Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidekohtainen lähestymistapa perianaalipaiseontelon fistuloinnin minimoimiseksi kirurgisen tyhjennyksen jälkeen

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
Perianaalinen absessi on yleinen kirurginen tila, joka johtuu ensisijaisesti peräsuolen ja peräaukon rauhasten kryptan infektiosta, joka johtuu epäspesifisestä tukkeutumisesta. Noin 10 % tapauksista johtuu erilaisista tekijöistä, kuten Crohnin taudista, traumasta, HIV:stä, sukupuolitaudeista, sädehoidosta tai vieraista esineistä. Oireita ovat perianaalinen kipu, selkäkipu, kuume ja paljon muuta. Pääasiallinen hoito on viilto ja tyhjennys, mutta pakkaaminen tyhjennyksen aikana voi vähentää fisteleiden ilmaantuvuutta, vaikka siihen liittyy kipua ja kustannuksia. Tulosten vertailua pakkauksen kanssa ja ilman on rajoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perianaalinen absessi on yleinen anorektaalinen sairaus. Useimmat perianaaliset paiseet johtuvat epäspesifisen tukkeuman aiheuttamasta peräsuolen ja peräaukon rauhaskryptojen tulehduksesta. Pieni osa tapauksista, noin 10 %, johtuu vaihtoehtoisista syistä, kuten Crohnin taudista, traumasta, ihmisen immuunikatoviruksesta, sukupuolitaudeista, sädehoidosta tai vieraista esineistä (Nour et al., 2023).

Perianaalisia paiseita pidetään yhtenä yleisimmistä kolorektaalisista patologioista, ja niiden vuosittainen ilmaantuvuus on noin 20 000 ihmistä Egyptissä (Alkhawaga et al., 2019). Perianaalinen paise on yleisempi miehillä kuin naisilla ja enemmän nuoremmilla miehillä kuin vanhemmilla. Myös peräaukon paiseen riski on lisääntynyt diabeteksen ja liikalihavuuden kaltaisissa olosuhteissa (Bondurri, 2022). Perianaalinen kipu on perianaalisten paiseiden yleisin ilmenemismuoto, joka voi lisääntyä ulostamisen, liikkeen, istumisen tai yskimisen myötä. Supra-levator-absesseihin voi liittyä alaselän kipua tai tylsää kipua lantion alueella. Potilaat voivat myös raportoida kuumetta, huonovointisuutta, peräsuolen tyhjenemistä, ympäröivän ihon punoitusta ja mahdollisesti virtsan kertymistä (Newton et al., 2022). Kivun vakavuus voi joskus estää lääkäriä tekemästä digitaalista peräsuolen tutkimusta tai anoskooppista tutkimusta, joten jos diagnoosi on epäselvä, on syytä tehdä yleisanestesiassa oleva tutkimus (Pinnell et al., 2021).

Anorektaaliset paiseet voivat levitä ischiorektaaliseen kuoppaan ja johtaa hevosenkengän muotoiseen kokoelmaan tai seurata ylös ja sen läpi nostolihaksistoa, mikä voi tehdä hoidosta haastavampaa. Perianaaliset fistelet ovat perianaalisten paiseiden yleinen komplikaatio. Fistulat voidaan luokitella niiden sijainnin mukaan suhteessa sisäiseen ja ulkoiseen sulkijalihakseen transfinkteriseksi fisteliksi, korkeaksi intersfinkteriksi fisteliksi, suprasfinkteriksi fisteliksi tai ekstrasfinkteriksi fisteliksi (Davis & Kasten, 2019).

Perianaalisen fistelin läsnä ollessa kuvantamismenetelmät, kuten CT-skannaukset, auttavat diagnosoimaan vatsansisäistä patologiaa, kuten Crohnin tautia, ja havaitsemaan ilmaa fistulouskanavassa ja paiseontelossa. MRI on kuitenkin suosituin tutkimus arvioitaessa fistuloisen kanavan sekundaarisia laajennuksia ja erottaa se läheisistä lantion pehmytkudosrakenteista (Sharma et al., 2020).

