Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i anvendelsen af ​​kunstig intelligens-modellen "PANDA"

29. juli 2024 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Forskning i anvendelsen af ​​kunstig intelligens-modellen 'PANDA': Et multicenter, prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Forskningsmålet for dette projekt er at udføre en storstilet og prospektiv validering af den virkelige verden af ​​Pancreatic Cancer Screening Model PANDA, som blev udviklet baseret på dyb læring og almindelige CT-scanninger i tidligere undersøgelser. Denne validering vil blive udført på tværs af forskellige scenarier på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University, ved at udnytte kliniske big data. Målet er at verificere modellens rolle i at foreslå og supplere diagnosen PDAC i klinisk praksis, og derved lægge grunden til storstilet opportunistisk screening af PDAC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på potentielle tilfælde af klinisk savnet PDAC. Det sigter mod at evaluere pancreaskræftscreeningsmodellen PANDA, baseret på dyb læring og ikke-forbedrede CT-scanninger, i en potentiel kohorte fra den virkelige verden fra flere kliniske scenarier på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University. Undersøgelsen vil spore patienter med negative billeddannelsesrapporter, men positive PANDA-modelfund, og verificere deres patologi gennem guldstandardundersøgelser for at vurdere PANDA's effektivitet. Det har til formål at validere modellens anvendelighed, anvendelighed, følsomhed og specificitet.

På baggrund af disse mål vil undersøgelsen udføre følgende:

  1. Udnyt PANDAs output til at kategorisere tilmeldte patienter i ikke-PDAC-, PDAC- og normale grupper. Den vil sammenligne disse resultater med billeddiagnostiske fund. Patienter identificeret som PANDA-positive for PDAC, men uden tilsvarende billeddiagnostisk bevis for bugspytkirtellæsioner, eller patienter med billeddiagnostik, der tyder på pancreasfund, men som mangler efterfølgende klinisk intervention, vil blive kategoriseret til opfølgning. Disse patienter vil blive tilbagekaldt til hospitalet for yderligere undersøgelse og diagnose på Zhejiang Universitets første tilknyttede hospital. For PDAC-positive tilfælde identificeret under sekundære undersøgelser, vil standard kliniske procedurer såsom MDT blive fulgt for bekræftelse af patologi. Patienter identificeret som PDAC-negative under sekundære undersøgelser vil gennemgå omfattende opfølgning i op til to år for at bestemme resultaterne, og dermed validere PANDAs sensitivitet og specificitet. Patienter identificeret af PANDA som ikke-PDAC-positive, men som mangler tilsvarende pancreasfund i billeddiagnostik, vil gennemgå en gennemgang af hepatobiliære pancreaskirurger for at bekræfte nøjagtigheden. De, der rapporteres som normale af PANDA, men med billeddiagnostik, der tyder på abnormiteter i bugspytkirtlen, vil gennemgå sekundær gennemgang af kirurgiske eksperter for at bekræfte eller udelukke falske negativer fra PANDA.
  2. For ægte positive PDAC-tilfælde identificeret af PANDA, vil der blive indsamlet lægejournaler (tumormarkørniveauer, patientsymptomer, gradering af resektabilitet, TNM-stadieinddeling osv.) til sammenligning med tilsvarende indikatorer fra PDAC-patienter identificeret gennem Standard Order of Clinic SOC. Dette har til formål at validere PANDA's evne til tidlig påvisning og identifikation af læsioner i udvikling af bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne har gennemgået en almindelig CT-scanning af bryst og/eller abdominal på ambulante, indlagte eller fysiske undersøgelsescentre

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanning af brystet uden bugspytkirteldækning
  • Patienter, der gennemgår thorax/abdominale kirurgiske procedurer, der påvirker eller ændrer den anatomiske visning af bugspytkirtlen (esophageal/gastrisk/pancreas/vaskulær/ERCP postoperativ, etc.)
  • Scanning af ikke-standardundersøgelser, såsom væsentlige respiratoriske bevægelsesartefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PDAC
Ifølge PANDA-outputresultaterne er dem med den højeste sandsynlighed for PDAC blandt ikke-PDAC-, PDAC- og normale kategorier kategoriseret i PDAC-gruppen.
For at opnå en biopsipatologi eller kirurgisk patologi i henhold til den kliniske proces af PDAC.
Ingen indgriben: ikke-PDAC
Ifølge PANDA-outputresultaterne kategoriseres dem med den højeste sandsynlighed for nonPDAC blandt nonPDAC, PDAC og normale kategorier i nonPDAC-gruppen.
Ingen indgriben: Normal
Ifølge PANDA-outputresultaterne er dem med den højeste sandsynlighed for Normal blandt ikke-PDAC-, PDAC- og normale kategorier kategoriseret i Normal-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra diagnose af PDAC til 3 år senere
samlet overlevelse
Fra diagnose af PDAC til 3 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: 1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Stadieinddeling af kræft i bugspytkirtlen
1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Gradering af resektabilitet
Tidsramme: 1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Resektabilitetsklassificering af bugspytkirtelkræft
1 dag (evaluer gennem CT-billeddannelse før operation)
Tumormarkører
Tidsramme: Umiddelbart efter tilbagekaldelse
Karakteristisk tilstedeværelse i ondartede tumorceller eller stoffer produceret unormalt af ondartede tumorceller, som CA199
Umiddelbart efter tilbagekaldelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner