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Die Wirkung der Neugeborenenmassage auf das Wohlbefinden und die Vitalfunktionen

2. April 2026 aktualisiert von: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie geplant, um die Wirkung einer Neugeborenenmassage auf das Wohlbefinden und die Vitalfunktionen von Neugeborenen zu untersuchen. Eine Antwort auf die Frage „Hat eine Massage bei Säuglingen in der Neugeborenenperiode einen Einfluss auf die Vitalfunktionen?“ Zeichen und Komfortniveau?“ wird gesucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 60 Säuglingen, 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe, die zwischen Dezember 2022 und April 2023 auf der Neugeborenen-Intensivstation eines Stadtkrankenhauses hospitalisiert wurden und deren Eltern schriftliche und schriftliche Unterlagen erhalten hatten Für die Teilnahme an der Studie wurde nach Aufklärung eine mündliche Einwilligung eingeholt und wer die Einschlusskriterien erfüllte. Als Datenerfassungsinstrumente wurden das von den Forschern erstellte „Data Collection Form“, „Life Findings Assessment Form“ und „Newborn Comfort Behaviors Scale“ verwendet. Neugeborene in der Versuchsgruppe wurden 30 Minuten nach dem Füttern und der routinemäßigen Pflege 4 Tage lang zweimal täglich für 15 Minuten massiert. Die in der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 37 und 42 Wochen,
  • Geburtsgewicht ab 2500 Gramm,
  • Der Säugling wurde während der Datenerfassung auf der Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert.
  • Abschluss 24 Stunden nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter unter 37 Wochen,
  • Geburtsgewicht unter 2500 Gramm,
  • Weigerung des Elternteils, an der Studie teilzunehmen,
  • Das Baby wird mechanisch beatmet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
ist die Neugeborenen-Massagegruppe. Die Versuchsgruppe wurde 30 Minuten nach dem Füttern und der routinemäßigen Pflege 4 Tage lang zweimal täglich 15 Minuten lang massiert.
Sonstiges: Neugeborenenmassage
Die Neugeborenenmassage gehört zu den ergänzenden Behandlungsmethoden, die die Behandlung unterstützen und zur Entwicklung des Babys beitragen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ist die Gruppe ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Die Messungen wurden um 10.00 Uhr morgens durchgeführt. Nach 30 Minuten wurde eine Neugeborenenmassage durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach der Massage erneut durchgeführt. Die Messungen wurden um 22.00 Uhr abends durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach Beendigung der Massage erneut durchgeführt (die Messungen wurden vor und nach der Massage durchgeführt, die zweimal täglich durchgeführt wurde).
Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Impuls
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Die Messungen wurden um 10.00 Uhr morgens durchgeführt. Nach 30 Minuten wurde eine Neugeborenenmassage durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach der Massage erneut durchgeführt. Die Messungen wurden um 22.00 Uhr abends durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach Beendigung der Massage erneut durchgeführt (die Messungen wurden vor und nach der Massage durchgeführt, die zweimal täglich durchgeführt wurde).
Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Atmung
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Die Messungen wurden um 10.00 Uhr morgens durchgeführt. Nach 30 Minuten wurde eine Neugeborenenmassage durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach der Massage erneut durchgeführt. Die Messungen wurden um 22.00 Uhr abends durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach Beendigung der Massage erneut durchgeführt (die Messungen wurden vor und nach der Massage durchgeführt, die zweimal täglich durchgeführt wurde).
Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Pulsoximetrie verstehen
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Die Messungen wurden um 10.00 Uhr morgens durchgeführt. Nach 30 Minuten wurde eine Neugeborenenmassage durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach der Massage erneut durchgeführt. Die Messungen wurden um 22.00 Uhr abends durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach Beendigung der Massage erneut durchgeführt (die Messungen wurden vor und nach der Massage durchgeführt, die zweimal täglich durchgeführt wurde).
Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.
Skala für das Komfortverhalten von Neugeborenen
Zeitfenster: Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.

Die Messungen wurden um 10.00 Uhr morgens durchgeführt. Nach 30 Minuten wurde eine Neugeborenenmassage durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach der Massage erneut durchgeführt. Die Messungen wurden um 22.00 Uhr abends durchgeführt. Die Neugeborenenmassage dauerte 15 Minuten. Die Messungen wurden 30 Minuten nach Beendigung der Massage erneut durchgeführt (die Messungen wurden vor und nach der Massage durchgeführt, die zweimal täglich durchgeführt wurde).

Der Komfort von Neugeborenen vor und nach der Massage wurde überprüft. Die Auswertung erfolgte anhand der Neugeborenen-Komfortskala. Der niedrigste Wert, der auf der Neonatal Comfort Behavior Scale erreicht werden kann, ist 6 und der höchste Wert ist 30. Wenn die Gesamtpunktzahl der Skala zwischen 14 und 30 liegt, wird betont, dass das Baby Schmerzen oder Leiden hat, sich unwohl fühlt und Interventionen benötigt, um ihm Trost zu spenden.
Die Messungen wurden vor und nach der Neugeborenenmassage 2-mal täglich über 4 Tage hinweg durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel Kokcu Dogan, faculty member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-7436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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