Perianaalisten paiseiden hoito on viilto ja tyhjennys. Ilman tartuntalähteen riittävää poistamista antibiootit ovat tehottomia. Potilaan kivun minimoiminen, peräaukon sulkijalihaksen toiminnan suojaaminen ja peräaukon fistelien uusiutumisen vähentäminen on yhtä tärkeää kuin paiseen parantaminen. Pakkaaminen paiseen tyhjennyshetkellä, mikä vaatii useita sidosten vaihtoja viikossa useiden viikkojen ajan, voi olla hyödyllinen tulehtuneen, hypervaskulaarisen paiseontelon hemostaasissa (Sho et al., 2020).

Kuitenkin noin 40 %:lle potilaista, joilla on perianaalinen absessi, kehittyy myöhemmin fisteli hoidon jälkeen. Pakkaamiseen liittyy usein leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta, hidasta haavan paranemista ja lisääntynyttä taloudellista taakkaa, mutta fisteleiden ilmaantuvuus on pienempi, kuten Pearce-tutkimuksessa osoitettiin. Lisäksi puuttuu tietoa leikkauksen jälkeisten tulosten vertailusta perianaalisen paiseontelon hoidossa pakkaamisen kanssa ja ilman pakkausta (Gupta, 2022).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusjakson aikana otetaan ensimmäistä kertaa mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on perianaalipaise.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samaan aikaan potilaat, joilla on sepsis, Aiempi lantion sädehoito., Raskaus tai imetys., Immunosuppressiotila, pahanlaatuisuus tai osallistumisesta kieltäytyminen jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-pakkausryhmä
• Ryhmässä (A [Pakkaamaton ryhmä]) Leikkaus tehdään tekemällä ristiviilto absessin päälle ja viiltoa laajennettava pihdeillä mahdollistamaan täydellisen tyhjennyksen sisältävästä ontelosta ilman, että katetrin tyhjenemistä ja pakkaamista vältetään. Leesio jätetään avoimeksi parantuakseen toissijaisella intensiteetillä. Potilasta neuvottiin käymään istumakylvyssä ja asettamaan sidos ontelon päälle.
  • Kaikille potilaille tehdään viilto ja tyhjennys yleisanestesiassa.
  • Ryhmässä (A [pakkaamaton ryhmä]) Leikkaus tehdään tekemällä ristiviilto absessin päälle ja viiltoa laajennettava pihdeillä mahdollistamaan täydellisen tyhjennyksen sisältävä ontelo ilman, että katetrin tyhjenemistä ja pakkaamista vältetään. Leesio jätetään avoimeksi parantumaan toissijaisella tarkoituksella. Potilasta neuvottiin käymään istumakylvyssä ja laittamaan sidos ontelon päälle.
Muut: Pakkausryhmä
Ryhmässä (B [pakkausryhmä]) tehdään elliptinen viilto ja paise tyhjennetään kokonaan. Tämän jälkeen ontelo täytetään steriilillä sideharsolla ja sidos vaihdetaan 24 tunnin välein, kunnes se on täysin parantunut.
tehdään elliptinen viilto ja paise tyhjennetään kokonaan, sitten ontelo pakataan steriilillä sideharsolla ja sidos vaihdetaan 24 tunnin välein, kunnes se on täysin parantunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perianaalinen fisteli muodostuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa fistuloisen kanavan muodostumisen esiintyvyyttä potilailla, jotka on tyhjennetty pakkaamattomalla vs. pakkaavalla lähestymistavalla.
6 kuukautta
Perianaalisen paiseen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamaan paiseen uusiutumisen ilmaantuvuutta potilailla, jotka on tyhjennetty pakkaamattomilla vs. pakkausryhmillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5697#

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla ja tutkimustutkijat voivat toimittaa sen kohtuullisesta pyynnöstä instituuttimme määräysten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa