Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifický přístup k minimalizaci píštěle dutiny perianálního abscesu po chirurgické drenáži

16. dubna 2025 aktualizováno: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
Perianální absces je běžný chirurgický stav primárně způsobený infekcí rektálních a análních žlázových krypt v důsledku nespecifické obstrukce. Přibližně 10 % případů je důsledkem různých faktorů, jako je Crohnova choroba, trauma, HIV, pohlavně přenosné choroby, radiační terapie nebo cizí tělesa. Příznaky zahrnují perianální bolest, bolest zad, horečku a další. Hlavní léčbou je incize a drenáž, ale balení během drenáže může snížit výskyt píštěle, i když je to spojeno s bolestí a náklady. Výzkum porovnávající výsledky s balením a bez něj je omezený.

Přehled studie

Detailní popis

Perianální absces je běžný anorektální stav. Většina perianálních abscesů je způsobena infekcí žlázových krypt rekta a řitního otvoru způsobenou nespecifickou obstrukcí. Malé procento případů, kolem 10 %, lze připsat alternativním příčinám, jako je Crohnova choroba, trauma, virus lidské imunodeficience, sexuálně přenosné choroby, radiační terapie nebo cizí tělesa (Nour et al., 2023).

Perianální abscesy jsou považovány za jednu z nejčastějších kolorektálních patologií s odhadovaným ročním výskytem kolem 20 000 lidí v Egyptě (Alkhawaga et al., 2019). Perianální absces je častější u mužů ve srovnání se ženami a více u mladších mužů než starších. Také existuje zvýšené riziko anorektálního abscesu u stavů, jako je diabetes a obezita (Bondurri, 2022). Perianální bolest je nejčastějším projevem perianálních abscesů, které se mohou zvyšovat s defekací, pohybem, sezením nebo kašláním. Supra-levátorové abscesy se mohou projevovat bolestí dolní části zad nebo tupou bolestí v pánevní oblasti. Pacienti mohou také hlásit horečku, malátnost, rektální drenáž, erytém okolní kůže a možná retenci moči (Newton et al., 2022). Závažnost bolesti může někdy klinikovi zabránit v provedení digitálního rektálního vyšetření nebo anoskopického vyšetření, proto v případě pochybností o diagnóze by mělo být provedeno vyšetření v celkové anestezii (Pinnell et al., 2021).

Anorektální abscesy se mohou šířit do ischiorektální jamky a mohou vést ke sbírce ve tvaru podkovy nebo k dráze směrem nahoru a skrz sval levátoru, což může ztížit léčbu. Perianální píštěle jsou častou komplikací perianálních abscesů. Fistuly lze klasifikovat podle jejich umístění v traktu ve vztahu k vnitřním a zevním svěračům jako transfinkterická píštěl, vysoká intersfinkterická píštěl, suprasfinkterická píštěl nebo extrasfinkterická píštěl (Davis & Kasten, 2019).

V přítomnosti perianální píštěle jsou zobrazovací modality, jako jsou CT skeny, užitečné při diagnostice intraabdominální patologie, jako je Crohnova choroba, a detekci vzduchu ve píštělovém traktu a abscesové dutině. MRI je však vyšetřením volby při hodnocení sekundárních extenzí z fistulózního traktu a jejich odlišení od blízkých struktur pánevních měkkých tkání (Sharma et al., 2020).

Léčba perianálních abscesů spočívá v incizi a drenáži. Bez adekvátního odstranění zdroje infekce budou antibiotika neúčinná. Minimalizace bolesti pacienta, ochrana funkce análního svěrače a omezení recidivy análních píštělí je stejně důležité jako vyléčení abscesu. Balení v době drenáže abscesu, které vyžaduje vícenásobné výměny obvazu týdně po dobu několika týdnů, může být užitečné při zajištění hemostázy zanícené, hypervaskulární dutiny abscesu (Sho et al., 2020).

Asi u 40 % pacientů s perianálním abscesem se však následně po léčbě rozvine píštěl. Balení je často doprovázeno pooperační bolestí a diskomfortem, pomalým hojením ran a zvýšenou finanční zátěží, ale nižší mírou výskytu píštěle, jak bylo prokázáno ve studii Pearce. Chybí také informace, které by porovnávaly pooperační výsledky při léčbě dutiny perianálního abscesu s balením a bez balení (Gupta, 2022).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt, 41511
        • Suez Canal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během sledovaného období poprvé zařadíme pacienty starší 18 let s perianálními abscesy.

Kritéria vyloučení:

  • Mezitím pacienti se sepsí, předchozí ozařování pánve., Těhotenství nebo kojení., Imunosupresivní stav, malignita nebo odmítnutí účasti budou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nebalící skupina
• Ve skupině (A [skupina bez obalu]) bude operace provedena provedením křížové incize nad abscesem a incize rozšířená pomocí kleští, aby se umožnila úplná drenáž dutiny obsahující, aniž by bylo zabráněno drenáži katétru a balení. Léze bude ponechána otevřená k hojení sekundární intenzí. Pacientovi byla doporučena sedací koupel a přiložení obvazu na dutinu.
  • Všichni pacienti podstoupí incizi a drenáž v celkové anestezii.
  • Ve skupině (A [skupina bez obalu]) bude operace provedena provedením křížové incize nad abscesem a incize rozšířená pomocí kleští, aby se umožnila úplná drenáž dutiny obsahující, aniž by bylo zabráněno drenáži katétru a balení. Léze bude ponechána otevřená k hojení sekundárním záměrem. Pacientovi byla doporučena sedací koupel a přiložení obvazu na dutinu.
Jiný: Balící skupina
Ve skupině (B [Packing group]) bude proveden eliptický řez a absces bude plně vyprázdněn, poté bude provedeno zabalení dutiny sterilní gázou s výměnou obvazu každých 24 hodin, dokud není zcela zahojen.
bude proveden eliptický řez a absces bude zcela vyprázdněn, poté se dutina zabalí sterilní gázou s výměnou obvazu každých 24 hodin, dokud se úplně nezahojí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba perianální píštěle
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat incidenci tvorby píštěle u pacientů s drenáží s nebalením vs.
6 měsíců
Recidiva perianálního abscesu
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat incidenci vzniku recidivy abscesu u pacientů s drenáží s nebalícími se skupinami vs.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed Mostafa Ghareeb, MD, PhD, Suez Canal University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5697#

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici a mohou být poskytnuty zkoušejícími studie na přiměřenou žádost v souladu s předpisy našeho ústavu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit