Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyrespesifikk tilnærming for å minimere fistulaisering av den perianale abscesshulen etter kirurgisk drenering

16. april 2025 oppdatert av: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
Perianal abscess er en vanlig kirurgisk tilstand primært forårsaket av infeksjon av rektal- og analkjertelkrypter på grunn av uspesifikk obstruksjon. Rundt 10 % av tilfellene skyldes ulike faktorer som Crohns sykdom, traumer, HIV, kjønnssykdommer, strålebehandling eller fremmedlegemer. Symptomer inkluderer perianal smerte, ryggsmerter, feber og mer. Hovedbehandlingen er snitt og drenering, men pakking under drenering kan redusere fistelforekomsten, selv om det er forbundet med smerte og kostnader. Forskning som sammenligner resultater med og uten pakking er begrenset.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perianal abscess er en vanlig anorektal tilstand. De fleste perianale abscesser skyldes infeksjon av kjertelkryptene i rektum og anus forårsaket av uspesifikk obstruksjon. En liten prosentandel av tilfellene, rundt 10 %, kan tilskrives alternative årsaker som Crohns sykdom, traumer, humant immunsviktvirus, seksuelt overførbare sykdommer, strålebehandling eller fremmedlegemer (Nour et al., 2023).

Perianale abscesser regnes som en av de vanligste kolorektale patologiene med en estimert årlig forekomst på rundt 20 000 mennesker i Egypt (Alkhawaga et al., 2019). Perianal abscess er mer vanlig hos menn sammenlignet med kvinner og mer hos yngre menn enn eldre. Det er også økt risiko for anorektal abscess ved tilstander som diabetes og fedme (Bondurri, 2022) Perianal smerte er den vanligste presentasjonen av perianal abscess, som kan øke med avføring, bevegelse, sittende eller hoste. Supra-levator abscesser kan presentere med smerter i korsryggen eller en kjedelig verke i bekkenregionen. Pasienter kan også rapportere feber, ubehag, rektal drenasje, erytem i omkringliggende hud og muligens urinretensjon (Newton et al., 2022). Alvorlighetsgraden av smerte kan noen ganger hindre klinikeren i å utføre en digital rektalundersøkelse eller anoskopisk undersøkelse, derfor bør det foretas en undersøkelse i generell anestesi hvis diagnosen er i tvil (Pinnell et al., 2021).

Anorektale abscesser kan spre seg inn i ischiorectal fossa og kan føre til en hesteskoformet samling eller spor opp mot og gjennom levatormuskulaturen, noe som kan gjøre håndteringen mer utfordrende. Perianale fistler er en vanlig komplikasjon av perianale abscesser. Fistel kan klassifiseres etter deres traktatplassering i forhold til de indre og ytre lukkemusklene som transfinkterisk fistel, høy intersfinkterisk fistel, suprasfinkterisk fistel eller ekstrasfinkterisk fistel (Davis & Kasten, 2019).

I nærvær av en perianal fistel er avbildningsmodaliteter som CT-skanninger nyttige for å diagnostisere intraabdominal patologi som Crohns sykdom og detektere luft i fistelkanalen og abscesshulen. Imidlertid er MR den foretrukne undersøkelsen for å evaluere sekundære forlengelser fra fistelkanalen og differensiere den fra nærliggende bløtvevsstrukturer i bekkenet (Sharma et al., 2020).

Behandlingen av perianale abscesser er snitt og drenering. Uten å eliminere infeksjonskilden tilstrekkelig, vil antibiotika være ineffektive. Å minimere pasientens smerte, beskytte analsfinkterfunksjonen og redusere tilbakefall av analfistler er like viktig som å kurere abscessen. Pakking på tidspunktet for abscessdrenering, som krever flere bandasjeskift per uke i flere uker, kan være nyttig for å gi hemostase i det betente, hypervaskulære abscesshulen (Sho et al., 2020).

Imidlertid utvikler omtrent 40 % av pasientene med perianal abscess fistel etter behandling. Pakking er ofte ledsaget av postoperativ smerte og ubehag, langsom sårtilheling og økt økonomisk byrde, men likevel lavere forekomst av fistel som vist i Pearce-studien. Det er også mangel på informasjon som sammenligner postoperative utfall ved håndtering av det perianale abscesshulen med pakking og uten pakking (Gupta, 2022).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I løpet av studieperioden vil vi inkludere pasienter over 18 år med perianale abscesser for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  • I mellomtiden pasienter med sepsis, tidligere bekkenstråling., Graviditet eller amming., Immunsuppressiv tilstand, malignitet eller nektelse av å delta vil bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-pakkegruppe
• I gruppe (A [ikke-pakningsgruppe]) vil operasjonen utføres ved å lage et korssnitt over abscessen og snittet utvides med tang for å tillate fullstendig drenering av hulrommet som inneholder, uten at kateteretrenasje og pakking unngås. Lesjonen vil bli stående åpen for å helbrede ved sekundær intensjon. Pasienten ble rådet til å ta et sittebad og påføre bandasje over hulrommet.
  • Alle pasienter vil gjennomgå snitt og drenering under generell anestesi.
  • I gruppe (A [ikke-pakningsgruppe]) vil operasjonen utføres ved å lage et korssnitt over abscessen og snittet utvides med tang for å tillate fullstendig drenering av hulrommet som inneholder, uten at kateteretrenasje og pakking unngås. Lesjonen vil bli stående åpen for å helbrede ved sekundær intensjon. Pasienten ble rådet til å ta et sittebad og påføre en bandasje over hulrommet.
Annen: Pakkegruppe
I gruppe (B [pakkegruppe]) vil det bli laget et elliptisk snitt, og abscessen vil bli fullstendig drenert, deretter vil pakking av hulrommet gjøres med sterilt gasbind med bytte av bandasje hver 24. time til den er fullstendig tilhelet.
et elliptisk snitt vil bli gjort, og abscessen vil være fullstendig drenert, deretter vil pakking av hulrommet gjøres med sterilt gasbind med bytte av bandasje hver 24. time til den er helt tilhelet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perianal fisteldannelse
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne forekomsten av fistuløs traktatdannelse hos pasienter som er drenert med ikke-pakking vs. pakking.
6 måneder
Tilbakefall av perianal abscess
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne forekomsten av residivdannelse av abscess hos pasienter som er drenert med ikke-paknings- kontra pakningsgrupper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en vil være tilgjengelig og kan leveres av studieforskerne på rimelig forespørsel i henhold til forskriftene til instituttet vårt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere