Effet des boissons à base de café et d'inuline d'agave sur l'appétit chez les adultes obèses.
Caractérisation chimique et sensorielle d'une boisson à base de café et d'inuline d'agave et son effet sur l'appétit, l'apport alimentaire et le profil biochimique chez les sujets obèses
Le traitement nutritionnel est essentiel dans la gestion de l'obésité ; cependant, le manque de signaux de satiété ou de satiété peut affecter l’observance de ce traitement. Il a été démontré que la consommation de café et d'inuline, séparément, augmente la satiété et les concentrations de GLP-1 et réduit l'appétit et l'apport énergétique, mais elles n'ont pas été évaluées ensemble. Il est nécessaire d’obtenir des preuves scientifiques contribuant aux recommandations pour contrôler l’appétit dans un contexte d’obésité.
Par conséquent, cette étude vise à analyser l'utilisation de la consommation de café et de boissons à base d'inuline d'agave sur les sensations d'appétit, l'apport alimentaire et les concentrations de ghréline, de GLP-1 et de PYY chez les adultes obèses.
À cette fin, un essai clinique croisé randomisé en double aveugle a été conçu pour évaluer l'effet de la consommation quotidienne, pendant deux semaines, d'une boisson à base de café et d'inuline par rapport à une boisson témoin. Les sensations d'appétit seront analysées avec des échelles visuelles analogiques, l'apport alimentaire avec une auto-déclaration sur 3 jours de l'apport alimentaire et les hormones de l'appétit avec des tests ELISA. Les mesures seront effectuées en 6 séances programmées. À chaque séance, les variables de jeûne et d'appétit postprandial seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Mexique, l'obésité n'a cessé d'augmenter depuis 1988, alors qu'elle avait une prévalence de seulement 9,5 % par rapport aux 36,1 % enregistrés en 2018, il est donc nécessaire de commencer à agir pour le bien-être de la population mexicaine. Dans la recherche d’un outil pour compléter l’intervention nutritionnelle, nous avons trouvé le café et l’inuline. La consommation de café dans notre pays augmente de 2 % chaque année et selon les données de PROFECO (Procuraduría Federal del Consumidor), 85 % des Mexicains en boivent une à trois tasses par jour.
L'Agave tequilana Weber, une variété bleue, est la plus cultivée des 117 espèces d'agaves originaires du Mexique, une variété qui constitue une source importante d'inuline.
Sur la base de recherches antérieures, il a été démontré que ces deux produits de la campagne mexicaine procurent chacun des bienfaits pour la santé. Dans le cas du café, il a été démontré qu'il améliore l'endurance et la capacité d'exercice, qu'il possède une capacité antioxydante, qu'il est associé à un risque moindre de maladie de Parkinson et d'Alzheimer, et plusieurs études rapportent un effet hépatoprotecteur. Concernant le contrôle de l’appétit et la perte de poids, il existe encore une grande controverse au sein de la communauté scientifique sur ses effets, notamment en raison du manque d’essais cliniques randomisés. Il a été démontré que l’inuline améliore le transit intestinal, réduit le cholestérol LDL et constitue un prébiotique important pour le microbiote intestinal. Cependant, sa relation avec le contrôle de l’appétit n’est pas claire. Ces effets sur les processus de régulation de l'appétit tels que la faim et la satiété ont été étudiés dans d'autres pays, mais pas au Mexique, et encore moins avec l'inuline d'agave tequilana Weber.
Une partie de ce projet consiste à concevoir une boisson à base de café et d'inuline d'agave qui apporte des bénéfices pour la santé, mais qui est également adaptée aux préférences gustatives et de consommation de la population afin qu'elle puisse être facilement incluse dans son alimentation habituelle, qui a un faible teneur énergétique et contient également la quantité nécessaire de composés bioactifs qui se sont avérés avoir des effets bénéfiques sur la santé, et qui pourraient avoir une amélioration dans le contrôle de l'appétit, selon les informations rapportées. Tout cela est soutenu par l’essai clinique proposé dans ce projet de recherche. De plus, cette boisson pourrait représenter une option d'aliment accessible qui pourrait être une alternative saine aux boissons sucrées à faible apport en fibres qui sont consommées avec une grande demande dans notre pays.
