Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av bruken av kunstig intelligensmodell "PANDA"

29. juli 2024 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

Forskning av bruken av kunstig intelligensmodell 'PANDA': En multisenter, prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie

Forskningsmålet med dette prosjektet er å gjennomføre en storstilt og prospektiv validering av bukspyttkjertelkreftscreeningsmodellen PANDA, som ble utviklet basert på dyp læring og vanlig CT-skanning i tidligere studier. Denne valideringen vil bli utført på tvers av forskjellige scenarier ved det første tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, ved å utnytte klinisk stordata. Målet er å verifisere modellens rolle i å foreslå og supplere diagnosen PDAC i klinisk praksis, og dermed legge grunnlaget for storskala opportunistisk screening av PDAC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på potensielle tilfeller av klinisk savnet PDAC. Den tar sikte på å evaluere screeningmodellen for kreft i bukspyttkjertelen PANDA, basert på dyp læring og ikke-forbedrede CT-skanninger, i en potensiell kohort fra den virkelige verden fra flere kliniske scenarier ved First Affiliated Hospital ved Zhejiang University. Studien vil spore pasienter med negative bilderapporter, men positive PANDA-modellfunn, og verifisere deres patologi gjennom gullstandardundersøkelser for å vurdere PANDAs effekt. Den tar sikte på å validere modellens nytte, anvendelighet, sensitivitet og spesifisitet.

Basert på disse målene vil studien gjennomføre følgende:

  1. Bruk PANDAs utdata for å kategorisere registrerte pasienter i ikke-PDAC-, PDAC- og normale grupper. Den vil sammenligne disse resultatene med avbildningsfunn. Pasienter identifisert som PANDA-positive for PDAC, men uten tilsvarende bildediagnostikk på pankreaslesjoner, eller de med bildediagnostikk som tyder på pankreasfunn, men som mangler påfølgende klinisk intervensjon, vil bli kategorisert for oppfølging. Disse pasientene vil bli tilbakekalt til sykehuset for videre undersøkelse og diagnose ved Zhejiang Universitys første tilknyttede sykehus. For PDAC-positive tilfeller identifisert under sekundære undersøkelser, vil standard kliniske prosedyrer som MDT bli fulgt for bekreftelse av patologi. Pasienter identifisert som PDAC-negative under sekundære undersøkelser vil gjennomgå omfattende oppfølging i opptil to år for å bestemme utfall, og dermed validere PANDAs sensitivitet og spesifisitet. Pasienter identifisert av PANDA som ikke-PDAC-positive, men som mangler tilsvarende funn fra bukspyttkjertelen i bildediagnostikk, vil gjennomgå en gjennomgang av hepatobiliære bukspyttkjertelkirurger for å bekrefte nøyaktigheten. De som rapporteres som normale av PANDA, men med bildediagnostikk som tyder på abnormiteter i bukspyttkjertelen, vil gjennomgå sekundær vurdering av kirurgiske eksperter for å bekrefte eller utelukke falske negative resultater av PANDA.
  2. For ekte positive PDAC-tilfeller identifisert av PANDA, vil medisinske journaler bli samlet inn (tumormarkørnivåer, pasientsymptomer, gradering av resektabilitet, TNM-stadie, etc.) for sammenligning med tilsvarende indikatorer fra PDAC-pasienter identifisert gjennom Standard Order of Clinic SOC. Dette tar sikte på å validere PANDAs evne til tidlig påvisning og identifisering av lesjoner i utvikling av kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne har gjennomgått en vanlig CT-skanning av bryst og/eller mage ved polikliniske, stasjonære eller fysiske undersøkelsessentre

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanning av brystet uten bukspyttkjerteldekning
  • Pasienter som gjennomgår thorax/abdominale kirurgiske prosedyrer som påvirker eller endrer den anatomiske visningen av bukspyttkjertelen (esophageal/gastrisk/pankreas/vaskulær/ERCP postoperativ, etc.)
  • Skanning av ikke-standardiserte undersøkelser, for eksempel betydelige respirasjonsbevegelsesartefakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PDAC
I henhold til PANDA-resultatene er de med høyest sannsynlighet for PDAC blant ikke-PDAC-, PDAC- og normale kategorier kategorisert i PDAC-gruppen.
For å oppnå en biopsipatologi eller kirurgisk patologi i henhold til den kliniske prosessen til PDAC.
Ingen inngripen: ikke-PDAC
I følge PANDA-utdataene er de med høyest sannsynlighet for ikke-PDAC blant ikke-PDAC-, PDAC- og normale kategorier kategorisert i ikke-PDAC-gruppen.
Ingen inngripen: Normal
I henhold til PANDA-utdataene er de med høyest sannsynlighet for Normal blant ikke-PDAC-, PDAC- og normale kategorier kategorisert i Normal-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra diagnose av PDAC til 3 år senere
total overlevelse
Fra diagnose av PDAC til 3 år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: 1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Stadieinndeling av kreft i bukspyttkjertelen
1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Resektabilitetsgradering
Tidsramme: 1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Resektabilitetsgradering av kreft i bukspyttkjertelen
1 dag (vurder gjennom CT-bilder før operasjon)
Tumormarkører
Tidsramme: Umiddelbart etter tilbakekalling
Karakteristisk tilstedeværelse i ondartede tumorceller eller stoffer produsert unormalt av ondartede tumorceller, som CA199
Umiddelbart etter tilbakekalling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere