Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedurespecifieke aanpak om fistelvorming van de perianale abcesholte na chirurgische drainage te minimaliseren

16 april 2025 bijgewerkt door: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
Perianaal abces is een veel voorkomende chirurgische aandoening die voornamelijk wordt veroorzaakt door infectie van de rectale en anale kliercrypten als gevolg van niet-specifieke obstructie. Ongeveer 10% van de gevallen is het gevolg van verschillende factoren, zoals de ziekte van Crohn, trauma, HIV, SOA's, bestralingstherapie of vreemde lichamen. Symptomen zijn onder meer perianale pijn, rugpijn, koorts en meer. De belangrijkste behandeling is incisie en drainage, maar het inpakken tijdens de drainage kan de incidentie van fistels verminderen, hoewel dit gepaard gaat met pijn en kosten. Onderzoek waarin de resultaten met en zonder inpakken worden vergeleken, is beperkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perianaal abces is een veel voorkomende anorectale aandoening. De meeste perianale abcessen zijn het gevolg van infectie van de kliercrypten van het rectum en de anus, veroorzaakt door niet-specifieke obstructie. Een klein percentage van de gevallen, ongeveer 10%, kan worden toegeschreven aan alternatieve oorzaken zoals de ziekte van Crohn, trauma, humaan immunodeficiëntievirus, seksueel overdraagbare aandoeningen, bestralingstherapie of vreemde voorwerpen (Nour et al., 2023).

Perianale abcessen worden beschouwd als een van de meest voorkomende colorectale pathologieën, met een geschatte jaarlijkse incidentie van ongeveer 20.000 mensen in Egypte (Alkhawaga et al., 2019). Perianaal abces komt vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, en vaker bij jongere mannen dan bij oudere mannen. Er is ook een verhoogd risico op een anorectaal abces bij aandoeningen zoals diabetes en obesitas (Bondurri, 2022). Perianale pijn is de meest voorkomende uiting van perianale abcessen, die kunnen toenemen bij ontlasting, beweging, zitten of hoesten. Supralevatorabcessen kunnen gepaard gaan met pijn in de onderrug of een doffe pijn in het bekkengebied. Patiënten kunnen ook koorts, malaise, rectale drainage, erytheem van de omringende huid en mogelijk urineretentie melden (Newton et al., 2022). De ernst van de pijn kan de arts er soms van weerhouden een digitaal rectaal onderzoek of anoscopisch onderzoek uit te voeren. Als de diagnose twijfelachtig is, moet daarom een ​​onderzoek onder algemene anesthesie worden uitgevoerd (Pinnell et al., 2021).

Anorectale abcessen kunnen zich verspreiden naar de ischiorectale fossa en kunnen leiden tot een hoefijzervormige verzameling of zich uitstrekken naar en door de levatormusculatuur, wat de behandeling uitdagender kan maken. Perianale fistels zijn een veel voorkomende complicatie van peri-anale abcessen. Fistels kunnen worden geclassificeerd op basis van hun kanaallocatie in relatie tot de interne en externe sluitspieren als transfincterische fistel, hoge intersfincterische fistel, suprasfincterische fistel of extrasfincterische fistel (Davis & Kasten, 2019).

In de aanwezigheid van een perianale fistel zijn beeldvormingsmodaliteiten zoals CT-scans nuttig bij het diagnosticeren van intra-abdominale pathologie zoals de ziekte van Crohn en het detecteren van lucht in het fistelkanaal en de abcesholte. MRI is echter het onderzoek bij uitstek bij het evalueren van secundaire uitbreidingen van het fistelkanaal en het onderscheiden ervan van nabijgelegen structuren van zacht weefsel in het bekken (Sharma et al., 2020).

De behandeling van perianale abcessen bestaat uit incisie en drainage. Als de infectiebron niet adequaat wordt geëlimineerd, zullen antibiotica niet effectief zijn. Het minimaliseren van de pijn van de patiënt, het beschermen van de functie van de anale sluitspier en het verminderen van het terugkeren van anale fistels is net zo belangrijk als het genezen van het abces. Het inpakken tijdens de abcesdrainage, waarvoor meerdere verbandwissels per week gedurende meerdere weken nodig zijn, kan behulpzaam zijn bij het bewerkstelligen van hemostase in de ontstoken, hypervasculaire abcesholte (Sho et al., 2020).

Ongeveer 40% van de patiënten met een perianaal abces ontwikkelt echter na behandeling een fistel. Het inpakken gaat vaak gepaard met postoperatieve pijn en ongemak, langzame wondgenezing en een grotere financiële last, maar toch een lagere incidentie van fistels, zoals blijkt uit het onderzoek van Pearce. Ook is er gebrek aan informatie over het vergelijken van postoperatieve uitkomsten bij het behandelen van de perianale abcesholte met en zonder pakking (Gupta, 2022).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens de onderzoeksperiode zullen we voor het eerst patiënten ouder dan 18 jaar met perianale abcessen includeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ondertussen patiënten met sepsis, eerdere bekkenstraling., Zwangerschap of borstvoeding., Immunosuppressieve toestand, maligniteit of weigering om deel te nemen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-verpakkingsgroep
• In groep (A [niet-verpakkingsgroep]) wordt de operatie uitgevoerd door een kruisvormige incisie over het abces te maken en de incisie te verbreden met behulp van een pincet om volledige drainage van de holte mogelijk te maken, zonder dat drainage en pakking van de katheter worden vermeden. De laesie wordt opengelaten om te genezen door middel van secundaire intentie. De patiënt werd geadviseerd een zitbad te nemen en verband over de holte aan te brengen.
  • Alle patiënten zullen onder algemene verdoving een incisie en drainage ondergaan.
  • In groep (A [niet-verpakkingsgroep]) wordt de operatie uitgevoerd door een kruisvormige incisie over het abces te maken en de incisie te verbreden met behulp van een pincet om volledige drainage van de holte mogelijk te maken, zonder dat drainage en pakking van de katheter worden vermeden. De laesie wordt open gelaten om te genezen door secundaire intentie. De patiënt werd geadviseerd een zitbad te nemen en een verband over de holte aan te brengen.
Ander: Verpakkingsgroep
In groep (B [Verpakkingsgroep]) wordt een elliptische incisie gemaakt en wordt het abces volledig gedraineerd. Vervolgens wordt de holte gevuld met steriel gaas, waarbij het verband elke 24 uur wordt verwisseld totdat het volledig is genezen.
er wordt een elliptische incisie gemaakt en het abces wordt volledig gedraineerd. Vervolgens wordt de holte gevuld met steriel gaas en wordt het verband elke 24 uur verwisseld totdat het volledig is genezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perianale fistelvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de incidentie van vorming van fistelwegen te vergelijken bij patiënten die gedraineerd zijn met een niet-pakking- versus een pakkingbenadering.
6 maanden
Herhaling van perianaal abces
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de incidentie van de vorming van een abces te vergelijken bij gedraineerde patiënten met niet-pakkinggroepen versus pakkinggroepen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5697#

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal beschikbaar zijn en kan op redelijk verzoek door de onderzoeksonderzoekers worden verstrekt volgens de voorschriften van ons instituut.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren