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Abordagem específica do procedimento para minimizar a fistulização da cavidade do abscesso perianal após drenagem cirúrgica

16 de abril de 2025 atualizado por: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
O abscesso perianal é uma condição cirúrgica comum causada principalmente pela infecção das criptas glandulares retais e anais devido à obstrução inespecífica. Cerca de 10% dos casos resultam de vários fatores como doença de Crohn, trauma, HIV, DST, radioterapia ou corpos estranhos. Os sintomas incluem dor perianal, dor nas costas, febre e muito mais. O principal tratamento é incisão e drenagem, mas o tamponamento durante a drenagem pode reduzir a incidência de fístula, embora esteja associado a dor e custo. A pesquisa que compara resultados com e sem embalagem é limitada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abscesso perianal é uma condição anorretal comum. A maioria dos abscessos perianais é causada por infecção das criptas glandulares do reto e ânus causada por obstrução inespecífica. Uma pequena percentagem de casos, cerca de 10%, pode ser atribuída a causas alternativas como doença de Crohn, trauma, vírus da imunodeficiência humana, doenças sexualmente transmissíveis, radioterapia ou corpos estranhos (Nour et al., 2023).

Os abscessos perianais são considerados uma das patologias colorretais mais comuns, com uma incidência anual estimada em cerca de 20.000 pessoas no Egito (Alkhawaga et al., 2019). O abscesso perianal é mais comum em homens do que em mulheres e mais em homens mais jovens do que em mais velhos. Além disso, há um risco aumentado de abscesso anorretal em condições como diabetes e obesidade (Bondurri, 2022). A dor perianal é a apresentação mais comum de abscessos perianais, que pode aumentar com a defecação, movimento, sentar ou tossir. Os abscessos supra-elevadores podem se manifestar com dor lombar ou dor surda na região pélvica. Os pacientes também podem relatar febre, mal-estar, drenagem retal, eritema da pele circundante e possivelmente retenção urinária (Newton et al., 2022). A intensidade da dor às vezes pode impedir o médico de realizar um exame retal digital ou exame anoscópico, portanto, se o diagnóstico for duvidoso, um exame sob anestesia geral deve ser realizado (Pinnell et al., 2021).

Os abscessos anorretais podem se espalhar para a fossa isquiorretal e podem levar a uma coleção em forma de ferradura ou seguir em direção e através da musculatura levantadora, o que pode tornar o manejo mais desafiador. As fístulas perianais são uma complicação comum dos abscessos perianais. As fístulas podem ser classificadas de acordo com sua localização no trato em relação aos esfíncteres interno e externo como fístula transfincteriana, fístula interesfincteriana alta, fístula supraesfincteriana ou fístula extraesfincteriana (Davis & Kasten, 2019).

Na presença de uma fístula perianal, modalidades de imagem como a tomografia computadorizada são úteis no diagnóstico de patologia intra-abdominal, como a doença de Crohn, e na detecção de ar no trato fistuloso e na cavidade do abscesso. No entanto, a ressonância magnética é a investigação de escolha para avaliar extensões secundárias do trato fistuloso e diferenciá-lo das estruturas próximas dos tecidos moles pélvicos (Sharma et al., 2020).

O manejo dos abscessos perianais é incisão e drenagem. Sem eliminar adequadamente a fonte de infecção, os antibióticos serão ineficazes. Minimizar a dor do paciente, proteger a função do esfíncter anal e reduzir a recorrência de fístulas anais é tão importante quanto curar o abscesso. A tamponamento no momento da drenagem do abscesso, que requer múltiplas trocas de curativos por semana durante várias semanas, pode ser útil para fornecer hemostasia da cavidade inflamada e hipervascular do abscesso (Sho et al., 2020).

No entanto, cerca de 40% dos pacientes com abscesso perianal desenvolvem posteriormente fístula após tratamento. A tamponamento é frequentemente acompanhada de dor e desconforto pós-operatório, cicatrização lenta de feridas e aumento da carga financeira, porém menor taxa de incidência de fístula, conforme demonstrado no estudo Pearce. Além disso, há falta de informações comparando os resultados pós-operatórios no manejo da cavidade do abscesso perianal com tamponamento e sem tamponamento (Gupta, 2022).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Durante o período do estudo, incluiremos pacientes acima de 18 anos com abscessos perianais pela primeira vez.

Critério de exclusão:

  • Enquanto isso, pacientes com sepse, radiação pélvica anterior., Gravidez ou lactação., Estado imunossupressor, malignidade ou recusa em participar serão excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo sem embalagem
• No Grupo (A [grupo Sem Embalagem]), a cirurgia será realizada com incisão cruzada sobre o abscesso e incisão alargada com fórceps para permitir a drenagem completa da cavidade que contém, sem qualquer drenagem do cateter e tamponamento evitado. A lesão ficará aberta para cicatrizar por segunda intenção. O paciente foi orientado a realizar banho de assento e aplicar curativo sobre a cavidade.
  • Todos os pacientes serão submetidos a incisão e drenagem sob anestesia geral.
  • No Grupo (A [grupo Sem Embalagem]), a cirurgia será realizada com incisão cruzada sobre o abscesso e incisão alargada com fórceps para permitir a drenagem completa da cavidade que contém, sem qualquer drenagem do cateter e tamponamento evitado. A lesão será deixada aberta para cicatrizar por segunda intenção. O paciente foi orientado a realizar banho de assento e aplicar curativo sobre a cavidade.
Outro: Grupo de embalagem
No grupo (B [grupo de tamponamento]) será feita uma incisão elíptica e o abscesso será totalmente drenado, em seguida será feito o tamponamento da cavidade com gaze estéril com troca de curativo a cada 24 horas até a completa cicatrização.
será feita uma incisão elíptica e o abscesso será totalmente drenado, em seguida será feito o tamponamento da cavidade com gaze estéril com troca de curativo a cada 24 horas até a completa cicatrização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação de fístula perianal
Prazo: 6 meses
Comparar a incidência de formação de trato fistuloso em pacientes drenados com abordagem sem tamponamento versus tamponamento.
6 meses
Recorrência de abscesso perianal
Prazo: 6 meses
Comparar a incidência de formação de recorrência de abscesso em pacientes drenados com grupos sem tamponamento versus grupos de tamponamento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5697#

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível e poderá ser fornecido pelos investigadores do estudo mediante solicitação razoável, de acordo com os regulamentos do nosso instituto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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