Neurokognitivní trénink kotníku pro nestabilitu k optimalizaci neuromuskuloskeletálních výsledků (NATION) (NATION)

Vojenský personál a fyzicky aktivní civilisté jsou zvláště zranitelní vůči podvrtnutí kotníku a následné chronické nestabilitě kotníku (CAI). CAI je komplexní neuromuskuloskeletální stav charakterizovaný opakujícími se výrony kotníku, epizodami nestability, přetrvávající bolestí a funkčním postižením, které má za následek omezení aktivity a omezení účasti nebo povinnosti. Navzdory snahám o zmírnění se podvrtnutí kotníku nadále často vyskytuje a běžně přechází do CAI.

CAI je spojena s nedostatky v neurokognitivních funkcích (tj. schopnosti myslet, uvažovat a reagovat) a se zvýšenou nestabilitou během dvojích úkolů. Tyto neurokognitivní nedostatky identifikují nové poškození, které by mělo být řešeno během rehabilitace CAI. Současné protokoly pro CAI založené na důkazech však postrádají cvičení se dvěma úkoly, které by současně zahrnovaly vizuální a kognitivní složky. Trénink neurokognitivních funkcí současně s tradičními poruchami CAI tedy může zlepšit výsledky a zmírnit epizody ustupování, opakující se vyvrtnutí kotníku a následnou MSKI dolní končetiny, což vyvrcholí lepšími výsledky členů služby a civilistů, pokračující účastí ve fyzické aktivitě a postavením v aktivní službě. retence. Celkovým cílem studie Neurocognitive Ankle Training for Instability k optimalizaci neuromuskuloskeletálních výsledků (NATION) je tedy prozkoumat účinnost nového protokolu rehabilitace kotníku na zlepšení klinických a zdravotních výsledků u fyzicky aktivních jedinců s CAI.

Celkový cíl bude dosažen následujícími konkrétními cíli:

Specifický cíl 1: Stanovit účinnost NATION na zlepšení klinických výsledků ve srovnání s rehabilitační intervencí a kontrolní větví založenou na důkazech u fyzicky aktivních jedinců s CAI 6 týdnů a 6 měsíců po zařazení.

Hypotéza 1: Náš nový rehabilitační protokol CAI povede ke zlepšení rozsahu pohybu, posturální kontroly, síly, somatosenzace, funkce dolních končetin a motorické kognice ve srovnání s protokolem a kontrolní paží založenou na důkazech.

Specifický cíl 2: Určit účinnost NATION na zlepšení zdravotních výsledků ve srovnání s rehabilitační intervencí a kontrolním ramenem založeným na důkazech u fyzicky aktivních jedinců s CAI 6 týdnů a 6 měsíců po zařazení.

Hypotéza 2: Náš nový rehabilitační protokol CAI bude mít za následek zlepšenou vlastní funkci a kvalitu života, menší strach a bolest související se zraněním, méně epizod povolování kotníku a nižší míru MSKI ve srovnání s protokolem a kontrolou založenou na důkazech paže.

Specifický cíl 3: Určit účinnost NATION na zlepšení výsledků členů služby ve srovnání s rehabilitační intervencí a kontrolní větví založenou na důkazech u členů služby s CAI 6 týdnů a 6 měsíců po zápisu.

Hypotéza 3: Náš nový rehabilitační protokol CAI povede ke zvýšení spolehlivosti nasazení ve srovnání s protokolem a kontrolním ramenem založeným na důkazech.

Specifický cíl 4: Určit účinnost NATION na snížení míry chirurgických intervencí ve srovnání s rehabilitační intervencí založenou na důkazech a kontrolním ramenem u členů služby s CAI až 60 měsíců po zařazení.

Hypotéza 4: Náš nový rehabilitační protokol CAI povede k tomu, že méně členů služby bude vyžadovat chirurgický zákrok pro CAI do 60 měsíců ve srovnání s protokolem nebo kontrolním ramenem založeným na důkazech.

Specifický cíl 5: Porovnat pracovní zátěž účastníků (mentální, fyzickou, časovou, výkonnost, úsilí, frustraci) v průběhu času a mezi jednotlivými intervenčními rameny.

Hypotéza 5: Vnímání pracovní zátěže ze strany účastníků se bude postupně zvyšovat od 1. do 6. týdne a účastníci NATION budou vnímat zvýšenou zátěž ve srovnání s účastníky založenými na důkazech.

Specifický cíl 6: Posoudit spokojenost účastníků s NATION a rehabilitačními programy založenými na důkazech.

Hypotéza 6: Náš nový rehabilitační protokol CAI povede ke zlepšení spokojenosti ve srovnání s intervencí založenou na důkazech.

Jedná se o vícemístnou, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii ke stanovení účinnosti NATION na zlepšení klinických (Specifický cíl #1), zdraví (Specifický cíl #2) a výsledků členů služby (Specifický cíl #3) a snížení potřeba chirurgického zákroku (specifický cíl č. 4) u jedinců s CAI. Posouzena bude také pracovní zátěž účastníků v rámci intervence NATION a praxe založené na důkazech (Specifický cíl č. 5) a spokojenost účastníků s rehabilitačními intervencemi (Specifický cíl č. 6).

Studie zahrnuje dva unikátní rehabilitační protokoly (NATION a Evidence-Based) a kontrolní skupinu. Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří léčebných skupin: (1) NÁROD, (2) Rehabilitace založená na důkazech nebo (3) Žádná léčba. Člen studijního týmu zaslepený do léčebné skupiny shromáždí výsledky. Nezaslepený člen studijního týmu odhalí léčebnou skupinu účastníka a povede rehabilitační sezení NATION a Evidence-Based.

