowych, spożycie diety za pomocą 3-dniowego samodzielnego raportowania spożycia pokarmu, a hormony apetytu za pomocą testów ELISA. Pomiary zostaną wykonane w 6 zaplanowanych sesjach. Podczas każdej sesji oceniane będą zmienne dotyczące apetytu na czczo i po posiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Meksyku otyłość nie przestaje rosnąć od 1988 r., kiedy to występowała u zaledwie 9,5% w porównaniu z 36,1% odnotowanymi w 2018 r., dlatego konieczne jest podjęcie działań na rzecz dobra meksykańskiego społeczeństwa. W poszukiwaniu narzędzia uzupełniającego interwencję żywieniową trafiliśmy na kawę i inulinę. Spożycie kawy w naszym kraju wzrasta co roku o 2% i według danych PROFECO (Procuraduría Federal del Consumidor) 85% Meksykanów pije od jednej do trzech filiżanek dziennie.
Agawa tequilana Weber, niebieska odmiana, jest najpowszechniej uprawianą spośród 117 gatunków agawy pochodzących z Meksyku, odmiany będącej ważnym źródłem inuliny.
Na podstawie wcześniejszych badań wykazano, że te dwa produkty pochodzące z meksykańskich wsi zapewniają korzyści zdrowotne, każdy na swój sposób. W przypadku kawy wykazano, że poprawia ona wytrzymałość i wydolność wysiłkową, ma właściwości przeciwutleniające, wiąże się ją z niższym ryzykiem chorób Parkinsona i Alzheimera, a kilka badań donosi o działaniu hepatoprotekcyjnym. Jeśli chodzi o kontrolę apetytu i utratę wagi, w społeczności naukowej nadal istnieją duże kontrowersje dotyczące jego skutków, szczególnie ze względu na brak randomizowanych badań klinicznych. Wykazano, że inulina poprawia pasaż jelitowy, obniża poziom cholesterolu LDL i jest ważnym prebiotykiem dla mikroflory jelitowej. Jednak jego związek z kontrolą apetytu jest niejasny. Ten wpływ na regulację procesów apetytu, takich jak głód i sytość, badano w innych krajach, ale nie w Meksyku, a tym bardziej przy użyciu inuliny z agawy tequilany Weber.
Częścią tego projektu jest zaprojektowanie napoju na bazie kawy i inuliny z agawy, który zapewni korzyści zdrowotne, ale także dopasuje się do preferencji smakowych i konsumpcyjnych populacji, tak aby można go było łatwo włączyć do regularnej diety, charakteryzującej się niska zawartość energii, a także zawiera niezbędną ilość związków bioaktywnych, które mają korzystny wpływ na zdrowie i które, zgodnie ze zgłoszonymi informacjami, mogą poprawić kontrolę apetytu. Wszystko to poparte jest badaniem klinicznym zaproponowanym w tym projekcie badawczym. Ponadto napój ten mógłby stanowić opcję przystępnej żywności, mogącą stanowić zdrową alternatywę dla napojów słodkich o niskiej zawartości błonnika, na które istnieje duże zapotrzebowanie w naszym kraju.
Cel: Ocena właściwości chemicznych i sensorycznych napojów na bazie inuliny z kawy i agawy oraz ich wpływu na apetyt, spożycie diety i profile biochemiczne u osób z otyłością.
Rodzaj badania: Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch interwencji oddzielnie, zgodnie z losową kolejnością przydziału odpowiadającą schematowi krzyżowania.
Interwencje polegają na codziennym spożywaniu napoju (interwencja lub placebo) 30 minut przed śniadaniem przez dwa tygodnie, z okresem pośrednim wynoszącym 2 tygodnie pomiędzy każdym leczeniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do sekwencji AB (napój interwencyjny/placebo) lub BA (placebo/napój interwencyjny) poprzez wygenerowanie tabeli liczb losowych w oprogramowaniu SPSS.
