Entrenamiento neurocognitivo del tobillo para la inestabilidad para optimizar los resultados neuromusculoesqueléticos (NATION) (NATION)

El personal militar y los civiles físicamente activos son particularmente vulnerables a los esguinces de tobillo y la posterior inestabilidad crónica del tobillo (CAI). CAI es una afección neuromusculoesquelética compleja caracterizada por esguinces recurrentes de tobillo, episodios de inestabilidad, dolor continuo y discapacidad funcional que resulta en limitaciones de actividad y restricciones de participación o deberes. A pesar de los esfuerzos de mitigación, los esguinces de tobillo continúan ocurriendo con frecuencia y comúnmente progresan a CAI.

CAI se asocia con deficiencias en la función neurocognitiva (es decir, la capacidad de pensar, razonar y reaccionar) y una mayor inestabilidad durante las tareas duales. Estas deficiencias neurocognitivas identifican un deterioro novedoso que debe abordarse durante la rehabilitación CAI. Sin embargo, los protocolos actuales basados ​​en evidencia para CAI carecen de ejercicios de doble tarea que incorporen componentes visuales y cognitivos simultáneamente. Por lo tanto, entrenar la función neurocognitiva simultáneamente con las deficiencias tradicionales de CAI puede mejorar los resultados y mitigar los episodios de flacidez, esguinces de tobillo recurrentes y el posterior MSKI de las extremidades inferiores, lo que culmina en mejores resultados para los miembros del servicio y civiles, la participación continua en la actividad física y el estado de servicio activo. retención. Por lo tanto, el objetivo general del estudio Entrenamiento neurocognitivo del tobillo para la inestabilidad para optimizar los resultados neuromusculoesqueléticos (NATION) es examinar la eficacia de un nuevo protocolo de rehabilitación del tobillo para mejorar los resultados clínicos y de salud en personas físicamente activas con CAI.

El objetivo general se alcanzará mediante los siguientes Objetivos Específicos:

Objetivo específico 1: Determinar la eficacia de NATION para mejorar los resultados clínicos en comparación con una intervención de rehabilitación basada en evidencia y un brazo de control en personas físicamente activas con CAI a las 6 semanas y 6 meses después de la inscripción.

Hipótesis 1: Nuestro novedoso protocolo de rehabilitación CAI dará como resultado una mejor amplitud de movimiento, control postural, fuerza, somatosensación, función de las extremidades inferiores y cognición motora en comparación con un protocolo basado en evidencia y un brazo de control.

Objetivo específico 2: Determinar la eficacia de NATION para mejorar los resultados de salud en comparación con una intervención de rehabilitación basada en evidencia y un brazo de control en personas físicamente activas con CAI a las 6 semanas y 6 meses después de la inscripción.

Hipótesis 2: Nuestro novedoso protocolo de rehabilitación CAI dará como resultado una mejor función y calidad de vida autoinformadas, menos miedo y dolor relacionados con las lesiones, menos episodios de cesión del tobillo y tasas más bajas de MSKI en comparación con un protocolo y un control basados ​​en evidencia. brazo.

Objetivo específico 3: Determinar la eficacia de NATION para mejorar los resultados de los miembros del servicio en comparación con una intervención de rehabilitación basada en evidencia y un brazo de control en miembros del servicio con CAI a las 6 semanas y 6 meses después de la inscripción.

Hipótesis 3: Nuestro novedoso protocolo de rehabilitación CAI dará como resultado una mayor confianza para implementar en comparación con un protocolo basado en evidencia y un brazo de control.

Objetivo específico 4: Determinar la eficacia de NATION para reducir las tasas de intervención quirúrgica en comparación con una intervención de rehabilitación basada en evidencia y un brazo de control en miembros del servicio con CAI hasta 60 meses después de la inscripción.

Hipótesis 4: Nuestro novedoso protocolo de rehabilitación de CAI dará como resultado que menos miembros del servicio requieran intervención quirúrgica para CAI dentro de los 60 meses en comparación con un protocolo basado en evidencia o un brazo de control.

Objetivo específico 5: comparar la carga de trabajo de los participantes (mental, física, temporal, rendimiento, esfuerzo, frustración) a lo largo del tiempo y entre los brazos de intervención.

Hipótesis 5: La percepción de la carga de trabajo de los participantes aumentará gradualmente desde la semana 1 a la semana 6 y los participantes de NATION percibirán una mayor carga de trabajo en comparación con los participantes basados ​​​​en evidencia.

Objetivo específico 6: Evaluar la satisfacción de los participantes con la NACIÓN y los programas de rehabilitación basados ​​en evidencia.

Hipótesis 6: Nuestro novedoso protocolo de rehabilitación CAI dará como resultado una mayor satisfacción en comparación con un protocolo de intervención basado en evidencia.

Este es un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, de múltiples sitios para determinar la efectividad de NATION para mejorar los resultados clínicos (objetivo específico n.° 1), de salud (objetivo específico n.° 2) y de los miembros del servicio (objetivo específico n.° 3), y reducir la necesidad de intervención quirúrgica (objetivo específico n.° 4) en personas con CAI. Carga de trabajo de los participantes a lo largo de las intervenciones NATION y de práctica basada en evidencia (objetivo específico n.° 5) y también se evaluará la satisfacción de los participantes con las intervenciones de rehabilitación (objetivo específico n.° 6).

El estudio incluye dos protocolos de rehabilitación únicos (NATION y Basado en Evidencia) y un grupo de Control. Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento: (1) NACIÓN, (2) Rehabilitación basada en evidencia o (3) Sin tratamiento. Un miembro del equipo de estudio cegado al grupo de tratamiento recopilará las medidas de resultado. Un miembro del equipo de estudio no ciego revelará el grupo de tratamiento del participante y llevará a cabo las sesiones de rehabilitación NATION y basada en evidencia.

El protocolo de rehabilitación de NATION servirá como el verdadero grupo de intervención. NATION es un protocolo de rehabilitación CAI basado en evidencia de 6 semanas que incorpora ejercicios neurocognitivos. Los participantes completarán hasta 18 sesiones en casa sin supervisión y hasta 12 sesiones supervisadas. Las sesiones supervisadas se llevarán a cabo hasta 2 veces por semana e incluirán ejercicios de rango de movimiento, fuerza y ​​equilibrio basados ​​en evidencia, así como masaje plantar para el tobillo involucrado. El protocolo de rehabilitación basado en la evidencia servirá como grupo comparador activo. El protocolo será idéntico a la intervención (es decir, protocolo NATION), pero los ejercicios excluirán las tareas neurocognitivas. Los participantes asignados al protocolo basado en evidencia completarán hasta 18 sesiones en casa sin supervisión y hasta 12 sesiones supervisadas en el transcurso de 6 semanas. A los participantes asignados a ningún tratamiento se les indicará que continúen con su rutina normal.

Los participantes del estudio completarán evaluaciones de resultados clínicos y de salud al momento de la inscripción y 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Solo los miembros del servicio activo completarán las evaluaciones de resultados de los miembros del servicio al momento de la inscripción, 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Para el objetivo específico n.º 1, todos los participantes completarán: 1) rango de movimiento de dorsiflexión mediante la prueba de estocada con soporte de peso; 2) evaluaciones de la fuerza del tobillo en los cuatro planos utilizando un dinamómetro de mano; 3) evaluaciones del equilibrio dinámico y estático utilizando la prueba de equilibrio Star Excursion y medidas de plataforma de fuerza; 4) somatosensación utilizando el algoritmo de pasos 4-2-1 del monofilamento de Semmes Weinstein; y 5) evaluaciones cognitivas motoras que incluyen una tarea de salto hacia la estabilización de reacción de elección y una tarea de tiempo de reacción de las extremidades inferiores. Los resultados clínicos se recopilarán al momento de la inscripción (es decir, al inicio), 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Para el objetivo específico n.º 2, todos los participantes completarán: 1) medidas autoinformadas de dolor, miedo, función y actividad física, incluida la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland, la escala de calificación del dolor de defensa y veteranos, el cuestionario de creencias para evitar el miedo, la discapacidad modificada en la Escala de Actividad Física, la Escala de Actividad Física de la NASA y la Medida de Capacidad Rápida de Pies y Tobillos; y 2) historial de MSKI autoinformado/nuevo MSKI durante el período de seguimiento del estudio. Los resultados de salud se recopilarán al momento de la inscripción (es decir, al inicio), 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Para el objetivo específico n.º 3, todos los miembros del servicio activo que participen completarán una medida de confianza para el despliegue autoinformada. La confianza para la implementación se recopilará al momento de la inscripción (es decir, al inicio), 6 semanas y 6 meses después de la inscripción. Para el objetivo específico n.º 4, todos los registros médicos de los participantes elegibles del Sistema de informes de elegibilidad de inscripción de defensa (DEERS) serán activamente supervisado para intervenciones quirúrgicas relacionadas con CAI hasta 60 meses después de la inscripción. Para el objetivo específico n.° 5, todos los participantes asignados a NATION o la intervención de rehabilitación de práctica basada en evidencia completarán el Índice de carga de tareas de la NASA después de cada sesión de intervención supervisada. Para el objetivo específico n.º 6, todos los participantes asignados a NATION o a la intervención de rehabilitación de práctica basada en la evidencia completarán un cuestionario de satisfacción del paciente autoinformado al finalizar el tratamiento.

Para abordar los objetivos específicos 1, 2 y 3, se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales (LME) tipo ANCOVA para modelar los datos. Los efectos fijos del modelo LME serán la intervención (NACIÓN, Basado en evidencia, Control), género y tiempo, junto con todos los de 3 vías (grupo*género*tiempo), así como los de 2 vías (grupo*género, grupo*tiempo, género*tiempo) efectos de interacción de estas variables. Los efectos aleatorios del modelo LME serán intersecciones y pendientes específicas de los participantes. Para tener en cuenta la ausencia debido al abandono o la falta de seguimiento, emplearemos una estrategia de análisis por intención de tratar.

Para el objetivo específico 4, la variable de respuesta será el tiempo hasta la intervención quirúrgica junto con el indicador de estado del evento binario (no respondedor = 1, respondedor = 0). Para los participantes que se someten a una cirugía de tobillo (que no responden), el tiempo transcurrido en días entre la inscripción y la fecha de la cirugía se registrará para la hora del evento. Para los participantes que no se someten a una cirugía de tobillo (respondedor), el tiempo de censura será desde la inscripción hasta el final del período de vigilancia o el momento de abandono/cancelación de la inscripción (lo que ocurra primero). Para analizar los datos, se ajustará un modelo de regresión de Cox a los datos que utiliza el grupo de tratamiento, el género y la interacción entre el grupo de tratamiento y el género.

Para abordar el objetivo específico n.° 5, la carga de trabajo de los participantes se comparará a lo largo del tiempo y entre los brazos de intervención (NATION versus Evidence-Based) utilizando un ANOVA de medidas repetidas bidireccionales. Tanto los dominios de carga de trabajo individuales como las puntuaciones totales se evaluarán según corresponda.

Para abordar el objetivo específico n.° 6, se comparará la satisfacción de los participantes entre los brazos de intervención (NATION versus Evidence-Based). La satisfacción con la intervención general, la duración del tratamiento, la capacidad para abordar problemas de salud y la probabilidad de recomendar la intervención, así como una puntuación de satisfacción total, se analizarán mediante las pruebas U de Mann-Whitney u otro enfoque estadístico según corresponda para los datos.