Objectif : Évaluer les caractéristiques chimiques et sensorielles du café et des boissons à base d'inuline d'agave et leurs effets sur l'appétit, l'apport alimentaire et les profils biochimiques chez les sujets obèses.
Type d’étude : Essai clinique croisé randomisé en double aveugle
Tous les participants seront affectés à deux interventions séparément, selon la séquence d'assignation aléatoire correspondant à la conception croisée.
Les interventions consistent à consommer quotidiennement une boisson (intervention ou placebo) 30 minutes avant le petit-déjeuner pendant deux semaines, avec une période de sevrage intermédiaire de 2 semaines entre chaque traitement. Les participants seront assignés au hasard à la séquence AB (boisson d'intervention/placebo) ou BA (placebo/boisson d'intervention) en générant un tableau de nombres aléatoires dans le logiciel SPSS.
Sujets qui fréquentent l'unité de chirurgie bariatrique et métabolique du Nuevo Hospital Civil de Guadalajara "Dr. Juan I. Menchaca" et qui répondent aux critères de sélection. Les sujets assistent à six séances, une chaque semaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Universidad de Guadalajara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 25 à 55 ans
- IMC ≥ 30 et <35 kg/m2
- Consommation habituelle de café (1 à 3 tasses de 240 ml de café par jour)
- Volonté d'arrêter de consommer des aliments et/ou des suppléments contenant du café, de la caféine et/ou de l'inuline pendant l'étude, à l'exception de l'intervention
- Disponibilité de temps le matin
- Résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité ou intolérance au café ou à l'inuline
- Allergie ou intolérance à l'un des aliments testés
- Utilisation actuelle ou au cours des 6 derniers mois de médicaments amaigrissants ou modifiant l'appétit.
- Diagnostic de diabète, d'hypertension ou de toute maladie cardiaque, maladie thyroïdienne, maladie infectieuse (COVID-19, grippe, etc.), maladie digestive ou inflammatoire de l'intestin ou dysgueusie
- Fumeur
- Les femmes enceintes, souhaitant le devenir ou allaitantes
- Femmes périménopausées ou ménopausées
- Qui suit un régime alimentaire pour perdre du poids
- A participé actuellement ou au cours des 12 derniers mois à une autre étude
- Consommation de prébiotiques ou de probiotiques au cours des trois derniers mois
- Données et/ou mesures incomplètes
- Manque de conformité attendue (boire au moins 5 jours sur 7 de chaque semaine est considéré comme une conformité).
- Les personnes qui décident de quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Séquence AB
Les participants reçoivent 350 g d'une boisson à base de café et d'inuline d'agave (A) à jeun 30 minutes avant le petit-déjeuner pendant deux semaines, et après une période de sevrage de deux semaines, ils recevront 350 g d'une boisson témoin (B) à l'état de jeûne, 30 minutes avant le petit-déjeuner pendant deux semaines.
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Boisson d'intervention : 134 ml de café infusé à froid 18 g d'inuline d'agave Poids total de la boisson : 350 g
Autres noms:
Boisson de contrôle : 40 ml de café infusé à froid 5,4 g d'inuline d'agave Poids total de la boisson : 350 g. |
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Comparateur actif: Séquence BA
Les participants reçoivent 350 g d'une boisson témoin (B) à jeun 30 minutes avant le petit-déjeuner pendant deux semaines, et après une période de sevrage de deux semaines, ils recevront 350 g d'une boisson à base de café et d'inuline d'agave (A) à l'état de jeûne, 30 minutes avant le petit-déjeuner pendant deux semaines.
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Boisson d'intervention : 134 ml de café infusé à froid 18 g d'inuline d'agave Poids total de la boisson : 350 g
Autres noms:
Boisson de contrôle : 40 ml de café infusé à froid 5,4 g d'inuline d'agave Poids total de la boisson : 350 g. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des sensations subjectives d'appétit lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées aux instants -30, 0 (consommation de boisson), 30 et 60 minutes.
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Les sensations subjectives d'appétit sont mesurées avec les échelles visuelles analogiques (EVA).
Les SAV sont constitués de lignes, généralement de 100 mm de long, portant à une extrémité le terme « Aucun » ou « Pas du tout » et à l'autre extrémité « Oui, beaucoup ».
ou "Autant que je n'ai jamais ressenti."