Pacjenci leczeni na Oddziale Chirurgii Bariatrycznej i Metabolicznej Szpitala Nuevo Civil de Guadalajara „Dr. Juan I. Menchaca” i które spełniają kryteria selekcji. Uczestnicy biorą udział w sześciu sesjach, jednej w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Universidad de Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 25 do 55 lat
- BMI ≥ 30 i <35 kg/m2
- Zwyczajowe spożycie kawy (1 - 3 filiżanki po 240 ml kawy dziennie)
- Chęć zaprzestania spożywania pokarmów i/lub suplementów zawierających kawę, kofeinę i/lub inulinę w trakcie badania, z wyjątkiem interwencji
- Dostępność czasu w godzinach porannych
- Mieszkańcy obszaru metropolitalnego Guadalajara
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość lub nietolerancja na kawę lub inulinę
- Alergia lub nietolerancja na którykolwiek z testowanych pokarmów
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano leki odchudzające lub zmieniające apetyt. Leki zmieniające apetyt
- Diagnoza cukrzycy, nadciśnienia lub jakiejkolwiek choroby serca, choroby tarczycy, choroby zakaźnej (COVID-19, grypa itp.), choroby trawiennej lub zapalnej jelit lub zaburzeń smaku
- Palenie
- Kobiety w ciąży, chcące zajść w ciążę lub karmiące piersią
- Kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub menopauzalnym
- Którzy stosują jakąkolwiek dietę odchudzającą
- Obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy brał udział w innym badaniu
- Spożycie prebiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Niekompletne dane i/lub pomiary
- Brak oczekiwanego przestrzegania zasad (za przestrzeganie uważa się picie co najmniej 5 z 7 dni w tygodniu).
- Osoby decydujące się na opuszczenie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sekwencja AB
Uczestnicy otrzymują 350 g napoju na bazie kawy i inuliny z agawy (A) na czczo 30 minut przed śniadaniem przez dwa tygodnie, a po dwutygodniowym okresie wymywania otrzymają 350 g napoju kontrolnego (B) na na czczo, 30 minut przed śniadaniem przez dwa tygodnie.
|
Napój interwencyjny: 134 ml kawy parzonej na zimno 18 g inuliny z agawy Całkowita waga napoju: 350 g
Inne nazwy:
Napój kontrolny: 40 ml kawy parzonej na zimno 5,4 g inuliny z agawy Całkowita waga napoju: 350 g. |
|
Aktywny komparator: Sekwencja BA
Uczestnicy otrzymują 350 g napoju kontrolnego (B) na czczo 30 minut przed śniadaniem przez dwa tygodnie, a po dwutygodniowym okresie wymywania otrzymają 350 g napoju na bazie kawy i inuliny z agawy (A) o godz. na czczo, 30 minut przed śniadaniem przez dwa tygodnie.
|
Napój interwencyjny: 134 ml kawy parzonej na zimno 18 g inuliny z agawy Całkowita waga napoju: 350 g
Inne nazwy:
Napój kontrolny: 40 ml kawy parzonej na zimno 5,4 g inuliny z agawy Całkowita waga napoju: 350 g. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie subiektywnych odczuć apetytu po spożyciu napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone w momentach -30, 0 (spożycie napoju), 30 i 60 minut.
|
Subiektywne odczucia apetytu mierzy się za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
System VAS składa się z linii, zwykle o długości 100 mm, z napisem „Żaden” lub „Wcale nie” na jednym końcu i „Tak, bardzo” na drugim końcu.
lub „Tak bardzo, jak nigdy nie czułem”.
Osoba badana zaznacza punkt znajdujący się pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, a kwantyfikacji dokonuje się poprzez pomiar odległości od lewego końca linii do znaku, za który przyznawana jest ocena.
Skale te są instrumentami zatwierdzonymi i odtwarzalnymi.
VAS ocenia głód, uczucie sytości, sytość, chęć jedzenia, potencjalną konsumpcję oraz ochotę na żywność słodką, słoną, tłustą i pikantną.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone w momentach -30, 0 (spożycie napoju), 30 i 60 minut.
|
|
Porównanie stężeń acylowanej greliny podczas spożywania napoju interwencyjnego i napoju kontrolnego.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony po -30 i 30 minutach od spożycia napoju
|
Grelinę oznacza się za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zestaw opiera się na technice kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.
Studzienki płytek powleka się przeciwciałem monoklonalnym specyficznym dla regionu C-końcowego greliny.
