Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedure-specifik tilgang til at minimere fistulaisering af den perianale absceshule efter kirurgisk dræning

16. april 2025 opdateret af: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
Perianal byld er en almindelig kirurgisk tilstand, primært forårsaget af infektion af rektale og analkirtelkrypter på grund af uspecifik obstruktion. Omkring 10 % af tilfældene skyldes forskellige faktorer som Crohns sygdom, traumer, HIV, kønssygdomme, strålebehandling eller fremmedlegemer. Symptomerne inkluderer perianal smerte, rygsmerter, feber og mere. Hovedbehandlingen er snit og dræning, men pakning under dræning kan reducere fistelforekomsten, selvom det er forbundet med smerte og omkostninger. Forskning, der sammenligner resultater med og uden pakning, er begrænset.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perianal byld er en almindelig anorektal tilstand. De fleste perianale bylder skyldes infektion af kirtelkrypterne i endetarmen og anus forårsaget af uspecifik obstruktion. En lille procentdel af tilfældene, omkring 10 %, kan tilskrives alternative årsager såsom Crohns sygdom, traumer, human immundefektvirus, seksuelt overførte sygdomme, strålebehandling eller fremmedlegemer (Nour et al., 2023).

Perianale bylder betragtes som en af ​​de mest almindelige kolorektale patologier med en estimeret årlig forekomst på omkring 20.000 mennesker i Egypten (Alkhawaga et al., 2019). Perianal byld er mere almindelig hos mænd sammenlignet med kvinder og mere hos yngre mænd end ældre. Der er også en øget risiko for anorektal byld ved tilstande som diabetes og fedme (Bondurri, 2022). Perianale smerter er den mest almindelige præsentation af perianale bylder, som kan øges ved afføring, bevægelse, siddende eller hoste. Supra-levator bylder kan vise sig med lændesmerter eller en kedelig smerte i bækkenregionen. Patienter kan også rapportere feber, utilpashed, rektal drænage, erytem i omgivende hud og muligvis urinretention (Newton et al., 2022). Sværhedsgraden af ​​smerte kan nogle gange forhindre klinikeren i at udføre en digital rektalundersøgelse eller anoskopisk undersøgelse, derfor bør der foretages en undersøgelse i generel anæstesi, hvis diagnosen er i tvivl (Pinnell et al., 2021).

Anorektale bylder kan spredes ind i ischiorectal fossa og kan føre til en hesteskoformet samling eller spor op mod og gennem levatormuskulaturen, hvilket kan gøre håndteringen mere udfordrende. Perianale fistler er en almindelig komplikation af perianale bylder. Fistler kan klassificeres efter deres traktatplacering i forhold til de indre og ydre lukkemuskler som transfinkterisk fistel, høj intersfinkterisk fistel, suprasfinkterisk fistel eller ekstrasfinkterisk fistel (Davis & Kasten, 2019).

Ved tilstedeværelse af en perianal fistel er billeddiagnostiske modaliteter såsom CT-scanninger nyttige til at diagnosticere intraabdominal patologi såsom Crohns sygdom og detektere luft i fistulus-kanalen og absceshulen. MR er imidlertid den foretrukne undersøgelse til at evaluere sekundære forlængelser fra fistulus-kanalen og differentiere den fra nærliggende bækkenvævsstrukturer (Sharma et al., 2020).

Behandlingen af ​​perianale bylder er snit og dræning. Uden tilstrækkelig eliminering af infektionskilden vil antibiotika være ineffektive. Minimering af patientens smerte, beskyttelse af anal lukkemuskelfunktion og reduktion af tilbagefald af analfistler er lige så vigtigt som at helbrede bylden. Pakning på tidspunktet for abscessdræning, som kræver flere bandageskift om ugen i flere uger, kan være nyttig til at give hæmostase af den betændte, hypervaskulære absceshule (Sho et al., 2020).

Imidlertid udvikler omkring 40 % af patienter med perianal byld efterfølgende fistel efter behandling. Pakning er ofte ledsaget af postoperativ smerte og ubehag, langsom sårheling og øget økonomisk byrde, men alligevel lavere forekomst af fistel som vist i Pearce-undersøgelsen. Der er også mangel på information, der sammenligner postoperative resultater ved håndtering af den perianale absceshule med pakning og uden pakning (Gupta, 2022).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I løbet af undersøgelsesperioden vil vi for første gang inkludere patienter over 18 år med perianale bylder.

Ekskluderingskriterier:

  • I mellemtiden patienter med sepsis, tidligere bækkenstråling., Graviditet eller amning., Immunsuppressiv tilstand, malignitet eller afvisning af deltagelse vil blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke pakkegruppe
• I gruppe (A [Ikke-pakningsgruppe]) vil operationen blive udført ved at lave et korssnit over abscessen og snittet udvides ved hjælp af pincet for at tillade fuldstændig dræning af hulrummet, der indeholder, uden at kateteretræning og pakning undgås. Læsionen vil blive efterladt åben for at hele ved sekundær intension. Patienten blev rådet til at tage et siddebad og påføre forbinding over hulrummet.
  • Alle patienter vil gennemgå incision og dræning under generel anæstesi.
  • I gruppe (A [ikke-pakningsgruppe]) vil operationen blive udført ved at lave et korssnit over abscessen og snittet udvides ved hjælp af pincet for at tillade fuldstændig dræning af det hulrum, der indeholder, uden at kateteretræning og pakning undgås. Læsionen vil blive efterladt åben for at helbrede ved sekundær hensigt. Patienten blev rådet til at tage et siddebad og påføre en forbinding over hulrummet.
Andet: Pakkegruppe
I gruppe (B [pakkegruppe]) vil der blive lavet et elliptisk snit, og bylden vil være helt drænet, og derefter vil pakning af hulrummet ske med steril gaze med skift af forbinding hver 24. time, indtil den er fuldstændig helet.
et elliptisk snit vil blive lavet, og bylden vil være helt drænet, derefter vil pakning af hulrummet ske med steril gaze med skift af forbinding hver 24. time, indtil den er fuldstændig helet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perianal fisteldannelse
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne forekomsten af ​​dannelse af fistuløse kanaler hos patienter drænet med ikke-pakning vs. pakning.
6 måneder
Gentagelse af perianal byld
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne forekomsten af ​​recidivdannelse af abscesser hos patienter, der er drænet med ikke-pakning vs. pakningsgrupper.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5697#

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil være tilgængelig og kan leveres af undersøgelsens efterforskere på rimelig anmodning i henhold til vores instituts regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner