신경근골격 결과 최적화를 위한 불안정성에 대한 신경인지 발목 훈련(NATION) (NATION)

군인과 신체적으로 활동적인 민간인은 특히 발목 염좌 및 그에 따른 만성 발목 불안정성(CAI)에 취약합니다. CAI는 반복적인 발목 염좌, 불안정성 에피소드, 지속적인 통증, 활동 제한 및 참여 또는 직무 제한을 초래하는 기능적 장애를 특징으로 하는 복잡한 신경근골격 질환입니다. 완화 노력에도 불구하고 발목 염좌는 계속 자주 발생하며 일반적으로 CAI로 진행됩니다.

CAI는 신경인지 기능(즉, 생각하고 추론하고 반응하는 능력)의 결핍 및 이중 작업 중 불안정성 증가와 관련이 있습니다. 이러한 신경인지 결함은 CAI 재활 중에 해결해야 하는 새로운 장애를 식별합니다. 그러나 현재 CAI에 대한 증거 기반 프로토콜에는 시각 및 인지 구성 요소를 동시에 통합하는 이중 작업 연습이 부족합니다. 따라서 전통적인 CAI 손상과 동시에 신경인지 기능을 훈련하면 결과를 개선하고 포기 에피소드, 재발성 발목 염좌 및 후속 하지 MSKI를 완화하여 군인 및 민간인 결과 개선, 지속적인 신체 활동 참여 및 현역 상태로 이어질 수 있습니다. 보유. 따라서 NATION(신경근골격계 결과 최적화를 위한 불안정성을 위한 신경인지 발목 훈련) 연구의 전반적인 목적은 CAI를 앓고 있는 신체적으로 활동적인 개인의 임상 및 건강 결과를 개선하는 데 대한 새로운 발목 재활 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.

전반적인 목표는 다음과 같은 구체적인 목표에 의해 달성됩니다.

구체적인 목표 1: 등록 후 6주 및 6개월에 CAI가 있는 신체적으로 활동적인 개인의 증거 기반 재활 중재 및 대조군과 비교하여 임상 결과 개선에 대한 NATION의 효과를 결정합니다.

가설 1: 우리의 새로운 CAI 재활 프로토콜은 증거 기반 프로토콜 및 대조군에 비해 운동 범위, 자세 제어, 근력, 체성감각, 하지 기능 및 운동 인지가 향상될 것입니다.

구체적인 목표 2: 등록 후 6주 및 6개월에 CAI가 있는 신체적으로 활동적인 개인의 증거 기반 재활 중재 및 통제 부문과 비교하여 건강 결과 개선에 대한 NATION의 효과를 결정합니다.

가설 2: 우리의 새로운 CAI 재활 프로토콜은 증거 기반 프로토콜 및 통제에 비해 자가 보고된 기능과 삶의 질이 향상되고, 부상과 관련된 두려움과 통증이 줄어들고, 발목이 무너지는 현상이 줄어들고, MSKI 비율이 낮아질 것입니다. 팔.

구체적인 목표 3: 등록 후 6주 및 6개월에 CAI를 사용하는 군인의 증거 기반 재활 중재 및 통제 부문과 비교하여 군인 결과 개선에 대한 NATION의 효과를 결정합니다.

가설 3: 우리의 새로운 CAI 재활 프로토콜은 증거 기반 프로토콜 및 제어 부문에 비해 배포 신뢰도가 향상될 것입니다.

구체적인 목표 4: 등록 후 최대 60개월 동안 CAI가 있는 군인의 증거 기반 재활 중재 및 통제 부문과 비교하여 수술 중재 비율을 줄이는 데 있어 NATION의 효과를 결정합니다.

가설 4: 우리의 새로운 CAI 재활 프로토콜은 증거 기반 프로토콜이나 대조군에 비해 60개월 이내에 CAI에 대한 외과적 개입이 필요한 군인의 수를 줄일 것입니다.

구체적인 목표 5: 시간 경과에 따른 중재 부문 간 참가자의 작업량(정신적, 신체적, 시간적, 성과, 노력, 좌절)을 비교합니다.

가설 5: 참가자의 작업량에 대한 인식은 1주차부터 6주차까지 점차 증가할 것이며 NATION 참가자는 증거 기반 참가자에 비해 작업량 증가를 인식할 것입니다.

구체적인 목표 6: NATION 및 증거 기반 재활 프로그램에 대한 참가자 만족도를 평가합니다.

가설 6: 우리의 새로운 CAI 재활 프로토콜은 증거 기반 프로토콜 개입에 비해 만족도가 향상될 것입니다.

이는 임상(특정 목표 #1), 건강(특정 목표 #2) 및 군인(특정 목표 #3) 결과를 개선하고, CAI 환자에게 수술적 개입(특정 목표 #4)이 필요합니다. NATION 및 증거 기반 실습 중재(특정 목표 #5) 전반에 걸친 참가자 작업량과 재활 중재(특정 목표 #6)에 대한 참가자 만족도도 평가됩니다.

이 연구에는 두 가지 고유한 재활 프로토콜(NATION 및 증거 기반)과 대조군이 포함됩니다. 참가자는 (1) NATION, (2) 증거 기반 재활 또는 (3) 치료 없음의 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹에 대해 눈이 먼 연구 팀원이 결과 측정값을 수집합니다. 맹검되지 않은 연구 팀원은 참가자의 치료 그룹을 공개하고 NATION 및 증거 기반 재활 세션을 수행합니다.

NATION 재활 프로토콜은 진정한 개입 그룹의 역할을 할 것입니다. NATION은 신경인지 운동을 통합한 6주간의 증거 기반 CAI 재활 프로토콜입니다. 참가자는 감독되지 않은 홈 세션 최대 18개와 감독된 세션 최대 12개를 완료합니다. 감독 세션은 일주일에 최대 2회 실시되며 증거 기반의 운동 범위, 근력 및 균형 운동은 물론 관련 발목에 대한 발바닥 마사지도 포함됩니다. 증거 기반 재활 프로토콜은 활성 비교 그룹 역할을 합니다. 프로토콜은 중재(예: NATION 프로토콜)와 동일하지만 운동에서는 신경인지 작업이 제외됩니다. 증거 기반 프로토콜에 배정된 참가자는 6주 동안 최대 18개의 감독되지 않은 홈 세션과 최대 12개의 감독된 세션을 완료하게 됩니다. 치료를 받지 않은 참가자에게는 정상적인 일상생활을 계속하도록 지시합니다.

연구 참가자는 등록 시 및 등록 후 6주 및 6개월 후에 임상 및 건강 결과 평가를 완료하게 됩니다. 현역 군인만이 등록 시, 등록 후 6주 및 6개월 후에 군인 결과 평가를 완료합니다. 특정 목표 #1의 경우 모든 참가자는 다음을 완료합니다. 1) 체중 지지 런지 테스트를 통한 배측굴곡 운동 범위; 2) 휴대용 동력계를 활용하여 4개 평면 모두에서 발목 강도 평가; 3) Star Excursion Balance Test 및 힘판 측정을 활용한 동적 및 정적 균형 평가; 4) Semmes Weinstein 모노필라멘트 4-2-1 스테핑 알고리즘을 활용한 체성감각; 5) 선택 반응 홉-안정화 작업 및 하지 반응 시간 작업을 포함한 운동 인지 평가. 임상 결과는 등록 시(즉, 기준선), 등록 후 6주 및 6개월 후에 수집됩니다. 특정 목표 #2의 경우 모든 참가자는 다음을 완료해야 합니다. 1) 컴벌랜드 발목 불안정 도구, 방어 및 재향군인 통증 평가 척도, 공포-회피 신념 설문지, 수정된 장애를 포함하여 통증, 공포, 기능 및 신체 활동에 대한 자체 보고 측정 신체 활동 척도, NASA 신체 활동 척도, 빠른 발 및 발목 능력 측정; 및 2) 연구 추적 기간 동안 자체 보고된 MSKI 이력/새로운 MSKI. 건강 결과는 등록 시(즉, 기준선), 등록 후 6주 및 6개월 후에 수집됩니다. 특정 목표 #3의 경우, 참여하는 모든 현역 군인은 배치에 대한 자신감에 대한 자체 보고 측정을 완료합니다. 배포 신뢰도는 등록 시(즉, 기준선), 등록 후 6주 및 6개월 후에 수집됩니다. 특정 목표 #4의 경우, 모든 DEERS(Defense Enrollment Eligibility Reporting System) 적격 참가자 의료 기록은 등록 후 최대 60개월 동안 CAI와 관련된 수술 중재에 대해 적극적으로 감시됩니다. 특정 목표 #5의 경우, NATION 또는 증거 기반 실습 재활 중재에 배정된 모든 참가자는 각 감독 중재 세션 후에 NASA 작업 부하 지수를 완료합니다. 특정 목표 #6의 경우, NATION 또는 증거 기반 실습 재활 개입에 배정된 모든 참가자는 치료 완료 시 자가 보고된 환자 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.

특정 목표 1, 2, 3을 해결하기 위해 ANCOVA 유형 선형 혼합 효과(LME) 모델을 사용하여 데이터를 모델링합니다. LME 모델의 고정 효과는 개입(NATION, Evidence-Based, Control), 성별, 시간이며, 3방향(그룹*성별*시간)은 물론 2방향(그룹*성별, 그룹*시간, 성별*시간) 이러한 변수의 상호 작용 효과. LME 모델의 무작위 효과는 참가자별 절편과 기울기입니다. 중퇴 또는 후속 조치 부족으로 인한 누락을 설명하기 위해 치료 의도 분석 전략을 사용할 것입니다.

특정 목표 4의 경우 응답 변수는 이진 이벤트 상태 표시기(비응답자=1, 응답자=0)와 함께 수술 개입 시간이 됩니다. 계속해서 발목 수술을 받는 참가자(무반응자)의 경우 등록부터 수술 날짜까지 경과된 일수가 이벤트 시간으로 기록됩니다. 계속해서 발목 수술을 받지 않는 참가자(응답자)의 경우 검열 시간은 등록부터 감시 기간 종료 또는 중퇴/등록 취소 시간(둘 중 먼저 발생하는 시간)까지입니다. 데이터를 분석하기 위해 치료군, 성별 및 치료군*성별 상호 작용을 사용하는 데이터에 Cox-회귀 모델이 적합합니다.

특정 목표 #5를 해결하기 위해 참가자 작업량은 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 시간 경과에 따라 중재 부문(NATION 대 증거 기반) 간에 비교됩니다. 개별 워크로드 영역과 총점 모두 해당하는 경우 평가됩니다.

특정 목표 #6을 해결하기 위해 참가자 만족도를 중재 부문(NATION 대 증거 기반) 간에 비교합니다. 전반적인 개입에 대한 만족도, 치료 기간, 건강 문제를 해결할 수 있는 능력, 개입을 권장할 가능성 및 총 만족도 점수는 Mann-Whitney U-테스트 또는 데이터에 적합한 기타 통계적 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.