이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능 모델 'PANDA' 응용 연구

2024년 7월 29일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

인공지능 모델 'PANDA' 적용 연구: 멀티센터, 전향적 무작위 대조 임상시험

본 프로젝트의 연구 목표는 이전 연구에서 딥러닝과 일반 CT 스캔을 기반으로 개발된 췌장암 검진 모델 PANDA에 대한 대규모 및 전향적 실제 검증을 수행하는 것입니다. 이 검증은 절강대학교 제1부속병원에서 임상 빅데이터를 활용하여 다양한 시나리오에 걸쳐 수행됩니다. 목표는 임상 실무에서 PDAC 진단을 제안하고 보완하는 모델의 역할을 검증함으로써 PDAC의 대규모 기회주의적 스크리닝을 위한 기반을 마련하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 임상적으로 놓친 PDAC의 잠재적 사례에 중점을 둡니다. 저장대학교 제1부속병원의 여러 임상 시나리오에서 얻은 전향적 실제 코호트에서 딥 러닝과 비증강 CT 스캔을 기반으로 한 췌장암 검사 모델 PANDA를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 영상 보고가 음성이지만 PANDA 모델 결과가 긍정적인 환자를 추적하여 PANDA의 효능을 평가하기 위한 표준 검사를 통해 병리학을 검증할 예정입니다. 모델의 유용성, 적용성, 민감도 및 특이성을 검증하는 것을 목표로 합니다.

이러한 목표를 바탕으로 본 연구에서는 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다.

  1. PANDA의 결과를 활용하여 등록된 환자를 비PDAC, PDAC 및 정상 그룹으로 분류합니다. 이 결과를 영상 결과와 비교할 것입니다. PDAC에 대해 PANDA 양성으로 확인되었지만 췌장 병변에 대한 해당 영상 증거가 없는 환자 또는 영상 영상에서 췌장 소견을 시사하지만 후속 임상 개입이 부족한 환자는 추적 관찰 대상으로 분류됩니다. 이들 환자는 추가 검사와 진단을 위해 저장대학교 제1부속병원으로 이송될 예정이다. 2차 검사에서 확인된 PDAC 양성 사례의 경우 병리 확인을 위해 MDT와 같은 표준 임상 절차를 따릅니다. 2차 검사에서 PDAC 음성으로 확인된 환자는 결과를 확인하기 위해 최대 2년 동안 광범위한 추적 관찰을 거쳐 PANDA의 민감도와 특이성을 검증하게 됩니다. PANDA에서 비PDAC 양성이지만 영상에서 상응하는 췌장 소견이 부족한 것으로 확인된 환자는 정확성을 확인하기 위해 간담도 췌장 외과 의사의 검토를 받게 됩니다. PANDA에서 정상으로 보고되었으나 영상에서 췌장 이상을 암시하는 경우는 수술 전문가의 2차 검토를 거쳐 PANDA에서 거짓 음성을 확인하거나 배제합니다.
  2. PANDA에서 확인된 참 양성 PDAC 사례의 경우 진료 기록(종양 표지자 수준, 환자 증상, 절제 가능성 등급, TNM 병기 등)을 수집하여 클리닉 SOC의 표준 명령을 통해 확인된 PDAC 환자의 해당 지표와 비교합니다. 이는 췌장암 발달의 병변을 조기에 발견하고 식별하는 PANDA의 능력을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qi Zhang, Associate professor
  • 전화번호: 13819137113
  • 이메일: qi.zhang@zju.edu.cn

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 외래, 입원 또는 신체 검사 센터에서 흉부 및/또는 복부 일반 CT 스캔을 받았습니다.

제외 기준:

  • 췌장을 덮지 않은 흉부 CT 스캔
  • 췌장의 해부학적 표시에 영향을 주거나 변경하는 흉부/복부 수술을 받는 환자(수술 후 식도/위/췌장/혈관/ERCP 등)
  • 중요한 호흡 운동 인공물과 같은 비표준 검사 스캔

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PDAC
PANDA 출력 결과에 따르면 nonPDAC, PDAC, 일반 범주 중 PDAC 확률이 가장 높은 범주를 PDAC 그룹으로 분류합니다.
PDAC의 임상 과정에 따라 생검 병리 또는 수술 병리를 얻기 위해.
간섭 없음: 비PDAC
PANDA 출력 결과에 따르면 nonPDAC, PDAC, 일반 범주 중 nonPDAC 확률이 가장 높은 범주를 nonPDAC 그룹으로 분류합니다.
간섭 없음: 정상
PANDA 출력 결과에 따르면 nonPDAC, PDAC, 정상 카테고리 중 정상일 확률이 가장 높은 항목을 정상 그룹으로 분류합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: PDAC 진단부터 3년 후까지
전체 생존
PDAC 진단부터 3년 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNM 단계
기간: 1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
췌장암의 병기
1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
절제 가능성 등급
기간: 1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
췌장암의 절제 가능성 등급
1일 (수술 전 CT촬영을 통해 평가)
종양 표지자
기간: 리콜 직후
CA199와 같은 악성 종양 세포 또는 악성 종양 세포에 의해 비정상적으로 생성된 물질의 특징적인 존재
리콜 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다