Neurokognitiivinen nilkkaharjoittelu epävakautta varten neuromuskuloskeletaalisten tulosten optimoimiseksi (NATION) (NATION)

Sotilashenkilöstö ja fyysisesti aktiiviset siviilit ovat erityisen alttiita nilkan nyrjähdyksille ja sitä seuraavalle krooniselle nilkan epävakaudelle (CAI). CAI on monimutkainen neuromuskuloskeletaalinen sairaus, jolle on tunnusomaista toistuvat nilkan nyrjähdykset, epävakauden jaksot, jatkuva kipu ja toimintahäiriö, joka johtaa toiminnan rajoituksiin ja osallistumis- tai työrajoituksiin. Lieventämistoimista huolimatta nilkan nyrjähdyksiä esiintyy edelleen usein ja ne etenevät usein CAI:ksi.

CAI liittyy neurokognitiivisten toimintojen puutteisiin (eli kykyyn ajatella, järkeä ja reagoida) ja lisääntyneeseen epävakauteen kahden tehtävän aikana. Nämä neurokognitiiviset puutteet osoittavat uuden heikentymisen, johon tulisi puuttua CAI-kuntoutuksen aikana. Nykyisistä CAI:n näyttöön perustuvista protokollista puuttuvat kuitenkin kaksitehtäväharjoitukset, jotka sisältävät visuaalisia ja kognitiivisia komponentteja samanaikaisesti. Näin ollen neurokognitiivisten toimintojen harjoittelu samanaikaisesti perinteisten CAI-häiriöiden kanssa voi parantaa tuloksia ja lieventää periksiantautumisjaksoja, toistuvia nilkan nyrjähdyksiä ja niitä seuraavaa alaraajojen MSKI:tä, mikä huipentuu palvelun jäsenten ja siviilihenkilöiden parantuneisiin tuloksiin, jatkuvaan fyysiseen toimintaan ja aktiiviseen työhön. säilyttäminen. Tästä syystä neurokognitiivisen nilkkaharjoittelun epävakauden optimoimiseksi neuromuskuloskeletaalisten tulosten optimoimiseksi (NATION) yleistavoitteena on tutkia uuden nilkan kuntoutusprotokollan tehokkuutta kliinisten ja terveydellisten tulosten parantamiseksi fyysisesti aktiivisilla yksilöillä, joilla on CAI.

Yleistavoite saavutetaan seuraavilla erityistavoitteilla:

Erityistavoite 1: Selvitä NATION:n tehokkuus kliinisten tulosten parantamisessa verrattuna näyttöön perustuvaan kuntoutusinterventioon ja kontrolliryhmään fyysisesti aktiivisilla yksilöillä, joilla on CAI 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Hypoteesi 1: Uusi CAI-kuntoutusprotokollamme parantaa liikelaajuutta, asennon hallintaa, voimaa, somatosensaatiota, alaraajojen toimintaa ja motorista kognitiota verrattuna näyttöön perustuvaan protokollaan ja ohjausvarteen.

Erityistavoite 2: Määritä NATION:n tehokkuus terveydellisten tulosten parantamisessa verrattuna näyttöön perustuvaan kuntoutusinterventioon ja kontrollihaaraan fyysisesti aktiivisilla yksilöillä, joilla on CAI 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Hypoteesi 2: Uusi CAI-kuntoutusprotokollamme parantaa itse ilmoittamaa toimintaa ja elämänlaatua, vähentää vammoihin liittyvää pelkoa ja kipua, vähemmän nilkan periksiantamiseen liittyviä jaksoja ja alentaa MSKI-lukuja verrattuna näyttöön perustuvaan protokollaan ja kontrolliin. käsivarsi.

Erityinen tavoite 3: Määritä NATION:n tehokkuus palvelun jäsenten tulosten parantamisessa verrattuna näyttöön perustuvaan kuntoutusinterventioon ja kontrolliryhmään palvelun jäsenillä, joilla on CAI 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Hypoteesi 3: Uusi CAI-kuntoutusprotokollamme parantaa käyttövarmuutta verrattuna näyttöön perustuvaan protokollaan ja kontrollihaaraan.

Erityistavoite 4: Selvitä NATION:n tehokkuus leikkaustoimenpiteiden vähentämisessä verrattuna näyttöön perustuvaan kuntoutusinterventioon ja kontrolliryhmään CAI-potilaiden palveluksessa jopa 60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Hypoteesi 4: Uusi CAI-kuntoutusprotokollamme johtaa siihen, että vähemmän palvelun jäseniä tarvitsee kirurgista interventiota CAI:n vuoksi 60 kuukauden kuluessa verrattuna näyttöön perustuvaan protokollaan tai kontrolliryhmään.

Erityinen tavoite 5: Vertaa osallistujan työtaakkaa (henkinen, fyysinen, ajallinen, suorituskyky, ponnistus, turhautuminen) ajan ja interventioryhmien välillä.

Hypoteesi 5: Osallistujien käsitys työmäärästä kasvaa vähitellen viikosta 1 viikolle 6 ja NATION-osallistujat kokevat lisääntyneen työtaakan verrattuna näyttöön perustuviin osallistujiin.

Erityinen tavoite 6: Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä NATION-ohjelmaan ja näyttöön perustuviin kuntoutusohjelmiin.

Hypoteesi 6: Uusi CAI-kuntoutusprotokollamme johtaa parempaan tyytyväisyyteen verrattuna näyttöön perustuvaan protokollainterventioon.

Tämä on monitoimipaikkainen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla määritetään NATION:n tehokkuus kliinisten (Specific Aim #1), terveyden (Specific Aim #2) ja palvelun jäsenten (Specific Aim #3) tulosten parantamisessa ja kirurgisen toimenpiteen tarve (erityistavoite #4) CAI-potilailla. Arvioidaan myös osallistujien työtaakka koko NATION:n ja todisteisiin perustuvan käytännön interventioissa (erityistavoite #5) ja osallistujien tyytyväisyys kuntoutustoimenpiteisiin (erityistavoite #6).

Tutkimus sisältää kaksi ainutlaatuista kuntoutusprotokollaa (NATION ja Evidence-Based) ja kontrolliryhmän. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitoryhmästä: (1) NATION, (2) todisteisiin perustuva kuntoutus tai (3) ei hoitoa. Tutkimusryhmän jäsen, joka on sokeutunut hoitoryhmään, kerää tulosmittaukset. Sokkoutettu tutkimusryhmän jäsen paljastaa osallistujan hoitoryhmän ja johtaa NATION- ja todisteisiin perustuvat kuntoutusistunnot.

NATION-kuntoutusprotokolla toimii todellisena interventioryhmänä. NATION on 6 viikon näyttöön perustuva CAI-kuntoutusprotokolla, joka sisältää neurokognitiivisia harjoituksia. Osallistujat suorittavat enintään 18 valvomatonta kotiistuntoa ja enintään 12 valvottua istuntoa. Valvottuja harjoituksia järjestetään enintään 2 kertaa viikossa ja ne sisältävät näyttöön perustuvia liike-, voima- ja tasapainoharjoituksia sekä jalkapohjahierontaa nilkkaan. Todisteisiin perustuva kuntoutusprotokolla toimii aktiivisena vertailuryhmänä. Protokolla on identtinen intervention kanssa (eli NATION-protokolla), mutta harjoitukset sulkevat pois neurokognitiiviset tehtävät. Todisteisiin perustuvaan protokollaan määrätyt osallistujat suorittavat jopa 18 valvomatonta kotiistuntoa ja enintään 12 valvottua istuntoa kuuden viikon aikana. Osallistujia, joille ei ole määrätty hoitoa, neuvotaan jatkamaan normaalia rutiinia.

Tutkimukseen osallistujat suorittavat kliinisen ja terveydellisen tulosarvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Vain aktiivisessa palveluksessa olevat palvelun jäsenet suorittavat palvelun jäsenten tulosarvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Erityistavoitteen nro 1 osalta kaikki osallistujat suorittavat: 1) dorsaaliflektion liikealueen painonkannattimen syöksytestin avulla; 2) nilkan voimanarvioinnit kaikissa neljässä tasossa käsidynamometrillä; 3) dynaamiset ja staattiset tasapainon arvioinnit käyttämällä Star Excursion Balance Testiä ja voimalevymittauksia; 4) somatosensaatio käyttämällä Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1 -askelalgoritmia; ja 5) motoris-kognitiiviset arvioinnit, mukaan lukien valinta-reaktio hyppy-stabilisaatiotehtävä ja alaraajojen reaktioaikatehtävä. Kliiniset tulokset kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (eli lähtötaso), 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Erityistavoitteen nro 2 osalta kaikki osallistujat täyttävät: 1) itse ilmoittamat kivun, pelon, toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset, mukaan lukien Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu, puolustus- ja veteraanien kivun arviointiasteikko, pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake, muutettu vamma fyysisesti aktiivinen asteikko, NASA:n fyysisen aktiivisuuden asteikko ja nopean jalka- ja nilkkakykymittari; ja 2) itse ilmoittama MSKI-historia/uusi MSKI tutkimuksen seurantajakson aikana. Terveystulokset kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (eli lähtötilanteessa), 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Erityistavoitteen nro 3 osalta kaikki aktiivisessa palveluksessa olevat palvelun jäsenet suorittavat itsensä ilmoittaman luottamuksen käyttöönoton. Käyttöönottoluottamus kerätään ilmoittautumisen yhteydessä (eli perustason), 6 viikkoa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Erityistavoitteen nro 4 osalta kaikkia Defense Enrollment Eligibility Reporting System (DEERS) -kelpoisten osallistujien sairaustietoja tarkkaillaan aktiivisesti CAI:hen liittyvien kirurgisten toimenpiteiden varalta enintään 60 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Erityistavoitteen nro 5 osalta kaikki osallistujat, jotka on määrätty NATION:iin tai todisteisiin perustuvaan käytäntöön kuntoutusoperaatioon, suorittavat NASA:n tehtäväkuormitusindeksin jokaisen valvotun interventioistunnon jälkeen. Erityistavoitteen nro 6 osalta kaikki osallistujat, jotka on määrätty NATION:iin tai todisteisiin perustuvaan käytäntöön kuntoutusinterventioon, täyttävät itse ilmoittaman potilastyytyväisyyskyselyn hoidon päätyttyä.

Erityisten tavoitteiden 1, 2 ja 3 saavuttamiseksi datan mallintamiseen käytetään ANCOVA-tyyppistä lineaarista sekavaikutelmaa (LME) -mallia. LME-mallin kiinteät vaikutukset ovat interventio (NATION, Evidence-Based, Control), sukupuoli ja aika sekä kaikki kolmisuuntaiset (ryhmä*sukupuoli*aika) sekä kaksisuuntaiset (ryhmä*sukupuoli, ryhmä*aika, sukupuoli*aika) näiden muuttujien vuorovaikutusvaikutukset. LME-mallin satunnaiset vaikutukset ovat osallistujakohtaisia ​​leikkauspisteitä ja rinteitä. Selvittääksemme keskeyttämisestä tai seurannan puutteesta johtuvan puuttumisen käytämme aikomus-hoito-analyysistrategiaa.

Erityistavoitteessa 4 vastemuuttuja on aika kirurgiseen toimenpiteeseen yhdessä binaarisen tapahtuman tilailmaisimen kanssa (ei reagoinut = 1, vastaaja = 0). Nilkkaleikkaukseen tulevien osallistujien osalta (ei-vastaavat) ilmoittautumisen ja leikkauspäivän välillä kulunut aika päivinä kirjataan tapahtuma-aikaan. Niiden osallistujien osalta, jotka eivät mene nilkkaleikkaukseen (vastaaja), sensurointiaika alkaa ilmoittautumisesta valvontajakson loppuun tai keskeyttämiseen/poistumiseen (sen mukaan, kumpi tulee ensin). Datan analysoimiseksi Cox-regressiomalli sovitetaan dataan, joka käyttää hoitoryhmän, sukupuolen ja hoitoryhmän*sukupuolen vuorovaikutusta.

Erityistavoitteen nro 5 saavuttamiseksi osallistujien työmäärää verrataan ajan kuluessa ja interventioryhmien välillä (NATION vs. todisteisiin perustuva) käyttämällä kaksisuuntaista toistuvaa mittausanalyysiä. Sekä yksittäiset työmääräalueet että kokonaispisteet arvioidaan soveltuvin osin.

Erityistavoitteen #6 saavuttamiseksi osallistujien tyytyväisyyttä verrataan interventioryhmien välillä (NATION vs. todisteisiin perustuva). Tyytyväisyys kokonaisinterventioon, hoidon kesto, kyky käsitellä terveysongelmia ja todennäköisyys suositella toimenpidettä sekä Total Satisfaction -pistemäärä analysoidaan käyttämällä Mann-Whitneyn U-testejä tai muuta tilastollista lähestymistapaa tietojen mukaan.