Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn mallin "PANDA" soveltamisen tutkimus

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University

Tekoälyn mallin "PANDA" soveltamisen tutkimus: Monikeskus, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän projektin tutkimustavoitteena on suorittaa laajamittainen ja prospektiivinen reaalimaailman validointi haimasyövän seulontamallille PANDA, joka on kehitetty aikaisemmissa tutkimuksissa syväoppimisen ja yksinkertaisten TT-skannausten perusteella. Tämä validointi suoritetaan eri skenaarioissa Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa hyödyntäen kliinistä suurdataa. Tavoitteena on varmistaa mallin rooli PDAC-diagnoosin ehdottamisessa ja täydentämisessä kliinisessä käytännössä, mikä luo pohjan laajamittaiselle opportunistiselle PDAC-seulonnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy mahdollisiin kliinisesti puuttuviin PDAC-tapauksiin. Sen tavoitteena on arvioida haimasyövän seulontamallia PANDA, joka perustuu syvään oppimiseen ja tehostamattomiin CT-skannauksiin, tulevassa todellisessa kohortissa useista kliinisistä skenaarioista Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa. Tutkimuksessa seurataan potilaita, joilla on negatiivinen kuvantamisraportti mutta positiivisia PANDA-mallin löydöksiä, ja heidän patologiansa varmistetaan kultastandarditutkimuksilla PANDAn tehokkuuden arvioimiseksi. Sen tarkoituksena on validoida mallin hyödyllisyys, sovellettavuus, herkkyys ja spesifisyys.

Näiden tavoitteiden perusteella tutkimuksessa tehdään seuraavat asiat:

  1. Hyödynnä PANDAn tuotoksia luokitellaksesi rekisteröidyt potilaat ei-PDAC-, PDAC- ja normaaleihin ryhmiin. Se vertaa näitä tuloksia kuvantamislöydöksiin. Potilaat, joiden on todettu olevan PANDA-positiivisia PDAC:n suhteen, mutta joilla ei ole vastaavaa kuvantamisnäyttöä haimavaurioista, tai potilaat, joiden kuvantaminen viittaa haimalöydöksiin mutta joilta puuttuu myöhempi kliininen toimenpide, luokitellaan seurantaa varten. Nämä potilaat palautetaan sairaalaan lisätutkimuksia ja diagnoosia varten Zhejiangin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa. Toissijaisissa tutkimuksissa havaittujen PDAC-positiivisten tapausten osalta noudatetaan tavallisia kliinisiä toimenpiteitä, kuten MDT:tä, patologian vahvistamiseksi. Toissijaisissa tutkimuksissa PDAC-negatiivisiksi todettuja potilaita seurataan laajasti jopa kahden vuoden ajan tulosten määrittämiseksi, mikä vahvistaa PANDAn herkkyyden ja spesifisyyden. Potilaat, jotka PANDA on tunnistanut ei-PDAC-positiivisiksi, mutta joilla ei ole vastaavia haimalöydöksiä kuvantamisessa, hepatobiliaarihaimakirurgit tarkastavat tarkkuuden. Ne, jotka PANDA on ilmoittanut normaaleiksi mutta joiden kuvantaminen viittaa haiman poikkeavuuteen, käyvät läpi kirurgisen asiantuntijan toissijaisen arvioinnin PANDAn väärien negatiivisten tulosten vahvistamiseksi tai sulkemiseksi pois.
  2. PANDA:n tunnistamista todellisista positiivisista PDAC-tapauksista kerätään potilastiedot (kasvainmerkkien tasot, potilaan oireet, resekoitavuusluokitus, TNM-vaihe jne.) vertailua varten vastaaviin indikaattoreihin PDAC-potilailta, jotka on tunnistettu Standard Order of Clinic SOC:ssa. Tällä pyritään validoimaan PANDAn kyky havaita ja tunnistaa leesiot varhaisessa vaiheessa haimasyövän kehittyessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qi Zhang, Associate professor
  • Puhelinnumero: 13819137113
  • Sähköposti: qi.zhang@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujille on tehty rintakehän ja/tai vatsan CT-skannaukset avohoidossa, laitoshoidossa tai fyysisessä tutkimuskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän TT-skannaus ilman haiman peittoa
  • Potilaat, joille tehdään rinta-/vatsankirurgisia toimenpiteitä, jotka vaikuttavat tai muuttavat haiman anatomista näyttöä (esofageaalinen/vatsa/haima/verisuoni/ERCP postoperatiivinen jne.)
  • Epätyypillisten tutkimusten skannaus, kuten merkittävät hengitysliikkeen artefaktit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDAC
PANDA-tulosten tulosten mukaan ne, joilla on suurin PDAC-todennäköisyys ei-PDAC-, PDAC- ja normaaliluokista, luokitellaan PDAC-ryhmään.
Biopsiapatologian tai kirurgisen patologian saamiseksi PDAC:n kliinisen prosessin mukaisesti.
Ei väliintuloa: ei PDAC
PANDA-tulosten tulosten mukaan ne, joilla on suurin todennäköisyys nonPDAC:lle nonPDAC-, PDAC- ja normaaliluokkien joukossa, luokitellaan nonPDAC-ryhmään.
Ei väliintuloa: Normaali
PANDA-tulostustulosten mukaan ne, joilla on suurin todennäköisyys Normaalille ei-PDAC-, PDAC- ja normaaliluokkien joukossa, luokitellaan Normaali-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: PDAC-diagnoosista 3 vuotta myöhemmin
kokonaisselviytyminen
PDAC-diagnoosista 3 vuotta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNM vaihe
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän vaiheistus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Resekoitavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Haimasyövän resektoitavuusluokitus
1 päivä (arvioi CT-kuvauksella ennen leikkausta)
Kasvainmerkit
Aikaikkuna: Välittömästi muistamisen jälkeen
Tyypillinen esiintyminen pahanlaatuisissa kasvainsoluissa tai aineissa, joita pahanlaatuiset kasvainsolut tuottavat epänormaalisti, kuten CA199
Välittömästi muistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa