Nevrokognitiv ankeltrening for ustabilitet for å optimalisere nevromuskuloskeletale resultater (NATION) (NATION)

Militært personell og fysisk aktive sivile er spesielt utsatt for ankelforstuinger og påfølgende kronisk ankelinstabilitet (CAI). CAI er en kompleks nevromuskuloskeletal tilstand preget av tilbakevendende ankelforstuinger, episoder med ustabilitet, vedvarende smerter og funksjonshemming som resulterer i aktivitetsbegrensninger og deltakelses- eller pliktbegrensninger. Til tross for avbøtende innsats, fortsetter ankelforstuinger å forekomme hyppig og går vanligvis over til CAI.

CAI er assosiert med mangler i nevrokognitiv funksjon (dvs. evnen til å tenke, resonnere og reagere) og økt ustabilitet under doble oppgaver. Disse nevrokognitive manglene identifiserer en ny svekkelse som bør adresseres under CAI-rehabilitering. Nåværende evidensbaserte protokoller for CAI mangler imidlertid dual-task øvelser som inkluderer visuelle og kognitive komponenter samtidig. Trening av nevrokognitiv funksjon samtidig med tradisjonelle CAI-svekkelser kan forbedre resultatene og dempe episoder med viking, tilbakevendende ankelforstuinger og påfølgende MSKI i nedre ekstremiteter, som kulminerer i forbedrede resultater for tjenestemedlemmer og sivile, fortsatt involvering i fysisk aktivitet og aktiv tjenestestatus bevaring. Derfor er det overordnede målet med Neurocognitive Ankel Training for Instability to Optimize Neuromusculoskeletal Outcomes (NATION) studien å undersøke effektiviteten til en ny ankelrehabiliteringsprotokoll for å forbedre kliniske og helsemessige utfall hos fysisk aktive individer med CAI.

Det overordnede målet vil bli oppnådd med følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Bestem effektiviteten til NATION for å forbedre kliniske resultater sammenlignet med en evidensbasert rehabiliteringsintervensjon og kontrollarm hos fysisk aktive individer med CAI 6 uker og 6 måneder etter registrering.

Hypotese 1: Vår nye CAI-rehabiliteringsprotokoll vil resultere i forbedret bevegelsesområde, postural kontroll, styrke, somatosensasjon, funksjon i nedre ekstremiteter og motorisk kognisjon sammenlignet med en evidensbasert protokoll og kontrollarm.

Spesifikt mål 2: Bestem effektiviteten til NATION for å forbedre helseresultater sammenlignet med en evidensbasert rehabiliteringsintervensjon og kontrollarm hos fysisk aktive individer med CAI 6 uker og 6 måneder etter påmelding.

Hypotese 2: Vår nye CAI-rehabiliteringsprotokoll vil resultere i forbedret selvrapportert funksjon og livskvalitet, mindre skaderelatert frykt og smerte, færre episoder av ankelen som gir etter, og lavere MSKI-rater sammenlignet med en evidensbasert protokoll og kontroll væpne.

Spesifikt mål 3: Bestem effektiviteten til NATION for å forbedre tjenestemedlemmers resultater sammenlignet med en evidensbasert rehabiliteringsintervensjon og kontrollarm hos tjenestemedlemmer med CAI 6 uker og 6 måneder etter innmelding.

Hypotese 3: Vår nye CAI-rehabiliteringsprotokoll vil resultere i forbedret selvtillit å distribuere sammenlignet med en evidensbasert protokoll og kontrollarm.

Spesifikt mål 4: Bestem effektiviteten til NATION for å redusere kirurgiske intervensjonsrater sammenlignet med en evidensbasert rehabiliteringsintervensjon og kontrollarm hos tjenestemedlemmer med CAI opptil 60 måneder etter innmelding.

Hypotese 4: Vår nye CAI-rehabiliteringsprotokoll vil resultere i at færre tjenestemedlemmer trenger kirurgisk inngrep for CAI innen 60 måneder sammenlignet med en evidensbasert protokoll eller kontrollarm.

Spesifikt mål 5: Sammenligne deltakerens arbeidsbelastning (mental, fysisk, temporal, ytelse, innsats, frustrasjon) over tid og mellom intervensjonsarmer.

Hypotese 5: Deltakernes oppfatning av arbeidsbelastning vil gradvis øke fra uke 1 til uke 6 og NATION-deltakere vil oppleve økt arbeidsbelastning sammenlignet med de evidensbaserte deltakerne.

Spesifikt mål 6: Vurder deltakernes tilfredshet med NATION og evidensbaserte rehabiliteringsprogrammer.

Hypotese 6: Vår nye CAI-rehabiliteringsprotokoll vil resultere i forbedret tilfredshet sammenlignet med en evidensbasert protokollintervensjon.

Dette er en multi-site enkeltblind randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten til NATION for å forbedre kliniske (spesifikt mål nr. 1), helse (spesifikt mål nr. 2) og tjenestemedlemmer (spesifikt mål nr. 3) og redusere resultatene. behov for kirurgisk inngrep (spesifikt mål #4) hos personer med CAI. Deltakernes arbeidsbelastning gjennom NATION- og Evidence-Based Practice-intervensjonene (Spesifikt mål #5) og deltakernes tilfredshet med rehabiliteringsintervensjonene (Spesifikt mål #6) vil også bli vurdert.

Studien inkluderer to unike rehabiliteringsprotokoller (NATION og Evidence-Based) og en kontrollgruppe. Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre behandlingsgruppene: (1) NATION, (2) Evidensbasert rehabilitering eller (3) Ingen behandling. Et medlem av studieteamet blindet for behandlingsgruppen vil samle inn resultatmålene. Et ublindet studieteammedlem vil avsløre deltakerens behandlingsgruppe og gjennomføre NATION- og evidensbaserte rehabiliteringssesjoner.

NATIONS rehabiliteringsprotokoll vil tjene som den sanne intervensjonsgruppen. NATION er en 6-ukers evidensbasert CAI-rehabiliteringsprotokoll som inkluderer nevrokognitive øvelser. Deltakerne vil gjennomføre opptil 18 uovervåkede hjemmeøkter og opptil 12 veiledede økter. Veilede økter vil bli gjennomført opptil 2 ganger per uke og vil inkludere bevisbaserte bevegelses-, styrke- og balanseøvelser samt plantarmassasje for den involverte ankelen. Den evidensbaserte rehabiliteringsprotokollen vil fungere som den aktive komparatorgruppen. Protokollen vil være identisk med intervensjonen (dvs. NATION-protokollen), men øvelsene vil ekskludere de nevrokognitive oppgavene. Deltakere som er tildelt den bevisbaserte protokollen vil gjennomføre opptil 18 uovervåkede hjemmeøkter og opptil 12 overvåkede økter i løpet av 6 uker. Deltakere som ikke får behandling, vil bli bedt om å fortsette sin vanlige rutine.

