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- 임상시험 NCT06529263
신생아 마사지가 편안함 수준과 활력 징후에 미치는 영향
2026년 4월 2일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
본 연구는 신생아 마사지가 신생아의 편안함 수준과 활력 징후에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위, 대조, 실험적 연구로 기획되었습니다. "신생아기 영아에게 적용되는 마사지가 활력 징후에 영향을 미치는가?" 징후와 편안함 수준은요?" 모색될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 표본은 2022년 12월부터 2023년 4월까지 시립병원 신생아 집중치료실에 입원한 실험군 30명, 대조군 30명 등 총 60명의 영아로 구성됐다. 연구 참여에 대한 안내를 받은 후, 포함 기준을 충족하는 사람에 대해 구두 동의를 얻었습니다.
데이터 수집 도구로는 연구진이 작성한 '데이터 수집 양식', '생활 소견 평가 양식', '신생아 편안함 행동 척도'가 사용되었습니다.
실험군의 신생아들은 4일간 수유 및 일상관리 후 15분 30분씩 하루 2회 마사지를 받았다.
본 연구에서 얻은 데이터는 Windows 22.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
- Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 기간은 37~42주,
- 출생 체중 2500g 이상,
- 데이터 수집 중 영아는 신생아 집중 치료실에 입원했으며,
- 출생 후 24시간 완료
제외 기준:
- 임신 기간이 37주 미만,
- 출생 체중 2500g 미만,
- 부모의 연구 참여 거부,
- 아기는 기계 환기를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 그룹
신생아 마사지 그룹입니다. 실험그룹은 4일간 수유 및 일상관리 후 15분, 30분씩 하루 2회 마사지를 받았습니다.
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신생아 마사지는 치료를 지원하고 아기의 발달에 기여하는 보완적인 치료 방법 중 하나입니다.
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간섭 없음: 대조군
개입이 없는 그룹이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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아침 10시에 측정을 했습니다.
30분 후 신생아 마사지를 진행하였습니다.
신생아 마사지는 15분 동안 진행되었습니다.
마사지 후 30분 후에 다시 측정하였습니다.
측정은 저녁 22시에 이루어졌습니다.
신생아 마사지는 15분간 진행되었습니다.
마사지가 끝난 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. (1일 2회 마사지 전후에 측정하였습니다.)
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측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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맥박
기간: 측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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아침 10시에 측정을 했습니다.
30분 후 신생아 마사지를 진행하였습니다.
신생아 마사지는 15분 동안 진행되었습니다.
마사지 후 30분 후에 다시 측정하였습니다.
측정은 저녁 22시에 이루어졌습니다.
신생아 마사지는 15분간 진행되었습니다.
마사지가 끝난 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. (1일 2회 마사지 전후에 측정하였습니다.)
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측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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호흡
기간: 측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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아침 10시에 측정을 했습니다.
30분 후 신생아 마사지를 진행하였습니다.
신생아 마사지는 15분 동안 진행되었습니다.
마사지 후 30분 후에 다시 측정하였습니다.
측정은 저녁 22시에 이루어졌습니다.
신생아 마사지는 15분간 진행되었습니다.
마사지가 끝난 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. (1일 2회 마사지 전후에 측정하였습니다.)
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측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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맥박 산소 측정 이해
기간: 측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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아침 10시에 측정을 했습니다.
30분 후 신생아 마사지를 진행하였습니다.
신생아 마사지는 15분 동안 진행되었습니다.
마사지 후 30분 후에 다시 측정하였습니다.
측정은 저녁 22시에 이루어졌습니다.
신생아 마사지는 15분간 진행되었습니다.
마사지가 끝난 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. (1일 2회 마사지 전후에 측정하였습니다.)
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측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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신생아의 편안한 행동 척도
기간: 측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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아침 10시에 측정을 했습니다. 30분 후 신생아 마사지를 진행하였습니다. 신생아 마사지는 15분 동안 진행되었습니다. 마사지 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. 측정은 저녁 22시에 이루어졌습니다. 신생아 마사지는 15분간 진행되었습니다. 마사지가 끝난 후 30분 후에 다시 측정하였습니다. (1일 2회 마사지 전후에 측정하였습니다.) 마사지 전후 신생아의 편안함 정도를 확인했습니다. 평가는 신생아 편안함 척도를 사용하여 이루어졌습니다. 신생아 편안함 행동 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 6점, 최고 점수는 30점입니다. 척도의 총점이 14~30점 사이이면 아기가 통증이나 괴로움을 겪고 있으며 불편함을 느끼고 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요하다는 점을 강조합니다. |
측정은 4일 동안 하루 2회 신생아 마사지 전후에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysel Kokcu Dogan, faculty member
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .