- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527833
수술적 배농 후 항문주위 농양 구멍의 누공을 최소화하기 위한 시술별 접근법
연구 개요
상세 설명
항문 주위 농양은 일반적인 항문 직장 질환입니다. 대부분의 항문주위 농양은 비특이적 폐쇄로 인한 직장 및 항문의 선와 감염으로 인해 발생합니다. 약 10% 정도의 작은 비율은 크론병, 외상, 인체 면역결핍 바이러스, 성병, 방사선 요법 또는 이물질과 같은 대체 원인에 기인할 수 있습니다(Nour et al., 2023).
항문 주위 농양은 이집트에서 연간 약 20,000명의 발병률로 추정되는 가장 흔한 대장 질환 중 하나로 간주됩니다(Alkhawaga et al., 2019). 항문 주위 농양은 여성에 비해 남성에서 더 흔하며, 나이가 많은 남성보다 젊은 남성에서 더 흔합니다. 또한, 당뇨병 및 비만과 같은 질환에서는 항문직장 농양의 위험이 증가합니다(Bondurri, 2022). 항문주위 통증은 항문주위 농양의 가장 흔한 증상으로, 배변, 운동, 앉기 또는 기침으로 인해 증가할 수 있습니다. 거근위 농양은 허리 통증이나 골반 부위의 둔한 통증으로 나타날 수 있습니다. 환자는 또한 발열, 불쾌감, 직장 배액, 주변 피부의 홍반 및 소변 정체 가능성을 보고할 수도 있습니다(Newton et al., 2022). 통증의 심각성으로 인해 임상의가 직장수지검사나 항문경 검사를 수행하지 못하는 경우도 있으므로 진단이 의심스러운 경우 전신 마취 하에 검사를 수행해야 합니다(Pinnell et al., 2021).
항문직장 농양은 좌골직장와로 퍼질 수 있고 말굽 모양의 집합체로 이어지거나 거근 근육계를 향해 추적될 수 있어 관리가 더 어려워질 수 있습니다. 항문 주위 누공은 항문 주위 농양의 흔한 합병증입니다. 누공은 내부 및 외부 괄약근과 관련된 관 위치에 따라 경괄약근 누공, 상부 괄약근간 누공, 괄약근상 누공 또는 괄약근외 누공으로 분류될 수 있습니다(Davis & Kasten, 2019).
항문 주위 누공이 있는 경우 CT 스캔과 같은 영상 기법은 크론병과 같은 복강 내 병리를 진단하고 누공 및 농양강 내 공기를 감지하는 데 도움이 됩니다. 그러나 MRI는 누공관의 2차 확장을 평가하고 이를 인근 골반 연조직 구조와 구별하는 선택 조사입니다(Sharma et al., 2020).
항문주위농양의 관리는 절개와 배농이다. 감염원을 적절하게 제거하지 않으면 항생제는 효과가 없습니다. 환자의 통증을 최소화하고 항문 괄약근 기능을 보호하며 항문 누공의 재발을 줄이는 것이 농양의 치료만큼 중요합니다. 몇 주 동안 매주 여러 번 드레싱을 교체해야 하는 농양 배액 시 패킹은 염증이 있는 혈관과다농양 구멍의 지혈을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다(Sho et al., 2020).
그러나 항문주위 농양 환자의 약 40%에서 치료 후 누공이 발생합니다. Pearce 연구에서 입증된 바와 같이 패킹은 수술 후 통증과 불편함, 느린 상처 치유, 재정적 부담 증가와 누공 발생률 감소를 동반하는 경우가 많습니다. 또한 패킹을 사용한 경우와 패킹하지 않은 경우의 항문주위 농양 구멍 관리에 대한 수술 후 결과를 비교하는 정보가 부족합니다(Gupta, 2022).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41511
- Suez Canal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 처음으로 항문 주위 농양이 있는 18세 이상의 환자를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 한편, 패혈증 환자, 이전 골반 방사선 치료, 임신이나 수유., 면역억제 상태, 악성 종양 또는 참여 거부는 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비포장 그룹
• 그룹(A[Non-Packing group])에서는 농양 부위에 십자형 절개를 하고, 겸자를 이용하여 절개 부위를 넓혀 카테터 배액 및 패킹을 피하지 않고 강이 들어 있는 강을 완전히 배액하는 방식으로 수술을 진행합니다.
병변은 2차적인 긴장에 의해 치유되도록 열린 채로 남겨질 것입니다.
환자에게 좌욕을 하고 강에 드레싱을 바르도록 권유했습니다.
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다른: 포장 그룹
그룹(B[Packing group])에서는 타원형으로 절개하여 농양을 완전히 배액한 후 멸균 거즈로 충진하고 완전히 나을 때까지 24시간마다 드레싱을 교체합니다.
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타원형 절개를 하고 농양을 완전히 배액한 후 멸균 거즈로 충치를 채우고 완전히 나을 때까지 24시간마다 드레싱을 교체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 주위 누공 형성
기간: 6 개월
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비압축 접근법과 패킹 접근법으로 배액한 환자에서 누공 형성의 발생률을 비교합니다.
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6 개월
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항문주위 농양의 재발
기간: 6 개월
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비압축군과 패킹군으로 배농한 환자에서 농양 재발 형성의 발생률을 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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