Przeciwciało to będzie wiązać się z dowolną greliną wprowadzoną do dołków, zarówno standardową, jak i próbną.
Dodatkowo do dołków wprowadza się koniugat acetylocholinoesterazy (AChE)-Fab (Marker), który rozpoznaje region N-końcowy greliny.
W ten sposób dwa przeciwciała tworzą kanapkę, wiążąc się z różnymi częściami acylowanej greliny.
Marker AChE działa na roztwór substratu (odczynnik Ellmana), tworząc żółty związek o silnej absorpcji przy 405 lub 414 nm.
Intensywność zabarwienia mierzona spektrofotometrycznie jest wprost proporcjonalna do ilości acylowanej (ludzkiej) greliny.
W tym celu płytka będzie odczytywana na spektrofotometrze Thermo Scientific Multiskan Sky.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony po -30 i 30 minutach od spożycia napoju
|
|
Porównanie poziomów glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) podczas spożywania napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony w czasie -30 i 30 minut po spożyciu napoju.
|
Oznaczenie poziomów GLP-1 przeprowadza się za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu immunologicznego (EIA) (Biovendor Cat. nr YK160). Ten zestaw EIA służy do ilościowego oznaczania ludzkiego GLP-1 w próbkach osocza. Zestaw charakteryzuje się dużą czułością oznaczania ilościowego i wysoką swoistością. Ponadto inne składniki w próbkach nie mają na to wpływu. Niniejszy zestaw EIA do oznaczania szczurzego/mysiego/ludzkiego GLP-1 w próbkach osocza opiera się na kompetycyjnym teście immunoenzymatycznym wykorzystującym kombinację wysoce specyficznych przeciwciał przeciwko GLP-1, amidowi i układowi powinowactwa biotyna-awidyna. Do studzienki płytki pokrytej kozim przeciwkróliczym IgG, dodaje się standard GLP-1 lub próbki znakowane antygenem i przeciwciałami GLP-1 w celu uzyskania konkurencyjnej reakcji immunologicznej. Po inkubacji i przemyciu płytek, dodaje się peroksydazę chrzanową (HRP) znakowaną streptoawidynę (SA) w celu utworzenia na powierzchni dołków kompleksu przeciwciała znakowanego HRP-biotynylowany GLP-1. |
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony w czasie -30 i 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
Porównanie poziomów PYY podczas spożywania napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony w czasie -30 i 30 minut po spożyciu napoju.
|
Oznaczenie poziomów PYY przeprowadza się za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu immunologicznego (EIA) (Biovendor Cat.
nr YK080).
Ten zestaw EIA służy do ilościowego oznaczania ludzkiego PYY w próbkach surowicy i osocza.
Zestaw charakteryzuje się dużą czułością oznaczania ilościowego i wysoką swoistością.
Ponadto nie mają na nią wpływu inne składniki próbek.
Oznaczenie to opiera się na kompetycyjnym teście immunoenzymatycznym wykorzystującym kombinację wysoce specyficznych przeciwciał przeciwko ludzkiemu PYY i układowi powinowactwa biotyna-awidyna.
Do studzienek płytki pokrytej króliczym przeciwciałem przeciw ludzkiemu PYY, standardem lub próbkami, dodaje się znakowane antygeny w celu uzyskania konkurencyjnej reakcji immunologicznej.
Po inkubacji i przemyciu płytek dodaje się streptoawidynę znakowaną peroksydazą chrzanową (HRP) w celu wytworzenia przeciwciała-antygenu znakowanego streptoawidyną-biotynylowanego HRP.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony w czasie -30 i 30 minut po spożyciu napoju.
|
|
Porównanie spożycia napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: 3 dni, przy czym jest to dzień powszedni, dzień weekendowy i dzień poprzedzający sesję
|
Uczestnicy wykonają sześć 24-godzinnych przypomnień: dwa dni weekendowe, trzy dni powszednie i dzień przed zakończeniem pierwszej sekwencji.
Uczestnicy wykonają sześć 24-godzinnych przypomnień: dwa dni weekendowe, trzy dni powszednie i dzień przed zakończeniem drugiej sekwencji.