Rehabilitační protokol NATION bude sloužit jako skutečná intervenční skupina. NATION je 6týdenní rehabilitační protokol CAI založený na důkazech, který zahrnuje neurokognitivní cvičení. Účastníci absolvují až 18 domácích sezení bez dozoru a až 12 sezení pod dohledem. Kontrolovaná sezení se budou konat až 2krát týdně a budou zahrnovat na důkazech podložená cvičení v oblasti pohybu, síly a rovnováhy a také plantární masáž postiženého kotníku. Rehabilitační protokol založený na důkazech bude sloužit jako aktivní srovnávací skupina. Protokol bude identický s intervencí (tj. protokol NATION), ale cvičení vyloučí neurokognitivní úkoly. Účastníci zařazení do protokolu Evidence-Based absolvují až 18 domácích sezení bez dozoru a až 12 sezení pod dohledem v průběhu 6 týdnů. Účastníci, kteří nebudou léčeni, budou instruováni, aby pokračovali ve své běžné rutině.

Účastníci studie dokončí hodnocení klinických a zdravotních výsledků při zápisu a 6 týdnů a 6 měsíců po zápisu. Pouze členové služby v aktivní službě dokončí hodnocení výsledků člena služby při registraci, 6 týdnů a 6 měsíců po registraci. Pro specifický cíl č. 1 všichni účastníci dokončí: 1) rozsah pohybu dorziflexe pomocí testu zátěžového výpadu; 2) hodnocení síly kotníku ve všech čtyřech rovinách s použitím ručního dynamometru; 3) dynamická a statická hodnocení rovnováhy s využitím Star Excursion Balance Test a měření silové desky; 4) somatosenzace využívající krokový algoritmus Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1; a 5) motoricko-kognitivní hodnocení včetně úkolu Choice-Reaction Hop-to-Stabilization a úkolu doby reakce dolních končetin. Klinické výsledky budou shromažďovány při zápisu (tj. výchozí), 6 týdnů a 6 měsíců po zápisu. Pro konkrétní cíl č. 2 všichni účastníci vyplní: 1) samostatně nahlášená měření bolesti, strachu, funkce a fyzické aktivity včetně Cumberland Ankle Instability Tool, obranné a veteránské škály hodnocení bolesti, dotazníku o vyhýbání se strachu, modifikovaného postižení v Fyzicky aktivní škála, škála fyzické aktivity NASA a měření schopnosti rychlého chodidla a kotníku; a 2) samostatně hlášená historie/nové MSKI během období sledování studie. Zdravotní výsledky budou shromažďovány při zápisu (tj. základní stav), 6 týdnů a 6 měsíců po zápisu. V případě specifického cíle č. 3 všichni zúčastnění členové aktivní služby dokončí míru důvěry, kterou sami nahlásí, k nasazení. Důvěra k nasazení bude shromážděna při registraci (tj. základní stav), 6 týdnů a 6 měsíců po registraci. Pro konkrétní cíl č. 4 budou všechny zdravotní záznamy oprávněných účastníků systému hlášení o způsobilosti k obhajobě (DEERS) aktivně sledovány pro chirurgické zákroky související s CAI po dobu až 60 měsíců po zápisu. U specifického cíle č. 5 všichni účastníci přiřazení k rehabilitačnímu zásahu NATION nebo Evidence-Based Practice vyplní index zátěže NASA Task Load po každé řízené intervenci. V případě specifického cíle č. 6 všichni účastníci přiřazení k rehabilitační intervenci NATION nebo Evidence-Based Practice vyplní po dokončení léčby dotazník spokojenosti pacienta, který sami uvedli.

Pro řešení konkrétních cílů 1, 2 a 3 bude k modelování dat použit model lineárního smíšeného efektu typu ANCOVA (LME). Pevnými efekty modelu LME budou intervence (NATION, Evidence-Based, Control), pohlaví a čas, spolu se všemi 3-cestnými (skupina*pohlaví*čas), jakož i 2cestnými (skupina*gender, skupina*čas, pohlaví*čas) interakční účinky těchto proměnných. Náhodnými efekty modelu LME budou úseky a sklony specifické pro účastníky. Abychom zohlednili chybějící údaje v důsledku vynechání nebo nedostatečného sledování, použijeme strategii analýzy záměru k léčbě.

Pro specifický cíl 4 bude proměnnou odezvy čas do chirurgického zákroku spolu s indikátorem stavu binární události (nereagující=1, respondér=0). U účastníků, kteří podstoupí operaci kotníku (nereagující), bude čas, který uplynul ve dnech mezi zápisem a datem operace, zaznamenán jako čas události. Pro účastníky, kteří nepokračují v operaci kotníku (respondent), bude čas cenzury trvat od registrace do konce období sledování nebo času vyřazení/odhlášení (podle toho, co nastane dříve). K analýze dat bude Cox-regresní model přizpůsoben datům, které používají interakci léčebné skupiny, pohlaví a léčebné skupiny*gender.

Pro dosažení specifického cíle č. 5 bude pracovní zátěž účastníků porovnávána v průběhu času a mezi intervenčními skupinami (NATION vs. Evidence-Based) pomocí dvoucestné ANOVA s opakovanými měřeními. Podle potřeby budou posouzeny jak jednotlivé domény pracovní zátěže, tak celkové skóre.

Za účelem dosažení specifického cíle č. 6 bude spokojenost účastníků porovnávána mezi intervenčními skupinami (NATION vs. Evidence-Based). Spokojenost s celkovou intervencí, délkou léčby, schopností řešit zdravotní problémy a pravděpodobnost doporučení intervence, stejně jako skóre celkové spokojenosti, budou analyzovány pomocí Mann-Whitney U-testů nebo jiného statistického přístupu, který je vhodný pro data.