Neurocognitieve enkeltraining voor instabiliteit om neuromusculoskeletale resultaten te optimaliseren (NATION) (NATION)

Militair personeel en fysiek actieve burgers zijn bijzonder kwetsbaar voor enkelverstuikingen en daaropvolgende chronische enkelinstabiliteit (CAI). CAI is een complexe neuromusculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende enkelverstuikingen, episoden van instabiliteit, aanhoudende pijn en functionele beperkingen die resulteren in activiteitsbeperkingen en participatie- of plichtsbeperkingen. Ondanks mitigatie-inspanningen blijven enkelverstuikingen vaak voorkomen en ontwikkelen ze zich vaak tot CAI.

CAI wordt geassocieerd met tekortkomingen in de neurocognitieve functie (dat wil zeggen het vermogen om te denken, redeneren en reageren) en verhoogde instabiliteit tijdens dubbeltaken. Deze neurocognitieve tekortkomingen identificeren een nieuwe stoornis die moet worden aangepakt tijdens CAI-rehabilitatie. De huidige, op bewijs gebaseerde protocollen voor CAI missen echter oefeningen met dubbele taken die gelijktijdig visuele en cognitieve componenten bevatten. Het trainen van de neurocognitieve functie tegelijk met traditionele CAI-stoornissen kan dus de resultaten verbeteren en episodes van toegeven, terugkerende enkelverstuikingen en daaropvolgende MSKI van de onderste ledematen verminderen, culminerend in verbeterde resultaten voor militairen en burgers, voortdurende betrokkenheid bij fysieke activiteit en de status van actieve dienst. behoud. Daarom is het algemene doel van de Neurocognitive Ankle Training for Instability to Optimize Neuromusculoskeletal Outcomes (NATION) studie het onderzoeken van de effectiviteit van een nieuw enkelrehabilitatieprotocol voor het verbeteren van de klinische en gezondheidsresultaten bij fysiek actieve personen met CAI.

De algemene doelstelling zal worden bereikt door de volgende specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Bepalen van de effectiviteit van NATION bij het verbeteren van de klinische resultaten vergeleken met een evidence-based revalidatie-interventie en controle-arm bij fysiek actieve personen met CAI zes weken en zes maanden na inschrijving.

Hypothese 1: Ons nieuwe CAI-rehabilitatieprotocol zal resulteren in een verbeterd bewegingsbereik, houdingscontrole, kracht, somatosensatie, functie van de onderste ledematen en motorische cognitie in vergelijking met een op bewijs gebaseerd protocol en controlearm.

Specifiek doel 2: Bepalen van de effectiviteit van NATION bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten vergeleken met een evidence-based revalidatie-interventie en controlearm bij fysiek actieve personen met CAI zes weken en zes maanden na inschrijving.

Hypothese 2: Ons nieuwe CAI-rehabilitatieprotocol zal resulteren in een verbeterd zelfgerapporteerd functioneren en een betere kwaliteit van leven, minder blessuregerelateerde angst en pijn, minder episoden waarbij de enkel bezwijkt en lagere MSKI-percentages vergeleken met een op bewijs gebaseerd protocol en controle arm.

Specifiek doel 3: Bepalen van de effectiviteit van NATION op het verbeteren van de resultaten van serviceleden in vergelijking met een evidence-based revalidatie-interventie en controlearm bij serviceleden met CAI zes weken en zes maanden na inschrijving.

Hypothese 3: Ons nieuwe CAI-rehabilitatieprotocol zal resulteren in een groter vertrouwen om in te zetten vergeleken met een op bewijs gebaseerd protocol en controlearm.

Specifiek doel 4: Bepalen van de effectiviteit van NATION bij het terugdringen van het aantal chirurgische interventies in vergelijking met een evidence-based revalidatie-interventie en controle-arm bij serviceleden met CAI tot 60 maanden na inschrijving.

Hypothese 4: Ons nieuwe CAI-rehabilitatieprotocol zal ertoe leiden dat binnen 60 maanden minder serviceleden een chirurgische interventie voor CAI nodig hebben, vergeleken met een op bewijs gebaseerd protocol of controlearm.