Le sujet marque un point entre ces deux extrêmes, et la quantification se fait en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque à laquelle une note est attribuée.
Ces balances sont des instruments validés et reproductibles.
L'EVA évalue la faim, la satiété, la satiété, l'envie de manger, la consommation prospective et l'envie d'aliments sucrés, salés, gras et salés.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées aux instants -30, 0 (consommation de boisson), 30 et 60 minutes.
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Comparaison des concentrations de ghréline acylée lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à -30 et 30 minutes après consommation de la boisson.
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La ghréline est déterminée par un kit de test immuno-enzymatique (ELISA).
Le kit est basé sur une technique sandwich à double anticorps.
Les puits de la plaque sont recouverts d'un anticorps monoclonal spécifique de la région C-terminale de la ghréline.
Cet anticorps se liera à toute ghréline introduite dans les puits, qu'elle soit standard ou échantillon.
De plus, le conjugué acétylcholinestérase (AChE)-Fab (Marker) qui reconnaît la région N-terminale de la ghréline est introduit dans les puits.
Les deux anticorps forment ainsi un sandwich en se liant à différentes parties de la ghréline acylée.
Le marqueur AChE agit sur la solution substrat (réactif d'Ellman) pour générer un composé jaune à forte absorption à 405 ou 414 nm.
L'intensité de la couleur, mesurée par spectrophotométrie, est directement proportionnelle à la quantité de ghréline acylée (humaine).
A cet effet, la plaque sera lue sur un spectrophotomètre Thermo Scientific Multiskan Sky.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à -30 et 30 minutes après consommation de la boisson.
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Comparaison des niveaux de glucagon-like peptide 1 (GLP-1) lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée aux instants -30 et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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La détermination des niveaux de GLP-1 est effectuée par un kit de dosage immunoenzymatique (EIA) (Biovendor Cat. N° YK160). Ce kit EIA est utilisé pour déterminer quantitativement le GLP-1 humain dans des échantillons de plasma. Sa quantification sensible et sa haute spécificité caractérisent le kit. De plus, il n’est pas influencé par les autres constituants des échantillons. Ce kit EIA pour déterminer le GLP-1 de rat/souris/humain dans des échantillons de plasma est basé sur un test immunoenzymatique compétitif utilisant une combinaison d'anticorps hautement spécifiques contre le GLP-1, l'amide et le système d'affinité biotine-avidine. Dans le puits de la plaque recouvert d'IgG de chèvre anti-lapin, un standard GLP-1 ou des échantillons marqués antigène et anticorps GLP-1 sont ajoutés pour une immunoréaction compétitive. Après incubation et lavage des plaques, de la streptoavidine (SA) marquée à la peroxydase de raifort (HRP) est ajoutée pour former un complexe GLP-1-anticorps biotinylé SA marqué par HRP à la surface des puits. |
Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée aux instants -30 et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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Comparaison des niveaux de PYY lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée aux instants -30 et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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La détermination des niveaux de PYY est effectuée par un kit de dosage immunoenzymatique (EIA) (Biovendor Cat.
n° YK080).
Ce kit EIA est utilisé pour déterminer quantitativement le PYY humain dans des échantillons de sérum et de plasma.
Sa quantification sensible et sa haute spécificité caractérisent le kit.
De plus, il n’est pas influencé par d’autres composants présents dans les échantillons.
Cette détermination est basée sur un test immunoenzymatique compétitif utilisant une combinaison d'anticorps hautement spécifiques dirigés contre le PYY humain et un système d'affinité biotine-avidine.
Aux puits de la plaque recouverte d'anticorps de lapin anti-PYY humain, d'étalon ou d'échantillons, des antigènes marqués sont ajoutés pour une immunoréaction compétitive.
Après incubation et lavage des plaques, de la streptoavidine (SA) marquée à la peroxydase de raifort (HRP) est ajoutée pour former un antigène-anticorps biotinylé streptoavidine marqué par la HRP.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée aux instants -30 et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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Comparaison de l'apport alimentaire lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: 3 jours, soit un jour de semaine, un jour de week-end et la veille de la séance
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Les participants effectueront six rappels de 24 heures : deux jours de week-end, trois jours de semaine et la veille de la fin de la première séquence.
Les participants effectueront six rappels de 24 heures : deux jours de week-end, trois jours de semaine et la veille de la fin de la deuxième séquence.
L'analyse de l'alimentation sera réalisée sur le logiciel Nutritionist ProTM.
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3 jours, soit un jour de semaine, un jour de week-end et la veille de la séance
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Comparaison du goût et du désir d'aliments spécifiques lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées aux instants -30, 0 (consommation de boisson), 30 et 60 minutes.
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La satiété sensorielle spécifique est mesurée avec les échelles visuelles analogiques (EVA).
Les SAV sont constitués de lignes, généralement de 100 mm de long, portant à une extrémité le terme « Aucun » ou « Pas du tout » et à l'autre extrémité « Oui, beaucoup ».
ou "Autant que je n'ai jamais ressenti."
Le sujet marque un point entre ces deux extrêmes, et la quantification se fait en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque à laquelle une note est attribuée.
Ces balances sont des instruments validés et reproductibles.
L'EVA évalue le goût et le désir, qui constituent l'aspect motivationnel de l'appétit ou de l'inclination à consommer un aliment spécifique.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées aux instants -30, 0 (consommation de boisson), 30 et 60 minutes.
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Comparaison du désir sensoriel spécifique lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées à -30, 0 (consommation de boisson), 30, 30 et 60 minutes.
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Le désir sensoriel spécifique est mesuré avec les échelles visuelles analogiques (EVA).
Les SAV sont constitués de lignes, généralement de 100 mm de long, portant à une extrémité le terme « Aucun » ou « Pas du tout » et à l'autre extrémité « Oui, beaucoup ».
ou "Autant que je n'ai jamais ressenti."
Le sujet marque un point entre ces deux extrêmes, et la quantification se fait en mesurant la distance entre l'extrémité gauche de la ligne et la marque à laquelle une note est attribuée.
Ces balances sont des instruments validés et reproductibles.
À l'aide de ces EVA, les participants seront invités à évaluer leur désir de manger quelque chose de sucré, salé, aigre, amer, gras et épicé.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elles seront mesurées à -30, 0 (consommation de boisson), 30, 30 et 60 minutes.
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Comparaison du choix alimentaire lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à 60 minutes.
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L'évaluation du choix alimentaire consiste à servir des échantillons d'aliments présentant certaines propriétés sensorielles : (1) pêche au sirop comme sucré, (2) pomme verte avec des gouttes de citron comme acide, (3) cracker comme salé, (4) grué de cacao comme amer, (5) piment jalapeño comme épicé, (6) avocat comme "gras", (7) biscuit sandwich au chocolat fourré à la vanille comme aliment sucré ultra-transformé, (8) totopo au fromage comme aliment salé ultra-transformé , et (9) un échantillon de la boisson à base de café et d'inuline provenant de l'intervention ou du contrôle.
Les participants seront invités à choisir les 3 aliments testés qu'ils mangeraient le plus et celui qu'ils mangeraient le moins à ce moment-là.
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Basiquement et deux semaines après avoir pris la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à 60 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du profil biochimique lors de la consommation de la boisson d'intervention par rapport à la boisson témoin.
Délai: Dans un premier temps et deux semaines après la prise de la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à jeun et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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La concentration de glucose, de triglycérides, de cholestérol total et de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-c) a été déterminée à l'aide d'un analyseur de chimie sèche Vitros 350 Chemistry (Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson Services Inc., Rochester, NY, USA). .
Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) a été calculé avec la formule de Friedewald, sauf lorsque les taux de triglycérides étaient supérieurs à 400 mg/dL (5).
Le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL-c) a été calculé comme étant le cholestérol total moins la somme du LDL-c + HDL-c.
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Dans un premier temps et deux semaines après la prise de la boisson d'intervention. En principe et deux semaines après avoir pris la boisson témoin. Au total, à quatre reprises. Et à chaque fois, elle sera mesurée à jeun et 30 minutes après la consommation de la boisson.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Livier N Torres, Ph.D, University of Guadalajara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-02523
- 0602-23 HCJIM-2023 (Autre identifiant: Secretaria de Salud Jalisco)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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