Studiedeltakere vil fullføre kliniske og helsemessige utfallsvurderinger ved påmelding og 6 uker og 6 måneder etter påmelding. Kun aktive tjenestemedlemmer vil fullføre resultatvurderingene for tjenestemedlemmer ved innmelding, 6 uker og 6 måneder etter innmelding. For spesifikt mål nr. 1 vil alle deltakerne fullføre: 1) dorsalfleksjon bevegelsesutslag via vektbærende utfallstest; 2) ankelstyrkevurderinger i alle fire plan ved bruk av et håndholdt dynamometer; 3) dynamiske og statiske balansevurderinger ved bruk av Star Excursion Balance Test og kraftplatemål; 4) somatosensasjon ved bruk av Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1 stepping-algoritme; og 5) motorisk-kognitive vurderinger inkludert en valg-reaksjon hopp-til-stabiliseringsoppgave og en nedre ekstremitetsreaksjonstidsoppgave. Kliniske resultater vil bli samlet inn ved påmelding (dvs. baseline), 6 uker og 6 måneder etter påmelding. For spesifikt mål #2 vil alle deltakere fullføre: 1) selvrapporterte mål for smerte, frykt, funksjon og fysisk aktivitet, inkludert Cumberland Ankel Instability Tool, Defense and Veterans Pain Rating Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Modified Disabled in den fysisk aktive skalaen, NASAs fysiske aktivitetsskala og Quick-foot- og ankelevnemålet; og 2) selvrapportert MSKI-historie/ny MSKI under studieoppfølgingsperioden. Helseresultater vil bli samlet inn ved påmelding (dvs. baseline), 6 uker og 6 måneder etter påmelding. For spesifikt mål nr. 3 vil alle aktive tjenestemedlemmer som deltar fullføre et selvrapportert mål på selvtillit for å distribuere. Tillit til å distribuere vil bli samlet inn ved registrering (dvs. grunnlinje), 6 uker og 6 måneder etter registrering. For spesifikt mål nr. 4, vil alle medisinske journaler for deltakere som er kvalifisert for Defense Enrollment Eligibility Reporting System (DEERS) aktivt overvåkes for kirurgiske inngrep relatert til CAI i opptil 60 måneder etter påmelding. For spesifikke mål #5 vil alle deltakere som er tildelt NATION eller Evidence-Based Practice-rehabiliteringsintervensjonen fullføre NASA Task Load Index etter hver overvåket intervensjonsøkt. For spesifikt mål nr. 6 vil alle deltakere som er tildelt NATION eller Evidence-Based Practice-rehabiliteringsintervensjonen fylle ut et selvrapportert spørreskjema om pasienttilfredshet etter fullført behandling.

For å møte spesifikke mål 1, 2 og 3 vil en ANCOVA-type lineær blandet effekt (LME) modell bli brukt for å modellere dataene. De faste effektene av LME-modellen vil være intervensjon (NATION, Evidence-Based, Control), kjønn og tid, sammen med alle 3-veis (gruppe*kjønn*tid), samt 2-veis (gruppe*kjønn, gruppe*tid, kjønn*tid) interaksjonseffekter av disse variablene. De tilfeldige effektene av LME-modellen vil være deltakerspesifikke avskjæringer og skråninger. For å redegjøre for manglende på grunn av frafall eller manglende oppfølging vil vi benytte en intention-to-treat analysestrategi.

For spesifikt mål 4 vil responsvariabelen være tid til kirurgisk inngrep sammen med den binære hendelsesstatusindikatoren (ikke-responder=1, responder=0). For deltakere som fortsetter å ha ankeloperasjon (ikke-responderer), vil tiden som har gått i dager mellom påmelding og operasjonsdato bli registrert for hendelsestidspunktet. For deltakere som ikke går videre til ankeloperasjon (responder), vil sensureringstiden gå fra innmelding til slutten av overvåkingsperioden eller tidspunkt for frafall/avmelding (det som inntreffer først). For å analysere dataene vil en Cox-regresjonsmodell passe til dataene som bruker behandlingsgruppe, kjønn og behandlingsgruppe*kjønn interaksjon.

For å imøtekomme spesifikt mål #5, vil deltakerarbeidsmengden bli sammenlignet over tid og mellom intervensjonsarmer (NATION vs Evidence-Based) ved å bruke en toveis gjentatt mål ANOVA. Både individuelle arbeidsbelastningsdomener og totalscore vil bli vurdert som aktuelt.

For å møte spesifikt mål #6, vil deltakertilfredshet bli sammenlignet mellom intervensjonsarmer (NATION vs Evidence-Based). Tilfredshet med den generelle intervensjonen, behandlingens varighet, evnen til å håndtere helseproblemer og sannsynligheten for å anbefale intervensjonen samt en total tilfredshetsscore vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-tester eller annen statistisk tilnærming som passer for dataene.