Analiza diety zostanie przeprowadzona w programie Nutritionist ProTM.
|
3 dni, przy czym jest to dzień powszedni, dzień weekendowy i dzień poprzedzający sesję
|
|
Porównanie upodobania i pragnienia określonych produktów spożywczych podczas spożywania napoju interwencyjnego w porównaniu z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone w momentach -30, 0 (spożycie napoju), 30 i 60 minut.
|
Specyficzną sytość sensoryczną mierzy się za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
System VAS składa się z linii, zwykle o długości 100 mm, z napisem „Żaden” lub „Wcale nie” na jednym końcu i „Tak, bardzo” na drugim końcu.
lub „Tak bardzo, jak nigdy nie czułem”.
Osoba badana zaznacza punkt znajdujący się pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, a kwantyfikacji dokonuje się poprzez pomiar odległości od lewego końca linii do znaku, za który przyznawana jest ocena.
Skale te są instrumentami zatwierdzonymi i odtwarzalnymi.
VAS ocenia upodobanie i chęć, czyli motywacyjny aspekt apetytu lub skłonności do spożywania określonego pokarmu.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone w momentach -30, 0 (spożycie napoju), 30 i 60 minut.
|
|
Porównanie konkretnego pragnienia zmysłowego podczas spożywania napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone przy -30, 0 (spożycie napoju), 30, 30 i 60 minutach.
|
Specyficzne pragnienie zmysłowe mierzy się za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS).
System VAS składa się z linii, zwykle o długości 100 mm, z napisem „Żaden” lub „Wcale nie” na jednym końcu i „Tak, bardzo” na drugim końcu.
lub „Tak bardzo, jak nigdy nie czułem”.
Osoba badana zaznacza punkt znajdujący się pomiędzy tymi dwoma skrajnościami, a kwantyfikacji dokonuje się poprzez pomiar odległości od lewego końca linii do znaku, za który przyznawana jest ocena.
Skale te są instrumentami zatwierdzonymi i odtwarzalnymi.
Korzystając z tego VAS, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić swoje pragnienie zjedzenia czegoś słodkiego, słonego, kwaśnego, gorzkiego, tłustego i pikantnego.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będą mierzone przy -30, 0 (spożycie napoju), 30, 30 i 60 minutach.
|
|
Porównanie wyboru żywności podczas spożywania napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony po 60 minutach.
|
Ocena wyboru żywności polega na podaniu próbek żywności o określonych właściwościach sensorycznych: (1) brzoskwinia w syropie jako słodka, (2) zielone jabłko z kroplami cytryny jako kwaśna, (3) krakers jako słony, (4) śruta kakaowa jako gorzka, (5) papryczka jalapeño jako ostra, (6) awokado jako „tłusta”, (7) czekoladowe ciasteczko kanapkowe z nadzieniem o smaku waniliowym jako ultra przetworzona słodka żywność, (8) totopo o smaku sera jako ultra przetworzona słona żywność oraz (9) próbkę kawy i napoju na bazie inuliny z interwencji lub kontroli.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrali 3 produkty testowe, których zjedliby najwięcej i ten, których w danym momencie zjedliby najmniej.
|
Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie on mierzony po 60 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu biochemicznego spożycia napoju interwencyjnego z napojem kontrolnym.
Ramy czasowe: Początkowo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie mierzony na czczo i 30 minut po spożyciu napoju
|
Stężenie glukozy, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c) oznaczono za pomocą analizatora chemii suchej Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). .
Cholesterol w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-c) obliczono za pomocą wzoru Friedewalda, z wyjątkiem sytuacji, gdy poziom trójglicerydów był większy niż 400 mg/dl (5).
Cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-c) obliczono jako cholesterol całkowity minus suma LDL-c + HDL-c
|
Początkowo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju interwencyjnego. Zasadniczo i dwa tygodnie po przyjęciu napoju kontrolnego. W sumie cztery razy. Za każdym razem będzie mierzony na czczo i 30 minut po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Livier N Torres, Ph.D, University of Guadalajara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-02523
- 0602-23 HCJIM-2023 (Inny identyfikator: Secretaria de Salud Jalisco)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .