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Approche spécifique à la procédure pour minimiser la fistulaisation de la cavité de l'abcès périanal après un drainage chirurgical

16 avril 2025 mis à jour par: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
L'abcès périanal est une affection chirurgicale courante causée principalement par une infection des cryptes glandulaires rectales et anales en raison d'une obstruction non spécifique. Environ 10 % des cas résultent de divers facteurs comme la maladie de Crohn, un traumatisme, le VIH, les MST, la radiothérapie ou des corps étrangers. Les symptômes comprennent des douleurs périanales, des maux de dos, de la fièvre, etc. Le traitement principal est l'incision et le drainage, mais le compactage pendant le drainage peut réduire l'incidence de la fistule, bien qu'il soit associé à la douleur et au coût. Les recherches comparant les résultats avec et sans emballage sont limitées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'abcès périanal est une affection ano-rectale courante. La plupart des abcès périanaux sont dus à une infection des cryptes glandulaires du rectum et de l'anus provoquée par une obstruction non spécifique. Un faible pourcentage des cas, environ 10 %, peut être attribué à des causes alternatives telles que la maladie de Crohn, un traumatisme, le virus de l'immunodéficience humaine, des maladies sexuellement transmissibles, une radiothérapie ou des corps étrangers (Nour et al., 2023).

Les abcès périanaux sont considérés comme l'une des pathologies colorectales les plus courantes, avec une incidence annuelle estimée à environ 20 000 personnes en Égypte (Alkhawaga et al., 2019). L'abcès périanal est plus fréquent chez les hommes que chez les femmes et plus chez les hommes plus jeunes que chez les hommes plus âgés. En outre, il existe un risque accru d'abcès ano-rectal dans des conditions telles que le diabète et l'obésité (Bondurri, 2022). La douleur périanale est la présentation la plus courante des abcès périanaux, qui peut augmenter avec la défécation, le mouvement, la position assise ou la toux. Les abcès supra-élévateurs peuvent se manifester par des douleurs lombaires ou une douleur sourde dans la région pelvienne. Les patients peuvent également signaler de la fièvre, des malaises, un drainage rectal, un érythème de la peau environnante et éventuellement une rétention urinaire (Newton et al., 2022). L’intensité de la douleur peut parfois empêcher le clinicien de réaliser un toucher rectal ou un examen anoscopique, donc si le diagnostic est douteux, un examen sous anesthésie générale doit être réalisé (Pinnell et al., 2021).

Les abcès ano-rectaux peuvent se propager dans la fosse ischio-rectale et conduire à une collection en forme de fer à cheval ou à une remontée vers et à travers la musculature releveuse, ce qui peut rendre la prise en charge plus difficile. Les fistules périanales sont une complication courante des abcès périanaux. Les fistules peuvent être classées en fonction de leur localisation par rapport aux sphincters internes et externes en fistule transphinctérienne, fistule intersphinctérienne haute, fistule suprasphinctérienne ou fistule extrasphinctérienne (Davis & Kasten, 2019).

En présence d'une fistule périanale, les modalités d'imagerie telles que la tomodensitométrie sont utiles pour diagnostiquer une pathologie intra-abdominale telle que la maladie de Crohn et détecter l'air dans le tractus fistuleux et la cavité de l'abcès. Cependant, l’IRM est l’investigation de choix pour évaluer les extensions secondaires du tractus fistuleux et le différencier des structures des tissus mous pelviens voisins (Sharma et al., 2020).

La prise en charge des abcès périanaux repose sur l'incision et le drainage. Sans éliminer adéquatement la source de l’infection, les antibiotiques seront inefficaces. Minimiser la douleur du patient, protéger la fonction du sphincter anal et réduire la récidive des fistules anales est aussi important que guérir l'abcès. L'emballage au moment du drainage de l'abcès, qui nécessite plusieurs changements de pansement par semaine pendant plusieurs semaines, peut être utile pour assurer l'hémostase de la cavité de l'abcès hypervasculaire enflammée (Sho et al., 2020).

Cependant, environ 40 % des patients présentant un abcès périanal développent ensuite une fistule après la prise en charge. L'emballage s'accompagne souvent de douleurs et d'inconfort postopératoires, d'une cicatrisation lente des plaies et d'un fardeau financier accru, mais d'un taux d'incidence de fistule plus faible, comme le démontre l'étude de Pearce. En outre, il y a un manque d'informations comparant les résultats postopératoires dans la gestion de la cavité de l'abcès périanal avec et sans compactage (Gupta, 2022).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pendant la période d'étude, nous inclurons pour la première fois des patients de plus de 18 ans présentant des abcès périanaux.

Critère d'exclusion:

  • Pendant ce temps, les patients atteints de sepsis, de radiothérapie pelvienne antérieure., Grossesse ou allaitement., L'état immunosuppresseur, la malignité ou le refus de participer seront exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sans emballage
• Dans le groupe (A [groupe sans emballage]), l'intervention chirurgicale sera réalisée en pratiquant une incision croisée sur l'abcès et une incision élargie à l'aide de pinces pour permettre un drainage complet de la cavité contenant, sans aucun drainage de cathéter ni emballage évité. La lésion sera laissée ouverte pour cicatriser par intension secondaire. Il a été conseillé au patient de prendre un bain de siège et d'appliquer un pansement sur la cavité.
  • Tous les patients subiront une incision et un drainage sous anesthésie générale.
  • Dans le groupe (A [groupe sans emballage]), la chirurgie sera réalisée en pratiquant une incision croisée sur l'abcès et une incision élargie à l'aide de pinces pour permettre un drainage complet de la cavité contenant, sans aucun drainage ni emballage de cathéter évités. La lésion sera laissée ouverte pour cicatriser par seconde intention. Il a été conseillé au patient de prendre un bain de siège et d'appliquer un pansement sur la cavité.
Autre: Groupe d'emballage
Dans le groupe (B [Groupe d'emballage]), une incision elliptique sera pratiquée, et l'abcès sera entièrement drainé puis le remplissage de la cavité se fera avec une gaze stérile avec un changement de pansement toutes les 24 heures jusqu'à guérison complète.
une incision elliptique sera pratiquée, et l'abcès sera entièrement drainé puis le remplissage de la cavité se fera avec une gaze stérile avec un changement de pansement toutes les 24 heures jusqu'à guérison complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de fistule périanale
Délai: 6 mois
Comparer l'incidence de la formation de voies fistuleuses chez les patients drainés avec une approche sans compactage ou avec compactage.
6 mois
Récidive d'abcès périanal
Délai: 6 mois
Pour comparer l'incidence de la formation de récidive d'abcès chez les patients drainés avec des groupes sans emballage et avec des groupes d'emballage.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5697#

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD sera disponible et pourra être fourni par les enquêteurs de l'étude sur demande raisonnable selon les règlements de notre institut.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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