Neurokognitiv ankeltræning for ustabilitet for at optimere neuromuskuloskeletale resultater (NATION) (NATION)

Militært personel og fysisk aktive civile er særligt sårbare over for ankelforstuvninger og efterfølgende kronisk ankelinstabilitet (CAI). CAI er en kompleks neuromuskuloskeletal tilstand karakteriseret ved tilbagevendende ankelforstuvninger, episoder med ustabilitet, vedvarende smerter og funktionsnedsættelse, der resulterer i aktivitetsbegrænsninger og deltagelses- eller pligtbegrænsninger. Trods afbødende indsats fortsætter ankelforstuvninger med at forekomme hyppigt og udvikler sig almindeligvis til CAI.

CAI er forbundet med mangler i neurokognitiv funktion (dvs. evnen til at tænke, ræsonnere og reagere) og øget ustabilitet under dobbeltopgaver. Disse neurokognitive mangler identificerer en ny funktionsnedsættelse, som bør behandles under CAI-rehabilitering. Men nuværende evidensbaserede protokoller for CAI mangler dual-task øvelser, der inkorporerer visuelle og kognitive komponenter samtidigt. Træning af neurokognitiv funktion samtidigt med traditionelle CAI-svækkelser kan således forbedre resultaterne og mindske episoder med vigepligt, tilbagevendende ankelforstuvninger og efterfølgende MSKI i underekstremiteterne, hvilket kulminerer i forbedrede servicemedlemmer og civile resultater, fortsat involvering i fysisk aktivitet og aktiv tjenestestatus tilbageholdelse. Derfor er det overordnede formål med neurokognitiv ankeltræning for ustabilitet for at optimere neuromuskuloskeletale resultater (NATION) at undersøge effektiviteten af ​​en ny ankelrehabiliteringsprotokol til at forbedre kliniske og sundhedsmæssige resultater hos fysisk aktive personer med CAI.

Det overordnede mål vil blive nået med følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: Bestem effektiviteten af ​​NATION med hensyn til at forbedre kliniske resultater sammenlignet med en evidensbaseret rehabiliteringsintervention og kontrolarm hos fysisk aktive personer med CAI 6 uger og 6 måneder efter tilmelding.

Hypotese 1: Vores nye CAI-rehabiliteringsprotokol vil resultere i forbedret bevægelsesområde, postural kontrol, styrke, somatosensation, underekstremitetsfunktion og motorisk kognition sammenlignet med en evidensbaseret protokol og kontrolarm.

Specifikt mål 2: Bestem effektiviteten af ​​NATION med hensyn til at forbedre sundhedsresultater sammenlignet med en evidensbaseret rehabiliteringsintervention og kontrolarm hos fysisk aktive personer med CAI 6 uger og 6 måneder efter tilmelding.

Hypotese 2: Vores nye CAI-rehabiliteringsprotokol vil resultere i forbedret selvrapporteret funktion og livskvalitet, mindre skadesrelateret frygt og smerte, færre episoder af anklen, der giver efter og lavere MSKI-rater sammenlignet med en evidensbaseret protokol og kontrol arm.

Specifikt mål 3: Bestem effektiviteten af ​​NATION med hensyn til at forbedre servicemedlemmernes resultater sammenlignet med en evidensbaseret rehabiliteringsintervention og kontrolarm hos servicemedlemmer med CAI 6 uger og 6 måneder efter tilmelding.

Hypotese 3: Vores nye CAI-rehabiliteringsprotokol vil resultere i forbedret selvtillid at implementere sammenlignet med en evidensbaseret protokol og kontrolarm.

Specifikt mål 4: Bestem effektiviteten af ​​NATION med hensyn til at reducere antallet af kirurgiske indgreb sammenlignet med en evidensbaseret rehabiliteringsintervention og kontrolarm hos servicemedlemmer med CAI op til 60 måneder efter tilmelding.

Hypotese 4: Vores nye CAI-rehabiliteringsprotokol vil resultere i, at færre servicemedlemmer kræver kirurgisk indgreb for CAI inden for 60 måneder sammenlignet med en evidensbaseret protokol eller kontrolarm.

Specifikt mål 5: Sammenlign deltagernes arbejdsbelastning (mental, fysisk, tidsmæssig, præstation, indsats, frustration) over tid og mellem interventionsarme.

Hypotese 5: Deltagernes opfattelse af arbejdsbelastning vil gradvist stige fra uge 1 til uge 6 og NATION-deltagere vil opleve en øget arbejdsbyrde sammenlignet med de evidensbaserede deltagere.

Specifikt mål 6: Vurder deltagernes tilfredshed med NATION og evidensbaserede rehabiliteringsprogrammer.

Hypotese 6: Vores nye CAI-rehabiliteringsprotokol vil resultere i forbedret tilfredshed sammenlignet med en evidensbaseret protokolintervention.

Dette er et multi-site enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​NATION med hensyn til at forbedre kliniske (Specific Aim #1), sundhed (Specific Aim #2) og Service Member (Specific Aim #3) resultater og reducere behov for kirurgisk indgreb (Specific Aim #4) hos personer med CAI. Deltagerens arbejdsbyrde gennem hele NATION- og evidensbaseret praksis-interventioner (Specific Aim #5) og deltagernes tilfredshed med rehabiliteringsinterventionerne (Specific Aim #6) vil også blive vurderet.

Undersøgelsen omfatter to unikke rehabiliteringsprotokoller (NATION og Evidence-Based) og en kontrolgruppe. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre behandlingsgrupper: (1) NATION, (2) Evidensbaseret rehabilitering eller (3) Ingen behandling. Et studieteammedlem, der er blindet for behandlingsgruppen, vil indsamle resultatmålene. Et ublindet studieteammedlem vil afsløre deltagerens behandlingsgruppe og gennemføre NATION- og evidensbaserede rehabiliteringssessioner.

NATION-rehabiliteringsprotokollen vil fungere som den sande interventionsgruppe. NATION er en 6-ugers evidensbaseret CAI-rehabiliteringsprotokol, der inkorporerer neurokognitive øvelser. Deltagerne vil gennemføre op til 18 uovervågede hjemmesessioner og op til 12 overvågede sessioner. Superviserede sessioner vil blive gennemført op til 2 gange om ugen og vil omfatte evidensbaserede bevægelses-, styrke- og balanceøvelser samt plantar massage for den involverede ankel. Den evidensbaserede rehabiliteringsprotokol vil fungere som den aktive sammenligningsgruppe. Protokollen vil være identisk med interventionen (dvs. NATION-protokollen), men øvelserne vil udelukke de neurokognitive opgaver. Deltagere, der er tildelt den evidensbaserede protokol, vil gennemføre op til 18 uovervågede hjemmesessioner og op til 12 overvågede sessioner i løbet af 6 uger. Deltagere, der ikke er tildelt nogen behandling, vil blive instrueret i at fortsætte deres normale rutine.

Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre kliniske og sundhedsmæssige udfaldsvurderinger ved tilmelding og 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. Kun aktive tjenestemedlemmer vil fuldføre vurderingen af ​​servicemedlemsresultater ved tilmelding, 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. For specifikt mål #1 vil alle deltagere fuldføre: 1) dorsalfleksions bevægelsesområde via den vægtbærende lungetest; 2) ankelstyrkevurderinger i alle fire planer ved hjælp af et håndholdt dynamometer; 3) dynamiske og statiske balancevurderinger ved hjælp af Star Excursion Balance Test og kraftplademål; 4) somatosensation under anvendelse af Semmes Weinstein Monofilament 4-2-1 stepping-algoritmen; og 5) motorisk-kognitive vurderinger, herunder en valg-reaktion hop-til-stabiliseringsopgave og en nedre ekstremitetsreaktionstidsopgave. Kliniske resultater vil blive indsamlet ved tilmelding (dvs. baseline), 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. For specifikt mål #2 vil alle deltagere gennemføre: 1) selvrapporterede mål for smerte, frygt, funktion og fysisk aktivitet, herunder Cumberland Ankel Instability Tool, Defense and Veterans Pain Rating Scale, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Modified Disabled in Physically Active Scale, NASA Physical Activity Scale og Quick-Foot and Ankel Ability Measure; og 2) selvrapporteret MSKI historie/ny MSKI i løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode. Sundhedsresultater vil blive indsamlet ved tilmelding (dvs. baseline), 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. For specifikt mål #3 vil alle aktive tjenestemedlemmer, der deltager, gennemføre en selvrapporteret målestok for tillid til at implementere. Tillid til implementering vil blive indsamlet ved tilmelding (dvs. baseline), 6 uger og 6 måneder efter tilmelding. For specifikt mål #4 vil alle Defence Enrollment Eligibility Reporting System (DEERS) kvalificerede lægejournaler blive aktivt overvåget for kirurgiske indgreb relateret til CAI i op til 60 måneder efter tilmelding. For specifikt mål #5 vil alle deltagere, der er tildelt NATION eller den evidensbaserede praksis-rehabiliteringsintervention, fuldføre NASA Task Load Index efter hver overvåget interventionssession. For specifikt mål #6 vil alle deltagere, der er tilknyttet NATION eller evidensbaseret praksis rehabiliteringsintervention, udfylde et selvrapporteret patienttilfredshedsspørgeskema efter afslutning af behandlingen.

For at løse specifikke mål 1, 2 og 3 vil en ANCOVA-type lineær blandet effekt (LME) model blive brugt til at modellere dataene. De faste effekter af LME-modellen vil være intervention (NATION, Evidence-Based, Control), køn og tid, sammen med alle 3-vejs (gruppe*køn*tid), samt 2-vejs (gruppe*køn, gruppe*tid, køn*tid) interaktionseffekter af disse variable. De tilfældige effekter af LME-modellen vil være deltagerspecifikke opsnapninger og hældninger. For at tage højde for manglende på grund af frafald eller manglende opfølgning vil vi anvende en intention-to-treat-analysestrategi.

For specifikt mål 4 vil responsvariablen være tid til kirurgisk indgreb sammen med den binære hændelsesstatusindikator (ikke-responder=1, responder=0). For deltagere, der skal have foretaget en ankeloperation (ikke-respondere), vil den tid, der er gået i dage mellem tilmelding og operationsdato, blive registreret for begivenhedstidspunktet. For deltagere, der ikke skal videre til en ankeloperation (responder), vil censureringstiden gå fra tilmelding til udløb af overvågningsperioden eller tidspunkt for frafald/udmelding (alt efter hvad der indtræffer først). For at analysere dataene vil en Cox-regressionsmodel passe til dataene, som bruger behandlingsgruppe, køn og behandlingsgruppe*køn interaktion.

For at imødekomme specifikt mål #5, vil deltagerens arbejdsbyrde blive sammenlignet over tid og mellem interventionsarme (NATION vs Evidence-Based) ved hjælp af en to-vejs gentagne målinger ANOVA. Både individuelle arbejdsbelastningsdomæner og samlede score vil blive vurderet som relevant.

For at imødekomme specifikt mål #6, vil deltagertilfredsheden blive sammenlignet mellem interventionsarme (NATION vs Evidence-Based). Tilfredshed med den overordnede intervention, behandlingens varighed, evnen til at behandle helbredsproblemer og sandsynligheden for at anbefale interventionen samt en Total Satisfaction-score vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-tests eller anden statistisk tilgang, som er passende for dataene.