Entraînement neurocognitif de la cheville pour l'instabilité afin d'optimiser les résultats neuromusculo-squelettiques (NATION) (NATION)

Le personnel militaire et les civils physiquement actifs sont particulièrement vulnérables aux entorses de la cheville et à l'instabilité chronique de la cheville (CAI) qui en résulte. CAI est une maladie neuromusculo-squelettique complexe caractérisée par des entorses récurrentes de la cheville, des épisodes d'instabilité, des douleurs persistantes et un handicap fonctionnel qui entraînent des limitations d'activité et des restrictions de participation ou de devoir. Malgré les efforts d’atténuation, les entorses de la cheville continuent de se produire fréquemment et évoluent généralement vers une CAI.

Le CAI est associé à des déficiences de la fonction neurocognitive (c'est-à-dire la capacité de penser, de raisonner et de réagir) et à une instabilité accrue lors de tâches doubles. Ces déficits neurocognitifs identifient une nouvelle déficience qui devrait être abordée lors de la rééducation CAI. Cependant, les protocoles actuels fondés sur des preuves pour le CAI manquent d'exercices à double tâche intégrant simultanément des composants visuels et cognitifs. Ainsi, l'entraînement de la fonction neurocognitive simultanément avec les déficiences traditionnelles du CAI peut améliorer les résultats et atténuer les épisodes de cession, les entorses récurrentes de la cheville et les MSKI ultérieures des membres inférieurs, aboutissant à de meilleurs résultats pour les militaires et les civils, une implication continue dans l'activité physique et un statut de service actif. rétention. Par conséquent, l'objectif global de l'étude Neurocognitive Ankle Training for Instability to Optimize Neuromusculoskeletal results (NATION) est d'examiner l'efficacité d'un nouveau protocole de rééducation de la cheville sur l'amélioration des résultats cliniques et de santé chez les personnes physiquement actives atteintes de CAI.

L’objectif global sera atteint par les objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'efficacité de NATION pour améliorer les résultats cliniques par rapport à une intervention de réadaptation fondée sur des données probantes et à un bras témoin chez les personnes physiquement actives atteintes de CAI 6 semaines et 6 mois après l'inscription.

Hypothèse 1 : Notre nouveau protocole de rééducation CAI entraînera une amélioration de l'amplitude de mouvement, du contrôle postural, de la force, de la somatosensation, de la fonction des membres inférieurs et de la cognition motrice par rapport à un protocole et un bras témoin fondés sur des preuves.

Objectif spécifique 2 : Déterminer l'efficacité de NATION sur l'amélioration des résultats en matière de santé par rapport à une intervention de réadaptation fondée sur des données probantes et un bras témoin chez les personnes physiquement actives atteintes de CAI 6 semaines et 6 mois après l'inscription.

Hypothèse 2 : Notre nouveau protocole de rééducation CAI entraînera une amélioration de la fonction et de la qualité de vie autodéclarées, moins de peur et de douleur liées aux blessures, moins d'épisodes de cession de la cheville et des taux de MSKI inférieurs par rapport à un protocole et un contrôle fondés sur des preuves. bras.

Objectif spécifique 3 : Déterminer l'efficacité de NATION pour améliorer les résultats des membres du service par rapport à une intervention de réadaptation fondée sur des données probantes et à un bras témoin chez les membres du service atteints de CAI 6 semaines et 6 mois après l'inscription.

Hypothèse 3 : Notre nouveau protocole de réadaptation CAI se traduira par une confiance accrue dans le déploiement par rapport à un protocole et un bras témoin fondés sur des données probantes.

Objectif spécifique 4 : Déterminer l'efficacité de NATION sur la réduction des taux d'intervention chirurgicale par rapport à une intervention de réadaptation fondée sur des données probantes et un bras témoin chez les militaires atteints de CAI jusqu'à 60 mois après l'inscription.

Hypothèse 4 : Notre nouveau protocole de réadaptation CAI entraînera moins de militaires nécessitant une intervention chirurgicale pour CAI dans les 60 mois par rapport à un protocole fondé sur des preuves ou à un bras témoin.

Objectif spécifique 5 : Comparer la charge de travail des participants (mentale, physique, temporelle, performance, effort, frustration) au fil du temps et entre les bras d'intervention.

Hypothèse 5 : la perception de la charge de travail par les participants augmentera progressivement de la semaine 1 à la semaine 6 et les participants à NATION percevront une charge de travail accrue par rapport aux participants fondés sur des données probantes.

Objectif spécifique 6 : Évaluer la satisfaction des participants à l'égard du programme NATION et des programmes de réadaptation fondés sur des données probantes.

Hypothèse 6 : Notre nouveau protocole de réadaptation CAI entraînera une satisfaction améliorée par rapport à un protocole d'intervention fondé sur des données probantes.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multisite en simple aveugle visant à déterminer l'efficacité de NATION sur l'amélioration des résultats cliniques (objectif spécifique n° 1), de la santé (objectif spécifique n° 2) et des membres du service (objectif spécifique n° 3), et réduire le nécessité d'une intervention chirurgicale (objectif spécifique n° 4) chez les personnes atteintes de CAI. Charge de travail des participants tout au long des interventions NATION et Evidence-Based Practice (objectif spécifique n°5) et la satisfaction des participants à l'égard des interventions de réadaptation (objectif spécifique n°6) sera également évaluée.

L'étude comprend deux protocoles de réadaptation uniques (NATION et Evidence-Based) et un groupe témoin. Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes de traitement : (1) NATION, (2) Réadaptation fondée sur des preuves ou (3) Aucun traitement. Un membre de l'équipe d'étude aveugle au groupe de traitement collectera les mesures des résultats. Un membre de l'équipe d'étude sans insu révélera le groupe de traitement du participant et dirigera les séances de réadaptation NATION et fondées sur des preuves.

Le protocole de réadaptation NATION servira de véritable groupe d'intervention. NATION est un protocole de rééducation CAI fondé sur des preuves de 6 semaines qui intègre des exercices neurocognitifs. Les participants suivront jusqu'à 18 séances à domicile non supervisées et jusqu'à 12 séances supervisées. Des séances supervisées seront menées jusqu'à 2 fois par semaine et comprendront des exercices d'amplitude de mouvement, de force et d'équilibre fondés sur des preuves ainsi qu'un massage plantaire pour la cheville impliquée. Le protocole de réadaptation fondé sur des données probantes servira de groupe de comparaison actif. Le protocole sera identique à l'intervention (c'est-à-dire le protocole NATION), mais les exercices excluront les tâches neurocognitives. Les participants affectés au protocole factuel suivront jusqu'à 18 séances à domicile non supervisées et jusqu'à 12 séances supervisées au cours d'une période de 6 semaines. Les participants assignés à aucun traitement seront invités à poursuivre leur routine normale.

Les participants à l'étude effectueront des évaluations des résultats cliniques et de santé lors de l'inscription et 6 semaines et 6 mois après l'inscription. Seuls les membres du service actif effectueront les évaluations des résultats des membres du service lors de leur inscription, 6 semaines et 6 mois après l'inscription. Pour l'objectif spécifique n°1, tous les participants effectueront : 1) amplitude de mouvement de dorsiflexion via le test de fente avec mise en charge ; 2) évaluations de la force de la cheville dans les quatre plans à l'aide d'un dynamomètre portatif ; 3) évaluations de l'équilibre dynamique et statique à l'aide du test d'équilibre Star Excursion et des mesures de la plaque de force ; 4) somatosensation utilisant l'algorithme pas à pas Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1 ; et 5) évaluations motrices et cognitives, y compris une tâche de saut de choix-réaction vers la stabilisation et une tâche de temps de réaction des membres inférieurs. Les résultats cliniques seront collectés lors de l'inscription (c'est-à-dire au départ), 6 semaines et 6 mois après l'inscription. Pour l'objectif spécifique n°2, tous les participants rempliront : 1) des mesures autodéclarées de la douleur, de la peur, de la fonction et de l'activité physique, y compris l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland, l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants, le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, le handicap modifié dans l'échelle d'activité physique, l'échelle d'activité physique de la NASA et la mesure de l'aptitude du pied et de la cheville ; et 2) antécédents MSKI autodéclarés/nouveau MSKI pendant la période de suivi de l'étude. Les résultats de santé seront collectés lors de l'inscription (c'est-à-dire, de référence), 6 semaines et 6 mois après l'inscription. Pour l'objectif spécifique n° 3, tous les membres du service actif participants rempliront une mesure de confiance auto-déclarée pour se déployer. La confiance nécessaire au déploiement sera collectée lors de l'inscription (c'est-à-dire, référence), 6 semaines et 6 mois après l'inscription. Pour l'objectif spécifique n° 4, tous les dossiers médicaux des participants éligibles au Deers (DEERS) seront activement surveillés pour les interventions chirurgicales liées au CAI jusqu'à 60 mois après l'inscription. Pour l'objectif spécifique n°5, tous les participants affectés à NATION ou à l'intervention de rééducation par la pratique factuelle rempliront l'indice de charge de tâche de la NASA après chaque séance d'intervention supervisée. Pour l'objectif spécifique n° 6, tous les participants affectés à NATION ou à l'intervention de réadaptation basée sur des données probantes rempliront un questionnaire de satisfaction du patient auto-déclaré à la fin du traitement.

Pour répondre aux objectifs spécifiques 1, 2 et 3, un modèle à effet mixte linéaire (LME) de type ANCOVA sera utilisé pour modéliser les données. Les effets fixes du modèle LME seront l'intervention (NATION, Evidence-Based, Control), le sexe et le temps, ainsi que les effets à trois voies (groupe*genre*temps), ainsi que bidirectionnels (groupe*sexe, groupe*temps, sexe*temps) effets d’interaction de ces variables. Les effets aléatoires du modèle LME seront des interceptions et des pentes spécifiques aux participants. Pour tenir compte des absences dues à l'abandon ou au manque de suivi, nous utiliserons une stratégie d'analyse en intention de traiter.

Pour l'objectif spécifique 4, la variable de réponse sera le délai d'intervention chirurgicale ainsi que l'indicateur binaire d'état de l'événement (non-répondeur = 1, répondeur = 0). Pour les participants qui subissent une opération de la cheville (non-répondants), le temps écoulé en jours entre l'inscription et la date de l'opération sera enregistré pour l'heure de l'événement. Pour les participants qui ne subissent pas de chirurgie de la cheville (répondeur), le temps de censure s'étendra de l'inscription à la fin de la période de surveillance ou au moment de l'abandon/désinscription (selon la première éventualité). Pour analyser les données, un modèle de régression de Cox sera adapté aux données qui utilisent le groupe de traitement, le sexe et l'interaction groupe de traitement*sexe.

Pour répondre à l'objectif spécifique n°5, la charge de travail des participants sera comparée au fil du temps et entre les bras d'intervention (NATION vs Evidence-Based) à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles. Les domaines de charge de travail individuels et les scores totaux seront évalués, le cas échéant.

Pour répondre à l'objectif spécifique n°6, la satisfaction des participants sera comparée entre les bras d'intervention (NATION vs Evidence-Based). Satisfaction à l'égard de l'intervention globale, durée du traitement, capacité à résoudre les problèmes de santé et probabilité de recommander l'intervention ainsi qu'un score de satisfaction totale seront analysés à l'aide des tests U de Mann-Whitney ou d'une autre approche statistique appropriée aux données.