요추 유합술 후 척추 기립 평면 블록이 수술 후 통증에 미치는 영향
2026년 3월 12일 업데이트: Michael Stauff, University of Massachusetts, Worcester
척추 유합술 시 기립 척추 평면 차단 또는 피하 마취제에 따른 오피오이드 사용 및 환자 보고 결과 비교
본 연구의 목적은 국소마취제 주입방법이 수술 후 환자의 통증과 오피오이드 사용에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
피하 마취, 피부 아래에 마취제를 주사하는 방법을 척추 기립 평면 차단(ESPB)이라는 방법과 비교해 보겠습니다.
ESPB 주사에는 형광 투시법이라는 특수한 유형의 X선을 사용하여 등의 근육과 뼈를 따라 국소 마취를 하는 방법이 포함됩니다.
우리는 환자 보고 결과(PRO)를 사용하고 피험자의 오피오이드 사용을 추적하여 ESPB와 피하 마취 사이에 차이가 있는지 알아낼 것입니다.
우리는 ESPB 주사를 맞은 환자가 피하 마취 주사를 맞은 환자에 비해 요추 융합 수술 후 오피오이드를 덜 사용하고 통증도 덜 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael P Stauff, MD
- 전화번호: 508-334-9764
- 이메일: Michael.Stauff@umassmed.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- UMass Chan Medical School/UMass Memorial Medical Center
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연락하다:
- Michael Stauff, MD
- 이메일: Michael.Stauff@umassmed.edu
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수석 연구원:
- Michael Stauff, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 해당 개인은 UMMHC의 기관 검토 위원회에서 승인한 특정 연구 동의서에 서명하고 날짜를 기재했습니다.
- 개인은 최소 18세 이상입니다.
- 개인은 골격적으로 성숙합니다(18세 이상).
- 환자는 한 단계 또는 두 단계의 요추 척추 유합술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없는 환자.
- 임산부.
- 비영어권 과목.
- 죄수들.
- 골절, 종양 및/또는 감염 진단을 위한 척추 유합술.
- 수술 전 한 달 동안 10일 이상 마약성 진통제를 사용한 환자.
- 체질량지수(BMI)가 35 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이렉터 척추 평면 블록
척추기립근 평면 차단(ESPB)은 수술 절차 전, 환자가 전신 마취를 받은 후에 시행됩니다.
주사액은 식염수 10mL, 리포솜 부피바카인 20mL, 부피바카인 30mL로 구성됩니다.
이것은 수술 수준에서 척추 기립 근막 평면을 따라 주입됩니다.
주사하는 동안 형광투시법을 지침으로 사용합니다.
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척추기립근평면차단술(ESPB)은 수술과 관련된 통증을 줄이기 위해 국소마취제를 주입하는 방법이다.
마취는 척추주위 근막을 따라 확산되어 더 넓은 부위를 마취하므로 환자가 수술 후 통증을 덜 보고하고 아편유사제 사용을 줄이는 것으로 이론화되었습니다.
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활성 비교기: 피하 마취
피하마취 주사는 수술이 끝난 후 환자가 전신마취를 받은 상태에서 투여됩니다.
주사액은 식염수 10mL, 리포솜 부피바카인 20mL, 부피바카인 30mL로 구성됩니다.
이것은 수술 절개 부위 주위에 피하 주사됩니다.
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피하 마취 주사는 수술 절개 부위 주변의 피부 아래에 국소 마취를 시행하는 것입니다.
이는 수술 후 절개 부위의 통증을 감소시키는 것으로 생각됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 이주
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이는 수술 후 회복 첫 2주 동안 사용된 오피오이드 약물의 양에 대한 추적 시트입니다.
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이주
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MOS 36 항목 약식 건강 상태 설문조사(SF-36)
기간: 3개월
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환자의 전반적인 건강상태, 신체통증, 신체기능, 정신건강에 관한 설문지입니다.
채점에는 해당 섹션에 있는 질문의 가중치 합계인 8개의 환산 점수가 포함됩니다.
눈금은 0-100 눈금으로 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애가 더 심합니다.
점수가 높을수록 더 많은 기능을 제공하므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3개월
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Oswestry 장애 지수
기간: 3개월
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환자의 허리 통증과 그것이 일상 활동에 미치는 영향에 관한 설문지입니다.
10개의 질문이 있으며 각 질문의 가중치는 0~5점입니다.
각 질문의 총점을 합산하여 0~50점 범위의 최종 환산 점수를 얻습니다.
0에 가까운 점수는 더 나은 결과와 더 적은 장애를 나타내는 반면, 50에 가까운 높은 점수는 더 나쁜 결과와 더 많은 장애를 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Stauff, MD, UMass Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 직후부터 이용 가능하며 6년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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