Specifiek doel 5: Vergelijk de werklast van de deelnemers (mentaal, fysiek, temporeel, prestatie, inspanning, frustratie) in de loop van de tijd en tussen interventiearmen.

Hypothese 5: De perceptie van de deelnemers over de werkdruk zal geleidelijk toenemen van week 1 tot week 6 en NATION-deelnemers zullen een verhoogde werkdruk ervaren vergeleken met de op bewijs gebaseerde deelnemers.

Specifiek doel 6: Beoordeel de tevredenheid van deelnemers over de NATION en evidence-based revalidatieprogramma's.

Hypothese 6: Ons nieuwe CAI-rehabilitatieprotocol zal resulteren in een verbeterde tevredenheid vergeleken met een evidence-based protocolinterventie.

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie op meerdere locaties om de effectiviteit van NATION te bepalen op het verbeteren van klinische (Specifieke Doel #1), gezondheidsresultaten (Specifieke Doel #2) en servicelid (Specifieke Doel #3) resultaten, en het verminderen van de noodzaak van chirurgische interventie (specifiek doel #4) bij personen met CAI. De werklast van de deelnemers tijdens de NATION- en Evidence-Based Practice-interventies (Specifiek Doel #5) en de tevredenheid van de deelnemers over de revalidatie-interventies (Specifiek Doel #6) zullen ook worden beoordeeld.

De studie omvat twee unieke revalidatieprotocollen (NATION en Evidence-Based) en een controlegroep. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingsgroepen: (1) NATIE, (2) Op bewijs gebaseerde revalidatie of (3) Geen behandeling. Een lid van het onderzoeksteam dat geblindeerd is voor de behandelgroep zal de uitkomstmaten verzamelen. Een niet-geblindeerd lid van het onderzoeksteam zal de behandelgroep van de deelnemer bekendmaken en de NATION- en Evidence-Based-rehabilitatiesessies leiden.

Het NATION-rehabilitatieprotocol zal dienen als de echte interventiegroep. NATION is een 6 weken durend, evidence-based CAI-rehabilitatieprotocol dat neurocognitieve oefeningen omvat. Deelnemers voltooien maximaal 18 thuissessies zonder toezicht en maximaal 12 sessies onder toezicht. Er worden maximaal 2 keer per week begeleide sessies gehouden, die bestaan ​​uit op bewijs gebaseerde bewegingsbereik-, kracht- en evenwichtsoefeningen, evenals plantaire massage voor de betrokken enkel. Het Evidence-Based revalidatieprotocol zal als actieve vergelijkingsgroep dienen. Het protocol zal identiek zijn aan de interventie (dat wil zeggen het NATION-protocol), maar de oefeningen zullen de neurocognitieve taken uitsluiten. Deelnemers die zijn toegewezen aan het Evidence-Based-protocol voltooien in de loop van zes weken maximaal 18 thuissessies zonder toezicht en maximaal 12 sessies onder toezicht. Deelnemers die geen behandeling krijgen, krijgen de instructie om hun normale routine voort te zetten.

Deelnemers aan het onderzoek zullen klinische en gezondheidsresultaten beoordelen bij inschrijving en 6 weken en 6 maanden na inschrijving. Alleen serviceleden in actieve dienst voltooien de resultatenbeoordelingen voor serviceleden bij inschrijving, 6 weken en 6 maanden na inschrijving. Voor specifiek doel #1 voltooien alle deelnemers: 1) het bewegingsbereik van dorsaalflexie via de gewichtsdragende uitvaltest; 2) beoordelingen van de enkelsterkte in alle vier de vlakken met behulp van een handdynamometer; 3) dynamische en statische balansbeoordelingen met behulp van de Star Excursion Balance Test en krachtplaatmetingen; 4) somatosensatie met behulp van het Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1 stappenalgoritme; en 5) motorcognitieve beoordelingen, waaronder een keuze-reactie-hop-naar-stabilisatie-taak en een reactietijd-taak van de onderste ledematen. Klinische resultaten zullen worden verzameld bij inschrijving (d.w.z. baseline), 6 weken en 6 maanden na inschrijving. Voor Specifiek Doel #2 voltooien alle deelnemers: 1) zelfgerapporteerde metingen van pijn, angst, functioneren en fysieke activiteit, waaronder de Cumberland Ankle Instability Tool, Defense and Veterans Pain Rating Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Modified Disablement in de Fysiek Actieve Schaal, de NASA Fysieke Activiteitsschaal en de Quick-Foot and Ankle Ability Measure; en 2) zelfgerapporteerde MSKI-geschiedenis/nieuwe MSKI tijdens de follow-upperiode van het onderzoek. Gezondheidsresultaten worden verzameld bij inschrijving (d.w.z. baseline), 6 weken en 6 maanden na inschrijving. Voor specifiek doel #3 zullen alle deelnemende serviceleden in actieve dienst een zelfgerapporteerde mate van vertrouwen voltooien om in te zetten. Het vertrouwen om te implementeren zal worden verzameld bij inschrijving (d.w.z. basislijn), 6 weken en 6 maanden na inschrijving. Voor specifiek doel #4 worden alle medische dossiers van deelnemers die in aanmerking komen voor het Defense Enrollment Eligibility Reporting System (DEERS) actief gecontroleerd op chirurgische ingrepen gerelateerd aan CAI tot 60 maanden na inschrijving. Voor specifiek doel #5 zullen alle deelnemers die zijn toegewezen aan NATION of de Evidence-Based Practice revalidatie-interventie de NASA Task Load Index voltooien na elke begeleide interventiesessie. Voor Specifiek Doel #6 zullen alle deelnemers die zijn toegewezen aan NATION of de Evidence-Based Practice revalidatie-interventie na voltooiing van de behandeling een zelfgerapporteerde patiënttevredenheidsvragenlijst invullen.

Om specifieke doelstellingen 1, 2 en 3 te bereiken, zal een lineair gemengd effect (LME)-model van het ANCOVA-type worden gebruikt om de gegevens te modelleren. De vaste effecten van het LME-model zijn interventie (NATION, Evidence-Based, Control), geslacht en tijd, samen met alle drievoudige (groep*geslacht*tijd), evenals tweevoudige (groep*geslacht, groeps*tijd, geslacht*tijd) interactie-effecten van deze variabelen. De willekeurige effecten van het LME-model zullen deelnemerspecifieke intercepts en hellingen zijn. Om rekening te houden met ontbrekende resultaten als gevolg van uitval of gebrek aan follow-up, zullen we een 'intention-to-treat'-analysestrategie toepassen.

Voor specifiek doel 4 zal de responsvariabele de tijd tot chirurgische interventie zijn, samen met de binaire gebeurtenisstatusindicator (non-responder=1, responder=0). Voor deelnemers die een enkeloperatie ondergaan (non-responders), wordt de tijd in dagen tussen inschrijving en de operatiedatum geregistreerd voor de tijd van het evenement. Voor deelnemers die geen enkeloperatie ondergaan (responder), loopt de censuurtijd vanaf de inschrijving tot het einde van de surveillanceperiode of het tijdstip van uitval/uitschrijving (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). Om de gegevens te analyseren, zal een Cox-regressiemodel worden aangepast aan de gegevens die gebruik maken van de interactie tussen behandelingsgroep, geslacht en behandelingsgroep*geslacht.

Om specifiek doel #5 te bereiken, zal de werklast van de deelnemers in de loop van de tijd en tussen interventiearmen (NATION versus Evidence-Based) worden vergeleken met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen. Zowel individuele werklastdomeinen als totaalscores worden indien van toepassing beoordeeld.

Om specifiek doel #6 te bereiken, zal de tevredenheid van de deelnemers worden vergeleken tussen de interventiearmen (NATION versus Evidence-Based). De tevredenheid over de algehele interventie, de duur van de behandeling, het vermogen om gezondheidsproblemen aan te pakken en de waarschijnlijkheid dat de interventie wordt aanbevolen, evenals een totale tevredenheidsscore zullen worden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney U-tests of een andere statistische benadering, afhankelijk van de gegevens.