오피오이드 오용 예방을 위한 외상 선별검사 - 적응형 중재 (STOMP-AI)

제안된 프로젝트는 외상성 부상 수술 후 오피오이드 처방을 받는 개인의 요구를 구체적으로 목표로 하는 예방적 치료 설계 구현의 타당성을 평가하기 위한 최초의 임상 시험이 될 것입니다. 이 프로젝트는 외상 후 오피오이드 오용 위험을 선별, 치료 및 모니터링하기 위한 표준화된 접근 방식을 운영화할 것입니다. 자금이 지원된다면 이 프로젝트는 오피오이드 오용을 방지하기 위해 엄격하고 일률적인 개입 모델을 구현하는 대신 개인의 필요를 목표로 하는 적응형 개입을 통해 부상 후 모니터링 및 관리에 대한 개인화된 접근 방식을 제공할 것입니다.

대략 107명의 참가자가 연구에 등록될 것입니다(UW에서는 대략 54명의 참가자, MCW에서는 53명의 참가자). 퇴원 시 또는 퇴원 직후(1~2일 이내) 참가자는 2x2 요인 설계를 사용하여 무작위로 배정되어 처음에 다음 네 가지 개입 중 하나를 받게 됩니다.

1. 표준 외상 치료 조정(sTCC)
2. sTCC + 약식 통증 대처 기술 교육(PCST-Lite)
3. 향상된 외상 치료 조정(eTCC)
4. eTCC + PCST-라이트

퇴원 후 4주 동안 참가자들은 PCS(Pain Catastrophizing Scale), 수정된 삶의 즐거움 및 일반 활동(PEG) 척도, 수정된 9개 항목 현재 오피오이드 남용 척도(PCS)를 사용하여 오피오이드 오용 위험을 평가하게 됩니다. mCOMM-9). 오피오이드 오용 위험이 낮은 것으로 확인된 참가자는 현재의 임상 관리 계획을 지속하는 것과 강화되고 보다 집중적인 개입 계획을 무작위로 배정받게 됩니다. 위험도가 낮은 참가자는 처음에 무작위로 배정된 개입을 계속할 것입니다.

적응형 개입의 구성요소는 타당성과 수용성을 최대화하기 위해 SMART 파일럿 이전, 도중, 이후의 다양한 지점에서 반복적으로 개선됩니다.

1차 목표: 외상성 부상으로 입원한 개인의 오피오이드 남용 비율을 줄이고 오피오이드 사용 장애 발병을 예방하기 위한 적응형 중재 제공의 타당성을 결정합니다.

• 구체적인 목표 1: 4주차와 12주차의 모집 및 유지율로 측정하여 제안된 적응형 개입 제공의 타당성을 평가합니다.
• 구체적인 목표 2: 치료 제공자와 수혜자의 관점에서 적응형 개입의 수용 가능성과 적절성을 평가합니다.

2차 목표: 성공적인 NIH R01 신청에 필요한 예비 데이터를 얻습니다.

• 구체적인 목표 3: 제안된 후속 전체 규모 순차 다중 할당 무작위 시험에 사용하기 위해 현재 연구의 데이터를 바탕으로 정보를 얻은 무작위 시험 프로토콜을 구축합니다.
• 구체적인 목표 4: 미래 R01의 구현을 평가하고 미래 구현자가 미래 병원에 적응형 개입을 설치하도록 지원하기 위한 초기 구현 전략 매뉴얼을 구축합니다.
• 구체적인 목표 5: 후속 본격적인 임상시험의 충실도를 높이기 위해 적응형 중재에 대한 매뉴얼을 구축합니다.

안전성 목표: 치료 관련 부작용의 비율과 심각도를 결정합니다.

• 구체적인 목표 6: 적응 중재의 각 부문과 관련된 부작용의 빈도와 발현을 평가합니다.

탐구 목표 1: 전달된 개입과 오피오이드 사용/오용 사이의 연관성을 식별합니다.

탐구 목표 2: 제공된 중재와 오피오이드 오용의 신체적, 사회적, 심리적 선행 요인 사이의 연관성을 식별합니다.