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Enfoque específico del procedimiento para minimizar la fistulización de la cavidad del absceso perianal después del drenaje quirúrgico

16 de abril de 2025 actualizado por: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
El absceso perianal es una afección quirúrgica común causada principalmente por la infección de las criptas glandulares rectales y anales debido a una obstrucción no específica. Alrededor del 10% de los casos se deben a diversos factores, como la enfermedad de Crohn, traumatismos, VIH, enfermedades de transmisión sexual, radioterapia o cuerpos extraños. Los síntomas incluyen dolor perianal, dolor de espalda, fiebre y más. El tratamiento principal es la incisión y el drenaje, pero el taponamiento durante el drenaje puede reducir la incidencia de fístulas, aunque se asocia con dolor y costo. Las investigaciones que comparan los resultados con y sin embalaje son limitadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El absceso perianal es una afección anorrectal común. La mayoría de los abscesos perianales se deben a una infección de las criptas glandulares del recto y del ano provocada por una obstrucción inespecífica. Un pequeño porcentaje de los casos, alrededor del 10%, puede atribuirse a causas alternativas como la enfermedad de Crohn, traumatismos, virus de inmunodeficiencia humana, enfermedades de transmisión sexual, radioterapia o cuerpos extraños (Nour et al., 2023).

Los abscesos perianales se consideran una de las patologías colorrectales más comunes con una incidencia anual estimada de alrededor de 20.000 personas en Egipto (Alkhawaga et al., 2019). El absceso perianal es más común en hombres que en mujeres y más en hombres más jóvenes que en mayores. Además, existe un mayor riesgo de absceso anorrectal en afecciones como diabetes y obesidad (Bondurri, 2022). El dolor perianal es la presentación más común de los abscesos perianales, que puede aumentar con la defecación, el movimiento, sentarse o toser. Los abscesos supraelevadores pueden presentarse con dolor lumbar o un dolor sordo en la región pélvica. Los pacientes también pueden informar fiebre, malestar general, drenaje rectal, eritema de la piel circundante y posiblemente retención urinaria (Newton et al., 2022). La intensidad del dolor a veces puede impedir que el médico realice un tacto rectal o un examen anoscópico, por lo tanto, si el diagnóstico es dudoso, se debe realizar un examen bajo anestesia general (Pinnell et al., 2021).

Los abscesos anorrectales pueden extenderse a la fosa isquiorrectal y provocar una acumulación en forma de herradura o un recorrido hacia arriba y a través de la musculatura elevadora, lo que puede dificultar el tratamiento. Las fístulas perianales son una complicación común de los abscesos perianales. Las fístulas se pueden clasificar según su ubicación en el tracto en relación con los esfínteres interno y externo como fístula transesfintérica, fístula interesfintérica alta, fístula supraesfintérica o fístula extraesfintérica (Davis & Kasten, 2019).

En presencia de una fístula perianal, las modalidades de imágenes, como la tomografía computarizada, son útiles para diagnosticar patología intraabdominal como la enfermedad de Crohn y detectar aire dentro del trayecto fistuloso y la cavidad del absceso. Sin embargo, la resonancia magnética es la investigación de elección para evaluar las extensiones secundarias del tracto fistuloso y diferenciarlo de las estructuras de tejido blando pélvico cercanas (Sharma et al., 2020).

El manejo de los abscesos perianales es incisión y drenaje. Sin eliminar adecuadamente la fuente de infección, los antibióticos serán ineficaces. Minimizar el dolor del paciente, proteger la función del esfínter anal y reducir la recurrencia de las fístulas anales es tan importante como curar el absceso. El taponamiento en el momento del drenaje del absceso, que requiere múltiples cambios de apósito por semana durante varias semanas, puede ser útil para proporcionar hemostasia de la cavidad inflamada e hipervascular del absceso (Sho et al., 2020).

Sin embargo, alrededor del 40% de los pacientes con absceso perianal desarrollan posteriormente una fístula después del tratamiento. El taponamiento suele ir acompañado de dolor e incomodidad posoperatorios, cicatrización lenta de las heridas y una mayor carga financiera, aunque una tasa de incidencia de fístula más baja, como se demostró en el estudio de Pearce. Además, falta información que compare los resultados posoperatorios en el tratamiento de la cavidad del absceso perianal con y sin taponamiento (Gupta, 2022).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Durante el período de estudio, incluiremos por primera vez a pacientes mayores de 18 años con abscesos perianales.

Criterio de exclusión:

  • Mientras tanto pacientes con sepsis, radiación pélvica previa., Embarazo o lactancia., El estado inmunosupresor, la malignidad o la negativa a participar serán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo sin embalaje
• En el Grupo (A [Grupo sin empaquetamiento]), la cirugía se realizará realizando una incisión cruzada sobre el absceso y la incisión se ensanchará con unas pinzas para permitir el drenaje completo de la cavidad que contiene, sin ningún drenaje con catéter y se evitará el empaquetamiento. La lesión se dejará abierta para que sane mediante intensión secundaria. Se recomendó al paciente que se tomara un baño de asiento y aplicara un vendaje sobre la cavidad.
  • Todos los pacientes se someterán a una incisión y drenaje bajo anestesia general.
  • En el Grupo (A [Grupo sin empaquetamiento]), la cirugía se realizará realizando una incisión cruzada sobre el absceso y la incisión se ensanchará con unas pinzas para permitir el drenaje completo de la cavidad que contiene, sin ningún drenaje con catéter y se evitará el empaquetamiento. La lesión se dejará abierta para que cicatrice por segunda intención. Se recomendó al paciente que se diera un baño de asiento y aplicara un vendaje sobre la cavidad.
Otro: Grupo de embalaje
En el grupo (B [Grupo de empaque]), se realizará una incisión elíptica y se drenará completamente el absceso, luego se empacará la cavidad con una gasa esterilizada y se cambiará el apósito cada 24 horas hasta que sane por completo.
Se realizará una incisión elíptica y se drenará completamente el absceso luego se taponará la cavidad con gasa esterilizada con un cambio de apósito cada 24 horas hasta su total cicatrización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formación de fístula perianal
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar la incidencia de formación de trayectos fistulosos en pacientes drenados con abordaje sin empaquetamiento versus abordaje con empaquetamiento.
6 meses
Recurrencia del absceso perianal
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar la incidencia de formación de recurrencia de abscesos en pacientes drenados con grupos sin empaquetamiento versus grupos con empaquetamiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5697#

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD estará disponible y podrá ser proporcionado por los investigadores del estudio previa solicitud razonable de acuerdo con las regulaciones de nuestro instituto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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